АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

Дело № А48-1497/2018

город Орел

03 мая 2018 года

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи А.А. Жернова, при ведении  протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Д. А. Абрамкиной,  рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа  Росздравнадзора по Орловской области (г. Орел, ул. Комсомольская, д.33, ОГРН  1055752008180, ИНН 5752035922) о привлечении общества с ограниченной  ответственностью «ЗИНБРИГ» ( г. Москва, проезд Строительный, д. 7А, корпус 7  ИНН 7733856638, ОГРН 1137746899630) к административной ответственности по ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ ,  

при участии в судебном заседании: от заявителя - представитель Михлина И.Е. (доверенность от 04.042018 № 13) от ответчика - не явился, извещен надлежащим образом; 

установил:

дело слушалось 28 апреля 2018 года. В порядке , установленном ст. 163  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ( далее -АПК РФ), в  судебном заседании объявлялся перерыв до 03 мая 2018 года до 14 час. 00 мин.  

 Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области (далее –заявитель,  административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении  общества с ограниченной ответственностью «ЗИНБРИГ» (далее- ответчик, Общество) к  административной ответственности за совершение административного правонарушения,  предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях  Российской Федерации (далее – КоАП РФ) и назначении наказания в виде  административного приостановления деятельности на 90 суток. Просил удовлетворить  заявленное требование по основаниям, изложенным в заявлении.  

 Заявитель, мотивируя изложенное требование указал, что Общество допустило  

грубые нарушения лицензионных требований и условий, что, по мнению заявителя,  образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое  предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

Ответчик в судебное заседание не явился о месте и времени его проведения извещен  надлежащим образом в порядке ст. 123 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации ( далее –АПК РФ), письменный отзыв на заявление не представил,  возражений не заявил.  

Заслушав доводы заявителя, исследовав представленные в материалы дела  доказательства, арбитражный суд считает заявленное требование обоснованным и  подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.  

 Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской  деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на  лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического  лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное  приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти  тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч  рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.   Согласно примечанию к данной статьей понятие грубого нарушения устанавливается  Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида  деятельности.  

 На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая  деятельность подлежит лицензированию.  

 Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой  юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую,  розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств,  определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности,  утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее -  Положение о лицензировании).  

 Частью 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление  фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет  за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При  этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований,  предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.  

 Согласно пп. «а», «в», «и», «л», «м» п. 5 Положения о лицензировании лицензиат для  осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим  лицензионным требованиям:  

 - наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или  на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые  составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным  требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений  медицинских организаций);  

 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными  средствами: для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального  закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской  практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей  практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для  медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для  медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в  специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств  для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета  операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского  применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим  отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень  жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; для ветеринарного  применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении  лекарственных средств" и правил надлежащей дистрибьюторской практики  лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей практики  хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения.  

 -наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно  связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и  (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением,  перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для  осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа  работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и  стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для  осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  

средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо  высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не  менее 3 лет, сертификата специалиста;  

 -наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры,  деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными  средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их  отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической  деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения  (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или  среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления  фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для  медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций -  дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли  лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на  осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической  деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения -  высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное  образование, сертификат специалиста;  

 - повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным  образованием не реже 1 раза в 5 лет.  

 В соответствии со ст.54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от  12.04.2010 г. № 61-ФЗ, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется  производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными  средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей  практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими  уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.  

 Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н утверждены  «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»(  далее- Правила № 1222н). Правила оптовой торговли лекарственными средствами для  медицинского применения (далее - Правила) определяют порядок оптовой торговли  лекарственными средствами для медицинского применения производителями  лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами  для медицинского применения (далее - организации) ( п.1 Правила № 1222н).  

 Лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных  средств: обеспечивают каждую партию лекарственных средств сопроводительными  

документами; контролируют наличие необходимой информации в сопроводительных  документах ( п. 9 Правил № 1222н).  

 При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита  поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и  высоких температур (п. 10 Правил № 1222н).  

 Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н утверждены «Правила надлежащей  практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского  применения»(далее- Правила № 646н).  

 Согласно пунктам 3,5,7,9,10,14,22,23,24,25,29, 37, 38 правил 646н руководитель  субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер,  направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или)  перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством  утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения  работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных  препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования,  ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение  лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации  контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.  

 Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований  трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов,  содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и  обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы  качества и актуализацию стандартных операционных процедур (далее - ответственное  лицо).  

 Для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект  обращения лекарственных препаратов с учетом объема осуществляемой им деятельности  по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов должен иметь необходимый  персонал.  

 Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных  препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в должностных инструкциях.   Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов утверждает план- график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала,  контролирует его исполнение и оценивает эффективность подготовок (инструктажа) с  целью их совершенствования.  

 Персонал, работающий с лекарственными препаратами, в отношении которых  установлены специальные условия хранения и (или) перевозки, проходит подготовку  (инструктаж) в соответствии с занимаемой должностью.  

 Документы о проведении подготовки (инструктажа) архивируются и хранятся в  соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.  

 Площадь помещений, используемых производителями лекарственных препаратов и  организациями оптовой торговли лекарственными препаратами, должна быть разделена  на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки  лекарственных препаратов; б) основного хранения лекарственных препаратов; в)  экспедиции; г) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; д)  хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных  лекарственных препаратов; е) карантинного хранения лекарственных препаратов.  

 Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в  помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов,  производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли  лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры  (далее - температурное картирование).  

 Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в  соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного  анализа и оценки рисков.  

 Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами  анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или  оборудования для контроля температуры.  

 Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале  (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том  числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение  двух лет.  

 Субъект обращения лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс  мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных  препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.  

 Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов  проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами.  

 Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть  маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать  идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом  

обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение  электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании  электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.  

 К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки  лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б)  холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г)  системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры  (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и  влажности.  

 Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а  также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе  эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями  законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.  

 Как следует из материалов дела, на основании распоряжения (приказа) руководителя  Территориального органа Росздравиадзора по Орловской области Михейкина М.С. №  П57- 21/18 от 25.01.2018 года в период с 31 января 2018 по 27 февраля 2018 в отношении  ООО «ЗИНБРИГ» административным органом проводилась плановая выездная проверка  по соблюдению обязательных требований или требований, установленных  

муниципальными правовыми актами. 

 Административным органом установлено, что ООО «ЗИНБРИГ» осуществляет  деятельность по оптовой торговле фармацевтической продукцией на основании лицензии  на фармацевтическую деятельность ФС-99-02-005159, выданной Федеральной службой по  надзору в сфере здравоохранения 13.01.2016.  

 Место действия лицензии - Орловская область. Орловский район, пос.Знаменка, г/п  Знаменское. ул. Заречная, д.22, Лит. В,В1, пом. 2.  

 Проверка проводилась административным органом по месту осуществления ООО  «ЗИНБРИГ» фармацевтической деятельности по адресу: Орловская область, Орловский  район, пос.Знаменка, г/п Знаменское, ул. Заречная, д.22, Лит. В,В1,пом. 2.  

 В ходе проверки проводилось фиксация нарушений. В качестве средства  фотофиксации использовался фотоаппарат Nikon COOLPIX S2700 № 41047105. При  проведении проверки административным органом установлены нарушения пп. «а»,  «в», «и», «л», «м» п.5 Положения о лицензировании.  

 Нарушение Обществом пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании выразилось в  следующем. Согласно договору аренды № 28/2015 от 01.09.2015, заключенному между  ООО «ЗИНБРИГ» и ООО ТПК СИТАМ», помещение склада площадью 206,8 кв. м. по  

адресу: Орловская область, Орловский район, г/п Знаменское, п.Знаменка, ул. Заречная,  д.22, Лит. В,В1, пом. 2 было передано ООО «ЗИНБРИГ» во временное владение и  пользование на срок по 02.07.2016.  

 Однако, документы, подтверждающие основание владения и пользования  указанным складом административному органу представлены не были.  

 В нарушение п.10 Правил № 1222н и п.37 Правил 646н у Общества отсутствует  оборудование, обеспечивающее защиту лекарственных средств от атмосферных осадков  и воздействия низких или высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных  работ.  

 Из предусмотренного п.37 Правил № 646н надлежащей практики хранения  лекарственных препаратов для медицинского применения на складе ООО «ЗИНБРИГ» в  наличии имеются только пять гигрометров в нерабочем состоянии и один кондиционер в  нерабочем состоянии.  

Также административным органом установлено нарушение ответчиком пп. «в»  п.5 Положения о лицензировании, а именно.  

