АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ул. Орджоникидзе, д. 49а, г. Сыктывкар, 167982

8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru   

 

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

Дело № А29-14194/2018

05 марта 2019 года

г. Сыктывкар

 

Резолютивная часть решения объявлена 05 марта 2019 года, полный текст решения изготовлен 05 марта 2019 года.

 

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи  Басманова П.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи  Филипповой А.И.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Республиканский противотуберкулезный диспансер» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) о признании недействительными предписания в части,

при участии:

от заявителя: ФИО1 (по доверенности от 21.11.2018, до и после перерыва),

от ответчика: ФИО2 (по доверенности от 24.10.2018, до перерыва), 

 

установил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Республиканский противотуберкулезный диспансер» (далее – ГБУЗ РК «РПТД», заявитель, Учреждение) обратилось в Арбитражный суд Республики Коми с уточненным заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (далее – Росздравнадзор по Республике Коми, заинтересованное лицо) о признании недействительным предписания от 28.08.2018 № 95 в части.

Определением суда от 24.10.2018 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание проведено 21.11.2018, судебное разбирательство назначено на 18.12.2018, которое отложено до 27.12.2018, 30.01.2019, 27.02.2019 (объявлялся перерыв до 05.03.2019).

Заявитель не согласен частично с оспариваемым предписанием в связи с приостановкой работы дневного отделения, а также по причине наличия в собственности или на ином законном основании некоторого оборудования, расположенного в других структурных подразделения организации.

Суд, изучив материалы дела, заслушав участвующих в деле лиц, установил следующее.

Заинтересованным лицом проведена проверка деятельности государственного бюджетного учреждения Республики Коми «Печорский противотуберкулезный диспансер», по результатам которой составлен акт от 02.02.2018 № 26 и выдано предписание от 02.02.2018 № 13.

В соответствии со сведениями из Единого государственного реестра юридических лиц государственное бюджетное учреждение Республики Коми «Печорский противотуберкулезный диспансер» прекратило свою деятельность 15.01.2019 путем реорганизации в форме присоединения к ГБУЗ РК «РПТД».

ГБУЗ РК «РПТД» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 

<

...>, а также с 15.01.2018 имеет филиалы: Печорский противотуберкулезный диспансер (

<

...>), Воркутинский противотуберкулезный диспансер (г. Воркута, площадь Комсомольская, д. 19а).

В период с 02.08.2018 по 28.08.2018 Росздравнадзором по Республике Коми на основании приказа от 01.08.2018 № 01-04/325/18 (т. 1 л.д. 114-118) проведена внеплановая проверка, в ходе которой установлено, что данное предписание в полном объеме не исполнено.

Из ответа ГБУЗ РК «РПТД» от 31.07.2018 № 3735 следует, что в целях устранения нарушений оснащения медицинским оборудованием Учреждение направило заявку в Министерство здравоохранения Республики Коми для выделения дополнительного финансирования.

 В связи с этим заинтересованным лицом в адрес ГБУЗ РК «РПТД» внесено предписание от 28.08.2018 № 95 (т. 1 л.д. 102-103). Результаты проверки зафиксированы в акте от 28.08.2018 № 193.

Заинтересованным лицом установлено отсутствие в медицинской организации (в Печорском противотуберкулезном диспансере) следующего оснащения:

- в дневном стационаре: пневмотораксный аппарат (1 шт.), комплект для оказания помощи при осложнениях коллапсотерапии (1 шт.), ультразвуковой ингалятор (2 шт.);

- в физиотерапевтическом кабинете: физиоаппарат СМВ-терапии (сантиметровый диапазон частот 2,45 ГГц, 1 шт.), шкаф сушильный (1 шт.);

