Арбитражный суд Краснодарского края

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

                                                                                                        Дело №А32-58036/2022г. Краснодар                                                                                                      14.06.2022г.

Резолютивная часть решения объявлена 09.06.2022г. Полный текст решения изготовлен   14.06.2022г.

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Дунюшкина П.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Божко Е.А., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар

к индивидуальному предпринимателю ФИО3 (ИНН 

<

***> ОГРНИП 319745600088797), г. Бакал

о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 26.11.2021 №176/21)

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 – представитель по доверенности,

от заинтересованного лица: ФИО2 – представитель по доверенности (уд.адв. 23/6237)

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО3 (ИНН 

<

***> ОГРНИП 319745600088797), г. Бакал о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 26.11.2021 №176/21).

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал требования, изложенные в заявлении о привлечении к административной ответственности,  настаивал на их удовлетворении.

Заинтересованное лицо в судебном заседании высказал свою правовую позицию относительно заявленных требований, предоставил отзыв на заявление с изложением доводов в поддержку своей позиции, который приобщен к материалам дела в порядке ст. 66 АПК РФ.

Дело рассматривается по правилам статей части 3 статьи 156, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

В судебном заседании объявлен перерыв до 09.06.2022. года до 09 часов 25 минут. Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края - http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено. 

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

Как следует из материалов дела, что в Территориальный   орган   Росздравнадзора   по   Краснодарскому   краю   в соответствии с установленными полномочиями (ст. 23.81  КоАП РФ) поступили материалы   проверки   из  ОМВД  России   по Курганинскому району  (вх.  №23-2730/21 от 08.11.2021  от 18.02.2022)    КУСП № 12035 от 27.10.2021 содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения,   совершенного индивидуальным предпринимателем ФИО3

Индивидуальный предприниматель ФИО3 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя  21.05.2019. Основным видом деятельности при регистрации   указано «Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах».

Административным органом установлено в связи с многочисленными обращениями о фактах продажи психоактивных лекарственных  препаратов в магазине «Лавка жизни», принадлежащего ИП ФИО3, и расположенного по адресу: 

<

...> были выполнены   оперативные мероприятия.

Как следует из материалов дела, 27 октября 2021 года по адресу: 

<

...> с участием двух понятых, сотрудника магазина «Лавка жизни» был произведен осмотр помещений магазина. В ходе осмотра в комнате при входе слева было обнаружено: полиэтиленовый пакет белого цвета с надписью «С новым годом!», внутри которого находились таблетки в блистере, имеющие надпись «Нейронтин» 300 мг., «Габапентин», в количестве 60 шт. Под пакетом находилась картонная коробка, в которой находились таблетки «Нейронтин», «Габапентин» 600 мг. в количестве 50 шт., а также таблетки в блистере с надписью «Конвалис», «Габапентин» 300 мг. в количестве 250 шт. Таблетки скреплены резинками по 10 и 5 шт.

Административным органом установлено, что магазине «Лавка жизни» ИП ФИО3 осуществлялось хранение и реализация лекарственных препаратов без вторичной (потребительской) упаковки, в связи с чем, информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке, а именно, наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке,     лекарственная     форма,     условия     отпуска,     условия    хранения, предупредительные надписи; средства идентификации - двухмерного штрихового кода (кода DataMatrix) отсутствовала. 

Усматривая в действиях предпринимателя событие и состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена санкцией части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом 26.11.2021 в отсутствие предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении  №176/21.

Материалы дела об административном правонарушении по части 1статьи 6.33 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Рассмотрев материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд пришел к выводу, что требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Как следует из представленных ОМВД России материалов, 27.10.2021 сотрудником полиции был опрошен гражданин ФИО4, который пояснил, что им приобретаются в магазине «Лавка жизни» по адресу: 

<

...> лекарственные средства «Габапентин», «Конвалис» по цене 1000 рублей за 1 упаковку.

Также в материалах дела представлено объяснение гражданина ФИО5 от 27.10.2021, пояснившего, что им приобретаются в магазине «Лавка жизни» по адресу: 

<

...> лекарственные средства «Габапентин», «Конвалис», а также «Нейронтин» по цене 400 рублей за 1 пластинку с 10-ю таблетками.

Сотрудники ОМВД России по Курганинскому району произвели осмотр помещений 27 октября 2021 года по адресу: 

<

...> с участием двух понятых, сотрудника магазина «Лавка жизни» был произведен осмотр помещений магазина. В ходе осмотра в комнате при входе слева было обнаружено: полиэтиленовый пакет белого цвета с надписью «С новым годом!», внутри которого находились таблетки в блистере, имеющие надпись «Нейронтин» 300 мг., «Габапентин», в количестве 60 шт. Под пакетом находилась картонная коробка, в которой находились таблетки «Нейронтин», «Габапентин» 600 мг. в количестве 50 шт., а также таблетки в блистере с надписью «Конвалис», «Габапентин» 300 мг. в количестве 250 шт. Таблетки скреплены резинками по 10 и 5 шт.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с п.п. 1 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно п.п. 4 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты -это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации.

