Решение от 22 марта 2026 г. АС Волгоградской области

Арбитражный суд Волгоградской области


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

г. Волгоград Дело № А12-1352/2026

«23» марта 2026 года


Резолютивная часть решения в порядке упрощенного производства изготовлена 23 марта 2026 года.

Мотивированное решение изготовлено 23 марта 2026 года.


Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Т.В. Двояновой, рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Гамма» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) к административной ответственности,

без вызова сторон

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее – административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области) обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением, в котором просит привлечь к административной ответственности обществу с ограниченной ответственностью «Гамма» (далее – ООО «Гамма») в соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением санкции в виде административного приостановления деятельности на срок девяносто суток.

Заявитель просит в удовлетворении требований отказать, прекратить производство по делу.

Кроме того ООО «Гамма» просит перейти к рассмотрению дела по общим правилам административного судопроизводства ввиду допущений административным органом ошибки в квалификации административного правонарушения и необходимости дачи пояснений по вменяемому нарушению.

В силу статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с учетом пункта 18 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 18.04.2017 № 10 «О некоторых вопросах применения судами положений Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации и Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации об упрощенном производстве», если по формальным признакам дело относится к категориям дел, названных в частях 1 и 2 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, то оно должно быть рассмотрено в порядке упрощенного производства, о чем указывается в определении о принятии искового заявления (заявления) к производству (часть 2 статьи 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Заявленные по настоящему делу требования не выходят за рамки предельного размера установленного законом наказания, установленного пунктом 1 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для рассмотрения дела в порядке упрощенного производства.

При указанных условиях рассмотрение судом дела в порядке упрощенного производства является не правом, а обязанностью суда. Согласие сторон на рассмотрение данного дела в таком порядке не требуется. Наличие возражений стороны против рассмотрения дела в порядке упрощенного производства и несогласие ответчика с требованиями не является основанием для рассмотрения дела по общим правилам.

Названные в части 5 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основания для перехода к рассмотрению дела по общим правилам административного судопроизводства из материалов дела не усматриваются.

Учитывая вышеизложенное, у суда не имеется оснований для перехода к рассмотрению дела по общим правилам административного судопроизводства.

Изучив доводы заявления, исследовав материалы дела, арбитражным судом установлены следующие обстоятельства.

Из материалов дела следует, что 15.12.2025 на основании решения от 10.12.2025 №392 в связи с истечением срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 13.10.2025 №122 Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведён внеплановый инспекционный визит в отношении ООО «Гамма», осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 14.06.2023 №Л042-01146-34/00657148, по адресу: <...>. по результатам которого административным органом выявлены факты нарушения лицензионных требований, установленных пп. е) п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.

Результаты инспекционного визита отражены в акте от 15.12.2025 №319.

22 января 2026 года в отношении ООО «Гамма» уполномоченным должными лицом Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области составлен протокол об административном правонарушении 4-С.

Уведомление о явке на составление протокола об административным правонарушении получено обществом по юридическому адресу: 344082, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ. БОЛЬШАЯ САДОВАЯ, Д. 32/36, КОМ. 2, заказным письмом с уведомлением о вручении ШПИ № 40006614955406 – 29.12.2025.

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, рассматриваются судьями арбитражных судов.

В связи с изложенным Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области, обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением законной предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией).

Субъектами указанного правонарушения являются граждане, юридические лица, должностные лица.

Субъективная сторона может быть выражена как в форме умысла, так и в форме неосторожности.

В пункте 17 Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.10.2006 N 18 разъяснено, что при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с 06.05.2011 статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положением о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых обязательно при ее осуществлении.

По пункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Фармацевтическая деятельность в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 утверждено "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение № 547).

Подпунктом «е» пункта 6 Положения №547 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должна соблюдать:

- правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения,

- правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов,

- правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

- правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

- требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Согласно статье 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «О лекарственных средствах» реализация лекарственных средств допускается только в аптечных учреждениях. Непосредственный отпуск лекарственных средств покупателям осуществляется не обычным продавцом, а фармацевтическим работником в соответствии с Правилами отпуска лекарственных средств, утверждёнными Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н (действует с 01.09.2025).

В соответствии с п.1 Приложения № 1 к Приказу № 100н Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации в соответствии с пунктом 54 статьи 4, частью 1 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств2.

Согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» аптечными организациями являются: аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, аптека как структурное подразделение медицинской организации, аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации, аптечный киоск.

Согласно пп. б) п. 5 Приложения № 2 к Приказу № 100н рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, включенные в список II и список III, изготовленные аптечной организацией, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету остаются у субъекта розничной торговли и хранятся в течение трех лет.

В соответствии с подпунктом 2 пункта 3 приложения № 1 к Правилам регистрации аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - Правила ведения журналов).

В соответствии с пунктом 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, и по требованиям медицинских организаций.

При этом согласно п. 4 Правил ведения журналов журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

Согласно пункта 10 Правил ведения журналов Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

В ходе инспекционного визита 15.12.2025 установлено, что в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Гамма» по адресу: 400075, <...>, производится отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету: Трамадол, Тропикамид, ФИО1.