- в стационарном отделении (отделение для больных туберкулезом органов дыхания): пневмотораксный аппарат (1 шт.), комплект для оказания помощи при осложнения коллапсотерапии (1 шт.), урофлоуметр с принтером (1 шт.), цистоскоп катетеризационный (1 шт.), цистоуретроскоп гибкий (1 шт.), электростимулятор урологический (1 шт.), автоматическое устройство для биопсии (1 шт.), набор уретральных бужей (жестких) (1 шт.), набор уретральных бужей (мягких) (1 шт.), микроцентрифуга (1 шт.), набор для трансцервикальной фаллопоскопии (1 шт.), набор зеркал (2 шт.), гипсовальный стол (1 шт.), ортопедический стол для сложных перевязок (1 шт.), набор инструментов для наложения и снятия гипсовых повязок (1 шт.), шкаф для хранения шин, гипса, подставок, прочего оборудования для закрытых репозиций (1 шт.), раковина для дезинфекции инструментов с отстойником для гипса (1 шт.), лампа бестеневая (не менее 2-х сателлитов) (1 шт.), рентгенопрозрачный операционный стол (1 шт.), аппарат для реинфузии крови (для операционной) (1 шт.), плазменный аргоновый скальпель (1 шт.), большой хирургический торакальный набор инструментов (2 шт.), аппарат для фильтрации реинфузируемой крови (1 шт.), стойка инфузионная для 3 дозаторов и 2 инфузоматов (1 шт.), централизованная подводка медицинских газов (1 шт.), комплект аппаратов для наложения механического шва (2 шт.), аппарат для вне- и очагового остеосинтеза при травматической нестабильности каркаса груди (1 шт.), набор инструментов для видео торакоскопических операций (1 шт.), временные носимые электрокардиостимуляторы (1 шт.); 

- в отделении (кабинете) лучевой диагностики: аппарат рентгеновский стационарный на два рабочих места с функциями рентгенографии и томографии, цифровой, с двумя детекторами (1 шт.), передвижной палатный рентгеновский аппарат с возможностью производства цифровых снимков (1 шт.), передвижной рентгенохирургический аппарат типа «С-дуга» электронный тракт визуализации рентгеновского изображения с цифровой регистрацией (1 шт.);

- в кабинете ультразвуковой диагностики: диагностическая система для выполнения спировелоэргометрии с дозированной физической нагрузкой (1 шт.);

- в бактериологической лаборатории: центрифуга с антиаэрозольной защитой и охлаждением, 4000 об/мин (1 шт.), шейкер орбитальный (1 шт.), пипетатор механический (1 шт.), водяная баня (2 шт.), инкубатор для предметных стекол с электронным контролем термостатирования (1 шт.), мешалка лабораторная верхнеприводная с различными скоростными режимами для приготовления яично-солевых питательных сред (1 шт.), микроцентрифуга (3 шт.), автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот (1 шт.), автоматизированные станции (1 шт.), детектор (анализатор) для биологических биочипов (1 шт.), прибор для сканирования результатов гибридизации стриповых мембран (1 шт.), автоматические приборы для гибридизации (1 шт.), компьютеры с соответствующим используемым приборам программным обеспечением (1 шт.);

- в отделении (кабинете) эндоскопии: автоматическая установка для дезинфекции, эндоскопов (2 шт.), ригидных бронхоскоп (1 шт.), бронхоскопы (фибро – видео) (2 шт.), вакуум-аспиратор (4 шт.), аргон-плазменный коагулятор (1 шт.), пульсоксиметр (1 шт.), система для подачи кислорода (1 шт.);

- в клинико-диагностической лаборатории: коагулометр (1 шт.), анализатор мочи (1 шт.), прибор для определения скорости оседания эритроцитов (1 шт.), анализатор глюкозы (1 шт.), устройство для иммуноферментного анализа промывающее автоматическое (вошер) (1 шт.), орбитальный шейкер (1 шт.), инактиватор сыворотки крови (1 шт.), прибор для чтения результатов исследования на биомикрочипах (иммуночипах) (1 шт.), рН-метр (1 шт.), центрифуга для иммуночипов (1 шт.), низкотемпературных холодильник (поддерживаемая температура – 70, - 80 градусов по Цельсию) (1 шт.).

Не согласившись частично с требованиями, изложенными в предписании, Учреждение обратилось в Арбитражный суд Республики Коми с настоящим заявлением.

Так, заявитель полагает, что требования предписания являются необоснованными, поскольку дневной стационар в г. Печоре отсутствует, в связи с чем, оснащать дополнительным оборудованием не имеется оснований (пневмотораксный аппарат (1 шт.), комплект для оказания помощи при осложнениях коллапсотерапии (1 шт.), ультразвуковой ингалятор (2 шт.).

