Решение от 31 марта 2026 г. АС Ямало-Ненецкого АО




АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

<...>, тел. <***>,

www.yamal.arbitr.ru, e-mail: info@yamal.arbitr.ru


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ


Дело № А81-11791/2025
г. Салехард
01 апреля 2026 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 19 марта 2026 года.

Полный текст решения изготовлен 01 апреля 2026 года.


Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа в составе судьи Прутовой И.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рахимовым Р.М., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя - Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу - представитель не явился;

от заинтересованного лица - общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр» - представитель не явился;

УСТАНОВИЛ:


Территориальный орган Федеральной службы в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому округ - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

02.03.2026 от общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр» в суд поступил отзыв на заявление и ходатайство о прекращении производства по делу об административном правонарушении в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности.

04.03.2026 от заявителя в суд поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя.

Стороны явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, о времени и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

В силу статьи 156, части 3 статьи 205 АПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей сторон.

Оценив имеющиеся в деле доказательства, исследовав в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела, суд считает необходимым принять во внимание следующее.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Росадравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в соответствии с решением № Р72-243/25 от 10.11.2025 (учетный номер в ЕРКНМ № 72250373280119910764) в период с 17.11.2025 по 28.11.2025 осуществлена внеплановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский Центр»/ ООО «Медицинский цент» (ОГРН <***>; ИНН <***>), основанием для организации и проведения проверки послужило поручение заместителя председателя Правительства Российской Федерации ФИО1 от 20.01.2025 №ТГ-П12-1123 об обеспечении внеплановых выездных проверок в отношении медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по работе (услуге) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, на предмет:

а) соблюдения обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе: прав граждан в сфере охраны здоровья;

- порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 19.11.2021 №1079н;

б) соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам выездной проверки установлены нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами.

При осмотре помещений ООО «Медицинский центр» по адресу: 629300, Ямало-Ненецкий автономный округ, <...>, где осуществляется медицинская деятельность, отсутствует информация, а именно, на информационных стендах отсутствуют действующие в настоящее время Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденная Постановлением Правительства ЯНАО от 27.12.2024 № 786-П «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов» и Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 27.12.2024 № 1940 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов».

В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» страница официального сайта организации ООО «Медицинский центр», осуществляющей медицинскую деятельность по адресу: 629300, Ямало-Ненецкий автономный округ, <...>, отсутствует, согласно требованиям п. 3, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 13.03.2025 № 118н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе о действующей в настоящее время Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением требований:

- п. 3, п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия информации, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и размещения на официальном сайте медицинской организации в сети «Интернет» в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- приказа Минздрава России от 13.03.2025 № 118н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

При анализе представленных контролируемым лицом ООО «Медицинский центр медицинских карт пациентов (учетная форма № 025/у), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, установлено, что во всех медицинских картах в наличии на бумажном носителе информированные добровольные согласия, не подписанные медицинским работником ООО «Медицинский центр», все информированные добровольные согласия не соответствующей формы, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», в нарушение требований:

- ч. 7. ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- п. 6 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», а именно Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

В ходе проверки установлено, что ООО «Медицинский центр» отсутствуют (не предоставлены) документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при организации работы по рассмотрению обращений граждан, в нарушение требований:

- абз. 4 п. 16 приказа Минздрава России № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок в ООО «Медицинский центр» не организована работа по рассмотрению обращений граждан.

В ходе проверки выявлено: поступившие письменные запросы, в том числе в электронной форме не регистрируются и не уведомляется лицо, направившее письменный запрос, о дате регистрации и входящем номере зарегистрированного письменного запроса, что является нарушением требований:

- п. 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 № 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».

В ходе проверки установлено: ООО «Медицинский центр» отсутствуют (не предоставлены) документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан и организацию работы по соблюдению порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, что в нарушение требований:

- п. 1 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».

Проверкой установлено, что в медицинской организации ООО «Медицинский центр», осуществляющей медицинскую деятельность по адресу: 629300, Ямало-Ненецкий автономный округ, <...> не созданы в полном объеме условия для беспрепятственного и безопасного доступа инвалидов для получения медицинских услуг с учетом их особых потребностей, а также других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, а именно:

- не организованы условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам;

- не организовано размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;

- не организовано дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефноточечным шрифтом Брайля, допуск переводчика русского жестового языка (сурдопереводчика, тифлосурдопереводчика);

- не организовано оборудование на прилегающих к объекту территориях мест для парковки автотранспортных средств инвалидов, что является нарушением требований: п. 1 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 14.04.2025 № 210н;

- не организовано инструктирование или обучение специалистов, работающих с инвалидами, по вопросам, связанным с обеспечением доступности для инвалидов объектов и услуг с учетом имеющихся у них стойких расстройств функций организма и ограничений жизнедеятельности, что является нарушением требований: п. 4 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 14.04.2025 № 210н;

- не приняты меры по дополнению соглашений с арендодателями либо по включению в договоры аренды условий об исполнении собственником объекта требований по обеспечению условий доступности для инвалидов объектов и услуг, что является нарушением требований: п. 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 14.04.2025 № 210н;

- не представлен (отсутствует) паспорт доступности для инвалидов объекта и предоставляемых на нем услуг (далее соответственно - обследование и паспортизация, Паспорт), что является нарушением требований: п. 6. Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 14.04.2025 № 210н.

