Решение от 14 апреля 2017 г. по делу № А40-41132/2017

именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

14 апреля 2017 года Дело № А40-41132/17-92-216

Резолютивная часть решения объявлена 12 апреля 2017 года

Полный текст решения изготовлен 14 апреля 2017 года

Арбитражный суд в составе судьи Уточкина И.Н.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве

ООО «Аптека на Елецкой»

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 03.03.2017 г. №1137792

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя: ФИО2

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Аптека на Елецкой» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании прокола об административном правонарушении № 1137792 от 03.03.2017 г.

Заявление мотивировано тем, что ООО «Аптека на Елецкой» совершило административное правонарушение, выразившееся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Представитель ответчика в судебное заседание не допущен, поскольку явился в судебное заседание без полномочий на участие в судебном заседании на стороне ответчика.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённому Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, к фармацевтической деятельности относится, в том числе, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей оптовая, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из материалов дела следует, 02 февраля 2017 года в период времени с 15 ч. 00 минут по 21 ч 15 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно распоряжения №4 от 01.02.2017 г., утвержденного заместителем начальника УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве - начальником полиции ФИО3, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств».

В ходе проведения ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-004450 от 27 ноября 2012 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате проверке осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика» (Прегабалин), «Залдиар», Тропикамид»: в материальной комнате (по схеме помещения №33) расположенной на 1 этаже. В сейфе расположенном в материальной комнате находятся препараты, подлежащие предметно-количественному учету, не указанные в журнале предметно количественного учета, а именно: «Лирика» (прегабалин) капсулы 300мг №56 серия М 19647 - 1 упаковка, «Лирика» (прегабалин) 150мг №56 серия J12076 - 1 упаковка, «Редуксин» 10мг серия 061015 - 1 упаковка, «Редуксин» 15мг 60 таблеток серия 151015 - 1 упаковка, «Редуксин» 15мг 30 таблеток серия 020615 - 1 упаковка, «Редуксин» 10мг 90 капсул серия 091015 - 1 упаковка. Там же в сейфе обнаружена приходная накладная на Лирика» (прегабалин) 150мг №56 серия J12076 - 1 упаковка, на другие препараты приходные и расходные (рецепты) документы отсутствуют; в торговом зале (по схеме помещения №32) в ящике с надписью «Список Б» обнаружены препараты предметно-количественного учета, а именно: «Лирика» (прегабалин) капсулы 300мг - 9 блистеров, «Лирика» (прегабалин) 150мг - 10 блистеров, «Лирика» (прегабалин) 200мг - 1 блистер, «Лирика» (прегабалин) 300мг №56 - 1 упаковка, «Залдиар» таблетки 37,5/325 - 14 блистеров, «Тропикамид» 10мл - 14 флаконов. Приходно-расходная документация на указанные препараты отсутствует.

В ходе проведенного ОРМ в помещении ООО «Аптека на Елецкой» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету: «Лирика» (прегабалин) капсулы 300мг №56 - 1 упаковка; «Лирика» (прегабалин) 150мг №56 - 1 упаковка; «Лирика» (прегабалин) капсулы 300мг - 9 блистеров; «Лирика» (прегабалин) 150мг- 10 блистеров; «Лирика» (прегабалин) 200мг - 1 блистер; «Лирика» (прегабалин) 300мг №56 - 1 упаковка; «Залдиар» таблетки 37,5/325 - 14 блистеров; «Тропикамид» 10мл- 14 флаконов.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Залдиар» - торговое наименование, являются препаратом «Трамадол 37,5 мг + Парацетамол» и относятся к п. II (лекарственные средства фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в обнаруженном журнале предметно-количественного умета лекарственных средств. Обнаруженный журнал предметно-количественного учета лекарственных средств (рецептурного отпуска) на 5 листах, заведенный в 2015 году, не содержит сведений о поступлении, об отпуске и остатках препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Аптека на Елецкой» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету не обнаружено, что является нарушением п. 2.2. 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные рецепты, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148- 1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

-в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с вращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Аптека на Елецкой» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Аптека на Елецкой» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

03.03.2017 г. оперуполномоченным отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве майором полиции ФИО2, при участии генерального директора ООО «Аптека на Елецкой» ФИО4 составлен протокол об административном правонарушении № 1137792 по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Копия вручена генеральному директору по расписку.

Полномочия должностных лиц заявителя на право составлять протоколы об административных правонарушениях, ответственность за которые установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, предусмотрены пп. 1 ч. 1 ст. 28.3 КоАП РФ.

Поскольку в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, заявитель обратился с настоящим заявлением в Арбитражный суд Москвы.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о лицензировании, лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Согласно ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» – «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в нарушении ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 постановления от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Рассматривая дело об административном правонарушении, арбитражный суд в судебном акте не вправе указывать на наличие или отсутствие вины должностного лица или работника в совершенном правонарушении, поскольку установление виновности названных лиц не относится к компетенции арбитражного суда. Согласно пункту 16.1 названного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины (статья 2.2 КоАП) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях особенной части КоАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП).

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая изложенное, суд пришел к выводу, что факт совершения обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ доказан, при этом в соответствии с положениями ст. ст. 4.1-4.4 КоАП РФ суд полагает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в размере 120 000 рублей.

На основании ч. 2 ст. 2.1, ч. 2 ст. 4.2. ч.ч. 1, 2 ст. 4.5. ч. 4 ст. 14.1. ст.ст. 25.1. 28.2, 28.5 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 65. 71, 156. 167-171, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Аптека на Елецкой» (ИНН <***>, адрес: 115583, Москва, ул. Елецкая, д. 13, дата регистрации 24.09.2012) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 03.03.2017 г. ЮАО №1137792 в виде административного штрафа в размере 120.000 руб. (сто двадцать тысяч рублей).

Реквизиты для зачисления штрафа:

Получатель: УФК по г. Москве (УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве л\с <***>), р/с <***>; ИНН <***>; КПП 772401001; Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО; БИК 044525000; КБК 18811690020026000140, ОКТМО 45922000.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: Уточкин И.Н.