Кроме того, заявитель обладает оборудованием, которое расположено в иных территориальных подразделениях (либо имеется иное аналогичное оборудование), в частности: шкаф сушильный (1 шт., физиотерапевтический кабинет), пневмотораксный аппарат (1 шт.), набор зеркал (2 шт.), лампа бестеневая (не менее 2-х сателлитов) (1 шт.), централизованная подводка медицинских газов (1 шт.) (стационарное отделение (отделение для больных туберкулезом органов дыхания); аппарат рентгеновский стационарный на два рабочих места с функциями рентгенографии и томографии, цифровой, с двумя детекторами (1 шт., отделение (кабинет) лучевой диагностики; центрифуга с антиаэрозольной защитой и охлаждением, 4000 об/мин (1 шт.), шейкер орбитальный (1 шт.), водяная баня (2 шт.), инкубатор для предметных стекол с электронным контролем термостатирования (1 шт.), микроцентрифуга (3 шт.), автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот (1 шт.), автоматические приборы для гибридизации (1 шт.) (бактериологическая лаборатория); бронхоскопы (фибро – видео) (2 шт.), вакуум-аспиратор (4 шт.), аргон-плазменный коагулятор (1 шт.), пульсоксиметр (1 шт.), система для подачи кислорода (1 шт.) (отделение (кабинет) эндоскопии;  анализатор мочи (1 шт.), устройство для иммуноферментного анализа промывающее автоматическое (вошер) (1 шт.), орбитальный шейкер (1 шт.) (клинико-диагностическая лаборатория).

В силу части 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, что также отражено в пункте 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации».

Отсутствие предусмотренной статьей 198 АПК РФ совокупности условий, необходимой для оспаривания ненормативного правового акта, действия, решения, влечет в силу части 3 статьи 201 АПК РФ отказ в удовлетворении заявленных требований.

В рассматриваемом случае оспариваемое заявителем предписание вынесено органом государственного контроля (надзора) по итогам проведенной в отношении Учреждения выездной проверки в рамках государственного контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. Данное предписание оценивается арбитражным судом на момент его вынесения. При оценке вопроса о законности предписания помимо полномочий вынесшего это предписание органа и оснований для проведения проверки, в части чего замечаний у заявителя не имеется, выяснению подлежит наличие у Учреждения обязанности и возможности по проведению требуемых мероприятий.

Правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья определены Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 19 Закона № 323-ФЗ предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В силу статьи 10 Закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии со статьей 32 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи.

К видам медицинской помощи относятся: первичная медико-санитарная помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь.

Частью 1 статьи 37 Закона № 323-ФЗ установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 Закона № 323-ФЗ).

В части 3 статьи 37 Закона № 323-ФЗ установлено, что порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Согласно части 4 статьи 37 Закона № 323-ФЗ стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

В соответствии с названными положениями законодательства об охране здоровья граждан приказом от 15.11.2012 № 932н Министерства здравоохранения Российской Федерации утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулезом (далее – Порядок).

Приложением № 1 к Порядку приводятся Правила организации деятельности противотуберкулезного диспансера, в соответствии с которыми:

- диспансер создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи больным туберкулезом;

- оснащение Диспансера осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденному настоящим приказом;

- диспансер, являющийся структурным подразделением медицинской организации, для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных структурных подразделений медицинской организации, в структуре которой он создан.

Приложением № 3 к Порядку утвержден Стандарт оснащения противотуберкулезного диспансера, которым предусмотрено оснащение туберкулезного диспансера оборудованием, отраженным в оспариваемом предписании (с учетом заявленных требований).

Пункт 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ устанавливает обязанность медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Таким образом, утвержденные федеральным органом исполнительной власти порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи являются обязательными для исполнения всеми медицинскими учреждениями. Данное обстоятельство, в первую очередь, обусловлено необходимостью строгого соблюдения прав населения в сфере охраны здоровья, гарантий реализации этих прав.

Из материалов настоящего дела следует, что оснащение Печорского противотуберкулезного диспансера не соответствует требованиям, предусмотренным Порядком.

С учетом того, что требования, предусмотренные Порядком оказания медицинской помощи и Стандартами медицинской помощи, являются обязательными для исполнения заявителем, Учреждением допущено нарушение указанных требований, заинтересованное лицо правомерно в оспариваемой части предписания указало на необходимость принятия мер по устранению выявленных в ходе проверки нарушений.