 В нарушение п. 9 Правил № 1222н в ООО «ЗИНБРИГ» отсутствуют лица,  ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств.  

Обществом не соблюдены п. 3 Правил № 646н - у ответчика отсутствуют  документы, предусмотренные указанным пунктом.  

В нарушение п.5 Правил № 646н руководителем ООО «ЗИНБРИГ» не назначено  лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее  мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных  процедур.  

В нарушение пп.7, 9 Правил № 646н в ООО «ЗИНБРИГ» отсутствует персонал,  необходимый для соблюдения Обществом установленных Правилами № 646н требований  с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке  лекарственных препаратов; должностные инструкции работников Общества, в том числе  ответственного лица, не представлены.  

Обществом не соблюдены положения п.10 Правил № 646н - план-график  проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала в ООО  «ЗИНБРИГ» отсутствует, документы, подтверждающие осуществление контроля за его  исполнением и оценку их эффективности, также не были представлены.  

В нарушение п.14 Правил № 646н в помещении ООО «ЗИНБРИГ» отсутствуют  зоны, предназначенные для хранения выявленных фальсифицированных,  

недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и карантинного  хранения лекарственных препаратов.  

В нарушение и.22 Правил № 646н ООО «ЗИНБРИГ» не осуществляется изучение  распределения температуры для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных  препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов,  производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли  лекарственными препаратами; отсутствует оборудование для контроля температуры,  подлежащее размещению в помещения (зонах) в соответствии с результатами  температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.  

В нарушение п.23 Правил № 646н ООО «ЗИНБРИГ» результаты температурного  картирования не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на  бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и  праздничные дни. Журнал (карта) регистрации отсутствует.  

В нарушение п.24 Правил № 646н ООО «ЗИНБРИГ» не разработан и утвержден  комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или  лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов  внешней среды.  

В нарушение п.25 Правил № 646н в ООО «ЗИНБРИГ» процедуры но уборке  помещений (зон) для храпения лекарственных препаратов не проводятся в соответствии  со стандартными операционными процедурами. Внутренние поверхности стен и потолков  не подвергаются влажной уборке, имеются накопления пыли. Отсутствуют оборудование,  инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие  средства и шкафы для их отдельного хранения.  

В нарушение п.29 Правил № 646н имеющиеся в ООО «ЗИНБРИГ» стеллажи и  шкафы для хранения лекарственных препаратов в ООО «ЗИНБРИГ» не маркированы.  

В нарушение п.38 Правил № 646н в ООО «ЗИНБРИГ» оборудование, относящееся  к средствам измерений - гигрометры, не подвергается периодической поверке.  

В ходе проведения проверки административным органом установлено, что в  нарушение пунктов «и», «л», «м» Положения о лицензировании на момент проверки в  ООО «ЗИНБРИГ» отсутствуют: руководитель, деятельность которого непосредственно  связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения,  их хранением, перевозкой, с высшем фармацевтическим образованием и стажем работы  по специальности не менее 3 лет, либо со среднем фармацевтическим образованием и  стажем работы по специальности не менее 5 лет, и сертификатом специалиста; работники,  деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными  

средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой, с высшем или  среднем фармацевтическим образованием, сертификатами специалистов и повышением  квалификации не реже 1 раза в 5 лет.  

 Между тем, ООО «ЗИНБРИГ» осуществляет фармацевтическую деятельность, что  подтверждается информацией об участии Общества в поставках лекарственных средств,  размещенной в сети Интернет по адресам:  http://ru.russia.lenderinfo.org/supplier/257168/ooo-zinbrig (сайт Tenderinfo.org),  http://www.tendermtru.ru/postavshikyi589708/ooo-zinbriR/contracts (Национальный  тендерный портал), https://tradeinspect.ru/ (Аналитика закупок 223-ФЗ, 44-ФЗ), а также  отчетом об организации ООО «ЗИНБРИГ», полученным с сайта «Аналитика закупок 223- ФЗ, 44-ФЗ), http://zinbrig.com/ {официальный сайт ООО «ЗИНБРИГ»).  

 По итогам проверки составлен акт проверки от 27.02.20178 « № 18/18. 

 По факту выявленных нарушений заместителем начальника отдела организации  контроля в сфере здравоохранения Власовой Т.В., в отношении Общества составлен  протокол от 27.02.2018 № 5/18 «об административном правонарушении», предусмотренном ч.  4 ст.14.1 КоАП РФ.  

