АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28  http://yaroslavl.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-21066/2022

г. Ярославль

30 января 2023 года

Резолютивная часть решения принята 23 января 2023 года.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Марусина В.А. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, секретарем судебного заседания ФИО2,

рассмотрев в судебном заседании заявление  Рыбинской городской прокуратуры о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью "Дента" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, 

Заинтересованное лицо: Прокуратура Ярославской области

при участии:

от Рыбинской городской прокуратуры – ФИО3, по служебному удостоверению (до перерыва);

от лица, в отношении которого составлен протокол –  ФИО4, директор по сведениям из ЕГРЮЛ;

от Прокуратуры Ярославской области – ФИО3, по служебному удостоверению (до перерыва);

установил:

Рыбинская городская прокуратура обратилась в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью "Дента" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

К участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечена Прокуратура Ярославской области.

В судебном заседании представитель Рыбинской городской прокуратуры поддержал заявление о  привлечении к административной ответственности.

Представитель Общества с ограниченной ответственностью "Дента" представил письменный отзыв на заявление, в котором не оспаривал факт совершения правонарушения. Указал, что Общество с ограниченной ответственностью "Дента" разработало добровольное медицинское согласие  на проведение медицинского вмешательства на рентгенологическое исследование зубочелюстной системы, графы в медицинской карте заполняет, от использования медицинского спирта отказалось. Обществом утилизированы изделия медицинского назначения и лекарственные средства с истекшими сроками годности, приобретены новые гигрометр и термометр.

Также заявитель просил  применить статью 3.4, 4.1.1 КоАП РФ и ограничиться предупреждением.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

Рыбинской городской прокуратурой 01.11.2022 с привлечением специалиста территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении в Обществе с ограниченной ответственностью "Дента" (далее - Общество) по адресу: 

<

...>.

Решение о проведении проверки получено Обществом 01.11.2022.

Проверка проведена прокуратурой 01.11.2022.

Проверкой установлено, что  Общество в целях оказания стоматологических услуг использует нежилые помещения II и III по указанному адресу на основании договоров аренды от 01.01.2022, заключенных с несовершеннолетними ФИО5 и ФИО5 в лице законного представителя ФИО4.

В результате проверки установлено следующие нарушения законодательства:

1. Обществом допущены факты оказания медицинской помощи по проведению рентгенологического исследования (снимок зуба) без оформления информационного добровольного согласия на медицинское вмешательство пациентам: 25.10.2022 ФИО6, 28.10.2022 ФИО7, 28.10.2022 ФИО8, 28.10.2022 ФИО9, 28.10.2022 ФИО10, 29.10.2022 ФИО11, 31.10.2022 ФИО12, 31.10.2022 ФИО13, 01.11.2022 ФИО14, что является нарушением пункта 2 раздела I, пункта 28 раздела Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 (далее – Правила № 1006).  

2.  Обществом допущены факты оказания пациентам медицинской помощи на платной основе без оформления договора на оказание платных медицинских услуг. Согласно данным «Журнала записи рентгенологических исследований за 2022 год» ФИО6 (дата проведения рентгенологического исследования - 25.10.2022), ФИО7 (дата проведения рентгенологического исследования - 28.10.2022), ФИО8 (дата проведения рентгенологического исследования - 28.10.2022), ФИО9 (дата проведения рентгенологического исследования - 28.10.2022), ФИО10 (дата проведения рентгенологического исследования - 28.10.2022), ФИО11 (дата проведения рентгенологического исследования - 29.10.2022), ФИО12 (дата проведения рентгенологического исследования - 31.10.2022, ФИО13 (дата проведения   рентгенологического   исследования  -  31.10.2022), ФИО14 (дата проведения рентгенологического исследования - 01.11.2022) проведено рентгенологическое исследование - снятие снимков зубов. Договоры на оказание платных медицинских услуг Обществом с указанными пациентами не заключались, в период проверки не были представлены, как не были представлены и платежные документы с указанием стоимости и перечня платных медицинских услуг на данных пациентов (кроме ФИО9 и ФИО12), что является нарушением требований подпункта «в» пункта Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") (далее – Постановление № 852), положений раздела II, пунктов 17 и 18 Правил № 1006.

