Решение от 12 марта 2020 г. по делу № А48-251/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А48-251/2020
г. Орел
12 марта 2020 года
Резолютивная часть решения оглашена 4 марта 2020 года.

Решение в полном объеме изготовлено 12 марта 2020 года.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Клименко Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (<...>; ОГРН <***>, ИНН <***>) к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 312574814900054, ИНН <***>, Орловская область, Дмитровский район) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя – представитель ФИО3 (доверенность № 452 от 14.11.2019, диплом о наличии высшего юридического образования),

от ответчика – представитель не явился, извещён надлежащим образом,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее также – ответчик, ИП ФИО2, индивидуальный предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Кроме того, заявитель просит суд обязать ИП ФИО2 передать для уничтожения недоброкачественные, контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые по протоколу об изъятии вещей и документов от 16.12.2019 по делу об административном правонарушении № 15, в указанном наименовании и количестве препаратов.

Требования заявителя мотивированы тем, что при проведении плановой выездной проверки государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 выявлен факт нарушения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Ответчик письменный отзыв на заявление суду не представил, в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

Суд, руководствуясь ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, счел возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

В отсутствие возражений сторон арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание в соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, признал дело подготовленным к судебном разбирательству и перешел к рассмотрению спора по существу.

Заслушав представителя заявителя, исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее.

На основании распоряжения заместителя Руководителя Управления ФИО5 о проведении плановой выездной проверки от 22 ноября 2019 г. № 1007-Р с целью исполнения ежегодного плана проведения плановых проверок государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 осуществлен выезд в ветеринарную аптеку «Здоровье животных» индивидуального предпринимателя ФИО2, расположенный по адресу: <...>.

По факту непосредственного обнаружения в соответствии с ч. 1 п. 1 ст. 28.1 КоАП РФ установлено:

1. Шкафы, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в них не пронумерованы, не промаркированы. Стеллажные карты отсутствуют, при этом компьютерные технологии не используются.

Данный факт является нарушением п. 8. ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что на стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;

2. В помещении отсутствует прибор для регистрации показаний влажности воздуха.

Данный факт является нарушением п. 11. ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами);

3. «Журнал учета температурного режима холодильного оборудования» ведется с 2 января 2014 г., а не заведен на один календарный год.

Термометры, которыми оборудованы помещение ветеринарной аптеки и холодильник «Indezit», используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, не сертифицированы, не калиброваны и не подвергнуты поверке в установленном порядке.

Данные факты являются нарушением п. 12. ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации; приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

4. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств.

Данный факт и является нарушением п. 13 ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала;

5. Не утвержден порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

Данный факт является нарушением п. 15 ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем;

6. Осуществляется хранение на дверной панели холодильника биологического лекарственного препарата - «Вакцина РАББИВАК-V» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», peг. удостоверение 12-1-9.16-3262ЖТВР-1-3.5/01531, серия 10, дата выпуска 11.2018, срок годности - 18 мес.) - 1 флакон 10 доз.

Данный факт является нарушением п. 40 ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника (нарушение устранено в рамках проверки);

7. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения в витринных шкафах осуществляется реализация (с указанием стоимости товара на ценнике) недоброкачественных ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности:

- «Бициллин-5» (изг. ОАО «Синтез», получено по товарному чеку № СК-3033 от 07.08.2019, серия: 2111116, годен до: 12.2019) - 1 флакон 1200000ЕД;

- «Мазь камфорная-Вет» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», получено по товарному чеку № СК-461 от 07.02.2018, номер регистрационного удостоверения 12-3-11.15-2866№ПВР-3-11.15/03207, серия: 1, дата выработки: 12.2017, годен до: 12.2019) - 1 пластиковая банка 200 гр.;

- «ГЕЛЬМИЦИД® таблетки» (изг. ООО «АВЗ С-П», товаро-сопроводительная документация отсутствует, номер регистрационного удостоверения 77-3-6.13-4349№ПВР-3-11.7/02088, серия: 071016, годен до: 10.2019) -1 упаковка 13 таблеток.

8. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения в витринных шкафах осуществляется реализация (с указанием стоимости товара на ценнике) недоброкачественных ветеринарных препаратов с неустановленными сроками хранения после первого вскрытия флакона, без указания даты вскрытия флаконов, во вскрытых (неполных) флаконах с проколотыми пробками:

- «Ивермек®» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», получено по товарному чеку № СК-3119 от 14.08.2019, номер регистрационного удостоверения 44-3-4.14-4197№ПВР-3-1.2/00926, серия: 758091018, годен до: 10.2020; хранить после вскрытия флакона не более 42 суток) - 1 флакон начат, остаток 20 мл.;

- «Ковинан» (изг. «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды, получено по товарному чеку № СК-712 от 27.02.2019, номер регистрационного удостоверения 528-3-36.12-1247№ПВИ-3-0.2/01099, серия: А048А03, дата производства: 11.2017, годен до: 10.2020, лекарственный препарат необходимо использовать сразу после вскрытия) - 1 флакон начат, остаток 5 мл.

Данные факты (пункты 7, 8) являются нарушением п. 16 ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4689; 2012, № 37, ст.5002); а также нарушением ст. 57 «Хранение лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предусматривающей, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

9. Не обозначена специально выделенная зона брака для хранения недоброкачественных лекарственных средств. Так, лекарственные препараты в количестве 26 упаковок находились в непромаркированной картонной коробке, представлен «Журнал для списания препаратов» с датами списания за период с 29 декабря 2017 г. по 30 октября 2019 г. Срок хранения недоброкачественных препаратов (с истекшим сроком годности) превышает срок более 3 месяцев, а именно:

1) «Муравьинка®» (изг. ООО НПЦ «ФОКС и Ко», номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-0906№ПВР-3-1.5/01452, серия 110917, годен до 09.2019) - 6 банок по 30 гр.;

2) «Гепасейф®» 10 мл. (изг. ООО «НВЦ АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-8.18-4207№ПВР-3-21.13/02941, серия 010318, годен до 03.2019) - 1 упаковка 10 мл.;

3) «Йодопен®» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», номер регистрационного удостоверения 44-3-16.12-3083№ПВР-3-5.0/00529, серия 856250817, годен до 02.2019) - 1 упаковка 10 суппозиториев;

4) «Мазь ихтиоловая 10%» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-5.19-4451№ПВР-3-1.9/00119, серия 1, годен до 08.2019) - 1 банка 200 гр.;

5) «Мазь ихтиоловая 10%» (изг. ООО «Ветторг», номер регистрационного удостоверения 32-3-8.15-2822№ПВР-3-1.9/00119, серия 03, годен до 05.2019) - 1 флакон 50 гр.;

6) «ФИО6 сульфат 4%» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-5.15-2672№ПВР-3-1.9/00147, серия 5, годен до 05.2019) - 1 флакон 10 мл.;

7) «Капли ушные БАРС®» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-7.0-3713№ПВР-2-1.9/00110, серия 040717, годен до 07.2019) - 1 флакон 10 мл.;

8) «ВЕТАЛЬГИН®» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-1-8.15-4421№ПВР-3-8.15/03182, серия 010716, годен до 07.2018) - 2 упаковки по 10 таблеток;

9) «Вирусвакцина против ньюкаслской болезни "ВЛАДИВАК - "ЛА-СОТА" живая сухая» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-1-9.16-3263№ПВР-1-3.5/01532, серия 1, годен до 01.2018) - 7 ампул по 100 доз;

10) «Сурфагон» (изг. ЗАО «Мосагроген», номер регистрационного удостоверения 77-3-9.13-1409№ПВР-3-1.1/00614, серия 340817, годен до 09.2019) - 3 флакона по 10 мл.;

11) «Риботан» (изг. ЗАО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-3586№ПВР-3-1.0/00324, серия 24, годен до 08.2019) - 2 флакона по 1 мл.

