Д Е В Я Т Ы Й   А Р Б И Т Р А Ж Н Ы Й   А П Е Л Л Я Ц И О Н Н Ы Й   С У Д

127994, Москва, ГСП-4, проезд Соломенной cторожки, 12

адрес электронной почты: 9aas.info@arbitr.ru

адрес веб.сайта: http://www.9aas.arbitr.ru

 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 09АП-69793/2023

Дело № А40-115319/23

г. Москва

27 ноября 2023 года

Резолютивная часть постановления объявлена 20 ноября 2023 года 

Постановление изготовлено в полном объеме 27 ноября 2023 года 

 

Девятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи:      Д.Е. Лепихина

судей:

Т.Т. Марковой, ФИО1,

при ведении протокола              

секретарем судебного заседания ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционные жалобы УПРАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО Г. МОСКВЕ, 

ООО «ЭНДО-МЕД»

 на решение Арбитражного суда города Москвы от 29.08.2023 по делу № А40-115319/23 

по заявлению ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ «МОРОЗОВСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ» 

к УПРАВЛЕНИЮ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО Г. МОСКВЕ, 

третьи лица: 1. ООО «ЭНДО-МЕД», 2. АО «ЕДИНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ ТОРГОВАЯ ПЛОЩАДКА», 

о признании незаконным и отмене решения и предписания,

при участии:

от заявителя:

ФИО3 по доверенности от 09.01.2023; 

от заинтересованного лица:

ФИО4 по доверенности от 16.08.2023;

от третьих лиц:

не явились, извещены; 

 

У С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы» (далее также - заявитель, ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ», заказчик, Учреждение) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по г.Москве (далее также - заинтересованное лицо, Московское УФАС России, антимонопольный орган) об оспаривании решения и предписания от 25.04.2023 по делу № 077/06/106-25204-ЭП/23/2023.

Решением суда первой инстанции от 29.08.2023 заявленные требования удовлетворены в полном объеме.

Заинтересованное лицо и третье лицо - ООО «Эндо-Мед» (далее также - Общество) с указанным решением не согласились и обратились в Девятый арбитражный апелляционный суд с жалобами, в которых просят решение отменить по изложенным в жалобах основаниям и в удовлетворении заявленных требований отказать.

В отзыве на апелляционную жалобу заинтересованного лица заявитель просит оставить решение суда без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения по основаниям, изложенным в отзыве.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель заинтересованного лица поддержал доводы апелляционной жалобы Московского УФАС России, а также доводы жалобы ООО «Эндо-Мед», представитель заявителя - обжалуемое решение суда первой инстанции.

Представители третьих лиц, извещенных о месте и времени судебного разбирательства, в судебное заседание не явились. В соответствии со ст.156 АПК РФ дело рассмотрено без их участия.

Законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения проверены апелляционной инстанцией в порядке ст.ст.266, 268 АПК РФ.

Апелляционный суд, выслушав представителей сторон, изучив доводы жалоб и отзыва, исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, считает, что оспариваемое решение подлежит оставлению без изменения, апелляционные жалобы - без удовлетворения по следующим основаниям.

Как усматривается из материалов дела, 05.04.2023 Учреждением на сайтах Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) и Единой электронной торговой площадки (АО «ЕЭТП») в сети Интернет размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0373200099723000538 на право заключения контракта на поставку порт-систем для отделения онкологии для нужд ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» (далее также - аукцион).

В ходе аукциона рассматривались заявки участников аукциона № 1 (ООО «ЭндоМед») и № 2 (ООО «Рикон»).

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 18.04.2023 заявка участника № 1 отклонена на основании п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также - Закон о контрактной системе) - недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

По результатам аукциона победителем признано ООО «Рикон».

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения ООО «Эндо-Мед» в адрес антимонопольного органа с жалобой на действия заказчика.

По результатам проверки изложенных в жалобе Общества сведений и представленных документов антимонопольным органом принято решение от 25.04.2023 по делу № №077/06/106-25204-ЭП/23/2023, согласно которому в действиях заказчика признано нарушение требований подп.«а» п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе.

Также заказчику выдано обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе от 25.04.2023 по делу № 077/06/106-25204-ЭП/23/2023.

