Решение от 12 октября 2022 г. по делу № А59-3528/2022

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

693000, г. Южно-Сахалинск, Коммунистический проспект, 28

тел./факс. (4242) 460-945, 460-952, сайт http://sakhalin.arbitr.ru

электронная почта - info@sakhalin.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ


г. Южно-Сахалинск Дело № А59-3528/2022

(Резолютивная часть от 05 октября 2022 года, мотивированное решение от 12.10.2022)

Арбитражный суд Сахалинской области в составе председательствующего судьи Титова Т. Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области к индивидуальному предпринимателю Ким Нам Ок (ОГРНИП 307650117900029, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии: от заявителя - ФИО2 по доверенности от 01.03.2022 № 12; ФИО3 по доверенности № 7 от 10.01.2022; лицо, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении – ФИО4;



У С Т А Н О В И Л :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области (Управление Росздравнадзора по Сахалинской области) обратился в Арбитражный суд Сахалинской области с вышеназванным заявлением.

В обоснование требования заявитель указал, что индивидуальный предприниматель ФИО4 в нарушение требований действующего законодательства в торговом центре "Рояль" (т.м. 27), расположенном по адресу <...>, реализовывала в розницу лекарственный (медицинский препарат) "Poburon Gold A" в количестве 1 (одной), 0,96 грамм, упаковки, 44 пакетика. В состав препарата входят зарегистрированные на территории РФ лекарственные вещества (сульбутиамин, гвайфенезин 60мг., ацетаминофен 300 мг., кофеин 25 мг., рибофлавин 4мг.), в связи с чем препарат относится к лекарственным средствам, подлежит государственной регистрации, но не зарегистрирован. Таким образом, в действиях содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ, устанавливающей административную ответственность за незаконную реализацию на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств.

В судебном заседании представители заявителя требование поддержали, ФИО4 с нарушением согласилась, просила назначить минимальное наказание.

Выслушав участвовавших в судебном заседании лиц, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно п. 1 ст. 4 ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств", лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма, применяемые, в том числе для профилактики, диагностики, лечения заболевания. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. 4 ст. 4 ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств").

Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (п. 5 ст. 4 ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств").

Согласно ч. ч. 1, 3 ст. 13 ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств", по общему правилу, условием розничной реализации лекарственных препаратов на территории РФ является регистрация таких препаратов соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Судом установлено, что вопреки вышеназванным положениям закона, при изложенных заявителем обстоятельствах, ФИО4 реализовывала вышеназванный лекарственный препарат в отсутствие его регистрации на территории РФ соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Помимо собственного признания, вменяемые в вину предпринимателю обстоятельства реализации лекарственного препарата подтверждаются: протоколом об административном правонарушении № 13 от 15.07.2022, при ознакомлении с которым ФИО4 письменно указала о представлении пояснений в ходе заседания; письменными объяснениями ФИО4 данными 29.06.2022, 30.06.2022 сотрудникам полиции, сообщившей о реализации в розницу лекарственного препарата по цене 2 600, 00 руб. за упаковку, приобретенного в интернет ресурсе; протоколом осмотра принадлежащих ФИО4 помещений от 29.06.2022, в ходе которого лекарственный препарат был изъят; договором аренды торгового места № 27 от 01.06.2022; фотоматериалами, из которых следует предложение лекарственного препарата, как средства от гриппа и простуды.

Таким образом, действия предпринимателя административным органом квалифицированы правильно, вина ФИО4 в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ представленными доказательствами подтверждается и сомнений у суда не вызывает.

Согласно ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ незаконная реализация на территории Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Решая вопрос о назначении индивидуальному предпринимателю административного наказания, суд исходит из следующего.

В силу ч. 1 ст. 13 ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации, по общему правилу, допускается использование только зарегистрированных лекарственных средств. Согласно ч. 2 ст. 27 указанного Федерального закона, основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата является заключение уполномоченного федерального органа о том, что качество и (или) эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждены, риск причинения вреда здоровью человека вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения.

Таким образом, по смыслу положений ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств", регистрация лекарственного препарата подтверждает его качество, эффективность, безопасность, минимальность риска причинения вреда здоровью вследствие приема.

Обстоятельства дела с очевидностью свидетельствуют о наличии у предпринимателя умысла на реализацию в целях медицинского применения незарегистрированного лекарственного препарата, что представляет угрозу безопасности и охраняемым вышеназванным Федеральным законом общественным отношениям.

При вышеизложенных обстоятельствах, принимая во внимание разъяснения Верховного суда РФ, содержащиеся в абз. 3 п. 21 его постановления Пленума от 24.03.2005 N 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», суд считает невозможным признать совершенное предпринимателем административное правонарушение малозначительным (ст. 2.9 КоАП РФ) или заменить штраф предупреждением (ст. ст. 3.4, 4.1.1 КоАП РФ).

Между тем, суд принимает во внимание совершение такого правонарушения предпринимателем впервые, учитывает в качестве смягчающих ответственность обстоятельств признание ФИО5 Н. вины (ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ), оказание содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении (п. 4 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ). Обстоятельства, отягчающие административную ответственность, судом не установлены и заявителем не доказывались.

Таким образом, учитывая указанные обстоятельства, суд считает возможным применить положения ч. ч. 2.2, 2.3 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить административный штраф в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ, в частности, в размере половины минимального размера административного штрафа – 50 000, 00 руб.

Вопрос об уничтожении незарегистрированного лекарственного препарата в соответствии с ч. 3 ст. 26.6 КоАП РФ решен арбитражным судом в рамках дела № А59-3289/2022.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 206 АПК РФ,



Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя Ким Нам Ок (ОГРНИП 307650117900029, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 50 000, 00 руб.

Штраф подлежит перечислению в доход бюджета по следующим реквизитам: получатель УФК по Сахалинской области (Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области), ИНН <***>, КПП 650101001, БИК 046401001, л/счет <***>, р/счет: <***>, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 64701000, Банк получателя: Отделение Южно-Сахалинск г. Южно-Сахалинск, наименование платежа – административный штраф.

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области в течение десяти дней со дня его принятия.

В случае, если по истечении десяти дней не будет подана апелляционная жалоба, решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, предлагается представить в арбитражный суд документ, свидетельствующий об оплате штрафа.

В случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добровольном порядке не будут представлены в суд, настоящее решение на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа в принудительном порядке.

При этом, лицу привлеченному к административной ответственности разъясняется, что неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.



Судья Т. Н. Титов