Решение от 15 августа 2018 г. по делу № А40-136552/2018

именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-136552/18-92-1726
г. Москва
16 августа 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 14 августа 2018 года

Полный текст решения изготовлен 16 августа 2018 года

Арбитражный суд в составе судьи Уточкина И.Н.

При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Сафоновой Е.И.

Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Хамовнического межрайонного прокурора г. Москвы

ответчик: ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.05.2018

С участием:

от заявителя: прокурор Ворошилова Е.Ю. удост.

от ответчика: ФИО1 дов. № 154 от 30.12.2017 г.

УСТАНОВИЛ:

Хамовнический межрайонный прокурор г. Москвы обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.05.2018 г. б\н.

Заявление мотивировано тем, что ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ» совершило административное правонарушение, выразившееся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Ответчик представил отзыв, в удовлетворении заявления просил отказать.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителей заявителя и ответчика, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, что Хамовнической межрайонной прокуратурой 17.05.2018 года проведена проверка исполнения федерального законодательства в аптечном пункте ООО «Аптечная сеть Оз», расположенном по адресу: 119146, <...> (юридический адрес: 105064, г. Москва, Земляной Вал, д. 42, стр. 20).

Фармацевтическая деятельность в аптечном пункте ООО «Аптечнаясеть Оз», расположенной по адресу: 119146, <...> осуществляется в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-009143 выданной 23.01.2016, согласно которой, в аптечном пункте по указанному адресу осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Проведенной проверкой выявлены нарушения требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», которым утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Приказ № 706н), а именно: в нарушение п.п. 32, 42 Приказа № 706н в аптечном пункте ООО «Аптечная сеть Оз» не соблюдается температура хранениялекарственных средств:в холодильнике предназначенном для хранения лекарственных препаратов при температуре + 8 С хранятся: Вигантол (10 мл., серия 246235, 8 упаковок, указание производителя на упаковке хранить при температуре от + 15 С до + 25 С), Леспефрил (100 мл., серия 020118, 2 упаковки, указание производителя на упаковке хранить при температуре от + 15 С до + 25 С), Алтея Сироп (125 г., серия 160318, 7 флаконов, указание производителя на упаковке хранить при температуре от +15 С до + 25 С).

В нарушение п. 24, 25 Приказа № 706н в аптечном пунктеООО «Аптечная сеть Оз» не соблюдается хранение лекарственных средств,требующих защиты от действия света: в холодильнике у которого передняя стеклянная дверь полностью прозрачная хранятся: Алтея Сироп (125 г., серия 160318, 7 флаконов, указание производителя на упаковке хранить в защищенном от света месте), Касторовое масло (30 мл., серия 141017, 7 упаковок, указание производителя на упаковке хранить в защищенном от света месте), в материальной комнате на полу на поддоне в открытой коробке хранится ФИО2 биглюконат (раствор 0,05 %, 100 мл., серия 420318, 19 флаконов, указание производителя хранить в защищенном от света месте).

В нарушение п. 8 Приказа № 706н в аптечном пунктеООО «Аптечная сеть Оз» происходит хранение препаратов без соблюденияфармакологических групп, а именно в холодильнике на одной полкехранятся: радевит актив (10 мг., серия 070318, 1 упаковка), Нова Ринг (1кольцо, серия 017520, 1 упаковка), Аципол (30 капсул, серия 040118, 3упаковки) совместно с продуктами питания Хлеб, мандарины, открытыйторт.

Согласно п. 8 Приказа № 706н в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В соответствии с п. 24 Приказа № 706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Согласно п. 25 Приказа № 706н фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для храпения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерии) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

В соответствии с и. 32 Приказа № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п. 42 Приказа № 706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными па вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с пп. «г» и «з» п. 5 Положения лицензиат (аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Таким образом, ООО «Аптечная сеть Оз» при осуществлении предпринимательской деятельности по реализации лекарственных средств и препаратов в аптечном пункте по адресу: 119146, <...>, допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензией.

По факту выявленного правонарушения заявителем вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 29.05.2018 г. по признакам правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Постановление вынесено в присутствие представителя общества ФИО3

Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Таким образом, действия ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ», осуществляющего хранение лекарственных средств с нарушением температурного режима, образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

Доводы заявителя о том, что все выявленные нарушения на день рассмотрения дела устранены, не являются основанием для освобождения от административной ответственности, а могут служить лишь обстоятельством, смягчающим ответственность. Назначение наказания в виде предупреждения не предусмотрены ч . 4 ст. 14.1 Ко АП РФ. Законодатель отнес данные нарушения к грубым, санкция за которые предусматривает также административное приостановление деятельности.

На момент принятия судом решения срок давности привлечения ответчика к административной ответственности не истек.

Суд учитывает, что заявитель не сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, кроме того, ответчик полностью признал свою вину, в связи с чем, суд, учитывая факт его совершения ответчиком впервые, счел возможным применить к рассматриваемым правоотношениям положения ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ при определении размера штрафа, подлежащего взысканию, и назначить наказание в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. в размере 100 000 рублей.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.2. ч.ч. 1, 2 ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1. ст.ст. 25.1. 28.2, 28.5 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 65. 71, 156. 167-171, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности Общество с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ОЗ» (ИНН 7709068298, ОГРН 1027700465187, дата гос.регистрации 28.11.2002, адрес: 105064, г. Москва, Земляной вал, д. 42/20) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.05.2018 б\н в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа:

Получатель: УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы, л\с <***>)

КБК: 41511690010016000140;

ОКТМО: 45381000; ИНН: <***>; КПП: 770501001; БИК: 044525001;

Счет: 40101810800000010041; ГУ Банка России по ЦФО;

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: Уточкин И.Н.