3. Отсутствие оформления первичной медицинской документации на пациентов (кроме ФИО9 и ФИО12), не представление направления на проведение рентгенологического исследования, что противоречит пунктам 7, 11, 14 и 15 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н, которыми предписано, что рентгенологическое исследование проводится на основании направления или записи в листе назначений.

4. Нарушение критериев качества медицинской помощи гражданам. Не были заполнены не все предусмотренные разделы медицинской карты ФИО12 и ФИО9 В частности, в дневниковых записях отсутствовали сведения о применяемых препаратах, в том числе для проведения анестезии, используемом пломбировочном материале, направлении пациентов на рентгенологическое исследование зуба и интерпретация результата. Дневниковые записи были краткие, малоинформативные, допускались исправления в номере зубов, использовалась корректирующая жидкость, медицинские работники, проводившие осмотр и лечение, не вписывали свою должность, ФИО, что является нарушением требований приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н).

5. Обществом не проведен сбор анамнеза, сведения о жалобах вносились не регулярно, не была внесена информация о зубной формуле, состоянии слизистых (медицинская карта на имя ФИО12 - осмотры 17.03.2020, 18.04.2022, 27.04.2022, 16.05.2022, 13.10.2022, 17.10.2022, 31.10.2022, медицинская карта ФИО9 - осмотры 23.09.22, 30.09.2022, 28.10.2022, 31.10.2022), что является нарушением подпункта «б» пункта 2.1 Приказа № 203н.

6. Не сформирован план обследования, план лечения в медицинских картах ФИО12, ФИО9, что является нарушением подпунктов «г», «д»  пункта 2.1 Приказа № 203н.

7. В ходе проверки установлено хранение лекарственных препаратов с истекшими сроками годности:

- Септанест с адреналином (артикаин+эпинефрин) картриджи по 1,7 мл, производитель Септодонт, Франция, серия В22254АА, количество упаковок - 20 картриджей, срок годности - до 04.2020;

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляции 10% 1-00 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 670517, 1 упаковка, срок годности - до 05.2019;

- Aммиак раствор для наружного применения и ингаляции 10% -100 мл, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», серия 680716, 1 упаковка, срок годности - до VIII.2018;

- Метронидазол таблетки 250 мг, производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серия 3910917, 12 таблеток, срок годности - до 10.2019;

- Валерианы настойка 25 мл, производитель ОАО «Флора Кавказа», серия 90317, 1 упаковка, срок годности - 03.2019;

- Левомеколь мазь для наружного применения 40 г, производитель ОАО «НИЖФАРМ», серия 8361112, 1 упаковка, срок годности - до 06.2016;

- Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10 г, производитель ОАО «Нижфарм», серия 250419, 1 упаковка, срок годности - до 04.2022;

- Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3%, 100 мл, производитель ООО «Био-Фарм-Комбинат», серия 080620, 1 упаковка, срок годности - до 06.2022;

- ФИО15 раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серия 380420, 1 упаковка, срок годности - 05.2022;

- Йодинол раствор для местного и наружного применения 100 мл, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», серия 401213, 1 упаковка, срок годности - до 07.2015;

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%  100 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 670517, упаковка, срок годности - до 05.2019; 

- Скандонест раствор для инъекций 30 мг/мл картриджи 1,8 мл, производитель Септодент, Франция, серия В25041АА, 4 картриджа, срок годности - до 09.2022.

Недоброкачественные лекарственные препараты хранились Обществом совместно с другими качественными препаратами, из обращения не были изъяты, не утилизированы, что является нарушением статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

8. В холодильном оборудовании кабинета терапии установлено хранение лекарственного препарата - «Этиловый спирт; раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконе темного стекла (1), пачки картонные», серия 250219, срок годности до 02.2024, производитель Промышленная химико-фармацевтическая компания ОАО «Медхимпром» в количестве 2 упаковок. Спирт этиловый входит в список II Перечня лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, и требует регистрации любых связанных с его обращением операций, при которых изменяется количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. На момент проверки 01.11.2022 специальные журналы Обществом не были представлены, предметно-количественный учет лекарственного препарата «Этиловыми спирт» не осуществлялся, что явилось нарушением  части 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 3 пункта 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включениях в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

9. Кабинет терапии Общества, являющийся местом постоянного хранения лекарственных препаратов (Скандонест, Йодинол, Перекись водорода, ФИО15 и др.) и медицинских изделий, а также холодильное оборудование, размещенное в кабинете терапии и используемое для хранения лекарственных средств (этиловый спирт), не были оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), сертифицированными, калиброванными и поверенными в установленном порядке, что является нарушением пункта 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

10. В кабинете терапии Общества и расположенном в нем холодильном оборудовании температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения лекарственных препаратов, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье, инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковках лекарственных препаратов,  не поддерживались.

11. С целью измерения параметров воздуха в кабинете терапии Общества размещен гигрометр ВИТ-2, зав. № 754, стеклянный резервуар которого на момент проверки был полностью пуст (не заполнен водой).

12. В холодильном оборудовании, расположенном в кабинете терапии Общества, для измерения параметров воздуха использовался термометр ТС-7-М1 исп.6, зав. № 02904, имеющий расслоения термометрической жидкости в капиллярной трубке.

13 Обществом не были представлены документы, подтверждающие наличие поверки гигрометра и термометра.

Результаты проверки зафиксированы в постановлении прокурора Рыбинского городского прокурора от 15.12.2022 о возбуждении дела об административном правонарушении, вынесенным в присутствии  представителя Общества.

Оценивая материалы дела и доводы сторон, суд приходит к следующим выводам.

Согласно пункту  1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

Из положений статьи  23.1. КоАП РФ следует, что  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, среди прочего, статьей  14.1. Кодекса.

Согласно части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, к лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности в том числе отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения (пункт 6 Положения).

Оценивая доводы сторон по существу спора, суд принимает доводы Рыбинской городской прокуратуры.

У суда отсутствуют основания не доверять представленным доказательствам.

При этом суд отмечает, что по  смыслу статьи 10 Федерального закона от 17.01.1992 N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" основанием для принятия мер прокурорского реагирования являются любые сообщения граждан  и юридических лиц о нарушении закона.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом установлена административная ответственность (статья 2.1. КоАП РФ).

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Указанные выше нормы законодательства   закрепляют обязанность  лицензитата как субъекта регулируемого правоотношения,  и, соответственно, возлагают на последнего  ответственность за нарушение требований закона.

Таким образом,  Общество имело возможность соблюдать требования законодательства, однако, не предприняло к тому должных мер.

Состав административного правонарушения подтвержден материалами дела.

Суд не усматривает обстоятельств, исключающих привлечение Общества к административной ответственности, а также  признаков малозначительности совершенного административного правонарушения.

При этом согласно  части 1 статьи 4.1.2. КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

      Учитывая, что Общество с ограниченной ответственностью "Дента" относится к субъектам малого предпринимательства, суд полагает возможным назначить административный штраф в сумме 4000,00 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170,206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Дента" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и наложить взыскание в виде штрафа в размере 4000,00 рублей.

    Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок по следующим реквизитам:

          Получатель: УФК по Ярославской области (Отделение судебных приставов по г. Рыбинску № 2 УФССП России по Ярославской области), ИНН/КПП: 

<

***> / 761032002,  ОКТМО 78715000, к/счет 40102810245370000065, р/счет 

<

***>, л/счет 

<

***>, БИК 017888102,

БАНК: ОТДЕЛЕНИЕ ЯРОСЛАЛЬ БАНКА РОССИИ// УФК по Ярославской области г. Ярославль, КБК 322 1 1601141 01 9000 140

 В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд. При неуплате штрафа в добровольном порядке решение будет обращено к принудительному исполнению. 

  Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

  Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет», ( через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

 

Судья

В.А. Марусин