Решение от 5 июля 2019 г. по делу № А48-7164/2019Арбитражный суд Орловской области (АС Орловской области) - Административное Суть спора: О привлечении к адм. ответ-ти за осуществление предприним. деятельности без гос. регистрации или без спец. разрешения (лицензии) АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Дело № А48-7164/2018 5 июля 2019 года г. Орел Резолютивная часть решения оглашена 3 июля 2019 года. Решение в полном объеме изготовлено 5 июля 2019 года. Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Клименко Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (<...>; ОГРН <***>, ИНН <***>) к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (Орловская область, Мценский район; ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, при участии в заседании: от заявителя – представитель ФИО3 (доверенность № 384 от 18.01.2019), представитель ФИО4 (доверенн6ость № 379 от 13.11.2018), от ответчика – ФИО2 (паспорт), установил: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее также – ответчик, ИП ФИО2, индивидуальный предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения, указанных в Протоколе об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении № 3 от 27 мая 2019 года. Требования заявителя мотивированы тем, что при осуществлении выезда старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 в зоомагазине «Кот Бегемот» индивидуального предпринимателя ФИО2 выявлен факт нарушения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования. Ответчик факт правонарушения не оспорил, пояснил суду, что в настоящее время находится в процессе получения лицензии. В отсутствие возражений сторон арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание в соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, признал дело подготовленным к судебном разбирательству и перешел к рассмотрению спора по существу. Исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее. На основании приказа Руководителя Управления Е.С. Чёрного «О рассмотрении обращения с выездом на место» от 17 мая 2019 г. № 266 с целью установления фактов, отраженных в обращении граждан (от 15 мая 2019 г. вх. № Т-40/02), старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Л.С. Гринкевич осуществлен выезд в зоомагазин «Кот Бегемот» индивидуального предпринимателя ФИО2, расположенный по адресу: <...>. По факту непосредственного обнаружения в соответствии с ч. 1 п. 1 ст. 28.1 КоАП РФ установлено, что в зоомагазине по указанному адресу ИП ФИО2 осуществляет хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Установлено, что в двух стеклянных витринах осуществляется реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения с указанием розничной цены на ценниках, что свидетельствует о публичном предложении данного товара к свободной продаже. Указанные факты отражены в акте выезда от 27.05.2019. Старшим государственным инспектором ФИО5 в присутствии понятых произведено изъятие принадлежащих ИП ФИО2 следующих препаратов: 1) «Кот Баюн® таблетки» (изг. ООО «ВЕДА», серия: 030219, годен до: 03.20, регистрационное удостоверение № 32-3-38.12-1228 № ПВР-3-2.9/00715; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 50 таб.; 2) «Кот Баюн® настой» (изг. ООО «ВЕДА», серия: 170319, годен до: 04.20, регистрационное удостоверение № 32-3-38.12-1227 № ПВР-3-2.9/00714; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 упаковка 3.0 мл.; 3) «Диаркан» (изг. "Ceva Sante Animale", Франция, серия: 010219, годен до: 02.24, регистрационное удостоверение № 250-3-1.15-2527 № ПВР-3-5.9/02473; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 4) «Экзекан» (изг. "Ceva Sante Animale", Франция, серия: 251218, годен до: 12.21, регистрационное удостоверение № 250-3-6.14-2207 № ПВР-3-5.9/02425; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 5) «Котэрвин®» (изг. ООО «ВЕДА», серия: 230319, годен до: 04.20, регистрационное удостоверение № 32-3-30.12-1134Ж1ВР-3-4.9/00122; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 упаковка; 6) «Ковинан» (изг. "Intervet International B.V.", Нидерланды, серия: А049А02, дата производства: 01-2018, годен до: 12-2020, регистрационное удостоверение № 528-3-36.121247 № ПВИ-3-0.2/01099; товаросопроводительная документация отсутствует) - 1 упаковка; 7) «Террамицин Аэрозоль Спрей» (изг. "IGS Aerosol GmbH", Германия, серия: 0255199, дата производства: 02.2019, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 840-3-5.18-4127 № ПВИ-3-2.2/00986; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 8) «Чеми спрей» (изг. "Industrial Veterinaria", Испания, серия: М-1004, дата производства: 01/2019, годен до: 01/2021, регистрационное удостоверение № 724-3-27.121062 № ПВИ-3-5.9/00204; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 100 мл.; 9) «Гамавит» (изг. ООО «ГАМАВЕТФАРМ», серия: 32020219, годен до: 02.21, регистрационное удостоверение № 