Относительно доводов Учреждения об отсутствии оснований для обеспечения Стандарта оснащения каждого территориального подразделения, суд приходит к следующим выводам.

Частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), подлежит лицензированию.

В силу пунктом 2 и 3 части 1 статьи 15 Закона № 99-ФЗ в лицензию на право осуществления медицинской деятельности включаются сведения о месте осуществления лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании)

В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Положения о лицензировании одним из требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании соблюдение порядков оказания медицинской помощи является обязательным лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату.

В соответствии с пунктом 1 части 3 статьи 37 Закона № 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группы заболеваний или состояний) и включает в себя, в том числе  стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

Стандарты оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи, содержат исчерпывающий перечень строго определенных медицинских изделий и иного оборудования.

Суд приходит к выводу, что осуществление медицинской организацией деятельности должно осуществляться при соблюдении требований к оснащению ее структурных подразделений, определенных порядком оказания медицинской помощи, в том числе территориально отдаленных, поскольку лицензионные требования предъявляются к каждому месту осуществления медицинской деятельности, указанной в лицензии.

Аналогичные выводы следуют из писем Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.01.2019 № 12-5/92, а также Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.01.2019 № 03-2590/19 (т. 2 л.д. 137-142). 

Иное толкование вышеуказанных нормативных актов нарушит интересы пациентов на получение своевременной и качественной медицинской помощи, в данном случае расстояние от г. Печора до гг. Воркуты и Сыктывкара превышает 500 км., что создает определенные трудности в доступности медицинской помощи по месту жительства граждан.

Кроме того, в г. Печоре расположен диспансер для оказания специализированной медицинской помощи населению прикрепленных территорий: г. Печора, Печорский район, гг. Ухта, Инта, с. Усть-Цильма, с. Ижма и соответствующих муниципальных районов, осуществляющий все функции самостоятельного диспансера (является филиалом, а не обособленным подразделением).

Также заявитель ссылает на то, что в соответствии с приказом ГБУЗ РК «РПТД» № 90 от 15.01.2018 дневной стационар Печорского противотуберкулезного диспансера приостановил деятельность с 15.01.2018 (т. 1 л.д. 30).

Вместе с тем в ходе проведения внеплановой проверки данный документ заинтересованному лицу представлен не был, соответствующие доводы не заявлялись, в связи с чем оснований для признания в данной части предписания незаконным не имеется.

Кроме того, приостановка деятельности дневного отделения не свидетельствует о его закрытии и соответственно отсутствии необходимости оснащения его медицинским оборудованием.

В структуру ГБУЗ РК «РПТД», утвержденной Министерством здравоохранения Республики Коми, на 2018 год входит Печорский противотуберкулезный диспансер, который имеет дневной стационар на 15 коек (т. 1 л.д. 27).

Штатным расписанием по состоянию на 01.07.2018, утвержденным главным врачом Учреждения, в Печорском противотуберкулезном диспансере предусмотрены ставки медицинских работников в дневном стационаре (т. 2 л.д. 58).

О намерении сохранить дневное отделение в Печорском противотуберкулезном диспансере также свидетельствует направление запроса ГБУЗ РК «РПТД» от 23.07.2018 № 3662 министру здравоохранения Республики Коми для выделения дополнительного финансирования для его оснащения (т. 1 л.д. 133-136).

Закрытие в 2019 году дневного стационара с учетом вышеуказанных обстоятельств не свидетельствует о незаконности предписания на момент его вынесения.

Осуществляя медицинскую деятельность в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, Учреждение обязано оказывать медицинскую помощь в соответствии со Стандартами оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на всей территории Российской Федерации медицинскими организациями независимо от формы собственности (статьи 79, 80 Закона № 323-ФЗ).

Таким образом, оспариваемое заявителем предписание Росздравнадзора по Республике Коми соответствует положениям действующего законодательства и, как следствие, не нарушает права и законные интересы заявителя, в связи с чем в данном случае отсутствуют в совокупности условия, предусмотренные статьями 198, 200, 201 АПК РФ, необходимые для признания его недействительным.

В соответствии с частью 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Разъяснить, что решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд (г.Киров) с подачей жалобы через Арбитражный суд Республики Коми в месячный срок со дня изготовления в полном объеме.

 

Судья                                                                            П.Н. Басманов