Данный факт является нарушением п. 16 ч. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015), предусматривающего, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4689; 2012, № 37, ст.5002).

10. В период с 23 марта 2018 г. по 26 декабря 2019 г. ИП ФИО2 осуществляла фармацевтическую деятельность без сертификата специалиста, без повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

ИП ФИО2 имеет сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных от 22 марта 2013 г., серия АБ номер 0666 (ГНУ Краснодарский НИВИ) срок действия: до 22 марта 2018 г., имеет свидетельство о повышении квалификации по ветеринарии со специализацией по фармации по программе «Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных», регистрационный номер <***> от 22 марта 2013 г. (ГНУ Краснодарский НИВИ), срок действия до 22 марта 2018 г.

Данный факт является нарушением ч. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, предусматривающей, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: к) наличие у индивидуального предпринимателя: сертификата специалиста; м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Все вышеуказанные нарушения отражены в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 16 декабря 2019 г. № 101, акте проверки органом государственного контроля (надзора) индивидуального предпринимателя от 26 декабря 2019 г. № 1007.

Государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 в присутствии понятых произведено изъятие принадлежащих ИП ФИО2 следующих препаратов:

- «ГЕЛЬМИЦИД® таблетки» (изг. ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад, номер регистрационного удостоверения 77-3-6.13-4349№ПВР-3-11.7/02088, серия: 071016, годен до: 10.2019) - 13 таблеток;

- «Бициллин-5» (изг. ОАО «Синтез», г. Курган, серия: 2111116, годен до: 12.2019) - 1 флакон;

- «Мазь камфорная-Вет» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, номер регистрационного удостоверения 12-3-11.15-2866№ПВР-3-11.15/03207, серия: 1, дата выработки: 12.2017, годен до: 12.2019) - 1 пластиковая банка 200 гр.;

- «Ивермек®» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, номер регистрационного удостоверения 44-3-4.14-4197№ПВР-3-1.2/00926, серия: 758091018, годен до: 10.2020) - 1 вскрытый флакон, остаток 20 мл.;

- «Ковинан» (изг. ООО «Интервет», Московская область, номер регистрационного удостоверения 528-3-36.12-1247№ПВИ-3-0.2/01099, серия: А048А03, дата производства: 11.2017, годен до: 10.2020) - 1 вскрытый флакон, остаток 5 мл.;

- «Муравьинка®» (изг. ООО НПЦ «ФОКС и Ко», номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-0906№ПВР-3-1.5/01452, серия 110917, годен до 09.2019) - 6 банок по 30 гр.;

- «Гепасейф®» 10 мл. (изг. ООО «НВЦ АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-8.18-4207№ПВР-3-21.13/02941, серия 010318, годен до 03.2019) - 1 упаковка;

- «Йодопен®» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», номер регистрационного удостоверения 44-3-16.12-3083№ПВР-3-5.0/00529, серия 856250817, годен до 02.2019) - 1 упаковка 10 суппозиториев;

- «Мазь ихтиоловая 10%» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-5.19-4451№ПВР-3-1.9/00119, серия 1, годен до 08.2019) - 1 банка 200 гр.;

- «Мазь ихтиоловая 10%» (изг. ООО «Ветторг», номер регистрационного удостоверения 32-3-8.15-2822№ПВР-3-1.9/00119, серия 03, годен до 05.2019) - 1 флакон 50 гр.;

- «ФИО6 сульфат 4%» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-5.15-2672№ПВР-3-1.9/00147, серия 5, годен до 05.2019) - 1 флакон 10 мл.;

- «Капли ушные БАРС®» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-7.0-3713№ПВР-2-1.9/00110, серия 040717, годен до 07.2019) - 1 флакон 10 мл.;