77-3-5.14-2020 № ПВР-3-3.3/01313; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 флакон 10 мл.; 10) «Мазь серно-дегтярная» (изг. АО завод «Ветеринарные препараты», серия: № 1, годен до: 02.20, регистрационное удостоверение № 12-3-16.17-3990 № ПВР-3-2.9/00327; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 15 гр.; 11) «Пихтоин®» (изг. АО завод «Ветеринарные препараты», серия: № 9, годен до: 03.20; регистрационное удостоверение № 12-3-7.12-4101 № ПВР-3-1.5/01322; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 15 гр.; 12) «Капли глазные Бриллиантовые глаза» (изг. ООО «НВЦ Агроветзащита», серия: 171018, годен до: 10.20, регистрационное удостоверение № 77-3-10.17-3885 № ПВР-3- 7.6/01804; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 13) «Отибиовет» для собак (изг. ОДО "Ветфарм", Республика Беларусь, серия: 0035, годен до: 02.2020, регистрационное удостоверение № 112-3-10.14-2395 № ПВИ-3-6.9/02887; товаросопроводительная документация отсутствует) -1 упаковка; 14) «Мазь тетрациклиновая глазная 1%» (изг. АО завод «Ветеринарные препараты», серия: № 1, дата производства: 01.19, годен до: 01.21, регистрационное удостоверение № 123-14.14-4011 № ПBP-3-8.9/02464; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 40 гр.; 15) «Капли ушные БАРС®» (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 030119, годен до: 01.21; регистрационное удостоверение № 77-3-7.0-3713 № ПВР-2-1.9/00110; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 16) «Ципровет® капли глазные» (изг. ООО «АВЗ С-П.», серия: 010219, годен до: 02.22, регистрационное удостоверение № 77-3-4.17-3683 № ПВР-3-3.6/01655; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 17) «Амит форте» (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 020419, годен до: 04.21, регистрационное удостоверение № 77-3-29.13-1715 № ПВР-3-5.8/02197; товаросопроводительная документация отсутствует) - 1 упаковка; 18) «СЕКС БАРЬЕР® таблетки для котов и кобелей» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 02071218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-2.17-3581 № ПВР- 3-1.0/00312; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 10 таб.; 19) «СЕКС БАРЬЕР® таблетки для кошек и сук» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 01010219, годен до: 03.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-2.17-3582 № ПВР-3- 1.0/00311; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 10 таб.; 20) «Гестренол® таблетки» для котов (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 08041118, годен до: 12.2020, регистрационное удостоверение № 77-3-11.17-3882 № ПВР-3-1.5/01395; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 10 таб.; 21) «Гестренол® таблетки» для кошек (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 07010219, годен до: 03.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.17-3882 № ПВР-3-1.5/01395; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 упаковка 10 таб.; 22) «Гестренол® капли» для котов (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 1001019, годен до: 02.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.17-3881 № ПВР-3-3.9/02365; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 1,5 мл.; 23) «Гестренол® капли» для кошек (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 09010219, годен до: 03.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.17-3881 № ПВР-3-3.9/02365; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 1,5 мл.; 24) «КонтрСекс Neo® таблетки для кошек и сук» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 11531218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.153932 № ПВР-3-6.0/02597; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 упаковка 10 таб.; 25) «КонтрСекс Neo® таблетки для котов и кобелей» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 12191118, годен до: 12.2020, регистрационное удостоверение № 77-3-11.153931 № ПВР-3-6.0/02598; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 10 таб.; 26) «КонтрСекс Neo® капли для котов и кобелей» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 14020219, годен до: 03.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.153934 № ПВР-3-6.0/02600; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 27) «Милпразон® таблетки для кошек» (изг. KRKA, d.d., Словения, серия: SD5491, годен до: 03/2021; серия: SE0138, регистрационное удостоверение № 705-3-9.14-2362 № ПВИ- 3-9.14/04384; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки по 2 таб.; 28) «Милпразон® таблетки для собак» (изг. KRKA, d.d., Словения, серия: SE4447, годен до: 12/2021; серия: SE3907, регистрационное удостоверение № 705-3-9.14-2361 № ПВИ- 3-9.14/04383; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки по 2 таб.; 29) «СЕКС БАРЬЕР® капли для кошек» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 03071218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-29.13-3659 № ПВР-3- 0.3/01205; получено по товарному чеку № . 