Решение от 29 сентября 2022 г. по делу № А59-4205/2022

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело А59-4205/2022

29 сентября 2022 годаг. Южно-Сахалинск

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 22 сентября 2022 года, решение в полном объеме изготовлено 29 сентября 2022 года.

Арбитражный суд Сахалинской области в составе:

председательствующего судьи Боярской О.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 320650100024216 ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

представители заявителя руководитель ФИО3, по доверенности № 3 от 10 января 2022 года ФИО4 ( сроком действия по 31 декабря 2022 года) (до перерыва), ФИО5, по доверенности № 2 от 10 января 2022 года (сроком действия по 31 декабря 2022 года (после перерыва),

предприниматель – представителей не направила,

у с т а н о в и л :

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области (далее – административный орган) обратился в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявления указано, что предпринимателем 22 июня 2022 года, в магазине «Японские товары», расположенном по адресу: <...>, осуществлялась реализация незарегистрированного лекарственного средства «EVE».

Представители административного органа в судебном заседании настаивали на удовлетворении заявления.

Предприниматель своей позиции относительно заявленных требований не представила, представителя в судебное заседание не направила, о времени и месте судебного заседания извещена надлежащим образом.

Выслушав представителей заявителя, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженка г. Южно-Сахалинск, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 28.12.2020 года Управлением Федеральной налоговой службы по Сахалинской области за основным государственным регистрационным номером 320650100024216, ИНН <***>.

Как усматривается из материалов дела, 22 июня 2022 года должностными лицами УМВД по Сахалинской области в ходе проведения проверки, результаты которых отражены в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 22 июня 2022 года (л.д.37-46), в магазине «Японские товары», расположенном по адресу: <...>, осуществлялась реализация незарегистрированного лекарственного средства «EVE».

Сопроводительным письмом № 8/707 от 29 июня 2022 года УМВД России по Сахалинской области направило в адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области материалы о привлечении ФИО6 к административной ответственности, за совершение правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 КоАП РФ. В адрес территориального органа была направлена упаковка изъятого средства «EVE».

Усмотрев в действиях предпринимателя признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ, административным органом 16 августа 2022 года в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 18/22 (л.д.9-12).

Руководствуясь статьей 23.1 КоАП РФ, материалы дела об административном правонарушении переданы по подведомственности на рассмотрение в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В силу части 2 статьи 6.33 КоАП РФ продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей – от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону данного состава правонарушения составляют продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Понятие лекарственных средств дано в пункте 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), согласно которому лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2 статьи 4 Закона № 61-ФЗ), а лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Исходя из пунктов 1 - 3 статьи 13 Закона № 61-ФЗ, лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат: 1) оригинальные лекарственные препараты; 2) воспроизведенные лекарственные препараты; 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов; 4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее – этическая экспертиза). Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения.

Продажа товаров на территории Российской Федерации определена требованиями Закона Российской Федерации от 07 февраля 1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – Закон № 2300-1), иными законами и нормативными документами.

В соответствии с пунктом 1 статьи 7 Закона № 2300-1 потребитель имеет право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя. Требования, которые должны обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, являются обязательными и устанавливаются законом или в установленном им порядке.

Согласно пункту 4 статьи 7 Закона № 2300-1, если на товары (работы, услуги) законом или в установленном им порядке установлены обязательные требования, обеспечивающие их безопасность для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, соответствие товаров (работ, услуг) указанным требованиям подлежит обязательному подтверждению в порядке, предусмотренном законом и иными правовыми актами.

Как следует из материалов дела и установлено судами, предпринимателем осуществлялась продажа препарата «EVE», который фактически является лекарственным средством, поскольку содержит в своем составе – ибопрофен. Однако документы, подтверждающие факт государственной регистрации указанного препарата в качестве лекарственного, предпринимателем не представлено.

При таких обстоятельствах, суд полагает обоснованным вывод административного органа о наличии в действиях предпринимателя состава вменяемого правонарушения, в связи с чем, имеются основания для привлечения предпринимателя к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

При назначении административного наказания суд приходит к следующему.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с указанным Кодексом.

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ).

В ходе исследования материалов настоящего дела доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, перечень которых приведен в статье 4.3 КоАП РФ, судом не установлено.

В санкции части 2 статьи 6.33 КоАП РФ установлена мера ответственности для индивидуальных предпринимателей в размере от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 2.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Согласно части 2.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 данной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая указанные обстоятельства, руководствуясь положениями частей 2, 2.2 статьи 4.1 КоАП РФ, принципами соразмерности и справедливости наказания, принимая во внимание цели административного наказания, суд считает возможным определить размер штрафа 50 000 рублей.

Наказание в указанном размере с учетом конкретных обстоятельств настоящего дела, а именно совершения административного правонарушения впервые, продажа незначительного количества препаратов (1 упаковка), по мнению суда, соответствует характеру правонарушения и сможет обеспечить достижение цели административного наказания, гарантируя тем самым адекватность порождаемых последствий для предпринимателя.

Согласно части 3 статьи 29.10 КоАП РФ и пункту 15.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» судом при производстве по делу об административном правонарушении подлежит разрешению вопрос о судьбе изъятой продукции.

Разрешая вопрос об изъятой протоколом от 22 июня 2022 года продукции, суд приходит к следующему.

В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия. При этом вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

Если в ходе судебного разбирательства с очевидностью установлено, что вещи, явившиеся орудием совершения или предметом административного правонарушения и изъятые в рамках принятия мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении, изъяты из оборота или находились в незаконном обороте, то в резолютивной части решения суда указывается, что соответствующие вещи возврату не подлежат, а также определяются дальнейшие действия с такими вещами.

Поскольку изъятый у предпринимателя товар, содержащий лекарственные препараты, средство «EVE» не имеет документов, подтверждающих законность его оборота на территории Российской Федерации, он подлежит направлению на уничтожение.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ,

р е ш и л :

требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области удовлетворить.

ФИО7 Гансуевну, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку г. Южно-Сахалинск, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 28.12.2020 года Управлением Федеральной налоговой службы по Сахалинской области за основным государственным регистрационным номером 320650100024216 ИНН <***>, проживающую по адресу: <...> к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей, который подлежит перечислению в доход бюджета по реквизитам: получатель – УФК по Сахалинской области (Территориальный орган ФС по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области, лицевой счет – 04611783270), банк – Отделение Южно-Сахалинск Банка России, БИК – 016401800, ОКТМО – 64701000, единый казначейский счет 40102810845370000053, казначейский счет 03100643000000016100, КБК – 060 116 01061 01 9000 140, ИНН <***>, КПП 650101001, назначение платежа – административный штраф, УИН – 18880465220650845517.

Упаковку лекарственного препарата, изъятую у индивидуального предпринимателя ФИО2 в ходе составления протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 22 июня 2022 года, средство «EVE», находящуюся на хранении в территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области по адресу 693000 <...>, направить на уничтожение.

Решение может быть обжаловано в Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Сахалинской области в течение десяти дней со дня его принятия.

В случае, если по истечении десяти дней не будет подана апелляционная жалоба, решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, предлагается представить в арбитражный суд документ, свидетельствующий об оплате штрафа.

В случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда сведения об уплате административного штрафа в добровольном порядке не будут представлены в суд, настоящее решение на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа в принудительном порядке.

При этом, лицу привлеченному к административной ответственности разъясняется, что неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.


Судья О.Н. Боярская