Решение от 19 ноября 2017 г. по делу № А55-24754/2017

АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443045, г.Самара, ул. Авроры,148, тел. (846) 226-56-17

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

20 ноября 2017 года

Дело №

А55-24754/2017

Резолютивная часть решения объявлена 20 ноября 2017 года.

Решение в полном объеме изготовлено 20 ноября 2017 года.

Арбитражный суд Самарской области

в составе судьи

ФИО1

При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Карякиной М.Ю.

рассмотрев 20 ноября 2016 года в судебном заседании, дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области, г.Самара

к Обществу с ограниченной ответственностью «Интер-Волга»

с участием третьего лица – ФИО2

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии в заседании, протокол которого велся помощником судьи Водолагиной Л.С.:

от заявителя – ФИО3, доверенность от 17.04.2017,

от заинтересованного лица – не явился, извещен,

от третьего лица - не явился, извещен,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области, административный орган) обратился в Арбитражный суд Самарской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Интер-Волга» (далее – ООО «Интер-Волга», общество) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

ООО «Интер-Волга» в протоколе об административном правонарушении директор общества согласился.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы представителей сторон, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) № 2290-Пр/13 от 06.06.2013г. является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в том числе в части, касающейся осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности.

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности...») - медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с приказом Врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Самарской области от 11.08.2017 г. № 159-У была проведена в период с 28.08.2017г. по 01.09.2017 г. внеплановая документарная проверка ООО «Интер-Волга» по оценке соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности ООО «Интер-Волга» ДОБО «Салют».

При проведении внеплановой проверки были выявлены нарушения законодательства:

Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 31.12.2014) «О лицензировании отдельных видов деятельности»: в соответствии с подпунктами 3 пункта 3 статьи 8 в «перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: «3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля».

Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 09.05.2015): в соответствии с подпунктом 8 пункта 1 статьи 79 «медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи».

Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013):

подпунктов а, б) пункта 5 «Лицензионными требованиями, предъявляемымик лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являютсятребования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдениепорядков оказания медицинской помощи, б) соблюдение установленного порядкаосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинскойдеятельности,

В соответствии со ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

В соответствии со ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» « лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан)»;

ООО «Интер-Волга» ДОБО «Салют» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 28.01.2015 № ЛО-63-01-003543, по адресу осуществления деятельности: 446377, Россия, Самарская область, Красноярский район, территория п/л «Салют», здание спального корпуса, литер В5, 1 этаж, к. №№1,2,6,7.

В соответствии с выданной лицензией организуются и выполняются работы (услуги) в том числе:

1. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1.1.при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи вамбулаторных условиях по:

1.1.1. сестринскому делу в педиатрии

1.2.при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи вамбулаторных условиях по:

1.2.1. организации здравоохранения и общественному здоровью

1.2.2. педиатрии

При проведении проверки установлено, что у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, отсутствует высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; отсутствуют заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); не соблюдается порядок оказания педиатрической помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н.

В учреждении отсутствуют какие-либо документы, подтверждающие создание и работу врачебной комиссии, в нарушении Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.06.2012 N 24516).

В медицинской организации отсутствуют какие-либо документы, характеризующие организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в том числе, приказ о назначении ответственного за ВККиБМД, положение об организации и проведения ВККиБМД, отчеты ответственного лица за проведение ВККиБМД). Отсутствует журнал клинико-экспертной работы формы 035/У-02, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях".

Все вышеизложенное говорит о том, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Интер-Волга» ДОБО «Салют» не осуществляется.

В медицинской организации не ведется первичная медицинская документация, в нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об

утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»,

В медицинской организации отсутствуют информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство, подписанные законными представителями несовершеннолетних, в нарушении ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 09.05.2015), Приказа Минздрава России от 20.12.2012г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Установлено также, что с 24.07.20117 по 30.07.2017 ребенку, ФИО2, не установлен диагноз, не проведено достаточное лечение, он не направлен в специализированное медицинское учреждение, что привело к ухудшению состояния ребенка. Также не были проведены мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению детского населения, не осуществлено ведение медицинской документации в установленном порядке, не осуществлено взаимодействие с медицинскими организациями по вопросам медицинского обеспечения детей, охраны здоровья, в нарушении Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2017 N 46740), Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2012 N 24361), Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N ЗбЗн (ред. от 13.05.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2012 N 24308).

Таким образом, при неполном или неверном сборе информации возникает риск постановки неправильного диагноза, что в свою очередь ведёт к проведению несоответствующего лечения, а следовательно к развитию осложнений. Что в свою очередь привело к ухудшению состояния несовершеннолетнего гр. ФИО2, и к угрозе причинения вреда его здоровью и жизни.

Все вышеизложенное свидетельствует о том, что в ООО «Интер-Волга» ДОБО «Салют» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется, в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016), Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 (ред. от 14.09.2016) "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности".

Все вышеперечисленные нарушения влекут за собой последствия, предусмотренные ч.11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно: «.. .возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан».

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - «1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

2.Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинскойпомощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительнойвласти.

3.Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельнымее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний илисостояний) и включает в себя:

1)этапы оказания медицинской помощи;

2)правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4)рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ееструктурных подразделений;

5)иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи»;В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций».

Лицом, совершившим вышеуказанные нарушения, является ООО «Интер-Волга», допустившее нарушение лицензионных требований при оказании медицинской помощи населению, а именно, не организовавшее и не проконтролировавшее осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушающее порядок оказания медицинской помощи населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2012 N 24361), Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N ЗбЗн (ред. от. 13.05.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2012 N 24308).

Таким образом, ООО «Интер-Волга» совершено административное правонарушение, ответственность за которые предусмотрена частью 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: «4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

По фактам выявленных нарушений, зам. начальника отдела контроля и надзора по оказанию медицинской помощи населению территориального органа Росздравнадзора по Самарской области ФИО4 составлен Протокол об административном правонарушении № 119/17АП от 01.09.2017г.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ допускается возможность замены административного штрафа на предупреждение в случае если субъект малого и среднего предпринимательства совершил административное правонарушение впервые, лишь при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

В свою очередь, ч.2 ст.3.4 КоАП РФ установлено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

В рассматриваемом случае, судом установлено, что в результате виновных действий общества допущено возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что исключает возможность назначения наказания в виде предупреждения.

Суд также не находит оснований для применения положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ, допускающей возможность назначения наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Обществом не представлено доказательств, свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями.

При этом, при назначении административного наказания в соответствии с требованиями ст.4.1 судом учитывается характер совершенного административного правонарушения, ранее ООО «Интер-Волга» к административной ответственности не привлекалось. Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность не усматривается, поэтому наказание определяется в пределах минимальной санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Суд полагает возможным снизить штраф, учитывая постделиктное поведение лица, привлекаемого к административной ответственности.

Наложенный штраф  не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

С учетом изложенного, принимая во внимание совершение правонарушения впервые, отсутствие прямого умысла на совершение правонарушения,  суд считает возможным снизить размер административного штрафа до 50 000 руб.00 коп.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Интер-Волга», ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: 446397, Россия, <...>, дата регистрации 17.11.2009 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 50000 рублей.

Информация   о   получателе   штрафа,   необходимая   для   перечисления   суммы административного штрафа в соответствии с пунктом 1.1 части 1 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях:

получатель платежа: УФК по Самарской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области); ИНН: <***>; КПП: 631101001; р/счет <***> в  Отделение Самара; БИК: 043601001; ОКТМО: 36701000; КБК: 06011690010016000140, назначение платежа – административный штраф.

Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ  административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 указанного Кодекса.

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области в течение 10 дней со дня принятия.

Судья

/
ФИО1