Решение от 11 октября 2021 г. по делу № А03-12129/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ

656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 29-88-01

http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: a03.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А03-12129/2021
г. Барнаул
11 октября 2021 г.
Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Музюкина Д.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай к индивидуальному предпринимателю ФИО2 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО3 по доверенности № 47 от 15.07.2021, диплом ГОУ «МЭСИ» № 11726 от 11.07.2003, паспорт,

от лица, привлекаемого к административной ответственности, – не явились, извещены надлежаще,

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (далее - Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее - Предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Требования мотивированы тем, что Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Предприниматель отзыв на заявление не представила, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечила, хотя о времени и месте его проведения извещена надлежаще. На основании части 3 статьи 156, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассмотрел дело в отсутствие Предпринимателя.

В судебном заседании представитель административного органа настаивала на удовлетворении заявления о привлечении Предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя заявителя, суд приходит к следующему.

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 23.07.2020 № 22-20-3-000479, выданной Управлением, срок действия – бессрочно, по следующему адресу: 658540, <...> (л.д. 32).

12.07.2021 Управлением в отношении Предпринимателя была проведена плановая выездная проверка с целью лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности на основании плана проведения плановых проверок на 2021 г. в соответствии с приказом Управления от 23.06.2021 № 01/2-04/1120.

В ходе проверки по адресу: <...> в помещении ветеринарной аптеки, принадлежащей Предпринимателю, административным органом выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила № 426), выразившиеся в следующем.

Предназначенные для хранения лекарственных средств шкафы и полки в них не пронумерованы и не промаркированы, что является нарушением пункта 9 Правил № 426.

В нарушение пункта 31 Правил № 426 на полках шкафов хранились лекарственные препараты, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о том, что они предназначены для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, с нарушением температурных условий хранения, что подтверждено фото-фиксацией гигрометра психрометрического ВИТ-2 № 250 (t 23,0°С, дата поверки 28.05.2021, межповерочный интервал не более 2-х лет), термометра ТС-7-М1 исп. 1 № 09145 (t 23°С, дата поверки 12.2020, межповерочный интервал 3 года):

- «Мазь аверсектиновая» регистрационный номер ПВР-3-4.5/01653, производитель ООО «Фармбиомедсервис», серия 68001498, годен до 02.2023 (1 полимерная банка, 15 г.), которую согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке, необходимо хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от + 0°С до +20°С;

- «Мазь «Левомеколь-вет» регистрационный номер ПВР-3-16.12/02857, производитель ООО НЛП «Агрофарм», серия 1371220, годен до 06.2023 (1 полимерная туба, 100 г.), серия 2505221, годен до 11.2024 (1 полимерная туба, 100 г), которую согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке, необходимо хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от + 5°С до +18°С.

Кроме того, в нарушение пункта 33 Правил № 426 на полках шкафов хранились лекарственные препараты, имеющие в своем составе масла, с нарушением температурных условий хранения, что подтверждено фото-фиксацией гигрометра психрометрического ВИТ-2 № 250 (t 23°С, дата поверки 28.05.2021, межповерочный интервал не более 2-х лет), термометра ТС-7-М1 исп. 1 № 09145 (t 23°С, дата поверки 12.2020, межповерочный интервал 3 года):

- «ФИО4 (раствор витаминов А, ДЗ, Е в масле) П» регистрационный номер ПВР-3-4.5/01635, производитель ООО НПП «Агрофарм», серия 020421, годен до 04.2022 (3 флакона (100 мл), серия 100221, годен до 02.2022 (1 флакон (100 мл), который согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке, необходимо хранить в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2°С до 15°С;

- «Тетравит (раствор витаминов A, D3, Е, F в масле для инъекций)» регистрационный номер ПВР-3-4.0/00453, производитель ООО ПКФ «Гамма», серия 03082020, годен до 03.08.2022 (2 флакона (100 мл), который согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке, необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до 15°С;

- «Линимент бальзамический по Вишневскому» регистрационный номер РК-ВП-4- 3308-17, производитель ЗАО «Росветфарм», серия М1301-01-0720, годен до 07.2025 (1 пластиковая банка (100 г), который согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке и в инструкции разработанной производителем, необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от + 5°С до +20°С;

- «Мазь камфорная 10%» регистрационный номер ПВР-3-1.9/00158, производитель ООО «БиоФармГарант», серия 011020, годен до 10.2022 (2 пластиковые банки (по 200 г), которую согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке и в инструкции разработанной производителем, необходимо хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от + 0°С до +15°С.

