Решение от 5 августа 2020 г. по делу № А39-3477/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А39-3477/2020

город Саранск05 августа 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 05 августа 2020 года.

Решение в полном объеме изготовлено 05 августа 2020 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в составе судьи Александрова С.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (Республика Мордовия, г. Саранск)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 316527500047192, ИНН <***>, Нижегородская область, Большеболдинский район, с. Большое Казариново)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя – ФИО3, представителя по доверенности от 27.07.2020 сроком на шесть месяцев,

от индивидуального предпринимателя представитель не явился,

у с т а н о в и л:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (далее – Росздравнадзор по Республике Мордовия, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ИП ФИО2) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя заявленное требование поддержал в полном объеме.

ИП ФИО2, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, не явился.

Материалами дела установлено, что ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-13-02-000719 от 10.09.2018 по адресу: Республика Мордовия, <...>.

Отделом МВД России «Ичалковский» была осуществлена проверка по факту реализации лекарственного средства «Кеторол Экспресс», по итогам которой установлено, что 05.03.2020 в 11 часов 45 минут в аптечном пункте ИП ФИО2, расположенном по адресу: Республика Мордовия, <...>, осуществлена реализация лекарственного средства «Кеторол Экспресс» гражданину без рецептурного бланка формы № 107-1/у, что является нарушением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Таким образом, допущенное нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

06.04.2020 главным государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора по Республике Мордовия ФИО4 в отношении ИП ФИО2 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении № 11.

Усмотрев в действиях ИП ФИО2 наличие состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Росздравнадзор по Республике Мордовия обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении его к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403 н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» установлен запрет на реализацию лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, без соответствующего рецепта.

Государственный реестр лекарственных средств содержит лекарственный препарат «Кеторол® Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, Регистрационное удостоверение № ЛП-004929 от 13.07.2018. Инструкция по медицинскому применению содержит указание: условия отпуска из аптек – по рецепту.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» устанавливает требование соблюдения лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

При этом в соответствии с пунктом 6 вышеуказанного Положения нарушение одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, ИП ФИО2 при осуществлении предпринимательской деятельности допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензией.

Указанное нарушение образует объективную сторону состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ предусмотрено, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 данной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 Кодекса).

Согласно правовой позиции, изложенной в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П, ответственность за совершение правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 Кодекса, направлена на защиту отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Следовательно, если лицу вменяется в вину нарушение лицензионного законодательства, то это в системе действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 Кодекса, в том числе за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством, которое не поименовано в числе отраслей законодательства, к административной ответственности за нарушение которого лицо может быть привлечено судом в срок, превышающий три месяца.

Таким образом, по части 4 статье 14.1 КоАП РФ рассматриваются нарушения лицензионного законодательства с общим (трехмесячным) сроком давности привлечения к административной ответственности.

В рассматриваемой ситуации, исходя из существа правонарушения, должен применяться трехмесячный срок давности привлечения административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при истечении сроков давности привлечения к административной ответственности.

Таким образом, истечение срока давности является безусловным и самостоятельным основанием для отказа в привлечении к административной ответственности.

На момент рассмотрения арбитражным судом заявления Росздравнадзора по Республике Мордовия о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, истек.

В соответствии с абзацем 4 пункта 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», учитывая, что сроки, предусмотренные статьей 4.5 КоАП РФ, не подлежат восстановлению, суд, в случае их пропуска, принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривался, так как в силу части 4 статьи 208 АПК РФ (части 5 статьи 30.2 КоАП РФ) заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 206 АПК РФ, арбитражный суд

р е ш и л:

в удовлетворении заявления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 316527500047192, ИНН <***>, Нижегородская область, Большеболдинский район, с. Большое Казариново) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней со дня вынесения решения.

СудьяС.В. Александров