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 2 мл.; 30) «СЕКС БАРЬЕР® капли для котов» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 04010119, годен до: 02.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-29.13-3659 № ПВР-3- 0.3/01205; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04,2019) - 1 упаковка 2 мл.; 31) «Капли глазные ИРИС» (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 071018, годен до: 10.21, регистрационное удостоверение № 77-3-11.16-3429 № ПВР-3-3.5/01527; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 32) «Празител® суспензия» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 20661218, годен до: 01.2021; серия: 19050119, регистрационное удостоверение № 77-3-4.17-3706 № ПВР-3- 4.5/01587; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки по 20 мл.; 33) «Празител® плюс суспензия» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», серия: 21301218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-7.18-4176 № ПВР-3-7.6/01844; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 20 мл.; 34) «Гельмимакс» (изг. ООО НПО «АПИ-САН», серия: 84070918, годен до: 10.2021; серия: 84040818, годен до: 09.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.184269 № ПВР-3-12.15/03230; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки по 2 таб.; 35) «Стоп-стресс таблетки» (изг. ООО НПО «АПИ-САН», серия: 02131218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-15.18-4369 № ПВР-3-4.6/01690; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 36) «Фунгин® Форте» спрей (изг. ООО «Апиценна», серия: 78010319, годен до: 04.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-16.18-4400 № ПВР-3-1.15/03109; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 упаковка; 37) «Раносан® мазь» (изг. ООО «Апиценна», серия: 21251218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-1.19-4407 № ПВР-3-4.3/01329; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка; 38) «Фунгин® Форте» суспензия (изг. ООО НПО «АПИ-САН», серия: 78211218, годен до: 01.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-16.18-4400 № ПВР-3-1.15/03109; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 упаковка; 39) «АСД фракция 2» (изг. ФКП «Армавирская биофабрика», серия: 01, дата производства: 01.2019, регистрационное удостоверение № 02-3-31.12-2370 № ПВР-3- 1.2/00910; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 1 флакон 100 мл.; 40) «Гельмимакс»-4 (изг. ООО «Апиценна», серия: 84020219, годен до: 03.2022; серия: 84050818, годен до: 09.2021, регистрационное удостоверение № 77-3-11.18-4269 № ПВР-3- 12.15/03230; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки по 2 таб.; 41) «Празицид®-суспензия Плюс» (изг. ООО НПО «АПИ-САН», регистрационное удостоверение № 77-3-14.18-4388 № ПВР-3-5.14/03039; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 5 упаковок; 42) «Празицид® таблетки» (изг. ООО НПО «АПИ-САН», регистрационное удостоверение № 77-3-12.18-4299 № ПВР-3-5.1/00850; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки; 43) «АЛЬБЕН® таблетки» (изг. ООО «АВЗ С-П», серия: 070119, годен до: 01.22, регистрационное удостоверение № 77-3-7.0-4098 № ПВР-3-5.0/00575; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 100 таб.; 44) «Адвантикс®» (изг. «Вауег Animal Health GmbH», Германия, серия: КР0С41В KP0C1V1, дата производства: 03.2017, годен до: 03.2020; серия: KP0BRJE KP0BNXO, дата производства: 10.2016, годен до: 10.2019, регистрационное удостоверение № 276-3-12.184283 № ПВИ-3-3.3/01466; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 2 упаковки; 45) «Каниквантел» (изг. Германия, серия: 17B28D, годен до: 31.01.2020, регистрационное удостоверение № РК-ВП-4-2569-14; товаросопроводительная документация отсутствует) - 1 упаковка 12 таб.; 46) «Бравекто» (изг. «Intervet GesmbH», Австрия, регистрационное удостоверение РБ № 476-10-14 ЗСПА; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 4 упаковки по 1 таб.; 47) «БлохНэт® шах» (изг. ООО «НВП «Астрафарм», регистрационное удостоверение № 77-3-4.17-3707 № ПВР-3-2.12/02821; получено по товарному чеку № 28562 от 23.05.2019) - 5 упаковок; 48) «РольфКлуб 3D ошейник» (изг. ЗАО «НПФ «Экопром», регистрационное удостоверение № 276-3-2.15-3804 № ПВИ-3-2.15/04543; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 4 упаковки; 49) «РольфКлуб 3D спрей» (изг. ЗАО «НПФ «Экопром», регистрационное удостоверение № 276-3-5.15-3803 № ПВИ-3-5.15/04598; получено по товарному чеку № 24511 от 30.04.2019) - 1 упаковка 200 мл. 27 мая 2019 г. старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 составлен протокол об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении № 3 от 27 мая 2019 г., с которым ознакомлена ИП ФИО2, о чем имеется соответствующая отметка в протоколе. Изъятые вещи переданы на хранение ИП ФИО2 в соответствии с актом приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 3 от 27.05.2019. В письменных объяснениях от 27.05.2019 ИП ФИО2 указала о том, что с выявленными нарушениями согласна и признает свою вину. Пояснила, что все документы на лицензию собраны, государственная пошлина оплачена, однако из-за ошибки в одном из документов вместо подачи заявления на лицензию, ей пришлось переоформлять бумаги (л.