На полках шкафов хранились лекарственные препараты с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению, что подтверждено фото-фиксацией гигрометра психрометрического ВИТ-2 № 250 (t 23°С, дата поверки 28.05.2021, межповерочный интервал не более 2-х лет), термометра ТС-7-М1 исп. 1 № 09145 (t 23°С, дата поверки 12.2020, межповерочный интервал 3 года):

- «Мультивит» регистрационный номер 5115-10-15 БПХ-Ф, производитель ООО «ТМ», серия 081120, годен до 11.2021 (4 флакона (по 10 мл), который согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке и в инструкции разработанной производителем, необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 4°С до +20°С;

- «Тимпанол» регистрационный номер ПВР-3-0.2/01129, производитель ЗАО «НПП «Фармакс», серия 0471220, годен до 07.2022 (1 полимерный флакон объемом 200 мл), который согласно информации, указанной производителем на первичной (потребительской) упаковке, необходимо хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 0°С до 20°С.

По факту выявленных нарушений 23.07.2021 административным органом в отношении Предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 05-21/01-71/2021 (л.д. 18-21), согласно которому Предпринимателем совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с требованием о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.

Суд полагает, что заявление подлежит удовлетворению в силу следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП РФ толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 КоАП РФ).

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии)

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, закреплен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).

Пунктом 6 Положения № 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Как было указано ранее, приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее - организации, индивидуальные предприниматели соответственно).

В соответствии с пунктом 2 Правил № 426 устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований, предусмотренных инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - Инструкция, лекарственные препараты соответственно) или указанных на упаковках лекарственных средств (далее - Упаковка), и (или) общих фармакопейных статей, и (или) фармакопейных статей.

Согласно пункту 9 Правил № 426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Пунктом 31 Правил № 426 предусмотрено, что лекарственные препараты, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о том, что они предназначены для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, следует хранить в упаковке при комнатной температуре (20 +/- 2 °C), если иное не предусмотрено Инструкциями или не указано на Упаковках.

В силу пункта 33 Правил № 426 лекарственные препараты, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о наличии в их составе масел или жиров, должны храниться при температуре от +4 до +12 °C, если иное не предусмотрено Инструкциями или не указано на Упаковках.

Судом установлено, что Предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: <...> допущены нарушения Правил № 426 в части несоблюдения температурных условий хранения, а также в части обеспечения систематизации и учета при хранении лекарственных препаратов. Выявленные нарушения зафиксированы в протоколе об административном правонарушении, в акте проверки от 23.07.2021 и приложенной к нему фототаблице (л.д. 22-25, 35-43).

Предприниматель, являясь лицензиатом, обязана выполнять требования, предъявляемые законодательством к лицензиатам, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение.

При составлении протокола об административном правонарушении Предприниматель наличие допущенных нарушений не оспаривала.

При таких обстоятельствах суд считает доказанным факт нарушения Предпринимателем лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081, что является грубым нарушением.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина Предпринимателя установлена материалами дела, поскольку она имела возможность для соблюдения установленных законами и иными нормативными правовыми актами требований, однако не приняла все зависящие от неё меры по их соблюдению.

Таким образом, действия Предпринимателя, связанные с нарушением правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, установленных Положением № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения Предпринимателя к административной ответственности административным органом не допущено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих административную ответственность и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд считает возможным назначить Предпринимателю наказание в минимальном размере, предусмотренном санкцией, то есть в размере 4 000 руб. Суд полагает, что избранная мера наказания отвечает превентивным целям административного наказания, а равно принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности, соответствует тяжести совершенного правонарушения, не влечет необоснованное ограничение прав Предпринимателя.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (зарегистрирована: <...>; ИНН <***>, ОГРНИП 318222500108793) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере четыре тысячи рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Получатель: Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, л/с <***>, р/сч. № <***> в ОТДЕЛЕНИЕ БАРНАУЛ БАНКА РОССИИ//УФК ПО Алтайскому краю, г. Барнаул, номер счета банка получателя платежа 03100643000000011700, ИНН <***> КПП 222501001, БИК 010173001, ОКТМО 01 701 000, КБК 08111601141010001140, (ВНУТРЕННИЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ НАДЗОР-2).

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.

Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Судья Д.В. Музюкин