АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28     http://yaroslavl.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А82-17176/2019

г. Ярославль

23 октября 2019 года

Резолютивная часть решения оглашена 15.10.2019г.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Ловыгиной Н.Л. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  Коуровой Я.С.

рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области  (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о привлечении к административной ответственности  Общества с ограниченной ответственностью «Медицинские инновации»  (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>) по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии

от заявителя – ФИО2 – по доверенности от 09.01.2018 

от ответчика – ФИО3- директор, ФИО4- представитель, диплом о высшем образовании

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности  ООО «Медицинские инновации по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

         В судебном заседании представитель заявителя поддержала требования, полагает доказанным наличие события и состава административного правонарушения.

       Общество, заявленные требования не признает. Представитель Общества полагают, что отсутствует событие правонарушения, поскольку вся документация оформлена надлежащим образом и в установленные сроки.

       В качестве противоправного деяния Обществу вменено не соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи. 

      Оценивая необходимость привлечения Общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.

     Общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии  ФС-99-03-002905  от 29.05.2012г. Срок действия лицензии- бессрочно.

      В ходе проверки установлено, что  Обществом при осуществлении деятельности допускается нарушение лицензионных условий.  

        На основании материалов проверки главным специалистов-экспертом составлен протокол об административном правонарушении 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

         Оценивая обоснованность требований заявителя, суд исходит из следующего.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

      Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

      Объективная сторона правонарушения выражается в грубом нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

       Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

 В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (статья 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение).

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу подпункта "б" пункта 5 Положения N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

       В соответствии со статьей 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль (часть 1). Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; определения показателей качества деятельности медицинских организаций; соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности (часть 2).

      Согласно статье 90 указанного Федерального закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

       Пунктом 4 статьи 10 Закона N 323-ФЗ установлено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

       Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности создается с целью контроля за выполнением медицинской организацией и ее сотрудниками требований утвержденных в Российской Федерации нормативных актов, порядков, стандартов и общемедицинских требований с целью предотвращения причинения вреда здоровью граждан.

       Качество и безопасность медицинской деятельности комплексное понятие, в которое, помимо оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, рассмотрения обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации, входит оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации.

       Надзорным органом в ходе проверки установлено, что директором Общества утверждено Положение о  внутреннем контроле качества медицинской деятельности, в соответствии с п. 3.5 которого контроль должен проводиться  не реже 1 раза в 3 месяца.

        По результатам анализа представленных документов, административным органом сделан вывод о неосуществлении  контроля качества медицинской деятельности  за работой кабинета предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.

       Вместе с тем, в судебное заседание Общество представлены  карты экспертной оценки внутреннего контроля за 2019г. в части осуществления деятельности ООО «МЕДИН» по проведению предрейсовых и послерейсовых осмотров.

        Карты экспертной оценки составлены в соответствии с утвержденным положением. Периодичность  внутреннего контроля соблюдена.

        Как пояснил в судебном заседании представитель Общества, указанные документы имелись на момент проверки, однако не были запрошены надзорным органом.

         При изложенных обстоятельствах, суд не усматривает события административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст. 14.1 КоАп РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленного требования отказать. 

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет»,  через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

Ловыгина Н.Л.