Арбитражный суд Волгоградской области

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А12-4196/2024

03 апреля 2024 года

город Волгоград

 

Резолютивная часть решения объявлена  28 марта 2024 года.

Полный текст решения изготовлен 03 апреля 2024 года.

 

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Тесленко М.А.,при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Скрипкиной Ю.А., рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению прокурора города Волжского Волгоградской области к обществу с ограниченной ответственностью «Доброфарм» (404102, Россия, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 17.07.2018,ИНН: 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, с участием заинтересованного лица прокуратуры Волгоградской области,

при участии в судебном заседании:

от органа прокуратуры – ФИО1, служебное удостоверение,

от общества – ФИО2 директор, паспорт, 

 

УСТАНОВИЛ:

прокурор города Волжского Волгоградской области обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Доброфарм» (далее - ООО «Доброфарм») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

В судебном заседании представитель прокуратуры на заявлении настаивалf, указывая на наличии в действиях учреждения состава вменяемого административного правонарушения.

Представитель общества в  судебном заседании факт правонарушения признает, просил применить  предупреждение. 

Суд, исследовав материалы дела, оценив доводы представителей сторон, приходит к следующим выводам.

Как установлено судом, прокуратурой города Волжского Волгоградской области 08.02.2024 в 10 часов 00 минут во исполнение поручения прокуратуры Волгоградской области от 23.01.2024 № 7/1-31-2024, на основании решения прокуратуры города от 06.02.2024 № 13 проверено исполнение законодательства об обращении лекарственных средств в деятельности ООО «Доброфарм».

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее -Закон № 99-ФЗ).

В соответствии со статьей 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Статья 2 Закона № 99-ФЗ устанавливает, что лицензирование осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан. При прохождении процедуры лицензирования лицензирующий орган выполняет проверку полноты и достоверности представленных соискателем лицензии документов, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547).

Пунктом 7 Положения № 547 определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547 установлено, что соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно[1]количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013№ 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила № 378н).

Приложением № 1 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н регламентированы Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила регистрации операций № 378н).

Подпунктом 2 пункта 3 Правил регистрации операций № 378н регламентировано, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журнал учета) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

В приложении 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н установлены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила ведения и хранения журнала учета).

В соответствии с пунктами 4, 5 Правил ведения и хранения журнала учета, журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Проверкой установлено, что ООО «Доброфарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 17.12.2018 № ЛО-34- 02-001947, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Согласно лицензии фармацевтическая деятельность осуществляется по адресу: 404132, 

<

...> Карбышева, д. 126, пом. 3 (аптека готовых лекарственных форм).

В аптеке готовых лекарственных форм ООО «Доброфарм», расположенной по ул. им. генерала Карбышева, д. 126, пом.З, г. Волжский, выявлены нарушения правил ведения и хранения специального журнала учета операций, связанного с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Установлено, что 30.08.2021 ООО «Доброфарм» сформирован журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств списка ПККН и подлежащих предметно-количественного учета. В нарушение подпункта 2 пункта 3 Правил регистрации операций № 378н журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не соответствует форме, установленной приложением № 2 к Правилам регистрации операций № 378н.

Одновременно с этим установлено, что вопреки требованиям пунктов 4 и 5 Правил ведения и хранения журнала учета, журнал учета ООО «Доброфарм» оформлен на четыре календарных года (с 2021 года по 2024 год), не скреплен подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом его ведения, его брошюрование по наименованиям лекарственного средства (лекарственный препарат «Золдиар» и лекарственный препарат «Цикломед» вписаны на одной странице), дозировке, лекарственной форме не выполнено.

Частью 1 статьи 68 Закона № 61-ФЗ установлено, что нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно статье 2.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протоколом общего собрания ООО «Доброфарм» от 11.07.2018 № 1 утвержден устав ООО «Доброфарм», согласно которому единоличным исполнительным органом общества является директор общества (пункт 9.1 Устава).

Пунктами 9.1 и 9.2 устава ООО «Доброфарм» регламентировано, что единоличным исполнительным органом общества является директор, который избирается общим собранием участника общества сроком на 3 (три) года. Директор общества без доверенности действует от имени общества, в том числе представляет его интересы и совершает сделки.

Протоколом собрания учредителей ООО «Доброфарм» от 08.11.2021 № 1/2021 на должность директора ООО «Доброфарм» назначен ФИО2

При изложенных обстоятельствах, в действиях ООО «Доброфарм» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом в примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Факт нарушения учреждением требований законодательства в обозначенной сфере подтверждается имеющимися в деле доказательствами.

Доказательств, свидетельствующих о том, что ООО «Доброфарм» предприняло все зависящие от него меры к соблюдению установленных законом требований, в материалах дела не имеется.

При изложенных обстоятельствах, вывод административного органа о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соответствует материалам дела. 

Указанное нарушение выявлено 08.02.2024, срок давности привлечения к административной ответственности (90 дней) не истек. 

Местом совершения правонарушения является местонахождение: 404132, 

<

...> Карбышева, д. 126, пом. 3 (аптека готовых лекарственных форм).

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве дела об административном правонарушении судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент принятия решения не истек.

Оснований для квалификации совершенного обществом административного правонарушения в качестве малозначительного в силу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям в данной категории правонарушений заключается, в том числе, в пренебрежительном отношении к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Учитывая все обстоятельства совершенного правонарушения, отсутствие наступления общественного вреда и ущерба государственным или общественным интересам в данном случае не может служить основанием для квалификации правонарушения в качестве малозначительного.

С учетом позиции сторон, принимая во внимание, что доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также имущественного ущерба (часть 2 статья 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях) непосредственно в результате совершения вменяемого обществу правонарушения, в материалы дела не представлено, суд признает возможным заменить обществу наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Вопрос о применении конкретной санкции в каждом случае рассматривается судом применительно к конкретным обстоятельствам дела.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

На основании изложенного,  руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд   

 

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Доброфарм» (404102, Россия, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 17.07.2018, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде предупреждения. 

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты его принятия через Арбитражный суд Волгоградской области. 

 

Судья                                                                                                М.А. Тесленко