Решение от 4 июня 2018 г. по делу № А28-4543/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. ФИО3, ул. К.Либкнехта,102

http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ



Дело № А28-4543/2018
г. ФИО3
04 июня 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 25 мая 2018 года

В полном объеме решение изготовлено 04 июня 2018 года


Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Едоминой С.А.,

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: 610004, Россия, <...>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» (ИНН: <***>, ОГРН <***>, адрес: 610000, Россия, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,


при участии в судебном заседании представителей:

заявителя – ФИО2, по доверенности от 11.05.2018 № 14,



установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (далее по тексту – заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» (далее по тексту – лицо, привлекаемое к ответственности, ответчик, ООО «Ваша аптека», общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ).

В обоснование заявленного требования о привлечении общества к административной ответственности заявитель ссылается на установление факта осуществления ООО «Ваша аптека» фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Лицо, привлекаемое к ответственности, представило письменный отзыв на заявление, в котором ссылается на отсутствие в его действиях состава вменяемого административного правонарушения и на процессуальные нарушения при производстве по делу об административном правонарушении.

Управлением представлены возражения на отзыв общества.

На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании 24 мая 2018 года объявлялся перерыв до 11 часов 00 минут 25 мая 2018 года.

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, явку уполномоченного представителя в судебное заседание, продолженное после перерыва, не обеспечил. На основании статьи 156, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие представителя ответчика.

В судебном заседании представитель заявителя настаивает на удовлетворении заявленного требования.

Заслушав представителя заявителя, изучив представленные доказательства, суд установил следующие фактические обстоятельства дела.

Общество с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем в Единый государственный реестр юридических лиц внесена соответствующая запись за номером <***>.

ООО «Ваша аптека» имеет выданную Министерством здравоохранения Кировской области бессрочную лицензию от 04.10.2017 №ЛО-43-02-001063 на осуществление фармацевтической деятельности в аптеках, расположенных по адресам:

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>;

- <...>.

В ходе проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области от 02.03.2018 №70 в период с 16.03.2018 по 12.04.2018 плановой выездной проверки установлен факт нарушения ООО «Ваша аптека» подпунктов «а», «г» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; подпункта «б» пункта 4, пунктов 3, 5, 36, 37, 39, 40, 41, 42, 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 646н (далее также Правила надлежащей практики хранения); подпункта «з» пункта 4, подпункта «б» пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее также Правила надлежащей аптечной практики):

1) в ООО «Ваша аптека» для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствует оборудование, необходимое для организации надлежащего хранения лекарственных препаратов (кондиционеры и холодильники) с действующими сроками службы согласно документации по его использованию (эксплуатации). Имеющееся в наличии используются с нарушением сроков службы, установленных изготовителем, а именно:

- по адресу: <...> материальной комнате используется:

холодильник Индезит (зав.№ 712242947/58500410000), приобретён по товарному чеку от 28.01.2008. Срок службы изделия истек 28.01.2009. В руководстве по эксплуатации указано, что в случае использования изделия в предпринимательских целях изготовителем устанавливается срок службы изделия - 1 год;

кондиционер сплит-системы BALLU с истекшим сроком эксплуатации. По акту приемки работ от 21.08.07 № А-00000233 кондиционер подключен к работе. При условии соблюдения соответствующих правил по установке и эксплуатации составляет 10 лет. Срок эксплуатации прибора истек 21.08.2017;

- не представлены документы на используемое оборудование:

по адресу: <...> для хранения лекарственных препаратов используются 2 холодильника Бирюса 310Е (зав. № 0018626 и № 0019362). Руководством по эксплуатации в технических данных установленный срок службы 7 лет. В гарантийной карте не указана дата продажи;

по адресу: <...> на кондиционер настенного типа KENTATSU не представлены документы (акт ввода в эксплуатацию и т.д.). Срок службы, установленный производителем, равен 10 лет с даты производства, при условии, что изделие используется в строгом соответствии с инструкцией по эксплуатации и применимыми техническими стандартами;

по адресу: <...> на кондиционеры Vectra, используемые в процессе хранения лекарственных препаратов, документы утеряны;

2) в Стандартной операционной процедуре (далее - СОП) «Приёмка товара в аптечном подразделении» СМК СОП-2.1, утвержденной приказом директора ООО «Ваша аптека» от 18.10.2017 № 5/1, утверждена процедура приёмки на соответствие принимаемых лекарственных препаратов, однако, в представленном Журнале регистрации результатов приёмочного контроля имеются записи только по проверке по качественному показателю «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Также п. 5.4 СОП «Приёмка товара в аптечном подразделении» определено, что при обнаружении в ходе приёмочного контроля несоответствия товара по количеству и/или качеству показателям «Упаковка», «Маркировка», «Описание» ответственный за приёмку делает соответствующие отметки в электронном документе «акт приемки», что является нарушением пункта 46 Правил надлежащей практики хранения;

3) по адресу: г. ФИО3, Октябрьский проспект 52 на шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-0,5 торговой марки «ПОЛАИР» Линии «Медико» по ТУ 9452-001-14479555-2007, выпущенные 30.01.2018, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01915 от 15.02.2008 не заполнены акт пуска в эксплуатацию, акт технического состояния;

по адресу: <...> на шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-0,5 торговой марки «ПОЛАИР» Линии «Медико» по ТУ 9452-001-14479555-2007, выпущенные 20.01.2018, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01915 от 15.02.2008 не заполнены акт пуска в эксплуатацию, акт технического состояния.

