Постановление от 25 октября 2016 г. по делу № 5-439/2016




Дело № 4-5-439/2016


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е



Резолютивная часть объявлена 25 октября 2016 года

Постановление в окончательной форме принято 28 октября 2016 года


28 октября 2016 года г.Ростов-на-Дону


Мировой судья судебного участка № 4 Советского судебного района г.Ростова-на-Дону Перекрестова А. В.,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП РФ, поступившее из прокуратуры Советского района г. Ростова-на-Дону, в отношении должностного лица - заведующего аптекой № 17 ООО «Социальная Аптека 6» (юридический адрес: <АДРЕС>) Макагон Е.Н., <ДАТА3> рождения, проживающей по адресу: <АДРЕС>,

У С Т А Н О В И Л:


Прокуратурой Советского района г. Ростова-на-Дону <ДАТА4> 00 минут по 15 часов 35 минут была проведена проверка в аптеке № 17 ООО «Социальная Аптека 6», расположенной по адресу: <АДРЕС>, в ходе которой выявлены нарушения требований по хранению лекарственных средств (продукции) при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Правилами хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года № 706н.

По итогам проведенной проверки, постановлением от <ДАТА6> в отношении заведующего аптеки № 17 ООО «Социальная аптека 6» Макагон Е.Н. по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено заместителем прокурора Советского района г. Ростова-на-Дону Минзбергом Л. С., уполномоченным на вынесение указанного постановления об административном правонарушении.

Макагон Е. Н. в судебное заседание явилась, вину в совершении административного правонарушения признала.

Рассмотрев материалы дела, выслушав Макагон Е. Н., мировой судья приходит к следующим выводам.

Мировым судьей установлено, что аптека № 17 ООО «Социальная аптека 6» осуществляет фармацевтическую деятельность по хранению лекарственных препаратов медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов медицинского применения на основании лицензии Министерства здравоохранения Ростовской области от <ДАТА7><НОМЕР>.

Помещение, в котором расположена аптека № 17 ООО «Социальная аптека 6» принадлежит на праве собственности <ФИО1>, что подтверждается свидетельством о государственной регистрации права от <ДАТА8> аренды нежилого помещения <НОМЕР> от <ДАТА16>.

Статьей 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» установлено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ лекарственные средства представляют собой вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию па медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (ч. 1).

В соответствии с пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В ходе проверки установлено, что в нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, в аптеке № 17 ООО «Социальная Аптека 6», расположенной по адресу: <АДРЕС>, не соблюдается температурный режим хранения, указанный па первичной и вторичной (потребительской) упаковке, соблюдение которого оговорено производителями, а именно, в холодильнике <НОМЕР> аптечного пункта при температуре +18С выявлены лекарственные препараты, указанные в акте проверки от <ДАТА6> 31-33), температурный режим хранения которых не должен превышать +8С и +15С.

В соответствии с приказом от <ДАТА12><НОМЕР> исполняет обязанности заведующей аптекой №17 ООО «Социальная Аптека 6», расположенной по адресу: <АДРЕС>, Макагон Е.Н.

В соответствии с п. 2.1 трудового договора <НОМЕР> от <ДАТА13>, заключенного с <ФИО2>, работник обязан выполнять трудовые обязанности, указанные в должностной инструкции.

В соответствии с п. 2 приказа: «Производственные распоряжения для аптек» от <ДАТА12> года, заведующая назначена ответственной за заказ, хранение, контроль качества, прием и отпуск лекарственных средств, за учет, отпуск, ведение, хранение журналов ПК в соответствии с требованиями нормативной документации, Государственной Фармакопеи, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения РФ.

Согласно примечанию к ст. 2.4. КоАП РФ, совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица.

Нарушение норм законодательства о здравоохранении со стороны заведующего аптекой № 17 ООО «Социальная Аптека 6», расположенной по адресу: <АДРЕС>, является основанием для привлечения ее к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП.

Часть 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об АП устанавливает ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ.

Факт совершения административного правонарушения и вина Макагон Е. Н. подтверждаются собранными по делу об административном правонарушении доказательствами: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА4><НОМЕР> от 06.05.2016 года; фотоснимками; свидетельством о государственной регистрации права на имя <ФИО3>.; договором аренды нежилого помещения <НОМЕР> от <ДАТА8> на другую работу <НОМЕР> от <ДАТА12> года; трудовым договором <НОМЕР> от <ДАТА13>; решением единственного участника ООО «Фармацевт Плюс» от 22.10.2013 года о переименовании ООО «Фармацевт Плюс» в ООО «Социальная Аптека 6»; должностной инструкцией заведующего аптекой; актом проверки от <ДАТА4> дела, оцененными мировым судьей в совокупности с другими материалами дела по правилам ст. 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Таким образом, факт совершения правонарушения установлен, как установлена и вина заведующего аптекой № 17 ООО «Социальная аптека 6» Макагон Е. Н.

Действия Макагон Е. Н. правильно квалифицированы по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП.

При назначении наказания Макагон Е. Н. суд учитывает отсутствие отягчающих вину обстоятельств, наличие смягчающего обстоятельства - признание вины, совершение правонарушение впервые, в связи с чем, считает возможным применить наказание в виде штрафа в минимальных пределах, предусмотренных санкцией ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП с учетом субъекта правонарушения - должностное лицо.

Руководствуясь ст.ст. 29.10, 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ,

П О С Т А Н О В И Л:


Признать заведующего аптекой № 17 ООО «Социальная Аптека 6 (юридический адрес: <АДРЕС>) Макагон Е.Н. виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП и назначить ей по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей в доход государства.

Реквизиты для уплаты штрафа: <НОМЕР>.

Разъяснить, что в соответствии с частью 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5КоАП РФ.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу судья, вынесший постановление, направляет в течение десяти суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

В соответствии с частью 1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Советский районный суд г.Ростова-на-Дону через мирового судью судебного участка № 4 Советского судебного района г.Ростова-на-Дону в течении 10-ти суток с момента его вручения или получения.



Мировой судья А. В. Перекрестова

Суд:

Судебный участок №4 Советского района г. Ростова-на-Дону (Ростовская область) (подробнее)

Судьи дела:

Перекрестова Анастасия Валерьевна (судья) (подробнее)


Судебная практика по:

По пожарной безопасности
Судебная практика по применению нормы ст. 20.4 КОАП РФ