ООО «Медицинский центр» не организовано оснащение помещений оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, что является нарушением требований: п. 9 ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья.

Таким образом в ООО «Медицинский центр» не соблюдаются:

- п. 9 ст. 10 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья;

- п.п, 1, 4, 5, 6 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утверждённый приказом Минздрава России от 14.04.2025 № 210 н.

В медицинской организации отсутствуют (не предоставлены) локальные акты (приказы) об утверждении положений о структурных подразделениях и положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, а также в медицинской организации выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи, в нарушение требований;

- п. 1,2 ч. 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В медицинской организации не соблюдаются правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком:

- в штатном расписании отсутствует фельдшер-лаборант в нарушение порядка оказания медицинской помощи по проведению медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения»,

- не соблюдается порядок оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздрава России, согласно выполняемым работам, оказываемым услугам, заявленными в лицензии на осуществление медицинской деятельности, отсутствует при оказании первичной медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике, в нарушение требований:

- п. 2 ч, 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Таким образом в ООО «Медицинский центр» не соблюдается:

- пп 1, 2 ч. 1 и пп. 2 ч. 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части несоблюдения правил организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача) и порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Министерства здравоохранения РФ, согласно выполняемым работам, оказываемым услугам, заявленными в лицензии на осуществление медицинской деятельности;

- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;

- п. 1 приложения №1 приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения».

При анализе документов и фактически, установлено, что ООО «Медицинский центр» (ответственная медицинская организация) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01145-83/00333925 от 23.08.2019, выданной департаментом здравоохранения ЯНАО, в том числе указаны выполняемые работы, оказываемые услуги по адресу: 629300, Ямало-Ненецкий автономный округ, <...>:

При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии;

при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии;

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии; инфекционным болезням; психиатрии-наркологии; рентгенологии; фтизиатрии;

При проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.

По результатам выездной проверки установлено, что в ООО «Медицинский центр»: не осуществляются (отсутствует фельдшер-лаборант), а именно: при оказании первичной медико-санитарной помощи не организуются и не выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике. ООО «Медицинский центр» не имеет в своей структуре подразделения, -лаборатории, в нарушение требований:

- п. 1 приложения № 1 Порядка от 19.11.2021 № 1079н, разрешение (лицензия) на работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике отсутствует.

Проверкой установлено, что во исполнение п.п. 2, 3, 8 п. 7 Порядка от 19.11.2021 № 1079н забор крови осуществляется медицинской сестрой в условиях процедурного кабинета ООО «Медицинский центр» для проведения исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП) и биоматериал направляется в ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» согласно договора от 26.12.2024 №40у/25 «О предоставлении платных медицинских услуг».

В ООО «Медицинский центр» во исполнение п.п. 1 п. 7 Порядка от 19.11.2021 № 1079н забор биологического объекта (мочи) на химико-токсикологические исследование (предварительные) осуществляется процедурной медицинской сестрой ООО «Медицинский центр» и биоматериал направляется в ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» согласно договора от 26.12.2024 №40у/25 «О предоставлении платных медицинских услуг».

В ООО «Медицинский центр» во исполнение пп. 1 п. 8 Порядка от 19.11.2021 № 1079н, а именно не проводятся предварительные химико-токсикологические исследования, направленные на получение объективных результатов выявления в образцах биологических жидкостей человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. Биоматериал направляется в ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» согласно договора от 26.12.2024 №40у/25 «О предоставлении платных медицинских услуг».

В ходе проверки и анализа представленных копий амбулаторных карт (учетная форма № 025/у) контролируемым лицом ООО «Медицинский центр», где осуществляется медицинская деятельность, в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, выявлено несоблюдение требований Порядка от 19.11.2021 № 1079н:

Во всех медицинских картах в наличии на бумажном носителе информированные добровольные согласия, не подписанные медицинским работником ООО «Медицинский центр», все информированные добровольные согласия не соответствующей формы, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», в нарушение требований:

- п. 4 Приложения № 1 Порядка от 19.11.2021 № 1079 - медицинское освидетельствование проводится при наличии информированного добровольного согласия иностранного гражданина и лица без гражданства (их законных представителей), данного с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В амбулаторных картах врач-психиатр-нарколог по результатам проведенного осмотра и химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача не оформляет (отсутствует) медицинское заключение № 1, в нарушение требований:

- п. 15 Приложения № 1 Порядка от 19.11.2021 № 1079н - врачом-психиатром-наркологом не оформляет (отсутствует) медицинское заключение № 1.

