Решение от 22 октября 2020 г. по делу № А19-16374/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, д. 70, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, д. 36А, тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск Дело № А19-16374/2020


« 22 » октября 2020 г.

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 20 октября 2020 г.

Решение в полном объеме изготовлено 22 октября 2020 г.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Поздняковой Н.Г.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Марчуком Б.В.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления экономической безопасности и противодействия коррупции Главного управления Министерства управления внутренних дел Российской Федерации по Иркутской области (адрес: 664047 <...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Астэра»(ОГРНИП <***>, ИНН <***>, адрес: 664003, <...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании

от административного органа: не явились;

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО1, доверенность от 20.08.2020;

установил:

Управление экономической безопасности и противодействия коррупции Главного управления Министерства управления внутренних дел Российской Федерации по Иркутской области (далее – УЭБиПК ГУ МВД России по Иркутской области) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Астэра» (далее – ООО «Астэра») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

УЭБиПК ГУ МВД России по Иркутской области, надлежащим образом извещенное о дате, времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание своего представителя не направило.

Представитель ООО «Астэра» в судебном заседании заявленные требования признал, заявил ходатайство о замене административного штрафа на предупреждение.

Из материалов дела следует, что ООО «Астэра» зарегистрировано в качестве юридического лица 07.11.2013, основной государственный регистрационный номер <***>. Основным видом деятельности общества является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

18.08.2020 должностными лицами УЭБиПК ГУ МВД России по Иркутской области на основании распоряжения от 05.08.2020 № 47 проведена проверка в отношении ООО «Астэра» по адресу осуществления деятельности: <...>, по факту реализации незарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий.

В результате проверки документов и осмотра места осуществления деятельности общества выявлены нарушения лицензионных требований, установленных «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в том числе: отпуск лекарственного препарата «ФИО3» без рецепта врача (подпункт «г» пункта 5), отсутствие специалистов, имеющих фармацевтическое образование (подпункт «л» пункта 5).

Также установлено, что обществом осуществлялась оптовая реализация лекарственных препаратов в отсутствие соответствующей лицензии.

11.09.2020 должностным лицом УЭБиПК ГУ МВД России по Иркутской области составлен протокол об административном правонарушении АД № 907438, которым установлено совершение ООО «Астэра» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании части 1 статьи 23.1 КоАП РФ УЭБиПК ГУ МВД России по Иркутской области обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении ООО «Астэра» к административной ответственности.

В судебном заседании 13.10.2020, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, был объявлен перерыв до 11 час. 20.10.2020. После перерыва в судебное заседание явились: представитель ООО «Астэра» ФИО1

Выслушав представителя лица, привлекаемого к ответственности, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит фармацевтическая деятельность (подпункт 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).

В соответствии с бессрочной лицензией от 27.03.2014 № ЛО-38-02-001005 ООО «Астэра» разрешено осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 664003, <...>, аптека готовых лекарственных форм. Перечень, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

Как следует из материалов дела, обществу вменяется в вину осуществление оптовой реализации лекарственных препаратов в отсутствие соответствующей лицензии. Так, в нарушение установленного порядка ООО «Астэра» по накладным от 02.07.2020 № 3702, от 08.07.2020 №№ 3842, 3858 произвело отпуск лекарственных препаратов в адрес ООО «Байкальский центр многопрофильной медицины», МУФП «Иркутская аптека», ООО Центр врачебной косметологии и медицинского массажа «Эстетик».

По общему правилу, содержащемуся в статье 4.5 КоАП РФ, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении данный срок начинает исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Нарушения, выразившиеся в осуществлении оптовой реализации лекарственных препаратов в отсутствие соответствующей лицензии, не являются длящимся административным правонарушением, датой их совершения является дата реализации лекарственных перпаратов. Срок давности привлечения к административной ответственности следует исчислять с момента совершения правонарушения, то есть с момента оформления накладных (02.07.2020, 08.07.2020).

Учитывая, что данное нарушение, вменяемое обществу, имело место 02.07.2020 и 08.07.2020, суд приходит к выводу об истечении на момент рассмотрения настоящего дела трехмесячного срока давности, исчисляемого с соответствующих дат совершения правонарушения, для привлечения ООО «Астэра» к административной ответственности.

Истечение срока давности привлечения к административной ответственности, в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ исключает возможность привлечения лица к административной ответственности по рассматриваемому эпизоду.

Пунктами 4, 5 Положения о лицензировании установлен перечень лицензионных требований, которым должны соответствовать лицензиат и соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

В силу пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила № 403н) отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 Правил № 403н, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется по рецептам, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно Инструкции по применению лекарственного препарата «ФИО3», ботулинический токсин типа А, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флаконы – пачки картонные, серия 922023, производства Мерц Фарма ГМБХ и Ко. КГаА, Германия (включен в Государственный реестр лекарственных средств, дата регистрации 23.06.2008, номер регистрационного удостоверения ЛСР-004746/08), данный препарат отпускается по рецепту врача.

Следовательно, отпуск названного лекарственного препарата должен производиться на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке.

