АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск Дело № А45-8250/2025

Резолютивная часть решения объявлена 9 декабря 2025 года.

Решение в полном объеме изготовлено 22 декабря 2025 года.

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Нахимович Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гончаровой Л.И., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Алькорфарм" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г.Москва, заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области, Новосибирск, третьи лица: 1) Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>); 2) общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (ОГРН 

<

***>); 3) общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (ОГРН 

<

***>),4) общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) о признании незаконным решения от 13.12.2024 №054/06/48-3513/2024,

при участии представителей:

заявителя: ФИО1, доверенность от 11.08.2025, паспорт, диплом (онлайн);

заинтересованного лица: ФИО2, доверенность от 27.12.2024, удостоверение, диплом (онлайн);

третьих лиц: 1) - 2) - 3) не явились, уведомлены; 4) ФИО3, доверенность от 10.06.2025, паспорт, диплом (онлайн),

установил:

общество с ограниченной ответственностью "Алькорфарм" (далее – Общество, заявитель) обратилось в суд с заявлением о признании незаконным решения от 13.12.2024 №054/06/48-3513/2024, заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее - заинтересованное лицо, Управление, Новосибирское УФАС России).

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации; общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм»; общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет»; общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз».

В обоснование своих требований, заявитель ссылается на следующее.

Лекарственный препарат ТН «Осимертиниб» зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение № ЛП-№(002439)-(РГ-RU) от 31.05.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену.

Комиссия ФАС России, в том числе и комиссия УФАС России по Новосибирской области, как и комиссия по осуществлению закупок Заказчика не наделены полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата ТН «Осимертиниб».

Заинтересованное лицо представило отзыв на заявление, копии материалов антимонопольного дела, считает решения законным и обоснованным, в удовлетворении заявленных требований просит отказать.

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в удовлетворении требований прсит отказать, ссылается на то, что УФАС по Новосибирской области установлено, что Заявителем в составе заявки был предложен к поставке лекарственный препарат «Осимертиниб» (МНН: Осимертиниб), ЛП-№°(002439)-РГ-1Ш. Между тем, данный лекарственный препарат не мог быть объектом закупки в связи с установленным компетентными органами нарушениями интеллектуальных прав третьих лиц в связи с нарушением ст. 14.5 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее - «Закон о защите конкуренции»), которые оставались в силе на момент принятия оспариваемого решения.

Представители иных третьих лиц в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом, при таких обстоятельствах заявление рассмотрено в отсутствие их представителей по правилам ч.3 статьи 156 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «АлькорФарм» с жалобой на действия котировочной комиссии заказчика - ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Минздрава России при проведении запроса котировок в электронной форме №0351100002924002292 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (ОСИМЕРТИНИБ).

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок в электронной форме, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении запроса котировок в электронной форме размещено в ЕИС 26.11.2024 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в запросе котировок в электронной форме -03.12.2024;

3) на участие в запросе котировок в электронной форме подано 2 заявки;

4) дат рассмотрения заявок на участие в запросе котировок в электронной форме -05.12.2024;

5) в результате рассмотрения заявок на участие в запросе котировок в электронной форме заявка одного участника закупки признана соответствующей требованиям извещения о проведении запроса котировок в электронной форме.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что участником закупки с идентификационным номером № 117817541 был предложен к поставке лекарственный препарат с ТН «Осимертиниб» (МНН «Осимертиниб»), производитель ООО «ОнкоТаргет» (регистрационное удостоверение № Jin-№(002439)-(Pr-RU) от 31.05.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «АксельФарм»).

При этом, в соответствии с письмом ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» от 10.06.2024 № 4910 патентообладатель - компания «АстраФИО4» не предоставляла право использования принадлежащего ей изобретения в лекарственном препарате с ТН «Осимертиниб», предложенном подателем жалобы к поставке в рамках рассматриваемого запроса котировок в электронной форме.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что компания «АстраФИО4» (Швеция) является патентообладателем изобретения «Н-(2-{2-диметиламиноэтил-метиламино}-4-метокси-5-{[4-(1-метилиндол-3-ил)пиримидин-2-ил]амино}феиил)проп-2-енамид и его фармацевтически приемлемые соли в качестве модуляторов EGFR, полезных для лечения рака» по евразийскому патенту № 0244121. Срок действия евразийского патента на территории Российской Федерации истекает 18.10.2032.

Компания «АстраФИО4» является держателем регистрационного удостоверения от 18.10.2017 г. № ЛП-004492 на лекарственный препарат «Тагриссо» (МНН Осимертиниб).