В амбулаторных картах отсутствует сертификат на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 3 пункта 7 настоящего Порядка, в нарушение требований:

- п. 16 Приложения № 1 Порядка от 19.11.2021 № 1079н, а именно в амбулаторных картах отсутствует сертификат по результатам исследования на суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/H1V 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека (при отрицательном результате).

Проверкой установлено, что выдача заключения в ООО «Медицинский центр» с отметкой в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) отсутствует и в журнале регистрации выданных заключений отсутствует подпись лица без гражданства о получении, в нарушение требований:

- п. 18 Приложения № 1 Порядка от 19.11.2021 № 1079н, а именно медицинское заключение о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, оформляется и выдается иностранному гражданину или лицу без гражданства под подпись для представления в территориальный орган внутренних дел Российской Федерации, второй экземпляр медицинского заключения N 2 хранится в ответственной медицинской организации.

Таким образом в ООО «Медицинский центр» не соблюдаются:

- п. 4, п. 15, п. 16, п. 18 Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

- ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия информированного добровольного согласия соответствующей формы, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

- п. 6 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

- ч. 4 ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно медицинское освидетельствование не организовано в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При проведении проверки ООО «Медицинский центр» не представлены (отсутствуют): протоколы решений врачебной комиссии за 2024 – 2025 г.; протоколы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2024 – 2025 г.; планы-графики проверочных мероприятий за 2024 и 2025 г.; акты внутреннего контроля, журнал (ы) врачебной комиссии и иных материалов проверок за 2024 и 2025 г.; отчеты о работе врачебной комиссии и результатов проведения мероприятий внутреннего контроля за 2024 и 2025 г.

Проверкой установлено, что в медицинской организации ООО «Медицинский центр» внутренним контролем не организовано:

1. обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

2. обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской помощи;

3. обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских освидетельствований;

4. обеспечение качества и безопасности медицинских изделий с проведением мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе:

1) применение медицинских изделий в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия;

2) обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий.

В ходе проверки медицинской организацией не было предоставлено подтверждающих документов о техническом обслуживании медицинских изделий, что является нарушением требований:

- ч. 3. ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В нарушение требований Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Требования к организации и проведению внутреннего контроля) и приказа Минздрава России от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее - Порядок от 10.04.2025 N« 180н) установлено:

В медицинской организации не обеспечено получение информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, в нарушение требований:

- пп. 6 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля.

В медицинской организации не осуществляются мероприятия по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий, в нарушение требований:

- пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля.

В медицинской организации не составляется (не предоставлен) комиссией (службой) и (или) уполномоченным лицом отчет по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок, в нарушение требований:

- п. 20 Требований к организации и проведению внутреннего контроля.

В медицинской организации не осуществляется по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, в нарушение требований:

- п. 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля. В медицинской организации отсутствует (не предоставлено):

Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (подкомиссий врачебной комиссии), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (подкомиссий врачебной комиссии) утверждаются руководителем медицинской организации, в нарушение требований:

- п. 5 Порядка от 10.04.2025 № 180н;

Планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации. Не ведется журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации, в нарушение требований:

- п. 11 Порядка от 10.04.2025 № 180н;

Не проводятся заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) не реже 1 раза в месяц, в нарушение требований:

- п. 12 Порядка от 10.04.2025 № 180н.

В ходе проверки установлено, что в ООО «Медицинский центр» не создана система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в нарушение требований:

- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- п.п. 20,21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

- пп. 5, 11, 12 приказа Минздрава России от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Проведена проверка соблюдения медицинской организацией лицензионных требований при оказании медицинской помощи, в соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно:

- Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (проверка пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852):

- установлено не соответствие. Договора на техническое обслуживание и метрологический контроль не предоставлены (отсутствуют).

- Размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранении сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (проверка пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852) - выявлены нарушения:

В ходе проверки информации о размещении медицинской организации ООО «Медицинский центр» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ, https://portalmr.egis7.rosminzdrav.ru/) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций, ФРМО) выявлено (снимки экрана с интернет-ресурса: https ://portalmr .egisz.ro sminzdrav .ru/):

- в разделе оборудование - внесено оборудование не в полном объеме согласно порядкам оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России, согласно выполняемым работам, оказываемым услугам, заявленными в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В ходе проверки информация о размещении медицинской организации ООО «Медицинский центр» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ, https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/) сведений о медицинских работниках организации ООО «Медицинский центр» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинских работниках (в федеральном реестре медицинских работников, ФРМР), в ходе проверки выявлено (снимки экрана с интернет-ресурса: https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/): на медицинских работников внесена информация не в полном объеме.

