Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А40-292865/18-84-2172

г. Москва

27 декабря 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 26 декабря 2018 года

Полный текст решения изготовлен 27 декабря 2018 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В., 

при ведении протокола секретарем  судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в открытом судебном заседании  дело 

по   заявлению: Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве (ОГРН 

<

***>,  ИНН 

<

***>, дата регистрации 29.01.2003, 127994, 

<

...>)

к ответчику: ООО «Аптека Мария» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,  дата регистрации 22.06.2017, 117570, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении АА № 0030625 от 30.11.2018

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен;

от ответчика: ФИО2 (паспорт, дов. № 08 от 01.11.2018 г.);

УСТАНОВИЛ:

В судебном заседании с 25.05.2018 до 26.12.2018 объявлялся перерыв на основании ст. 163 АПК РФ.

Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с требованием о привлечении ООО «Аптека Мария» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении АА № 0030625 от 30.11.2018.

Заявитель, извещенный в соответствии со ст.123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, представителей в суд не направил. Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст.156 АПК РФ в его отсутствие.

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 13.12.2018 в судебном заседании 25.12.2018 проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

В судебном заседании представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных требований со ссылкой о нарушение органом процедуры привлечения к административной ответственности.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признаёт заявленные требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд, в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, 01 октября 2018 года в период времени с 16 часов 00 минут до 17 часов 30 минут на основании распоряжения № 99/510/51 от 19.09.2018, утвержденного врио заместителя начальника полиции по оперативной работе ГУ МВД России по г. Москве генерал-майором полиции, в помещении ООО «АПТЕКА МАРИЯ», расположенного по адресу: 

<

...>, было проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков, местности и транспортных средств».

В ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве было установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность аптекой ООО «АПТЕКА   МАРИЯ»   на   основании   лицензии   № ЛО-77-02-008856 от 12 сентября 2017 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как:

- Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл в количестве 7 флаконов;

- ФИО3 300 мг № 7 в количестве 7 блистеров;

- ФИО3 300 мг № 14 в количестве 2 блистеров;

- Лирика капс. 300 мг № 14 в количестве 7 блистеров;

- Лирика капс. 300 мг № 7 в количестве 1 блистер.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат «Лирика» (торговое наименование) является препаратом «ФИО3», лекарственный препарат «ФИО3», а также лекарственный препарат «Тропикамид» относятся к п. IV Перечня (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств    для    медицинского    применения,    подлежащих предметно - количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств не ведется (не обнаружен).

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «АПТЕКА МАРИЯ» обнаружены специальные рецептурные бланки (формы № 148-1/у-88), подтверждающие отпуск лекарственных" средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету:

1. Рецепт, серия РГ 

<

...> от 28.09.2015, на имя ФИО4 на отпуск лекарственного препарата «ФИО3» 150 мг;

2. Рецепт, серия РГ 45 № 459412 от 07.09.2017, на имя ФИО5 на отпуск лекарственного препарата «ФИО3» 150 мг;

3. Рецепт, серия РГ 45 № 459414 от 06.04.2017, на имя ФИО5 на отпуск лекарственного препарата «ФИО3» 150 мг;

4. Рецепт, серия 

<

...> от 15.10.2016, на имя ФИО6 на отпуск лекарственного препарата «ФИО3» 150 мг;

5. Рецепт от 18.02.2016 на имя ФИО7 на отпуск лекарственного препарат «Лирика» 300 мг № 56.

В соответствии с пунктом 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

Однако на всех обнаруженных рецептурных бланках какие-либо отметки, свидетельствующие об отпуске лекарственных препаратов, отсутствуют.

Иных специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в ходе проведения обследования помещения аптеки ООО «АПТЕКА МАРИЯ» не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При   этом   под   грубым   нарушением   понимается   невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

-в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с  обращением  лекарственных  средств  для  медицинского  применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «АПТЕКА МАРИЯ» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «АПТЕКА МАРИЯ» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По факту выявленного нарушения уполномоченным должностным лицом УНК ГУ МВД России по городу Москве  30.11.2018 в отсутствие представителя общества в отношении ООО «АПТЕКА МАРИЯ» составлен протокол об административном правонарушении АА № 0030625 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Лекарственные препараты Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл в количестве 7 флаконов; ФИО3 300 мг № 7 в количестве 7 блистеров; ФИО3 300 мг № 14 в количестве 2 блистеров; Лирика капс. 300 мг № 14 в количестве 7 блистеров; Лирика капс. 300 мг № 7 в количестве 1 блистер, согласно протоколу обследования (осмотра) помещений от 01.10.2018 описаны и оставлены на ответственное хранение в ООО «АПТЕКА МАРИЯ».

Между тем, судом установлено, что административным органом допущены нарушения порядка привлечения заявителя к административной ответственности.