- «ВЕТАЛЬГИН®» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-1-8.15-4421№ПВР-3-8.15/03182, серия 010716, годен до 07.2018) - 2 упаковки по 10 таблеток;

- «Вирусвакцина против ньюкаслской болезни "ВЛАДИВАК - "ЛА-СОТА" живая сухая» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-1-9.16-3263№ПВР-1-3.5/01532, серия 1, годен до 01.2018) - 7 ампул по 100 доз;

- «Сурфагон» (изг. ЗАО «Мосагроген», номер регистрационного удостоверения 77-3-9.13-1409№ПВР-3-1.1/00614, серия 340817, годен до 09.2019) - 3 флакона по 10 мл.;

- «Риботан» (изг. ЗАО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-3586№ПВР-3-1.0/00324, серия 24, годен до 08.2019) - 2 флакона по 1 мл.

16 декабря 2019 г. государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 составлен протокол об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении № 15, с которым ознакомлена ИП ФИО2, о чем имеется соответствующая отметка в протоколе.

Изъятые вещи переданы на хранение ИП ФИО2 в соответствии с актом приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 15 от 16.12.2019.

В письменных объяснениях от 10.06.2019 ИП ФИО2 указала о том, что она не прошла курсы повышения квалификации из-за финансового неблагополучия; допустила реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, во вскрытой упаковке, с несоблюдением условий хранения в результате своей невнимательности (л.д. 21).

ИП ФИО2 разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 51 Конституции Российской Федерации, статьями 24.2.-24.4, 25.1, 25.4 КоАП РФ (л.д. 56).

26 декабря 2019 года государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 в присутствии ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении № 268 (л.д. 12-13).

Копия протокола получена ИП ФИО2, о чем имеется соответствующая отметка в протоколе.

В данном протоколе ИП ФИО2 указала, что она согласна с вмененным ей правонарушением.

26 декабря 2019 года ИП ФИО2 выдано предписание № 1007 от 26.12.2019, которым предписано:

1. Пронумеровать, промаркировать шкафы, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в них. Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

2. Оборудовать стеллажные карты в соответствии с п. 8 ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

3. Установить приборы для регистрации параметров воздуха в помещении (термометр, гигрометр (электронный гигрометр) или психрометр). Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

4. Холодильник «Indezit», используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, оборудовать сертифицированным, калиброванным термометром, подвергнутым поверке в установленном порядке. Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

5. Организовать регистрацию показаний температуры воздуха в холодильнике в соответствии с п. 12. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил храпения лекарственных средств для ветеринарного применения». Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

6. Утвердить приказ о способе хранения лекарственных средств. Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

7. Утвердить порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

8. Пройти курсы повышения квалификации, получить сертификат специалиста. Срок исполнения - 90 дней с момента получения предписания.

Поскольку в соответствии с абз. 4 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности.

Оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в материалах дела, арбитражный суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

В силу ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Протокол об административном правонарушении составлен полномочным лицом административного органа в силу ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ.

Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 № 220 утвержден Перечень должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, в который входят старшие государственные инспектора отделов территориальных управлений, осуществляющие функции по надзору и контролю, в пределах своей компетенции.

Также данное право закреплено в должностном регламенте государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям ФИО4

В силу ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса РФ (далее - ГК РФ) отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься на основании специального разрешения (лицензии).

В силу пункта 3 статьи 49 ГК РФ право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее также – Закона № 61-ФЗ) определено, что фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Также данной статьей определено, что лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Под обращением лекарственных средств указанный Закон понимает разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

В силу части 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (часть 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 39 статьи 4 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» в целях реализации статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 "Об обращении лекарственных средств" и в соответствии с подпунктом 5.2.25(43) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N450, утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 59 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда; согласно п. 2.: контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации; согласно п. 3.: расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем; согласно п. 4.: владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств; согласно п. 6.: уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (в соответствии с п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения). При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера

Все вышеперечисленные нарушения являются нарушением ч. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, предусматривающего, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применении; ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Несоблюдение правил и условий хранения лекарственных средств может привести к изменению качественного состава лекарственных средств для ветеринарного применения и является непосредственной угрозой причинения вреда животным.

