Решение от 20 мая 2019 г. по делу № А65-7710/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ул.Ново-Песочная, д.40, г.Казань, Республика Татарстан, 420107

E-mail: info@tatarstan.arbitr.ru

http://www.tatarstan.arbitr.ru

тел. (843) 533-50-00

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

г. КазаньДело № А65-7710/2019

Дата принятия решения – 20 мая 2019 года.

Дата объявления резолютивной части – 13 мая 2019 года.

Арбитражный суд Республики Татарстан в составе судья Мазитов А.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан, г.Казань (ОГРН 1051641022400, ИНН 1660077844) к Индивидуальному предпринимателю Шайдуллину Тальгату Завдетовичу о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии представителей сторон:

от заявителя– ФИО3, доверенность от 09.01.2018 г.

от ответчика– не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Татарстан (Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан), г.Казань (ОГРН <***>, ИНН <***>) (заявитель) обратился в суд с заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО2 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддерживает заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Ответчик о месте и времени судебного разбирательства надлежащим образом в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса РФ извещен, не явился. Суд в соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ рассмотрел дело в отсутствие надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного разбирательства ответчика.

Как усматривается из материалов дела, Индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке, размещенной по адресу: 4222470, РТ, <...>, на основании лицензии от 30.04.2014 года № 00-14-2-002025, выданной Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

14 февраля 2019г. с 09-00ч до 14-00 часов. 19 февраля 2019г. с 09-00ч до 13-00ч. в ходе плановой выездной проверки ветеринарной аптеки ИП ФИО2 по адресу: РТ, <...> целью контроля соблюдения требований закона в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения было установленонарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: шкафы для хранения ЛС и полки в них - не пронумерованы не промаркированы; отсутствуют стеллажные карты на шкафах где хранятся ЛС с наименованием, № серии, сроком годности и количеством ед.; термометры установленные в холодильных камерах и прибор регистрации параметров воздуха помещения с датой поверки 2014г. (более 3 лет); не ведется учет лекарственных средств с вышедшим сроком годности; свидетельство/удостоверение о повышении квалификации ответственного лица за фармацевтическую деятельность от 19 декабря 2013 г. (не реже 1 раза в 5 лет).

Указанные нарушения были отражены в акте проверки от 19.02.2019г., а также протоколе № 10/61 об административном правонарушении от 19.02.2019 г.

На основании данного протокола заявитель обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое административным законом установлена ответственность.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции от 31.12.2005 г.) лицензия - это специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.

В соответствии с п.47 ч.1 ст. 12 Закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии со статьёй 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно п.8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 (далее – Правила) на стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.


Пунктом 12 Правил предусмотрено, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Пунктом 15 Правил предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Согласно пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» обязанностью лицензиата, осуществляющего хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, является соблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

На основании п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Ответчик имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № 00-14-2-002025 от 30.04.2014 года на розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение.

Материалами дела об административном правонарушении, в том числе протоколом № 10/61 об административном правонарушении от 19.02.2019 г., актом проверки от 19.02.2019г., фотографиями, подтверждается факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно части 2 статьи 4.2. КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в настоящем Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях. В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса (часть 3 статьи 3.4 Кодекса).

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

По части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и расти- тельного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Административным органом не установлено, что ранее ответчик привлекался к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, ИП ФИО2 относится к микропредприятиям.

Учитывая совершение предпринимателем административного правонарушения впервые, суд полагает необходимым заменить предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ наказание в виде штрафа на предупреждение в соответствии с частью 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Татарстан

Р Е Ш И Л:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2, ОГРНИП 304732716300015, ИНН <***>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок.

Судья А. Н. Мазитов