План-график по техническому обслуживанию, поверке и (или) калибровке оборудования (холодильники, кондиционеры) не имеется, не утверждён, что является нарушением пункта 39 Правил надлежащей практики хранения;

4) руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не утверждены СОПы, в которых регламентируются порядок обслуживания и поверки оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение. Имеется только Журнал для отслеживания сроков поверки гигрометров и термометров.

В силу подпункта «з» пункта 4 Правил надлежащей аптечной практики документация системы качества включает, в том числе, внутренние аудиты. В представленных отчётах аудиторской проверки (копии от 15.12.2017 Ленина 79, от 01.03.2018 Щорса, 19а, от 12.03.2018 Октябрьский проспект 52) отсутствуют сведения о контроле за соблюдением стандартных операционных процедур.

В представленных отчётах по итогам проведения аудиторской проверки - контроль за соблюдением стандартных операционных процедур не проверяется, руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не утверждены СОПы, в которых регламентируются порядок обслуживания и поверки оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, что является нарушением пункта 3 Правил надлежащей практики хранения;

5) руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов не назначил лицо, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества, что является нарушением пункта 5 Правил надлежащей практики хранения;

6) ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, не определена, что является нарушением подпункта «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения;

7) оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов используется с нарушением сроков службы, установленных изготовителем: по адресу: <...> материальной комнате используется:

- холодильник Индезит (зав.№ 712242947/58500410000) приобретён по товарному чеку от 28.01.2008г. Срок службы изделия истек 28.01.2009. В руководстве по эксплуатации указано, что в случае использования изделия в предпринимательских целях изготовителем устанавливается срок службы изделия - 1 год;

- кондиционер сплит-системы BALLU с истекшим сроком эксплуатации. По акту приемки работ от 21.08.07 № А-00000233 кондиционер подключен к работе. При условии соблюдения соответствующих правил по установке и эксплуатации составляет 10 лет. Срок эксплуатации прибора истек 21.08.2017, что является нарушением пунктов 36,37 Правил надлежащей практики хранения;

8) руководителем субъекта розничной торговли (директором ООО «Ваша аптека» ФИО4) не организовано оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, а именно: холодильниками и кондиционерами с действующими сроками службы согласно документации по его использованию (эксплуатации), что является нарушением подпункта «б» пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики;

9) приказом директора ООО «Ваша аптека» от 18.10.2017 № 5/3 определён порядок ведения учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности в Журнале учета сроков годности на бумажном носителе. Однако в этом же Журнале ведется учёт медицинских изделий, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства. Хранение записей по учёту лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определено. Срок хранения документов по хранению лекарственных препаратов, описывающих действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами, включающими в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты не определён в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле, что является нарушением пункта 42 Правил надлежащей практики хранения.

Результаты проведенной проверки зафиксированы в акте проверки от 12.04.2018 №10.

По факту выявленных в ходе проверки нарушений 12.04.2018 страшим государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения составлен протокол об административном правонарушении №11, в котором действия ООО «Ваша аптека» квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела с заявлением о привлечении ООО «Ваша аптека» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, переданы в арбитражный суд.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность. Лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон о лицензировании) определено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензиат обязан при осуществлении лицензируемого вида деятельности соблюдать лицензионные требования, то есть совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании).

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту – Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 2 Положения о лицензировании фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

Согласно приложению к Положению о лицензировании в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения входят, оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности перечислены в пункте 5 Положения о лицензировании.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет привлечение к административной ответственности.

При этом согласно пункту 1 примечания к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Как следует из материалов дела, ООО «Ваша аптека» имеет выданную Министерством здравоохранения Кировской области бессрочную лицензию от 04.10.2017 №ЛО-43-02-001063 на осуществление фармацевтической деятельности.

Соответственно, общество обязано соблюдать установленные пунктом 5 Положения о лицензировании лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.

Согласно положениям подпунктов «а», «г» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями являются: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее по тексту - Правила надлежащей практики хранения).

В соответствии с пунктом 3 Правил надлежащей практики хранения руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

Подпунктом «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения установлено, что система качества должна гарантировать, что определена ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и стандартных операционных процедур.

Согласно пункту 5 Правил надлежащей практики хранения руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное лицо).

В силу пункта 36 Правил надлежащей практики хранения оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации). К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности (пункт 37 Правил надлежащей практики хранения).

В соответствии с пунктом 39 Правил надлежащей практики хранения ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию. На время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов. Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования и средств измерения должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле (пункт 40 Правил надлежащей практики хранения).

Пунктом 41 Правил надлежащей практики хранения предусмотрено, что документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, описывающим действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами, включают в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты. Содержание документов должно быть понятным, однозначным, не допускающим двусмысленных толкований.

В силу пункта 42 Правил надлежащей практики хранения срок хранения документов определяется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле.

В процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары (пункт 46 Правил надлежащей практики хранения).

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - Правила надлежащей аптечной практики).

Согласно подпункту «з» пункта 4 Правил надлежащей аптечной практики документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе, акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля и внутренних аудитов.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Проверкой установлено и обществом не опровергнуто надлежащими доказательствами, что ответчиком при осуществлении фармацевтической деятельности допускается нарушение лицензионных требований, установленных подпунктами «а», «г» пункта 5 Положения о лицензировании, выразившееся в не соблюдении положений подпункта «б» пункта 4, пунктов 3, 5, 36, 37, 39, 40, 41, 42, 46 Правил надлежащей практики хранения; подпункта «з» пункта 4, подпункта «б» пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики.

Факт нарушений ООО «Ваша аптека» лицензионных требований, предъявляемых действующим законодательством к фармацевтической деятельности и установленных в подпунктах «а», «г» пункта 5 Положения о лицензировании, зафиксированных в акте проверки от 12.04.2018 №10, в протоколе об административном правонарушении от 12.04.2018 №11, подтвержден представленными в материалы дела доказательствами. Доказательства, опровергающие установленные проверкой факты, материалы дела не содержат.

Доводы, приводимые лицом, привлекаемым к ответственности, в качестве своих возражений, не свидетельствуют об отсутствии со стороны ответчика нарушений требований действующего законодательства.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. ООО «Ваша аптека», получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий, предъявляемых к такой деятельности.

ООО «Ваша аптека» имело возможность выполнить условия лицензии, обеспечить соблюдение требований нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие от него меры для предупреждения правонарушения в целях надлежащего выполнения лицензионных требований, не осуществлены при этом надлежащим образом организационно - распорядительные и административные функции, не обеспечен контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании. Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Рассматривая в совокупности представленные в материалы дела доказательства, оценивая доводы участвующих в деле лиц, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Ваша аптека» события и состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер и влекущих неустранимые последствия в виде нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Довод общества о составлении административного протокола в отсутствие не уведомленного законного представителя организации отклоняется судом в силу следующего.

Из содержания протокола об административном правонарушении №11 следует, что названный протокол был составлен 12.04.2018 в отсутствие законного представителя общества.

Адресованное директору ООО «Ваша аптека» ФИО4 уведомление от 05.04.2018 №01-03/527/18 о составлении 12.04.2018 в отношении общества протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ вручено 10.04.2018 по юридическому адресу общества (<...>) заведующей аптекой ФИО5 Представитель ответчика в судебном заседании не отрицает тот факт, что указанное лицо является сотрудником общества.

Довод общества о том, что ФИО5 не была уполномочена на получение от имени общества уведомления о составлении протокола об административном правонарушении в связи с тем, что названные полномочия не были предоставлены ей доверенностью от 12.03.2018 №3, не принимаются судом.

Согласно представленной в материалы дела доверенности от 12.03.2018 №3 ФИО5 уполномочена на представление интересов ООО «Ваша аптека» в Территориальном органе Росздравнадзора по Кировской области при проведении плановой выездной проверки в аптеке по адресу: <...>, для чего ей предоставлено, в числе прочего, право совершать иные действия, связанные с выполнением данного поручения.

В соответствии с пояснениями представителя общества, данными в судебном заседании, каждая заведующая аптекой ознакомлена под роспись с соответствующей должностной инструкцией, которая хранится в соответствующей аптеке. Все должностные инструкции в обществе являются типовыми. Согласно пунктам 11 раздела 3 представленных в материалы дела должностных инструкций заведующей аптеки в число обязанностей указанного должностного лица входит обеспечение своевременного предоставления руководству общества обращений от государственных контролирующих органов.

Таким образом, исходя из совокупности возложенных на ФИО5 обязанностей и предоставленных полномочий, названное лицо было обязано своевременно информировать руководителя ООО «Ваша аптека» о полученном извещении о составлении протокола об административном правонарушении. Ненадлежащее исполнение указанным лицом своих должностных обязанностей не свидетельствует о не соблюдении административным органом положений статьи 28.2 КоАП РФ.

Оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации имеющие в материалах дела доказательства, доводы участвующих в деле лиц, принимая во внимание, что спорное извещение было вручено по юридическому адресу общества лицу, являющемуся сотрудником юридического лица, суд признает надлежащим извещение общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Обстоятельств, исключающих возможность привлечения общества к административной ответственности, судом не установлено.

На основании изложенного, требование заявителя о привлечении ООО «Ваша аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

Оценивая в совокупности обстоятельства совершения правонарушения, его характер, отсутствие доказательств продолжения противоправного поведения, отсутствие сведений о наличии отягчающих обстоятельств, в том числе о повторности совершения административного правонарушения, суд, с учетом положений статей 4.1, 4.1.1, 3.4 КоАП РФ, находит возможным назначить ответчику, административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд



РЕШИЛ:

требование территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: 610004, Россия, <...>)

удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» (ИНН: <***>, ОГРН <***>, адрес: 610000, Россия, <...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения. Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня вступления в законную силу только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при условии, что решение было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.


Судья С.А. Едомина