ДЕВЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

127994, Москва, ГСП-4, проезд Соломенной cторожки, 12

адрес электронной почты: 9aas.info@arbitr.ru

адрес веб.сайта: http://www.9aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№ 09АП-62255/2017 

 

г. Москва                                                                                Дело № А40-152468/17 

02.02.2018 года 

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

судьи ФИО1,

рассмотрев в порядке упрощенного производства без вызова сторон апелляционную жалобу ООО "Ариал Био" 

на решение Арбитражного суда г. Москвы от 24.10.2017 по делу № А40-152468/17, принятое судьей Блинниковой И.А. в порядке упрощенного производства 

по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям 

к  ООО "Ариал Био"

о привлечении к административной ответственности,

без вызова сторон,

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москве, Московской и Тульской областям обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО "Ариал Био" к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Решением от 24.10.2017 в порядке ст.229 АПК РФ, требования Управления удовлетворены в полном объеме, ООО "Ариал Био" привлечено к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 30000 руб.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, Общество в апелляционной жалобе просит его отменить и принять по делу новый судебный акт.

Информация о принятии апелляционной жалобы вместе с соответствующим файлом размещена в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Девятого арбитражного апелляционного суда (www.9aas.arbitr.ru) и Картотеке арбитражных дел (по веб-адресу: www.//kad.arbitr.ru/) в соответствии с положениями ч. 6 ст. 121 АПК РФ.

Дело рассмотрено судом апелляционной инстанции в порядке ч. 1 ст. 272.1 АПК РФ без вызова сторон.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции полагает необходимым оставить обжалуемый судебный акт без изменения, основываясь на следующем.

Как усматривается из материалов дела, в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Ареал Био», 04.08.2017 по адресу 117403, 

<

...>; на основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям ФИО2 от 04.07.2017 №707-РВ, дополнение к распоряжению от 04.08.2017 № 810-РВ с целью проверки информации территориального Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 20.02.2017 № 10/А-31/166 о реализации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения ООО «Ареал Био», ИНН 

<

***> (г. Москва):

-«Вакцина ОКЗ», флакон 100 мл, в количестве 5 флаконов, номер РУ на упаковке ПВР-1-5.1/00873 (в реестре 77-1-19.12-0867№ПВР-1-5.1/00873, серия 07, дата выработки 11.2016, производитель ООО «Агровет», товарная накладная № 5777/3 от 22.12.2016. Кроме того, согласно Государственному реестру, адрес места нахождения производителя - производственный участок: Киров-200, Кировская обл., Оричевский р-н, пос. Левинцы;

-«Оксилат®» раствор для инъекций, флаконы по 100 мл, серия 01К021116, годен до 11.2017, в количестве 10 флаконов, товарная накладная №238/3 от 19.01.2017. Номер РУ на упаковке и в Реестре 5-3-7.14-2285 №ПВР-3-5.9/00285, производства ЗАО «Росветфарм» (согласно Реестру). Этикетка первичной упаковки не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету, вторичная упаковка не предусмотрена. Однако препарат реализуется во вторичной упаковке. Информация о серии, дате производства и сроке годности, а также производителе нанесена в виде стикера на вторичную упаковку. На стикере производителем указано ТОО НПЦ «БиоВет» республика Казахстан;

-«Биометросанит» таблетки, упаковка 20 штук, серия 50, дата производства 11.2016, в количестве 40 штук, товарная накладная № 5777/3,производства ООО Фирма «БиоХимФарм». Номер  регистрационного      удостоверения      12-3-5.11- 0332№ПВР-3-5.11/02716, отменен срок действия до 03.06.2016. При этом, на укаповку нанесен стикер с регистрационным номером KG 0435 (Кыргызской Республики);

- «ФИО3 сульфат 4%» раствор для инъекций, флакон 100 мл, серия 3, дата производства 03.2016, в количестве 10 флаконов, товарная накладная №4083/3 от 15.09.2016, производитель ООО «Торговый дом «БиАгро». Номер РУ, указанный на упаковке ПВР-3-1.9/00147, в Реестре 12-3-5.15-2672 №ПВР-3-1.9/00147. На упаковке неверно указан номер регистрационного удостоверения;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», флакон 100 мл, серия 6, дата производства 06.2016, в количестве 140 флаконов, товарная накладная №3573/3 от 15.08.2016, производитель ООО «Торговый дом «БиАгро». Номер РУ на упаковке ПВР-3-1.9/00129, в Реестре 12-3-15.14-2480№ПВР-3-1.9/00129. На упаковке неверно указан номер регистрационного удостоверения.

Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу установлен факт реализации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: «Биометросанит» таблетки, «Оксилат®» раствор для инъекций, «Вакцина ОКЗ», «ФИО3 сульфат 4%» раствор для инъекций, «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций». Согласно представленным документам поставщиком контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения является ООО «Ареал Био» г. Москва.

04.08.2017 по факту выявленного нарушения в отношении Общества составлен протокол №707-РВ/2017 об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.14.1 КоАП РФ (л.д.55-58 т. 1).

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом на основании ст.ст.28.2, 28.3 КоАП РФ.

