Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://tambov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Тамбов

«15» апреля 2022 года Дело № А64-1282/2022

Резолютивная часть решения объявлена «11» апреля 2022 года

Решение изготовлено в полном объеме «15» апреля 2022 года

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи Плахотникова М.А.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Матвеевой Т.С. рассмотрел в судебном заседании дело № А64-1282/2022 по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Тамбов 

индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 307681609200011, ИНН 

<

***>), г. Зеленоград 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании: 

от заявителя: ФИО2, доверенность от 08.09.2021

от заинтересованного лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям обратилось в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1, г. Зеленоград к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением от 25.02.2022 указанное заявление принято к производству арбитражного суда, возбуждено производство по делу № А64-1282/2022.

В предварительное судебное заседание представитель предпринимателя не явился, о месте и времени его проведения извещен надлежащим образом. Суд в порядке ст. 123, 136 АПК РФ считает возможным проведение судебного заседания в отсутствие представителей предпринимателя.

Представитель заявителя поддержал требование по основаниям, изложенным в заявлении.

Руководствуясь частью 4 статьи 137 АПК РФ, с учетом мнения заявителя, арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции. Позиция заявителя не изменилась.

Как следует из материалов дела, на основании решения. заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям о проведении плановой выездной проверки от 09.02.2022 № 6/п в рамках федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в отношении ИП ФИО1 (ИНН 

<

***>) в период с 14.02.2022 по 28.02.2022 проведена проверка на предмет соблюдения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 2-14 п.п. 20-25 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утв. Приказом МСХ России № 555 от 13.04.2021, Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, Федерального закона № 99-ФЗ от 04.5.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

В ходе проверки, проводимой 14.02.2022 в 12.00 ч. по адресу места осуществления деятельности ИП ФИО1: 

<

...> в полосе отвода ЮВЖД, административным органом установлено:

- на момент проведения проверки регистрация параметров температурного и влажностного режимов в помещении, температурного режима в холодильном оборудовании ветеринарного аптечного пункта осуществляется один раз в день в нарушение требований п. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее по тексту -- Правила), п.п. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту - Положение);

- на момент проведения проверки в шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием  наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения в нарушение требований п. 12 Правил;

- на момент проведения проверки полки в шкафах и холодильном оборудовании для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы, в нарушение требований п. 9 Правил, п.п. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081;

- на момент проведения проверки отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, в нарушение п. 19 Правил, п.п «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

По результатам проведенной проверки 17.02.2022 составлен Акт плановой выездной проверки. Копии акта проверки и предписания получены предпринимателя, что подтверждается отметкой в получении.

Указанные действия предпринимателя, по мнению административного органа, обладают признаками административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, 17.02.2022 государственным инспектором отдела лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении ИП ФИО1, составлен протокол № 18282 об административном правонарушении. С фактом вменяемого правонарушения предприниматель согласен, что подтверждается отметкой в протоколе.

Поскольку в соответствии с частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел о привлечении к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, совершенных индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, относится к компетенции Арбитражного суда Тамбовской области, Управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив материалы дела, доводы представителей сторон, арбитражный суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных требований, при этом суд руководствовался следующим.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данных правонарушений являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г.  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение № 1081).

В соответствии с требованиями подпункта «з» пункта 5 Положение № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен, помимо прочего, при осуществлении хранения лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены зарегистрированным в Минюсте России 29.10.2020 за № 60648 приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила).

Согласно п.п. 9, 12, 17, 19 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2019, N 52, ст. 7814).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540).

В ходе проверки, проводимой 14.02.2022, административным органом выявлены нарушения указанных выше правил, а именно:

- на момент проведения проверки регистрация параметров влажностного режимов в помещении, температурного режима в холодильном оборудовании ветеринарного аптечного пункта осуществляется один раз в день;

- на момент проведения проверки в шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием  наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения;

- на момент проведения проверки полки в шкафах и холодильном оборудовании для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы;

- на момент проведения проверки отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.

Факт вменяемых нарушений предпринимателем указанных выше норм, требований и правил подтверждается, в том числе, актом проверки от 17.02.2022, протоколом от 17.02.2022 № 18282, и предпринимателем не оспаривается.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Поскольку выявленные нарушения лицензионных требований и условий, установлены подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081, суд приходит к выводу, что все выявленные нарушения относятся к грубым.

Таким образом, выявленные нарушения образуют объективную сторону и состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

Виновность лица в совершении административного правонарушения является одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении (пункт 3 статьи 26.1 КоАП РФ).

Вина индивидуального предпринимателя как физического лица, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, определяется в форме умысла или неосторожности и, согласно части 4 статьи 210 АПК РФ, должна быть установлена и доказана административным органом в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в абзаце втором пункта 16 постановления от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Доказательства принятия предпринимателем всех зависящих от него мер по недопущению грубых нарушений требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в материалах дела отсутствуют.

Судом не установлено нарушений порядка привлечения лица к административного ответственности.

Протокол об административном правонарушении от 17.02.2022 № 18282 составлен государственным инспектором отдела лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управления.

Полномочия должностного лица Управления, составившего протокол, подтверждаются приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 № 220 «О Перечне должностных лиц Россельхознадзора и территориальных управлений Россельхознадзора, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».

Названным приказом утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и территориальных управлений Россельхознадзора, которые в соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ в пределах компетенции Россельхознадзора уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 КоАП, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» образована Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, которой переданы функции по контролю и надзору Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.

Согласно пункту 4 Положения от 30.06.2004 № 327 и пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

В рассматриваемом случае на территории Рязанской и Тамбовской областей территориальным органом Россельхознадзора является Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям.

Согласно пункту 3 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в пределах компетенции Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям, при соблюдении порядка извещения лица о проводимых мероприятиях в ходе административного расследования.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность, влекущая для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, наказание в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Состав указанного правонарушения образует любой факт (один или несколько) грубого нарушения лицензионных требований, вина предпринимателя доказана, что является достаточным основанием для привлечения к административной ответственности, нарушений порядка привлечения лица к административного ответственности судом не установлено.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

В материалах дела отсутствуют сведения о привлечении предпринимателя к административной ответственности за аналогичное правонарушение. Более того, предприниматель свою вину в совершенном правонарушении признал.

Суд считает, что вышеназванные обстоятельства позволяют сделать вывод о наличии смягчающего ответственность предпринимателя обстоятельства.

На основании вышеизложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются все основания для привлечения предпринимателя к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1

 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей (в минимальном размере).

Принимая во внимание, что заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается, вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения: г. Москва, ОГРНИП 307681609200011, ИНН 

<

***>, зарегистрирован 02.04.2007 Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве, адрес регистрации: г. Зеленоград, корп. 302А, кв. 71) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 307681609200011, ИНН 

<

***>) в течение шестидесяти дней с момента вступления данного решения в законную силу надлежит уплатить административный штраф по следующим реквизитам: расчетный счет: 

<

***>, БИК 016850200, ИНН 

<

***>, КПП 622901001, наименование получателя платежа: УФК по Тамбовской области Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям), код ОКТМО 68701000, код бюджетной классификации: 081 116 01141010001140., назначение платежа: административный штраф.

В случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности, в установленный срок принудительное исполнение вступившего в законную силу решения арбитражного суда о привлечении к административной ответственности производится непосредственно на основании этого судебного акта.    

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 

<

...>, через Арбитражный суд Тамбовской области.

 

СудьяМ.А. Плахотников