В соответствии с пунктом 7 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (утв. Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 от № 674), недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

Таким образом, административным органом установлено, что ИП ФИО2, имея лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности и осуществляя свою деятельность по адресу: Орловская обл., Дмитровский район., <...>, в нарушение лицензионных требований и условий, осуществляла свою предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Данный факт является нарушением Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145.

Все вышеперечисленные нарушения, допущенные ИП ФИО2, подтверждены материалами дела.

В силу частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Собранными по делу доказательствами подтверждается нарушение ответчиком указанных выше норм права, а именно: протоколом от 26.12.2019 № 268 об административном правонарушении, который в соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ является доказательством по делу об административном правонарушении, протоколом осмотра принадлежащих индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 16.12.2019 № 101, фототаблицей, протоколом об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 16.12.2019 № 15, актом приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 15 от 16.12.2019, письменными объяснениями предпринимателя.

Ответчик не представил доказательств, опровергающих обстоятельства, на которых основано требование заявителя.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В примечании к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если данным Кодексом не установлено иное.

Доказательств, свидетельствующих о том, что индивидуальный предприниматель предпринял все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства при осуществлении своей деятельности, в материалы дела не представлено.

В материалы дела не представлено также доказательств, свидетельствующих о том, что соблюдение требований было невозможно в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые ответчик не мог ни предвидеть, ни предотвратить при проявлении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась.

Заявителем не нарушен порядок привлечения предпринимателя к административной ответственности, вина ответчика по вмененным заявителем эпизодам судом установлена, доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, создающих объективную невозможность надлежащего исполнения указанных выше норм права, ответчиком в материалах дела не представлено. Имеющимися в деле доказательствами подтверждается наличие в действиях (бездействии) предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Поскольку факты административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, имели место и подтверждены материалами дела, ответчик подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Санкция статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Согласно ст. 3.3 КоАП РФ конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения применяется в качестве как основного, так и дополнительного административного наказания.

В силу п. 15.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в соответствии с ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения является видом административного наказания (ст.ст. 3.2, 3.7 КоАП РФ), а, следовательно может быть применена арбитражным судом только при принятии решения о привлечении лица к административной ответственности и назначении административного наказания и только в том случае, если такой вид административного наказания предусмотрен соответствующей статьей (частью статьи) Особенной части КоАП РФ.

При таких обстоятельствах арбитражный суд приходит к выводу о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. Недоброкачественные, контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые по протоколу об изъятии вещей и документов от 16.12.2019 по делу об административном правонарушении № 15, изъять и уничтожить в указанном наименовании и количестве препаратов.