Данные обстоятельства явились основанием для обращения Управления в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Ариал Био" к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Из материалов дела следует, что ООО «Ареал Био» были закуплены контрафактные лекарственные препараты: «Биометросанит» таблетки в количестве 55 200 штук, «Вакцина ОКЗ» в количестве 1600 литров, «Оксилат®» раствор для инъекций в количестве 15440 флаконов по 100 мл, «ФИО3 сульфат 4%» раствор для инъекций в количестве 8890 флаконов по 100 мл, «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» в количестве 3850 флаконов по 100 мл.

На момент проведения проверки на оптовом складе ООО «Ареал Био» лекарственные препараты для ветеринарного применения «Биометросанит» таблетки, «Оксилат®» раствор для инъекций, «Вакцина ОКЗ», «ФИО3 сульфат 4%» раствор для инъекций, «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» отсутствовали. Представлены товарные накладные на реализацию лекарственных препаратов (приложение №1 к акту проверки).

«Биометрасанит» производства ООО «БиоХимФарм» (Россия, Владимирская обл., г. Радужный), находился в обращении на территории Российской Федерации без регистрационного удостоверения. Данный препарат зарегистрирован в Кыргызской Республике с регистрационным номером KG 043, нанесенным на упаковку с помощью стикера.

В соответствии с пунктом 58 Протокола об условиях и переходных положениях по применению Кыргызской Республикой Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, отдельных международных договоров, входящих в право Евразийского экономического союза, и актов органов Евразийского экономического союза в связи с присоединением Кыргызской Республики к Договору о Евразийском экономическом   союзе   от   29   мая   2014   года   до   вступления   в   силу   акта   Евразийской экономической комиссии, определяющего правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза и правила регулирования обращения кормовых добавок на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Правила):

обращение (ввоз, перевозка, использование) на территории РоссийскойФедерации ветеринарных лекарственных средств и Кормовых добавок, зарегистрированных в Кыргызской Республике, возможен только после их государственной регистрации в Российской Федерации соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

обращение (ввоз, перевозка, использование) на территории Кыргызской Республики ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, зарегистрированных в других государствах-членах Евразийского экономического союза, осуществляется в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

Пунктом 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствие пункта 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» «контрафактное лекарственное средство -лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства».

В силу статьи 46 Закона № 61-ФЗ одним из условий обращения лекарственных препаратов, является, указание на их вторичной (потребительской) упаковке наименований лекарственных средств, наименований производителей, номеров регистрационных удостоверений, условий отпуска и хранения (пункт 2 части 1), штрихового кода (часть 12). Указание на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств для ветеринарного применения надписи «Для ветеринарного применения» (часть 11).

В нарушение пункта 2 части 1 статьи 46 Закона № 61-ФЗ на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Вакцина ОКЗ», «ФИО3 сульфат 4%» раствор для инъекций, «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», отсутствует действующий номер регистрационного удостоверения. Этикетка первичной упаковки на лекарственный препарат «Оксилат®» не соответствует утвержденному Россельхознадзором макету, вторичная упаковка не предусмотрена. Однако, препарат реализуется во вторичной упаковке Информация о серии, дате производства и сроке годности, а также производителе нанесена в виде стикера на вторичную упаковку. На стикере производителем указано ТОО НПЦ «БиоВет» республика Казахстан.

Таким образом, лекарственные препараты «Вакцина ОКЗ», «ФИО3 сульфат 4%» раствор для инъекций, «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», «Оксилат®», «Биометрасанит» находились в обращении с нарушением действующего законодательства об обращении лекарственных средств, что свидетельствует об их контрафактности.

Запрет, на продажу контрафактных лекарственных средств установлен статьей 57 Закона № 61-ФЗ «Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается».

Таким образом, в ходе проведения проверки установлено, что ООО «Ареал Био» нарушило статью 57 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»; пп. «ж», п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При таких обстоятельствах имеются достаточные данные, указывающие на наличие в действиях ООО "Ариал Био" состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с нормами частей 1-2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, иными документами.

В данном случае факт совершения ответчиком вмененного административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 04.08.2017 №707-РВ/2017.

При таких обстоятельствах апелляционный суд считает установленным и подтвержденным материалами дела об административном правонарушении факт совершения ответчиком вмененного административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

В силу ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество не представило доказательств, подтверждающих принятие им всех возможных и необходимых мер по соблюдению требований законодательства.

Доказательств невозможности соблюдения указанных требований законодательства в материалы дела не представлено.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины Общества в совершении вмененного ему административного правонарушения, в связи с чем, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются законные основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения ответчика к административной ответственности судом апелляционной инстанции не установлено.

Срок давности привлечения ответчика к административной ответственности судом соблюден.

Таким образом, вывод суда первой инстанции о необходимости привлечения Общества к административной ответственности является обоснованным.

Наказание назначено ответчику в минимальном размере административного штрафа, установленного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Доводы апелляционной жалобы, связанные с иной оценкой обстоятельств дела и представленных доказательств, не свидетельствуют о наличии оснований для отмены принятого по делу судебного акта.

Учитывая изложенное, суд апелляционной инстанции полагает, что суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение, полно и правильно установил обстоятельства дела, применил нормы материального права, подлежащие применению, и не допустил нарушения процессуального закона, в связи с чем оснований для отмены или изменения судебного акта не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь ч.4.1 ст.206, ст.ст.266, 268, 269, 271, 272.1 АПК РФ, апелляционный суд

П О С Т А Н О В И Л:

решение Арбитражного суда г.Москвы от 24.10.2017 по делу №А40-152468/17 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья:Л.Г. ФИО1