В соответствии с требованиями ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата (ч. 1 ст. 29 Федерального закона № 61-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптеками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1)    на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке     указаны     наименование     лекарственного     препарата     (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для ИЛП), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2)  на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное либо химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для ИЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, штриховой код.

Под обращением лекарственных средств (п. 28 ст. 4 № 61-ФЗ) следует понимать разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.

Статья 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Пунктом 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», дано определение контрафактному лекарственному средству: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданское законодательство состоит из настоящего Кодекса и принятых в соответствии с ним иных федеральных законов (далее - законы), регулирующих отношения, указанные в пунктах 1 и 2 статьи 2 настоящего Кодекса.

Нарушение требований закона прямого действия - Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - свидетельствует о нарушении  ИП    ФИО3    гражданского    законодательства    при    обороте лекарственных средств.

Так, в магазине «Лавка жизни» ИП ФИО3. в обращение находились лекарственный  средства  без вторичной упаковки, на первичной упаковке которого имелась надпись: надпись «Нейронтин» 300 мг., «Габапентин», в количестве 60 шт. Под пакетом находилась картонная коробка, в которой находились таблетки «Нейронтин», «Габапентин» 600 мг. в количестве 50 шт., а также таблетки в блистере с надписью «Конвалис», «Габапентин» 300 мг. в количестве 250 шт. Таблетки скреплены резинками по 10 и 5 шт.

Возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в чае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата (п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н).

Обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, реализованного в магазине ИП ФИО3 

 Предприниматель, будучи лицом, осуществляющим реализацию контрафактных лекарственных средств, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

В рассматриваемом случае срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности (часть 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

С учётом изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях предпринимателя события и состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена санкцией части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушения административным органом норм процессуального права при возбуждении дела об административном правонарушении не допущены.

При таких обстоятельствах, суд считает заявление административного органа о привлечении к административной ответственности ИП ФИО3 обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Оценив представленные в дело доказательства, характер совершенного правонарушения, суд не усматривает в действиях предпринимателя малозначительности рассматриваемого правонарушения ввиду следующего.

Административное правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок правоотношений в области требований к реализуемой потребителям продукции, установленных техническими регламентами, обязательными стандартами.

Так, в соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пунктах 18 и 18.1 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Статья 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным Кодексом. Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность.

Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 указанного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Имея возможность для соблюдения установленных требований, предприниматель не принял необходимых мер по их соблюдению.

Сфера лекарственных средств является социально значимой. Нарушение в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью людей.

Таким образом, основания для признания правонарушения малозначительным и освобождения предпринимателя от административной ответственности отсутствуют, так как в данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении ответчика к исполнению своих публично-правовых обязанностей с учетом важности охраняемых при этом отношений - жизни и здоровья граждан.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса, на момент составления названного протокола об административном правонарушении, на дату рассмотрения заявленных требований по существу не истек.

            Доказательств исключительности обстоятельств совершения правонарушения не представлено.

Исходя из изложенного, суд считает, что совершенное предпринимателем правонарушение не может быть квалифицировано как малозначительное.

Исходя из взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, суд не усмотрел оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и замене административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной, частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, и назначении административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 руб., то есть в размере ниже низшего предела, предусмотренном санкцией статьи.

В соответствии с п. 1 и п. 2 ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации, а также о внесенном залоге за арестованное судно. При этом: 1) вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством РФ; 2) вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

С учетом того, что согласно п. 17 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.

Согласно п. 19 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.

Поскольку медицинские препараты, изъятые у Предпринимателя, находятся в незаконном обороте, указанная продукция также не может быть возвращена ее собственнику, следовательно, указанная продукция подлежит направлению на уничтожение.

Таким образом, товар (медицинские препараты), подлежит направлению на уничтожение.

Пунктом 13 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что в настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

             Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 202 - 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО3 (ИНН 

<

***> ОГРНИП 319745600088797), г. Бакал, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированного по адресу: 

<

...> к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000  рублей.

Обнаруженные в ходе проверки лекарственные средства, согласно протоколу осмотра от 27.10.2021 № 1 изъять из оборота и уничтожить.

              Реквизиты для оплаты штрафа: 

 получатель: УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)

Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю, г. Краснодар

кор.счет 40102810945370000010

номер счета 03100643000000011800

БИК 010349101

ИНН 

<

***>

КПП 231001001

ОКТМО 03701000

КБК 06011601061019000140

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

 

Судья                                                                                                    П.А. Дунюшкин