Не согласившись с указанными решением и предписанием антимонопольного органа, ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением по настоящему делу.

На основании положений ч.1 ст.198 АПК РФ, ч.4 ст.200 АПК РФ для признания ненормативного правового акта, решения, действий, бездействия госоргана недействительным (незаконным) необходимо наличие одновременно двух обязательных условий: несоответствие данных акта, решения, действий, бездействия закону и нарушение ими прав и охраняемых законом интересов заявителя.

При рассмотрении настоящего дела судом первой инстанции правомерно установлена совокупность перечисленных обязательных условий на основании следующего.

Так, в соответствии с п.2 ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать: предложение участника закупки в отношении объекта закупки: а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке).

Согласно подп.«а» п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п.4 ч.4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1-8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно ТЗ заказчику необходим порт/катетер инфузорный/инъекционный, имплантируемый.

Общество предложило к поставке по всем 3 позициям продукцию: набор MYPORT для имплантации подкожного порта, венозный доступ. В состав набора по позициям 1 и 2 ТЗ входит силиконовый катетер, по позиции 3 ТЗ - полиуретановый катетер.

В пунктах 1-2 регистрационного удостоверения № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020 в набор MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 для имплантации подкожного порта, венозный доступ, указано следующее: «Катетер - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Полиуретановый, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/03909; 2.2. Силиконовый, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 или производства ООО «ТИТАНБИО».

При этом регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03909 от 03.10.2017 выдано на изделия «Трубки полимерные медицинские по ТУ 9398-041-18037666-2008», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017 - на изделия «Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94».

Согласно сведениям Росздравнадзора медицинское изделие по РУ № ФСР 2008/03909 от 03.10.2017 имеет единственный код вида медицинского изделия 334980.

В соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», медицинское изделие с кодом № 334980 имеет следующее наименование и описание:

2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56. Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Трубка, приспосабливаемая под использование в различных областях клинической практики

Отрезок гибкой или полугибкой трубки, изготавливаемой из синтетических полимерных материалов [например, силикона, полиуретана, поливинилхлорида (ПВХ)], которую профессиональные медицинские работники адаптируют/приспосабливают, как правило, путем обрезания до требуемой длины, для использования в различных целях, например, для подачи медицинских газов, дренирования физиологических жидкостей, энтерального питания, переливания лекарственных средств и изготовления катетеров.

На официальном сайте Росздравнадзора также размещены фото медицинского изделия к РУ № ФСР 2008/03909 от 03.10.2017, согласно которым «Трубки полимерные медицинские по ТУ 9398-041-18037666-2008» выпускаются в виде катушек стандартных отрезков.

Согласно сведениям Росздравнадзора медицинское изделие по РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017 имеет единственный код вида медицинского изделия 298830.

В соответствии с номенклатурной классификацией медицинское изделие с кодом № 298830 имеет следующее наименование и описание:

2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

Шланг вакуумный

Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, предназначенный для подключения к медицинскому изделию, оборудованию или системе, производящим вакуум, с целью создания канала для всасывания. У трубки толстые стенки, не позволяющие ей сжаться или изогнуться под действием низкого давления. Изделие, как правило, производится в соответствии с IS05359. Выпускаются изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

Согласно Инструкции, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, трубки силиконовые медицинские предназначены для изготовления дренажей в общей хирургии, изделий для переливания крови, кровезаменителей, инфузионных растворов, ликвора и т.д., для комплектации насосных устройств с целью применения в клиниках, больницах и скоропомощных отделениях.

ГОСТ ISO 10555-1-2021. Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные

Внутрисосудистый катетер (intravascular catheter): Трубчатое изделие, одноканальное или многоканальное, предназначенное для частичного, полного или имплантируемого введения в сердечно-сосудистую систему с целью диагностики и/или терапевтических целей. Катетер должен быть стерилизован подходящим, валидированным методом и должен соответствовать требованиям 4.2-4.8 в стерильном состоянии (ГОСТ ISO 10555-1-2021).

Порт-система представляет собой резервуар и соединенный с ним с рентгеноконтрастный катетер из силикона, полиуретана или полиамида.