В соответствии с заключением ФАС России от 26.09.2024 № 08/01/14.5-76/2024 ООО «АксельФарм» вводит в гражданский оборот лекарственный препарат «Осимертиниб» (МНН «Осимертиниб») с незаконным использованием изобретения по евразийскому патенту № 024421 без согласия патентообладателя - компании «АстраФИО4».

Кроме того, Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что Роспатентом было принято решение от 14.08.2024 об удовлетворении возражений, поступивших 26.09.2023 от «АстраФИО4», о признании действия евразийского патента на изобретение № 040996 на территории Российской Федерации недействительным полностью, что подтверждается отсутствием сведений об указанном патенте в Фармреестре (https://old.eapo.org/ru/patents/reestr/eafanTia.php).

Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 13.12.2024 № 054/06/48-3513/2024 жалоба ООО «АлькорФарм» на действия котировочной комиссии заказчика - ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России при проведении запроса котировок в электронной форме №0351100002924002292 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (ОСИМЕРТИНИБ), начальная (максимальная) цена контракта 1 397 360,70 руб., признана необоснованной

Заявитель, не согласившись с принятым решением, обратился в Арбитражный суд Новосибирской области с настоящим заявлением.

Исследовав обстоятельства спора в совокупности с представленными в материалы дела доказательствами, изучив доводы заявления и отзыва на него, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 1 статьи 198, частью 4 статьи 200 АПК РФ и пунктом 6 постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» условиями принятия арбитражным судом решения о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов является наличие одновременно двух обязательных условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

В силу ч. 1 ст. 1 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ, Закон о контрактной системе) настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок. Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

В соответствии с пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 52 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 1 настоящей части, и принимают решение о соответствии заявки на участие в закупке требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным частями 5 и 12 статьи 48 (в случае проведения электронного конкурса), пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 (в случае проведения электронного аукциона) настоящего Федерального закона, а также подписывают усиленными электронными подписями сформированный заказчиком с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

В силу п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно части 1 статьи 27 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается. Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 ГК РФ.

Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный ст. 1225 ГК РФ, является закрытым. О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10.

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой ГК РФ, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27 декабря 1991 года № 2124-1 «О средствах массовой информации». Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.

Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.

Предметом контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения «Осимертиниб» в целях социального обеспечения граждан.

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), презумпция достоверности которого установлена статьей 8.1 Гражданского Кодекса Российской Федерации, содержит сведения о четырех препаратах с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Осимертиниб», ввод которых разрешен в гражданский оборот, в силу Закона «Об обороте лекарственных средств» и сведений содержащихся в указанном государственном реестре.

В том числе в данном реестре содержаться сведения в отношении предложенного ООО «АлькорФарм» к закупке препарата с торговым наименованием «Осимертиниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Держатель Регистрационного удостоверения (РУ) – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Ввод в гражданский оборот для данного препарата разрешен с 31.05.2023 до 31.05.2028.

В соответствии с Порядком ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (утв. приказом ЕАПВ от 27 июля 2022 г. № 37) фармацевтический реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

При этом, в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. Кроме того, сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (утв. Административным советом Евразийской патентной организации 5 – 7 декабря 2023 г.) сведения, включенные в Фармреестр, являются общедоступными и открытыми и могут использоваться любыми лицами в целях информирования общественности о наличии исключительных прав на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, охраняемые евразийскими и (или) национальными патентами, а также об актуальном правовом статусе таких евразийских и национальных патентов. Так, включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию – в данном случае МНН «Осимертиниб», а информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту – в данном случае по евразийскому патенту № 024421, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.

При этом, согласно Евразийской патентной конвенции, установление факта использования изобретений не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства. Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства, в рамках Фармреестра, сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте – препарате с торговым наименованием «Осимертиниб», предложенным Заявителем в конкурентной процедуре.

В составе заявки ООО «АлькорФарм» предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, регистрационное удостоверение является действующим, подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения.

Основанием для отклонения комиссией заказчика указанной заявки послужило выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно отсутствие на момент подачи заявки на участие в аукционе и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения санкции правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421, что является нарушением его исключительных прав.

Предметом спорной закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения «Осимертиниб» в целях социального обеспечения граждан, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

В пункте 1 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» разъяснено, что, оценивая действия сторон как добросовестные или недобросовестные, следует исходить из поведения, ожидаемого от любого участника гражданского оборота, учитывающего права и законные интересы другой стороны, содействующего ей, в том числе в получении необходимой информации.

По общему правилу пункта 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

Учитывая вышеизложенное, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации, и, тем более, нарушает права третьих лиц, в том числе права ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в материалах дела не имеется.

Указанный препарат находится в гражданском обороте в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться Заказчиками в рамках и в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В составе заявки были представлены достоверные сведения из Государственного реестра лекарственных средств, а также регистрационное удостоверение в отношении предлагаемого к поставке лекарственного препарата «Осимертиниб», препарат был введен в гражданский оборот и отсутствовали какие-либо решения суда или уполномоченных органов, ограничивающие или запрещающие оборот лекарственного препарата, что соответствует пункту 5 статьи 10 ГК РФ.

В соответствии с Порядком ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (утв. приказом ЕАПВ от 27 июля 2022 г. № 37) фармацевтический реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

При этом, в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. Кроме того, сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (утв. Административным советом Евразийской патентной организации 5 – 7 декабря 2023 г.) сведения, включенные в Фармреестр, являются общедоступными и открытыми и могут использоваться любыми лицами в целях информирования общественности о наличии исключительных прав на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, охраняемые евразийскими и (или) национальными патентами, а также об актуальном правовом статусе таких евразийских и национальных патентов.

Кроме того, сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.

Помимо прочего, сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию – в данном случае МНН «Осимертиниб», а информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту – в данном случае по евразийскому патенту № 024421, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.

Из изложенного следует, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб», предложенный Заявителем к закупке, находится в гражданском обороте в Российской Федерации в полном соответствии с действующим законодательством.

В соответствие с п. п. 9, 12, 13 ч. 10 ст. 4 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в документации о конкурентной закупке должны быть указаны в том числе: требования к участникам закупки и перечень документов, представляемых участниками закупки для подтверждения их соответствия установленным требованиям; критерии оценки и сопоставления заявок на участие в закупке; порядок оценки и сопоставления заявок на участие в закупке.

В силу п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 3 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются, в том числе принципами информационной открытости закупки, равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.

Согласно ч. 6 и 7 ст. 31 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего федерального закона, а требования, указанные в ст. 31 Закона о контрактной системе, предъявляются в равной мере ко всем участникам закупок.

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 1250 ГК РФ интеллектуальные права защищаются способами, предусмотренными настоящим Кодексом, с учетом существа нарушенного права и последствий нарушения этого права. Предусмотренные настоящим Кодексом способы защиты интеллектуальных прав могут применяться по требованию правообладателей, организаций по управлению правами на коллективной основе, а также иных лиц в случаях, установленных законом.

Из пункта 1 статьи 1406 ГК РФ усматривается, что споры, связанные с защитой патентных прав, также рассматриваются судом, способами, названными в данной статье. Таким образом, установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям компетентного суда.

Между тем, на даты подачи ООО «АлькорФарм» заявки на участие в закупке, подведения итогов определения поставщика, а также принятия оспариваемого решения антимонопольного органа отсутствовал вступивший в законную силу судебный акт, которым было бы установлено нарушение исключительного права «АстраФИО4» на изобретение по евразийскому патенту № 024421 при введении в гражданский оборот препарата «Осимертиниб», а также факт использования в нем изобретения по указанному патенту.

К полномочиям комиссии заказчика установление факта нарушения патентных прав законодателем не отнесено. Также не представлено в материалы арбитражного дела доказательств наличия таких полномочий у антимонопольного органа.

Соответственно, спорный препарат не изъят из гражданского оборота, его обращение на территории Российской Федерации не приостановлено, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Осимертиниб» не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации, не имеется.

Таким образом, доказательств отражения ООО «АлькорФарм» при подаче заявки на участие в закупке недостоверных сведений в связи с нарушением исключительных прав правообладателя патента («АстраФИО4») в материалах дела не имеется, в связи с чем, оснований для ее отклонения у аукционной комиссией не имелось.

Самостоятельная проверка наличия или отсутствия нарушения исключительных прав невозможна, так как Комиссия по осуществлению закупок не обладает полномочиями по контролю патентных прав, не может правомерно установить факт нарушения патента, а именно факт того, что в продукте использован каждый признак независимого пункта формулы патента на изобретение, либо эквивалентный признак, ставший известным в качестве такового на дату приоритета патента, как этого требует закон (п. 3 ст. 1358 ГК РФ).

Из изложенного следует, что антимонопольный орган необоснованно признал правомерными действия аукционной комиссии заказчика, признавшей заявку общества не соответствующей требованиям извещения о закупке.

С учетом изложенного, оценив фактические обстоятельства и исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Согласно части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 13.12.2024 №054/06/48-3513/2024.

Обязать заинтересованное лицо устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) в пользу общества с ограниченной ответственностью "АлькорФарм" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) расходы по уплате государственной пошлины в размере 50 000 рублей.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет" в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья 	Е.А. Нахимович