Отсутствие сведений в ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников.

В ООО «Медицинский центр» не обеспечен доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.

В ходе проверки выявлено, что в медицинской организации не установлены (не организованы) мероприятия по соблюдению требований о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов, а именно отсутствует:

а) перечень форм и видов электронных медицинских документов, включая медицинские документы, формы которых утверждены нормативными правовыми актами, а также иные документы, создаваемые в ходе оказания медицинской помощи, включая медицинские документы, формы которых не утверждены или которые ведутся в произвольной форме;

б) перечень используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам, медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;

в) порядок доступа медицинских работников и иных лиц к электронным медицинским документам;

г) порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы от имени медицинской организации, и подписания ими электронных медицинских документов;

д) порядок предоставления медицинской документации, необходимой для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, в территориальный фонд обязательного медицинского страхования, страховую медицинскую организацию, что является нарушением требований:

- п. 4 Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утверждённого приказом Минздрава России от 07.09.2020 № 947н;

В ходе проверки выявлено отсутствие интеграции в единую систему и не размещение медицинской документации в РЭМД ЕГИСЗ, в нарушение Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» не позволяет обеспечить получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями.

Медицинской организацией ООО «Медицинский центр» не размещается и не передается информация в ЕГИСЗ, в нарушение требований:

- п. 36 Главы IV Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО, о медицинских работниках в ФРМР в составе, установленном Положением № 140, а также не размещение информации о медицинской документации в РЭМД ЕГИСЗ приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В медицинской организации не обеспечено предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации, в нарушение требований:

- п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На основании части 3 статьи 23.1, статьи 25.11 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, суд считает заявленные требования не подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ, пункту 4 статьи 29.1 КоАП РФ арбитражный суд при рассмотрении дела об административном правонарушении выясняет вопрос о наличии обстоятельств, исключающих производство по делу.

Одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

В соответствии с пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 Кодекса.

В силу частей 1, 2 статьи 4.5 КоАП РФ по общему правилу постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении шестидесяти календарных дней (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении девяноста календарных дней) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении указанные сроки начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

В данном случае правонарушителю вменено в вину осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ при рассмотрении дела судьей составляет девяносто календарных дней.

В п. 2 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 11.11.2008 N 23 "О внесении изменений в некоторые постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации" указано, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Административное правонарушение по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вмененное обществу, является длящимся, поскольку выражается в длительном неисполнении возложенных на него законом обязанностей.

В данном случае из протокола об административном правонарушении от 09.12.2025 № 39 следует, что в рассматриваемом случае административный орган днем обнаружения административного правонарушения с учетом конкретных обстоятельств его выявления считает 28.11.2025.

В силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении девяноста календарных дней со дня совершения административного правонарушения.

Административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является длящимся.

В силу пункта 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

В пункте 19 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 (ред. от 10.11.2011) "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" разъяснено, что при проверке соблюдения давностного срока в целях применения административной ответственности за длящееся правонарушение суду необходимо исходить из того, что днем обнаружения административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол о данном административном правонарушении, выявило факт совершения этого правонарушения. Указанный день определяется исходя из характера конкретного правонарушения, а также обстоятельств его совершения и выявления. При этом под длящимся административным правонарушением следует понимать действие (бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении возложенных на лицо обязанностей и характеризующееся непрерывным осуществлением противоправного деяния, за исключением случаев, охватываемых абзацем третьим настоящего пункта.

Допущенное обществом правонарушение является длящимся, обнаружено должностным лицом, уполномоченным составлять протокол, 28.11.2025 в день проведения проверки.

При таких обстоятельствах на момент рассмотрения судом заявления Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому округ - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу о привлечении Общества к ответственности, истек установленный ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности.

Истечение срока давности привлечения к административной ответственности является одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (пункт 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ).

В соответствии с абзацем 4 пункта 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает либо решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (часть 2 статьи 211 АПК РФ).

При таких обстоятельствах в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности, у суда отсутствуют основания для удовлетворения заявленного требования.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:


в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд в 10-дневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет.

В соответствии с частью 5 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа разъясняет, что в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, что решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.


Судья

И.В. Прутова



Суд:

АС Ямало-Ненецкого АО (подробнее)

Истцы:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому округ-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (подробнее)

Ответчики:

ООО "Медицинский центр" (подробнее)

Судьи дела:

Прутова И.В. (судья) (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