На основании ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с ч. 1, 2 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии со ст. 28.2 КоАП РФ о совершении административного правонарушения составляется протокол, за исключением случаев, предусмотренных статьей 28.4, частями 1 и 3 статьи 28.6 настоящего Кодекса.

В протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.

При составлении протокола об административном правонарушении физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные настоящим Кодексом, о чем делается запись в протоколе.

Физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении. Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.

В соответствии со ст. 25.1 КоАП РФ лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом.

Таким образом, административный орган, согласно ст. ст. 25.4, 28.2 КоАП РФ, составляя протокол об административном правонарушении, обязан обеспечить лицу, привлекаемому к административной ответственности возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении, что является гарантией предоставления прав и защиты законных интересов этого лица (ст. 28.2).

Как усматривается из административных материалов, 30.11.2018 при составлении протокола об административном правонарушении АА № 0030625, ответчик участия не принимал.

Из протокола об административном правонарушении не следует, что ответчик не извещался о составлении протокола об административном правонарушении. 

В материалах дела отсутствуют доказательства направления извещения ответчика о времени и месте составления протокола.

Судом не принимается в качестве надлежащего доказательства извещения ответчика о времени и месте составления протокола об административном правонарушении уведомление (извещение) о времени составления протокола об административном правонарушении от 01.11.2018, направленное ответчику с почтовым идентификатором № 10100024843809, поскольку направлено по адресу: 117570, Москва, ул. Чертановская, д. 45А, корп. 1.

Однако, согласно выписке из ЕГРЮЛ, юридическим адресом ООО «АПТЕКА МАРИЯ» является: 117570, Москва, ул. Чертановская, д. 45А, корп. 1, офис 1.

Кроме того, согласно отчету об отслеживании отправления № 10100024843809 с вложением, содержащим уведомление о времени и месте  составления протокола об административном правонарушении с официального сайта ФГУП «Почта России», по состоянию на 06.11.2018 адресат  «Ожидает адресата в месте вручения», кроме того, в качестве адресата указан: ООО АППИКА МАРИЯ.

Таким образом, 30.11.2018 при составлении протокола об административном правонарушении, у органа отсутствовали сведения о надлежащем извещении ООО «АПТЕКА МАРИЯ» о времени составления протокола об административном правонарушении.

Следовательно, ответчик не был заблаговременно извещен о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Иных надлежащих доказательств об извещении ответчика о времени и месте составления протокола об административном правонарушении заявителем не представлено.

Указанные процессуальные нарушения являются существенными, так как не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении. Возможность устранения этих недостатков отсутствует.

В силу ч. 2 ст. 206 АПК РФ, п. 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" и п. 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дела об административных правонарушениях" подобные нарушения порядка привлечения к административной ответственности являются основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

При указанных обстоятельствах, у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения требований Заявителя о привлечении ООО «АПТЕКА МАРИЯ» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

В силу части 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации. При этом вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу.

Пунктом 15.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что в соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Материалами проверки подтверждается факт хранения препаратов Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл; ФИО3 300 мг № 7; ФИО3 300 мг № 14; Лирика капе. 300 мг № 14; Лирика капе. 300 мг № 7, с нарушением условий хранения, установленных законом. При нарушении условий хранения лекарственный препарат не может быть признан доброкачественным.

Недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и уничтожению в соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

С учетом изложенного, лекарственные препараты Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл в количестве 7 флаконов; ФИО3 300 мг № 7 в количестве 7 блистеров; ФИО3 300 мг № 14 в количестве 2 блистеров; Лирика капс. 300 мг № 14 в количестве 7 блистеров; Лирика капс. 300 мг № 7 в количестве 1 блистер, подлежат направлению на уничтожение в установленном порядке.

На основании изложенного, в соответствии с ч.ч.1,2 ст.2.1, ч.ч.1,2 ст.4.5, ч. 3 ст. 14.1, ч.1 ст.25.1, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь  ст.ст. 29, 123, 136, 156 ч. 3, 167-170, 176, 205-206  АПК РФ,  суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве о привлечении ООО «АПТЕКА МАРИЯ»  к административной ответственности на основании с. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - отказать.

Лекарственные препараты: Тропикамид гл. капли 1,0% 10 мл в количестве 7 флаконов; ФИО3 300 мг № 7 в количестве 7 блистеров; ФИО3 300 мг № 14 в количестве 2 блистеров; Лирика капс. 300 мг № 14 в количестве 7 блистеров; Лирика капс. 300 мг № 7 в количестве 1 блистер, оставленные на ответственное хранение в ООО «АПТЕКА МАРИЯ» на основании протокола обследования (осмотра) помещений от 01.10.2018, передать на уничтожение в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

О. В. Сизова