Решение от 3 июля 2017 г. по делу № А15-2552/2017

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А15-2552/2017
03 июля 2017 года
г. Махачкала



Резолютивная часть решения объявлена 03 июля 2017 года

Полный текст решения изготовлен 03 июля 2017 года

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Тагировой З.Т., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, с участием от заявителя -ФИО2 (доверенность от 01.06.2017), в отсутствие заинтересованного лица, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по РД о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Стимул" к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – ТО Росздравнадзора по РД, отдел) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Стимул" (далее – общество, ООО "Стимул") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Определением суда от 11.05.2017 заявление принято к производству, рассмотрение дела в предварительном судебном заседании назначено на 15 час. 50 мин. 01.06.2017.

Определением от 01.06.2016 завершена подготовка дела №А15-2552/2017 и рассмотрение дела назначено на 10 час. 00 мин. 27.06.2017.

В связи с неявкой лиц, участвующих в деле, 27.06.2017 в судебном заседании объявлен перерыв на 17 час. 20 мин. 03.07.2017.

Представитель заявителя в судебном заседании требование по заявлению поддержал, просил удовлетворить.

Заинтересованное лицо ООО «Стимул», надлежаще извещенное о времени и месте судебного заседания, отзыва на заявление не направило, в судебное заседание явку своего представителя не обеспечило.

Суд, выслушав пояснения представителя заявителя, исследовав материалы дела и дополнительный материал, считает, что заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Из материалов дела, распечатки информации, размещенной на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации усматривается, что в Сводный план проверок субъектов предпринимательства на 2017 год включено проведение Территориальным отделом Росздравнадзора по Республике Дагестан проверки деятельности ООО «Стимул» (<...>, ОГРН <***>, ИНН <***>).

Приказом ТО Росздравнадзора по РД от 10.03.2017 №97 назначено проведение плановой выездной проверки в отношении ООО «Стимул» (<...>) со сроком с 13.04.2017 по 14.04.2017. Предметом проверки определено: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям и др. Копия приказа направлена и вручена по почте обществу 23.03.2017.

По результатам указанной проверки отдел составил акт проведения плановой выездной проверки по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по осуществлению федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий в отношении ООО «Стимул» от 14.04.2017.

Из данного акта проверки следует о том, что в ходе проверки, проведенной по адресу осуществления деятельности: <...> выявлены нарушения обязательных требований:

- в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 установлен факт отсутствия повышения квалификации у специалиста с фармацевтическим образованием;

- в нарушение требования подпунктов «ж», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлен факт наличия лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности на полках совместно с другими группами лекарственных препаратов, то есть вне специально выделенной (карантийной) зоны;

- в нарушение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» выявлено нарушение правил оборота медицинских изделий;

- в нарушение Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» отсутствует договор на утилизацию лекарственных препаратов и медицинских и с истекшим сроком годности или пришедших в негодность с учреждением, имеющим соответствующую лицензию.

На основании вышеуказанного акта проверки отдел составил протокол об административном правонарушении от 14.04.2017, подписанный ФИО3, который согласно представленной выписке из ЕГРЮЛ на ООО «Стимул» является директором общества.

В протоколе описаны следующие административные правонарушения.

В ходе проведения плановой выездной проверки по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по осуществлению федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий в обществе с ограниченной ответственностью «Стимул» комиссией Росздравнадзора по РД, действующей на основании приказа ТО Росздравнадзора по РД от 10.03.2017 №97, установлен факт наличия лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности на полках совместно с другими группами лекарственных препаратов, то есть вне специально выделенной (карантийной) зоны, а именно: лекарственные препараты с истекшим сроком хранения «Сенадексин №20» - годен до 04.2017; «Суприма-плюс мазь 20гр» - годен до 09.2016; «Цинка сульфат, борная кислота» - годен до 11.2016; «Окупрес-е 0,25%, Тимодол» - годен до 04.2017; «Эликсир грудной 25мл» - годен до 10.2016; «Амоксиклав 250мг+125мг №15» - годен до 03.2017; «Фалиминт №20» - годен до 04.2017.

Изложенное является нарушением требований подпунктов «ж», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и подпадает под действие части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Отдел направил в арбитражный суд заявление с материалами проверки о привлечении ООО «Стимул» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Как видно из выписки из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей по состоянию на 03.07.2017, общество с ограниченной ответственностью «Стимул» является юридическим лицом и зарегистрировано в качестве юридического лица 20.06.2007 за ОГРН <***>.

Согласно статье 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с подпунктами «ж» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Из пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, следует, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Установленное актом проверки, протоколом об административном правонарушении нарушение в деятельности общества, а именно: факт наличия лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности на полках совместно с другими группами лекарственных препаратов, то есть вне специально выделенной (карантийной) зоны, является нарушением требований подпунктов «ж», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 и статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Материалами дела подтверждается и обществом не отрицается факт наличия лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности на полках совместно с другими группами лекарственных препаратов, то есть вне специально выделенной (карантийной) зоны.

Суд установил, что проверка проведена, акт проверки и протокол об административном правонарушении составлены и вручены директору общества, с которыми он ознакомлен, ему разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьями 25.1, 25.4, 30.1-30.3 КоАП РФ. Копия протокола вручена директору общества, о чем имеются запись и подпись в этом акте.

Суд приходит к выводу о наличии в действиях общества признаков вменяемого ему состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и его вины в совершении вменяемого правонарушения. Установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не истек.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрено наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность общества, не установлено.

Учитывая совершение обществом правонарушения впервые и признание обществом своей вины, суд считает возможным назначить обществу наказание в виде административного приостановления деятельности общества на 5 суток.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-177, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Стимул» (ОГРН <***>, ИНН <***>), зарегистрированного в Межрайонной инспекции ФНС России №7 по Республике Дагестан по адресу: <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления деятельности и приостановить деятельность общества с ограниченной ответственностью «Стимул» по осуществлению фармацевтической деятельности по адресу: <...> сроком на 5(пять) суток.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья З.Т.Тагирова