Административным органом установлено, что 18.08.2020 сотрудником аптеки готовых лекарственных форм, расположенной по адресу <...>, был отпущен покупателю лекарственный препарат «ФИО3», подлежащий отпуску по рецепту врача, в количестве 1 шт. без рецепта врача.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «л» пункта 5 Положения о лицензировании, сотрудники аптеки готовых лекарственных форм, допущенные к деятельности, непосредственно связанной с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском и хранением, не имеют высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Документы, подтверждающие наличие у работников аптеки высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, общество не представило.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, судом установлено, что ООО «Астэра» осуществляло деятельность с грубым нарушением лицензионных требований. Факт совершения вменяемого правонарушения обществом по существу не оспаривается и подтверждается заключением территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области от 02.09.2020 № 02-54/2459, протоколом об административном правонарушении от 11.09.2020 АД № 907438.

Каких-либо чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, объективно препятствовавших обществу исполнить требования законодательства, не установлено, вследствие чего деяние ООО «Астэра» в соответствии со статьями 1.5, 2.4 КоАП РФ является виновным.

Таким образом, материалами дела подтверждено наличие в действиях ООО «Астэра» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении общества не установлено. Протокол об административном правонарушении от 11.09.2020 АД № 907438 составлен в присутствии исполнительного директора ООО «Астэра» ФИО2 и подписан ею, права и обязанности лица, привлекаемого к ответственности, предусмотренные КоАП РФ, представителю общества разъяснены.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательств, свидетельствующих о наличии обстоятельств, отягчающих ответственность ООО «Астэра», УЭБиПК ГУ МВД России по Иркутской области не представлено.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В рассматриваемом случае лекарственный препарат «ФИО3», включенный в Государственный реестр лекарственных средств, относится к миорелаксантам периферического действия. Ботулинический токсин типа А является средством, влияющим на нервно-мышечную передачу. Как любое лекарственное средство имеет свои противопоказания и ограничения к применению. Соответственно, продажа рецептурного лекарственного средства в данном случае без рецепта создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью человека.

Правовых и фактических оснований для замены наказания в виде административного штрафа предупреждением в соответствии с положениями статьи 4.1.1 КоАП РФ, суд не усматривает.

Вместе с тем, при назначении наказания суд учитывает положения части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, согласно которой при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание обстоятельства, при которых совершено нарушение, степень вины нарушителя, сам характер правонарушения, а также исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, справедливости административного наказания, индивидуализации ответственности за совершенное правонарушение, суд считает, что наложение административного штрафа в сумме 100 000 рублей в данном конкретном случае является чрезмерной и карательной мерой, не отвечающей общим принципам публично-правовой ответственности, в связи с чем, считает возможным назначить ООО «Астэра» административное наказание за совершенное им правонарушение в виде штрафа в размере 50 000 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП РФ, учитывая положения статьи 19.1 Федерального закона от 01.04.2020 № 98-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций» и нахождение ООО «Астэра» в Едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства с категорией «Микропредприятие», штраф должен быть уплачен не позднее 180 дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ не предусматривает в качестве дополнительного наказания конфискацию предметов административного правонарушения.

В силу части 3 статьи 29.10 КоАП РФ, если в отношении изъятых административными органами в ходе производства по делу об административном правонарушении вещей и документов (статья 27.10 КоАП РФ) арбитражным судом при рассмотрении заявления административного органа о привлечении лица к административной ответственности не применено или не может быть применено административное взыскание в виде конфискации или возмездного изъятия, то этим судом в решении (постановлении) должны быть разрешены вопросы о дальнейшей судьбе этих вещей и документов.

В соответствии с пунктом 1 части 3 статьи 29.10 Кодекса вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В ходе производства по делу об административном правонарушении у ООО «Астэра» по протоколу изъятия при проведении гласного оперативно-розыскного мероприятия обследования помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств от 18.08.2020 изъят лекарственный препарат ФИО3.

Поскольку изъятый лекарственный препарат не относятся к вещам, изъятым из оборота (соответствующих доказательств административным органом не представлено), то в силу пункта 1 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ он подлежит возврату законному владельцу, каковым является ООО «Астэра».

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Астэра» (местонахождение: 664003, <...>, дата регистрации в качестве юридического лица 07.11.2013, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Реквизиты для перечисления штрафа:

УФК по Иркутской области (ГУ МВД России по Иркутской области, л/с <***>), р/с <***>, Отделение Иркутск, г. Иркутск, БИК 042520001, Инн <***>, КПП 380801001, ОКТМО 2501000, код бюджетной классификации 188116900400461111140, уникальный идентификатор начисления (УИН) 18880338202019074385.

Возвратить Обществу с ограниченной ответственностью «Астэра» лекарственный препарат ФИО3, ботулинический токсин типа А, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 ЕД, флаконы-пачки картонные, серии 922023, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, в количестве 1 упаковки, изъятый по протоколу изъятия при проведении гласного оперативно-розыскного мероприятия обследования помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств от 18.08.2020.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Судья: Позднякова Н.Г.