Отпуск указанных препаратов производился в течении всего 2025 года (с 02.01.2025 по 15.12.2025), что подтверждается данными, размещенными обществом в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

В ходе инспекционного визита сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, осуществлявшими контрольное (надзорное) мероприятие, было произведены следующие контрольные (надзорные) действия: осмотр; опрос; истребование документов.

Согласно требованию, врученному 15.12.2025 в 10:22 представителю ООО «Гамма», в соответствии со ст. 80 Федерального закона от 31.07.2020 № 248- ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» обществу необходимо было в течении одного часа после его получения предоставить должностным лицам Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, уполномоченным на проведение инспекционного визита: рецептурные бланки формы №148-1/у-88, по которым производился отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптеке по адресу: 400075, <...>, за период начиная с момента устранения нарушений (с 14.10.2025); и сведения об объемах товародвижения за соответствующий отпуску препаратов период (журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения или иное).

Представителем ООО «Гамма» должностным лицам Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области были представлены рецептурные бланки, по которым в аптеке по адресу: 400075, <...>, произведен отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, за периоде 10.12.2025 по 15.12.2025.

Рецептурные бланки установленной формы за период отпуска препаратов с13.10.2025 по 09.12.2025 представлены не были.

Также представителем ООО «Гамма» должностным лицам Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области был представлен «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» за период с 10.12.2025. Указанный журнал за период 2025 года до 10.12.2025 в аптеке отсутствовал и представлен не был.

Согласно пояснениям, полученным от представителя общества заведующей аптекой ФИО2, рецептурные бланки формы 148-1/у-88, по которым произведен отпуск лекарственных препаратов в период со 02.01.2025 по 09.12.2025, а также «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» за указанный период были переданы в офис юридического лица, расположенный по адресу: <...>. Причина передачи рецептов и журнала, не заполненного за декабрь 2025 года, представителю не известна. С 10.12.2025 в аптеке были заведены новые журналы.

Учитывая положения п. 1 Приложения № 1 к Приказу №100н и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», офисные помещения юридических лиц аптечными организациями не являются. Хранение рецептов и журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, исходя из требований законодательства, должно осуществляться ООО «Гамма» непосредственно в аптеке готовых лекарственных форм.

При этом, согласно установленным требованием, в течении календарного года разделение «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» на периоды ведения, не допускается.

На основании вышеизложенного, ООО «Гамма» допускается нарушение обязательных требований, предусмотренных пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно несоблюдение порядка ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в части несоблюдения порядка и сроков хранения рецептурных бланков.

Факт совершения Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, подтвержден материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 22.01.2026 №4-С, актом инспекционного визита от 15.12.2025.

Установленные по делу обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьей 14.1 КоАП РФ.

Доводы общества о неверной квалификации со ссылками на часть 1.1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, отклоняются судом.

Суд отмечает, что в рамках рассматриваемого заявления административным органом не вменяется реализация лекарственных препаратов с нарушением правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся в отпуске указанных лекарственных препаратов без надлежащего рецепта как такового, а вменяется, несоблюдения порядка и сроков хранения рецептурных бланков.

Кроме того, обществу вменяется несоблюдения порядка ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, что под диспозицию статьи 14.4.2 КоАП РФ не подпадает.

Вместе с тем к моменту рассмотрения судом первой инстанции настоящего дела срок давности привлечения к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, истёк.

Федеральным законом от 14.04.2023 N 122-ФЗ "О внесении изменений в статьи 4.5 и 4.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", вступившим в силу 25.04.2023, в части 1 статьи 4.5 КоАП РФ слова "двух месяцев" были заменены словами "шестидесяти календарных дней", слова "трех месяцев" были заменены словами "девяноста календарных дней".

Исходя из содержания статьи 4.5 КоАП РФ, сроки давности привлечения к административной ответственности делятся на общие (60 и 90 календарных дней), а также на специальные (особые), то есть более продолжительные, применение которых связано с нарушением отдельных видов законодательства либо с нарушениями конкретных статей Особенной части КоАП РФ.

Нормой части 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По общему правилу срок давности привлечения к административной ответственности начинает исчисляться с момента совершения правонарушения.

При длящемся административном правонарушении указанные сроки начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 КоАП РФ).

Длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей.

Следовательно, при длящемся правонарушении противоправность деяния носит длительный и непрекращающийся характер. Длительное противоправное поведение начинается в момент совершения правонарушения и длится до прекращения деяния самим правонарушителем либо пресечением такого деяния уполномоченным органом.

В рассматриваемом случае правонарушение, вменяемое ответчику, является длящимся, поскольку оно выражается в длительном непрекращающемся ненадлежащем выполнении лицензионных требований.

15.12.2025 составлен акт инспекционного визита, зафиксировавший факт правонарушения, с этой даты следует исчислять срок давности привлечения к административной ответственности.

Соответственно, 90-м календарным днем от указанной даты является 14.03.2026.

Следовательно, срок установленный статьей 4.5 КоАП РФ, истёк.

Срок давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, является пресекательным и восстановлению не подлежит.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при истечении сроков давности привлечения к административной ответственности.

Ввиду истечения срока давности привлечения к административной ответственности Общество не может быть привлечено к административной ответственности.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

решил:

в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Гамма» к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Волгоградской области в течение десяти дней со дня его принятия.


Судья Т.В. Двоянова