д. 51). ИП ФИО2 разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 51 Конституции Российской Федерации, статьями 24.2.-24.4, 25.1, 25.4 КоАП РФ (л.д. 52). 28 мая 2019 года старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 в присутствии ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении от 28.05.2019 № 80 (л.д. 20-22). Копия протокола получена ИП ФИО2, о чем имеется соответствующая отметка в протоколе. В соответствии с пунктом 5.2(1).5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утверждённому Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327, Служба осуществляет лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы. В силу части 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа. Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов (часть 3 статьи 23.1 КоАП РФ), Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям обратилось с соответствующим заявлением в арбитражный суд. В силу части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности. Объективная сторона правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности в отсутствие специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). В силу пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами. Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Лицензирование представляет собой инструмент государственного регулирования торговой деятельности, способной повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации. Лицензия является официальным документом, разрешающим осуществление указанных в ней видов деятельности, а также определяющим условия их осуществления. Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3). Согласно статье 12 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность входит в перечень подлежащих лицензированию видов деятельности. Статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее также – Закона № 61-ФЗ) определено, что фармацевтической деятельностью является деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Также данной статьей определено, что лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Под обращением лекарственных средств указанный Закон понимает разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с частью 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. В силу части 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско- акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (часть 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ). В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В силу пункта 39 статьи 4 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Согласно статье 57 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии со статьей 59 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда; согласно п. 2.: контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации; согласно п. 3.: расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем; согласно п. 4.: владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств; согласно п. 6.: уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее также – Положение № 1081). В соответствии с пунктом 3 Положения № 1081 лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, производство, хранение и реализация лекарственных средства для животных может осуществляться только на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности. Лекарственные препараты для ветеринарного применения, изъятые у ИП ФИО2, согласно протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 27.05.2019 № 3 включены в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещённый на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям, в разделе «Лицензирование» по адресу: http://www.tunadzor.ru и на официальном сайте Россельхознадзора по адресу: http://www.fsvps.m/fsvps/regLicensing/registration/registrationReestr.html. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 1 апреля 2005 г. № 48 (далее - Правила). ИП ФИО2 не имеет специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что подтверждается отсутствием данных в Реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенном на официальном сайте Россельхознадзора. Таким образом, административным органом установлено, что ИП ФИО2 осуществляла хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Данный факт является нарушением ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 52, ч. 1 ст. 55, ст. 57 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-03 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения ИП ФИО2 без специального разрешения подтвержден материалами дела. В силу частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами. Собранными по делу доказательствами подтверждается нарушение ответчиком указанных выше норм права, а именно: протоколом от 28.05.219 № 80 об административном правонарушении, который в соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ является доказательством по делу об административном правонарушении, актом выезда от 27.05.2019, фототаблицей, протоколом об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 27.05.2019 № 3, актом приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 3 от 27.05.2019, письменными объяснениями предпринимателя. Ответчик не представил доказательств, опровергающих обстоятельства, на которых основано требование заявителя. Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. В примечании к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если данным Кодексом не установлено иное. Доказательств, свидетельствующих о том, что индивидуальный предприниматель предпринял все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства при осуществлении деятельности, подлежащей лицензированию, в материалы дела не представлено. В материалы дела не представлено также доказательств, свидетельствующих о том, что соблюдение требований было невозможно в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые ответчик не мог ни предвидеть, ни предотвратить при проявлении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась. Заявителем не нарушен порядок привлечения предпринимателя к административной ответственности, вина ответчика по вмененному заявителем эпизоду судом установлена, доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, создающих объективную невозможность надлежащего исполнения указанных выше норм права, ответчиком в материалах дела не представлено. Имеющимися в деле доказательствами подтверждается наличие в действиях (бездействии) предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ. Поскольку факт административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, имел место и подтвержден материалами дела, ответчик подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. Санкция статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. Согласно ст. 3.3 КоАП РФ конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения применяется в качестве как основного, так и дополнительного административного наказания. В силу п. 15.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в соответствии с ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации. Конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения является видом административного наказания (ст.ст. 3.2, 3.7 КоАП РФ), а, следовательно может быть применена арбитражным судом только при принятии решения о привлечении лица к административной ответственности и назначении административного наказания и только в том случае, если такой вид административного наказания предусмотрен соответствующей статьей (частью статьи) Особенной части КоАП РФ. При таких обстоятельствах арбитражный суд приходит к выводу о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. с конфискацией лекарственных препаратов, указанных в протоколе об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 27.05.2019 № 3. На основании изложенного и, руководствуясь статьями 167-171, 176 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (<...>; ОГРН <***>, ИНН <***>; дата рождения: 04.04.1995, место рождения: г. Мценск Орловской области, дата регистрации в качестве ИП: 09.04.2019, регистрирующий орган: МРИ ФНС России № 9 по Орловской области) к административной ответственности за совершение правонарушения предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. с конфискацией лекарственных препаратов ветеринарного применения согласно протокола об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении № 3 от 27.05.2019 в количестве 49 наименований. Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области г. Орел ИНН <***>, КПП 575301001 Расчетный счет № 40101810845250010006 БИК 045402001 вид платежа 16 КБК 08111690050056000140 ОКТМО 54636000 УИН 08136128400003334328 Предложить Индивидуальному предпринимателю ФИО2 в течение 60 дней представить в арбитражный суд документ об уплате штрафа. В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный срок, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ. На решение может быть подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области. Судья Е.В. Клименко Суд:АС Орловской области (подробнее)Истцы:Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (подробнее)Ответчики:ИП Болтнева Евгения Олеговна (подробнее)Судьи дела:Клименко Е.В. (судья) (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |