Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-7183/2018

г. Хабаровск

21 июня 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 июня 2018 года

Мотивированное решение изготовлено 21 июня 2018 года

Арбитражный суд в составе: судьи Руденко Р.А., с участием секретаря судебного заседания ФИО1, ведущей протокол судебного заседания с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрел в заседании суда дело по заявлению прокуратуры Аяно-Майского района Хабаровского края

(с учетом уточненных требований) о привлечении Хабаровского краевого государственного унитарного предприятия «Фармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

В судебное заседание явились: 

от прокуратуры - ФИО2, служебное удостоверение ТО № 239782, старший прокурор  отдела прокуратуры Хабаровского края;

от лица, привлекаемого к ответственности - ФИО3, представитель по доверенности от 01.06.2018; ФИО4 - директор предприятия, предъявлен паспорт.

Суд установил: прокуратура Аяно-Майского района Хабаровского края обратилась в арбитражный суд с заявлением о возбуждении в отношении Хабаровского краевого государственного унитарного предприятия «Фармация» дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебное заседание от прокуратуры Аяно-Майского района Хабаровского края поступило заявление о привлечении Хабаровского краевого государственного унитарного предприятия «Фармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Представитель прокуратуры в судебном заседании заявленные требования поддержал по основаниям, указанным в уточненном заявлении, просит суд привлечь ХКГУП «Фармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд, руководствуясь ст. 49, 184 Арбитражного процессуального кодекса РФ принял у заявителя уточненные требования.

Представитель КГУП «Фармация» с доводами представителя прокуратуры не согласился по основаниям, изложенным в отзыве на заявление и дополнениях к нему, считает, что при проведении проверки прокуратурой была нарушена процедура проведения проверки, рассмотрения дела об административном правонарушении, не доказано событие правонарушения.

 В судебное заседание представители сторон не представили возражений против завершения предварительного судебного заседания и рассмотрения дела в одном судебном заседании.

Учитывая отсутствие возражений сторон в отношении перехода из предварительного судебного заседания к рассмотрению дела по существу, суд в порядке ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ завершил подготовку к судебному разбирательству и перешел к рассмотрению дела в одном судебном заседании.

Суд установил, что Хабаровское краевое государственное унитарное предприятие «Фармация» (далее - ХКГУП «Фармация», Предприятие) зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем ему присвоен ИНН-2700001349 ОГРН-1022700924531 и на основании лицензии № ЛО-27-02-001126 от 15.11.2017г., осуществляет фармацевтическую деятельность.

В период с 14.02.2018г. по 15.02.2018г. в соответствии с решением о проведении проверки от 14.02.2018г. №  6  прокурором Аяно-Майского района проведена проверка ХКГУП «Фармация» на предмет соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, законодательства о ценообразовании на лекарственные препараты, законодательства о здравоохранении в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

Решение о проведении проверки вручено заведующей аптечного пункта ХКГУП «Фармация» ФИО5 – 14.02.2018г.

В ходе проверки установлены грубые нарушения ХКГУП «Фармация» лицензионных требований, нарушен п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081.

По результатам проверки в период с 14.02.2018г. по 15.02.2018г. прокурором Аяно-Майского района Петровым А.В. в присутствии заведующей аптечного пункта ХКГУП «Фармация» ФИО5 составлен акт проверки, в котором зафиксированы выявленные нарушения.

При проведении проверки осуществлялась фотосъемка.

Акт проверки подписан заведующей аптечного пункта ХКГУП «Фармация» ФИО5 без замечаний. 

О месте и времени возбуждения дела об административном правонарушении на 19.03.2018г. на 16 часов 30 минут ХКГУП «Фармация» было извещено уведомлением от 11.02.2018г. № 2-04-248.

На указанное уведомление ХКГУП «Фармация» представило письменные пояснения по существу выявленных нарушений от 15.03.2018г. № 02-09-174, в котором заявило ходатайство о рассмотрении дела об административном правонарушении без участия представителя Предприятия.

19.03.2018г. прокурором Аяно-Майского района Петровым А.В., в отношении ХКГУП «Фармация», в отсутствие представителя Предприятия, вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.03.2018г. по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении направлена в адрес ХКГУП «Фармация» 20.03.2018г., что подтверждается сопроводительным письмом, почтовой квитанцией, представленными в материалы дела.

Поскольку дела об административном правонарушении, предусмотренного  ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, совершенные юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением в суд.

Исследовав и дав оценку имеющимся в материалах дела доказательствам, приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии статьей 12 Закона РФ  № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон РФ  № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Закона РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В статье 2 Закона РФ № 99-ФЗ указано, задачами лицензирования отдельных видов деятельности является предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его представителями (далее юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными актами Российской Федерации.

Согласно п. 1 ст. 8 Закона РФ № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ. 

Порядок и условия лицензирования фармацевтической  деятельности, осуществляемой юридическими лицами, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение о лицензировании № 1081). 

В соответствии с пунктом п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании № 1081 - Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

 соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании № 1081 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Пунктом 6 Положения о лицензировании № 1081 - предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, неисполнение лицензиатом обязанности по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов, является грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ - Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В ходе проверки установлено, что ХКГУП «Фармация» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-27-02-001126 от 15.11.2017г.

В период с 14.02.2018г. по 15.02.2018г. в соответствии с решением о проведении проверки от 14.02.2018г. №  6  прокурором Аяно-Майского района проведена проверка ХКГУП «Фармация» на предмет соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, законодательства о ценообразовании на лекарственные препараты, законодательства о здравоохранении в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлены грубые нарушения ХКГУП «Фармация» лицензионных требований, нарушен п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила хранения лекарственных средств).

В соответствии с п. 10 раздела III Правил хранения лекарственных средств - хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В нарушение п. 10 раздела III Правил хранения лекарственных средств аптечном пункте в с. Аян ХКГУП «Фармация» стеллажные карты не ведутся.

В соответствии с п. 12. Раздела III Правил хранения лекарственных средств при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В нарушение п. 12 раздела III Правил хранения лекарственных средств в аптечном пункте в с. Аян ХКГУП «Фармация» лекарственное средство «пиридоксин», срок годности которого истек 08.2017г., хранится в непосредственной близости от других лекарственных средств недалеко от кассы (финалгон, хондроксид, отрофен, кетанов).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997г. № 309 утверждена Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (далее - Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций).

Согласно п. 5.4. раздела 5 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно.

В соответствии с п. 6.9. раздела 6 Инструкции по санитарному режим) аптечных организаций в аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала: гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 кв. м на двойной шкаф и прибавлением площади проходов.

В нарушение п. 5.4. раздела 5, п. 6.9., раздела 6 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций в аптечном пункте в с. Аян ХКГУП «Фармация» гардеробная и специальное выделенное место для хранения уборочного инвентаря отсутствует.

Таким образом, ХКГУП «Фармация» нарушен пункт 5 Положения о лицензировании № 1081.

Результаты проверки зафиксированы актом проверки в период с 14.02.2018г. по 15.02.2018г., который  подписан заведующей аптечного пункта ХКГУП «Фармация» ФИО5 без замечаний.

Факт правонарушения также подтверждается фотоматериалами; письмом и.о. директора ХКГУП «Фармация» ФИО6 об устранении нарушений на представление прокуратуры; приказом от 28.02.2018г. № 41/1 о наложении дисциплинарного взыскания ФИО5, протоколом производственного совещания № 3 от 28.02.2018г.

Факт правонарушения также подтверждаетя постановлением по делу об административном правонарушении от 02.04.2018г. № 5-41/2018 Мирового судьи судебного района «Аяно-Майский район Хабаровского края» судебного участка № 48 ФИО7 о привлечении должностного лица – директора филиала ХКГУП «Фармация» ФИО8 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, которое вступило в законную силу.

В соответствии со ст. 69 Арбитражного процессуального кодекса РФ - вступившее в законную силу решение суда общей юрисдикции по ранее рассмотренному гражданскому делу обязательно для арбитражного суда, рассматривающего дело, по вопросам об обстоятельствах, установленных решением суда общей юрисдикции и имеющих отношение к лицам, участвующим в деле.

 

В данном случае, несоблюдение ХКГУП «Фармация» обязательных требований лицензионного законодательства влечет угрозу охраняемым общественным отношениям.

Таким образом, в ходе проверки выявлено осуществление ХКГУП «Фармация» предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Данные нарушения, явились следствием ненадлежащего исполнения ХКГУП «Фармация» своих обязанностей, выразившегося в не принятии всех зависящих от него мер по соблюдению обязательных требований и условии при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

В пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» от 02.06.2004г. № 10 разъяснено, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). 

Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Вина ХКГУП «Фармация» заключается прямом нарушении установленных законодательством Российской Федерации лицензионных требований,  выражается в непринятии всех возможных и достаточных мер для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность. 

Предприятием не представлено доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо исключительных обстоятельств, находящихся за пределами его возможностей, препятствующих выполнению возложенных на него обязанностей.

С учетом изложенного суд считает, что имеющиеся в материалах дела доказательства подтверждают факт совершения ХКГУП «Фармация» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях». 

Однако, ХКГУП «Фармация» не подлежит привлечению  административной ответственности, поскольку к моменту рассмотрения дела в суде истекли сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные статьей 4.5 КоАП РФ.

В соответствии с данной нормой, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Как следует из материалов дела, трехмесячный срок для привлечения Предприятия к ответственности подлежит исчислению с 15.02.2018г. (день выявления правонарушения, составления акта проверки), следовательно, трехмесячный срок привлечения Предприятия к ответственности судом истек 15.05.2018г.

С заявлением в суд о привлечении Предприятия к административной ответственности прокурор обратился 03.05.2018г. (согласно почтовому штемпелю на конверте).

Определением суда от 11.05.2018г. заявление прокурора принято к производству, дело назначено к рассмотрению.

На момент рассмотрения дела в суде 18.06.2018г. срок давности привлечения ХКГУП «Фармация» к административной ответственности истек.

Истечение срока давности привлечения к административной ответственности исключает производство по делу об административном  правонарушении (п. 6 ст. 24.5. КоАП РФ).

Из разъяснений, содержащихся в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 27.01.2003г. № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» следует, что установленные статьей 4.5. КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, и в случае их пропуска, суд принимает решение об отмене оспариваемого решения административного органа согласно ч. 2 ст. 211 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

Довод представителя прокуратуры о необходимости применения годичного срока привлечения к административной ответственности, со ссылкой на нарушение законодательства о защите прав потребителей, судом не принимается, как необоснованный, не нашедший подтверждение документально.

Как указано ранее, проверка проводилась прокурором Аяно-Майского района в соответствии с решением о проведении проверки от 14.02.2018г. №  6  на предмет соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, законодательства о ценообразовании на лекарственные препараты, законодательства о здравоохранении в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

Доказательств, что проверка проводилась по обращению потребителя в связи с нарушением его прав, прокурором в соответствии со ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса РФ суду не представлено.

Учитывая изложенное, ХКГУП «Фармация» не подлежит привлечению к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 4.1, 4.5, ч. 4 статьи 14.1., статьей 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований прокуратуры Аяно-Майского района Хабаровского края о привлечении Хабаровского краевого государственного унитарного предприятия «Фармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - отказать. 

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной  инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья                                                                               Р.А. Руденко