На основании изложенного и, руководствуясь статьями 110, 167-171, 176 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (Орловская область, Дмитровский район, с. Девятино; ОГРНИП 312574814900054, ИНН <***>; дата рождения: 05.04.1968, место рождения: Закарпатская область, Великоберезнянский район, с. Люта) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Изъятые согласно протоколу об изъятии вещей и документов от 16.12.2019 № 15 недоброкачественные лекарственные средства в количестве 16 наименований: 1) «Бициллин-5» (изг. ОАО «Синтез», получено по товарному чеку № СК-3033 от 07.08.2019, серия: 2111116, годен до: 12.2019) - 1 флакон 1200000ЕД; 2) «Мазь камфорная-Вет» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», получено по товарному чеку № СК-461 от 07.02.2018, номер регистрационного удостоверения 12-3-11.15-2866№ПВР-3-11.15/03207, серия: 1, дата выработки: 12.2017, годен до: 12.2019) - 1 пластиковая банка 200 гр.; 3) «ГЕЛЬМИЦИД® таблетки» (изг. ООО «АВЗ С-П», товаро-сопроводительная документация отсутствует, номер регистрационного удостоверения 77-3-6.13-4349№ПВР-3-11.7/02088, серия: 071016, годен до: 10.2019) -1 упаковка 13 таблеток; 4) «Ивермек®» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», получено по товарному чеку № СК-3119 от 14.08.2019, номер регистрационного удостоверения 44-3-4.14-4197№ПВР-3-1.2/00926, серия: 758091018, годен до: 10.2020; хранить после вскрытия флакона не более 42 суток) - 1 флакон начат, остаток 20 мл.; 5) «Ковинан» (изг. «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды, получено по товарному чеку № СК-712 от 27.02.2019, номер регистрационного удостоверения 528-3-36.12-1247№ПВИ-3-0.2/01099, серия: А048А03, дата производства: 11.2017, годен до: 10.2020, лекарственный препарат необходимо использовать сразу после вскрытия) - 1 флакон начат, остаток 5 мл; 6) «Муравьинка®» (изг. ООО НПЦ «ФОКС и Ко», номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-0906№ПВР-3-1.5/01452, серия 110917, годен до 09.2019) - 6 банок по 30 гр.; 7) «Гепасейф®» 10 мл. (изг. ООО «НВЦ АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-8.18-4207№ПВР-3-21.13/02941, серия 010318, годен до 03.2019) - 1 упаковка 10 мл.; 8) «Йодопен®» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», номер регистрационного удостоверения 44-3-16.12-3083№ПВР-3-5.0/00529, серия 856250817, годен до 02.2019) - 1 упаковка 10 суппозиториев; 9) «Мазь ихтиоловая 10%» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-5.19-4451№ПВР-3-1.9/00119, серия 1, годен до 08.2019) - 1 банка 200 гр.; 10) «Мазь ихтиоловая 10%» (изг. ООО «Ветторг», номер регистрационного удостоверения 32-3-8.15-2822№ПВР-3-1.9/00119, серия 03, годен до 05.2019) - 1 флакон 50 гр.; 11) «ФИО6 сульфат 4%» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-3-5.15-2672№ПВР-3-1.9/00147, серия 5, годен до 05.2019) - 1 флакон 10 мл.; 12) «Капли ушные БАРС®» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-3-7.0-3713№ПВР-2-1.9/00110, серия 040717, годен до 07.2019) - 1 флакон 10 мл.; 13) «ВЕТАЛЬГИН®» (изг. ООО «АВЗ С-П», номер регистрационного удостоверения 77-1-8.15-4421№ПВР-3-8.15/03182, серия 010716, годен до 07.2018) - 2 упаковки по 10 таблеток; 14) «Вирусвакцина против ньюкаслской болезни "ВЛАДИВАК - "ЛА-СОТА" живая сухая» (изг. ООО «Торговый дом «БиАгро», номер регистрационного удостоверения 12-1-9.16-3263№ПВР-1-3.5/01532, серия 1, годен до 01.2018) - 7 ампул по 100 доз; 15) «Сурфагон» (изг. ЗАО «Мосагроген», номер регистрационного удостоверения 77-3-9.13-1409№ПВР-3-1.1/00614, серия 340817, годен до 09.2019) - 3 флакона по 10 мл.; 16) «Риботан» (изг. ЗАО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-3586№ПВР-3-1.0/00324, серия 24, годен до 08.2019) - 2 флакона по 1 мл.

передать на уничтожение.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям л/сч <***>)

ИНН <***>, КПП 575301001

р/с <***>

БИК 045402001 вид платежа 16

КБК 08111601141010001140

ОКТМО 54612000

УИН 08100000001001820891

Предложить Индивидуальному предпринимателю ФИО2 в течение 60 дней представить в арбитражный суд документ об уплате штрафа.

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный срок, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области.

Судья Е.В. Клименко