Решение от 7 февраля 2019 г. по делу № А70-18445/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Хохрякова д.77, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-18445/2018
г. Тюмень
08 февраля 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 05 февраля 2019 года. Решение в полном объеме изготовлено 08 февраля 2019 года. 


Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Коряковцевой О.В. при ведении протокола судебного заседания помощником ФИО1, рассмотрев в судебном заседании заявление

Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО-Югре и ЯНАО 

к ООО «Фарммир»

о привлечении к административной ответственности по ч.4  ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 09.11.2018 № 178,

при участии:

представитель заявителя - ФИО2 на основании доверенности от 9 января 2019г.,

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - заявитель, Территориальный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением к ООО «Фарммир» (далее также ответчик, Общество) о привлечении к административной ответственности по ч.4  ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 09.11.2018 № 178.

Ответчик своего представителя в судебное заседание не направил, о времени и месте судебного разбирательства извещён надлежащим образом. Просит рассмотреть дело в его отсутствие. Событие и состав административного правонарушения не оспаривает.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении, дополнении к заявлению.

Заслушав его объяснения, исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства, арбитражный суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Ответчик ООО «Фарммир» зарегистрирован в качестве юридического лица с присвоением ОГРН <***>; место нахождения: <...>; законный представитель - директор ФИО3

В соответствии с лицензией от 12.10.2018 № ЛО-59-02-002110, выданной Министерством здравоохранения Пермского края, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>.

На основании приказа руководителя Территориального органа от 07.09.2018 № П72-275/18 в отношении Общества проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлены следующие нарушения:

1. 03.07.2018 на работу в качестве фармацевта принята ФИО4, на которую не представлен диплом о высшем и среднем фармацевтическом образовании по специальности «Фармация», что является нарушением ч.2 ст.69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч.2 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием", подп. «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, далее - Положение о лицензировании).

2. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя.

Так муравьиный спирт раствор для наружного применения, спиртовой 1,4 %, флакон полимерный укупоренный пробкой полимерной, 100 мл., производитель ОАО «Самарамедпром», Россия, хранился в материальной комнате в деревянном шкафу с закрывающимися дверцами на средней полке при температуре +23 град.С, а требуемая температура хранения должна составлять от 8 до 15 град.С.

Настойка женьшеня, 25 мл., флаконы, пачки картонные, производитель ООО «Камелия НПП», Россия хранился, как и муравьиный спирт, в материальной комнате в деревянном шкафу с закрывающимися дверцами на нижней полке при температуре +23 град.С, хотя должен храниться в прохладном защищенном от света месте.

ФИО5, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл., флаконы темного стекла, пачки картонные; производитель Татхимфармпрепараты ОАО, Россия хранился как и вышеперечисленные лекарственные средства хранился в материальной комнате в деревянном шкафу с закрывающимися дверцами на средней полке при температуре +23 град.С, хотя должен храниться в защищенном от света месте при температуре не выше 15 град.С.

Выявленное является нарушением пунктов 3, 8, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н), пунктов 44, 47, 49 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Указанные нарушения являются нарушением подп. «з» п.5 Положения о лицензировании.

3. В аптечном пункте отсутствует лекарственный препарат «Бисакодил суппозитории ректальные», включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи, указанный в Приложении № 4 к распоряжению правительства РФ от 23.10.2017 №2323-р (действовал в момент проверки), что является нарушением подп. «г» п.5 Положения о лицензировании.

Выявленные нарушения ответчиком не оспариваются.

Результаты проверки оформлены актом от 09.11.2018 № 127.

По результатам проверки главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ФИО6 в отношении ООО «Фарммир» в присутствии его законного представителя - директора ФИО3 составлен протокол об административном правонарушении от 09.11.2018 № 178 по признакам ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Полномочия должностных лиц заявителя на составление протокола об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ предоставлены им частью 3 ст.28.3 КоАП РФ, с учетом положений приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 №2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» и Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (утв. приказом Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н).

Протокол составлен с соблюдением порядка и сроков его составления, регламентированных главой 28 КоАП РФ.

Выявленное образует в действиях ответчика событие административного правонарушения по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Пунктом 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Как указано выше, материалами дела подтверждается и ответчиком не оспаривается отсутствие у фармацевта ФИО4 диплома о высшем и среднем фармацевтическом образовании, нарушение условий хранения лекарственных средств, указанных на первичной и вторичной упаковке производителя и отсутствие лекарственного препарата, включенного в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи, что повлекло нарушение ответчиком подпунктов «г», «з» и «л» п.5 Положения о лицензировании и образует в его действиях событие административного правонарушения по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Вина Общества административным органом установлена и подтверждена материалами дела.

Согласно ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ООО «Фарммир» в совершении правонарушения имеется, поскольку у него имелась возможность обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, но ответчиком не были приняты для этого все зависящие от него меры.

Доказательств обратного ответчиком в арбитражный суд не представлено.

Учитывая, что ранее Общество не привлекалось к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, ответчику следует назначить штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - 100 000 руб.

Согласно сведениям, представленным заявителем, штраф следует перечислить по следующим реквизитам: УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу), БИК 047102001, р/с <***>, ИНН <***>, КПП 720301001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 71701000, назначение платежа - штраф за административное правонарушение.

Руководствуясь ст.ст.167 и 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд 



Р Е Ш И Л :

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь  ООО «Фарммир» (место нахождения <...>; зарегистрировано в качестве юридического лица  22.09.1998 г.; ИНН <***>) к административной ответственности по  ч.4  ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 09.11.2018 № 178 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Решение может быть обжаловано в  десятидневный срок со дня его принятия (изготовления решения в полном объеме) в Восьмой арбитражный апелляционный суд.



Судья


Коряковцева О.В.