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст.14.1  КоАП РФ, совершенных индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи  арбитражных судов (абз.3 ч.3 ст.23.1 КоАП РФ), заявитель обратился с соответствующим  заявлением в арбитражный суд.  

В соответствии с п. 17 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда  Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением  в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»  суду при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности или  дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к  административной ответственности необходимо проверять соблюдение положений  статьи 28.2 Кодекса, направленных на защиту прав лиц, в отношении которых  возбуждено дело об административном правонарушении, имея в виду, что их нарушение  может являться основанием для отказа в удовлетворении требования административного  органа о привлечении к административной ответственности в силу части 2 статьи 206  АПК РФ либо для признания незаконным и отмены оспариваемого решения  административного органа (ч. 2 ст. 211 АПК РФ).  

 Протокол от 27.02.2018 № 5/18 «об административном правонарушении» составлен  уполномоченным лицом, в присутствии законного представителя Общества Малевскис  С., действующего на основании доверенности от 27.12.2017 № 1, которому были  

разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ и вручена копия  протокола, о чем свидетельствуют соответствующие отметки и подписи данного лица.  

 Нарушений процедуры при составлении указанного протокола арбитражным  судом не установлено.  

 Административным органом доказан факт нарушения Обществом пп. «а», «в»,  «и», «л», «м» п. 5 Положения о лицензировании. Вышеизложенные обстоятельства,  выявленные в ходе проведения проверки, подтверждаются материалами дела, в том числе,  актом проверки от 27.02.2018 № 18/18 с приложениями , протоколом от 27.02.2018 №  5/18 «об административном правонарушении», который в соответствии с ст. 26.2 КоАП  РФ является доказательством по делу об административном правонарушении, договором  аренды от 03.08.2015 № 20, договором от 01.09.2015 № 28/2015,  

 В силу пункта 6 невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных  подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения о лицензировании является  грубым нарушением лицензионных требований.  

 При таких обстоятельствах, административным органом доказано наличие в  действиях (бездействии) Общества признаков объективной стороны состава  правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

 В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается  виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено,  что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых  настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена  административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от  него меры по их соблюдению.  

 Основанием для освобождения Общества от ответственности могут служить  обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными  препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении  той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения  законодательно установленной обязанности.  

 В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих, что  Общество предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению  требований действующего законодательства и недопущению совершения  административного правонарушения. Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств,  исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение  которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности,  

не установлено, в связи с чем вина Общества в совершении вменяемого ему  административного правонарушения также имеет место.  

 Заявителем не нарушен порядок привлечения Общества к административной  ответственности,  

 Поскольку факт административного правонарушения, ответственность за  совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, имел место и подтвержден  материалами дела, Общество подлежит привлечению к административной  ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

 Учитывая, что ответчиком совершено административное правонарушение впервые,  в материалах дела не имеется доказательств, подтверждающих, что ранее ответчик уже  привлекался к административной ответственности за аналогичные правонарушения,  

арбитражный суд расценивает данное обстоятельство в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ  как смягчающее административную ответственность и считает необходимым применить  штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100  000 руб.  

 Обстоятельств, отягчающих административную ответственность судом в ходе  рассмотрения дела не установлено.  

 С учетом изложенного, арбитражный суд не находит оснований для применения к  Обществу административного наказания в виде административного приостановления  деятельности на срок до девяноста суток  

 На основании изложенного и 110, 167-170, 176, 206 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд   

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЗИНБРИГ» (125 362,  г.Москва, проезд Строительный, д. 7А, корпус 7, зарегистрированного в качестве  юридического лица 01.10.2013 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой  службы № 46 по г. Москве, ИНН 7733856638, ОГРН 1137746899630) к  административной ответственности по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ в виде взыскания в доход  федерального бюджета административного штрафа в размере 100000 руб.  

 Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области  ИНН - 5752035922 КПП-575201001  Банк - Отделение Орел г. Орел БИК- 045402001 

Расчетный счет- 40101810100000010001 ОКТМО- 54701000 КБК06011690040046000140 Лицевой счет 04541789980 в УФК по Орловской области. 

 Документ об уплате штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в  

законную силу представить арбитражному суду. 

 В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в  установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение  на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу - исполнителю для  взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении,  предусмотренном частью. 1 статьи 20.25 КоАП РФ.  

 На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд  апелляционной инстанции через Арбитражный суд Орловской области в течение десяти  дней со дня его принятия.  

  Судья А.А. Жернов