В случае порт-систем венозного доступа дистальный атравматичный кончик катетера устанавливается под рентгеноскопическим или ЭКГ контролем в верхнюю полую вену, над входом в правое предсердие. Проксимальный кончик катетера соединяется с резервуаром, который с помощью хирургической нити подшивается к фасции мышцы пациента. Система располагается подкожно. Резервуар порта закрыт перегородкой - силиконовой мембраной. Для обеспечения доступа в резервуар, который соединен с катетером через выходную канюлю, используются специальные иглы типа Губера.

Основные виды лечения с использованием порт-систем следующие: внутривенная химиотерапия; внутривенная антибиотикотерапия; парентеральное питание; регионарная химиотерапия; компьютерная томография с введением контрастного вещества под высоким давлением; переливание крови и ее компонентов; забор крови на исследование.

Порт-система полностью скрыта под кожей, не обременяет пациента и не мешает проведению гигиенических процедур.

Медицинские изделия с кодом № 298830 и № 334980 не могут считаться катетером внутрисосудистым однократного применения.

Использование данных изделий при имплантации подкожного порта может привести к критическим осложнениям при проведении медицинской манипуляции, таким как разрыв катетера, полный отрыв катетера, что в свою очередь влечет риск причинения вреда здоровью и жизни пациентов.

Изложенные обстоятельства Комиссией Московского УФАС России при рассмотрении жалобы Общества во внимание не приняты.

Обоснованность позиции заявителя также подтверждается письмом производителя АО «МедСил» от 03.05.2023 исх.№ 25/23, согласно которому медицинские изделия «Трубки полимерные медицинские» (РУ № ФСР 2008/03909) и «Трубки силиконовые медицинские» (РУ № ФСР 2010/06803) являются внутрисосудистыми катетерами, применяемыми для имплантации подкожного порта.

Исходя из смысла п.1 и п.6 ч.1, ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг.

Учитывая, что ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» является медицинской организацией, и принимая во внимание положения п.21 ст.2, п.2.1 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», суд первой инстанции обоснованно отметил в своем решении, что поставка товара, не соответствующего требованиям заказчика, может отрицательно отразиться на качестве оказания медицинской помощи, состоянии здоровья пациентов, а также привести к срыву лечебного процесса. Заказчик вправе закупать те товары, которые ему требуются, и устанавливать требования к поставляемому товару, которые имеют целью определение соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

При таких обстоятельствах в действиях заказчика отсутствует нарушение подп.«а» п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе.

Доводы апелляционных жалоб об обратном отклоняются апелляционным судом в связи с их необоснованностью.

При таких данных, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства с учетом ст.ст.4, 71 АПК РФ, суд первой инстанции на основании установленных обстоятельств пришел к правомерному выводу о том, что оспариваемые решение и предписание антимонопольного органа не соответствует действующему законодательству и нарушают права и законные интересы заявителя.

Доводы, изложенные в обоснование позиции сторон при рассмотрении дела в первой инстанции, исследованы судом и им дана правильная оценка.

Правовых оснований для переоценки выводов суда первой инстанции апелляционный суд в порядке ч.1 ст.268 АПК РФ не усматривает.

Доводы, приведенные в апелляционных жалобах, также не содержат достаточных фактов, которые имели бы юридическое значение для вынесения иного судебного акта по существу, влияли бы на обоснованность и законность судебного решения, либо опровергали бы выводы суда первой инстанции, в связи с чем признаются судом апелляционной инстанции несостоятельными.

Безусловных оснований для отмены оспариваемого решения суда первой инстанции, предусмотренных ч.4 ст.270 АПК РФ, апелляционным судом не установлено.

Таким образом, у суда апелляционной инстанции отсутствуют основания для отмены либо изменения принятого по делу решения.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции

П О С Т А Н О В И Л:

решение Арбитражного суда города Москвы от 29.08.2023 по делу № А40-115319/23 оставить без изменения, апелляционные жалобы - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

 

Председательствующий судья:                                                      Д.Е. Лепихин 

 

Судьи:                                                                                               Т.Т. Маркова 

 

                                                                                                           ФИО1 

 

Телефон справочной службы суда – 8 (495) 987-28-00.