Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

19 марта 2024  года

Дело № А40-18947/2024-144-135

 

Решение изготовлено в полном объеме 19 марта 2024  года

Резолютивная часть объявлена 14 марта 2024  года

 

Арбитражный суд города Москвы

в составе судьи Папелишвили Г.Н.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве

о привлечении ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 18.01.2024 № САО1144652)

 

с участием:

от заявителя: не явился, извещен

от ответчика: не явился, извещен 

 

УСТАНОВИЛ:

УВД по САО ГУ МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не воспользовалось предоставленными ему АПК РФ процессуальными правами, отзыв или иную письменную позицию по делу не представило, требования заявителя не оспорило.

Рассмотрев материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ суд считает, что заявленные требования заявлены обоснованно и подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, в ходе проверки административного органа  27 декабря 2023 года в 12ч. 00 мин. в помещении аптеки ООО «БЕЛЛА-ФАРМА», расположенной по адресу: 127238, 

<

...>, осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-008665 от 29 июня 2017 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, установлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований, а именно:

- неучтённом хранении лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту: «Залдиар» - 16 упаковок и 51 блистер, «Феникамид» - 6 упаковок, «Рутрам» - 43 упаковки;

- отсутствует журнал учёта (регистрации) операций с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учёту;

- нарушение правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.

Указанные нарушения подтверждены:

- протоколом осмотра, принадлежащему юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений и находящихся там вещей и документов от 27.12.2023;

- объяснение фармацевта ФИО2;

- объяснение фармацевта ФИО3

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Залдиар» и «Рутрам», содержащие в своём составе лекарственное средство «Трамадол 37,5мг + парацетамол», относящееся к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры независимо от концентрации), внесённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительством Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 964), а также лекарственный препарат «Феникамид», содержащий в своём составе лекарственное средство «Тропикамид», относящееся к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учёту), подлежат предметно-количественному учёту.

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 Правил лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учёту, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, установлено, что в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учёта лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учёта лекарственных средств отсутствовал.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6 данного Положения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, а также правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения выразившиеся:

- в нарушении правил хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, регламентированных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

- в отсутствии журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту».

В нарушение п. 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п. 31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, обществом осуществлялось хранение лекарственных препаратов «Залдиар», «Феникамид», «Рутрам» не в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня

Таким образом, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки ООО «БЕЛЛА-ФАРМА», расположенной по адресу: 127238, 

<

...>, а именно:

- в нарушении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту;

- в отсутствии журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту.

Проверкой установлено, что фармацевтической деятельности аптеки ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» осуществлялась с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Установив необходимые и достаточные, по-мнению заявителя, признаки и основания для квалификации действий ООО «БЕЛЛА-ФАРМА»  как правонарушения, состав которого описан в диспозиции ч.4 ст.14.1 КРФоАП, и привлечения общества к административной ответственности заявителем 18.01.2024 составлен протокол об административном правонарушении  № САО01144652  с соблюдением требований ст.ст.25.1, 25.4, 25.5, 28.2 КРФоАП с участием представителя общества.

Согласно ч.3 ст.23.1 КРФоАП судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе ст.14.1 КРФоАП, совершенных юридическими лицами.

Материалы административного производства в отношении ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» по ч.4 ст.14.1 КРФоАП на основании ч.3 ст.23.1 КРФоАП направлены заявителем для рассмотрения в Арбитражный суд города Москвы.

Согласно п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Событие административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КРФоАП, и вина ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» в его совершении установлены заявителем в полном объеме и подтверждаются имеющимися в материалах дела доказательствами.

Лицом, привлекаемым к административной ответственности, не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КРФоАП предусмотрена административная ответственность (ст.2.1 КРФоАП).

Срок привлечения ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» к административной ответственности на дату принятия решения по настоящего делу не истек.

Вина общества установлена заявителем в полном объеме, подтверждается имеющимися в материалах дела доказательствами в том числе материалами проверки.

Оснований для освобождения общества от ответственности судом не установлено, последнее не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КРФоАП предусмотрена административная ответственность, в то время как возможность для соблюдения этих норм имелась.

Согласно п.16.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в ч.2 ст.2.1 КРФоАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КРФоАП формы вины (ст.2.2 КРФоАП) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КРФоАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КРФоАП). Обстоятельства, указанные в ч.1 или ч.2 ст.2.2 КРФоАП, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Доказательств того, что лицом, привлекаемым к административной ответственности, были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КРФоАП предусмотрена административная ответственность, не представлено и судом не установлено (ст.2.1 КРФоАП).

При изложенных обстоятельствах арбитражный суд установил, что заявление  о привлечении ООО «БЕЛЛА-ФАРМА»  к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КРФоАП является обоснованным и подлежит удовлетворению в полном объеме.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Судом установлено, что ООО «БЕЛЛА-ФАРМА» относится к субъектам малого/среднего предпринимательства и относится к категории Микропредприятие с 10.02.2017.

Санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оценив указанные обстоятельства, а также характер совершенного обществом административного правонарушения суд признает обоснованным и соразмерным назначение ему за данное административное правонарушение наказания в виде административного штрафа  в размере 4 000 руб.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.1.5, 2.1, 4.1, 4.5, 14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 25.11, 26.1, 26.11, 28.2, 28.3, 28.4 КРФоАП и ст.ст.65, 71, 156, 167-171, 176, 180, 181, 205-206 АПК РФ, суд       

 

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛЛА-ФАРМА" (105094, 

<

...>, ПОМЕЩЕНИЕ I, ЭТАЖ 1, КОМНАТА 3, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 09.01.2017, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 4 000 рублей (четыре тысяч рублей).

Реквизиты по оплате штрафа: УИН № 18880377240011446529, УФК по г. Москве (ОМВД Тимирязевского района) ИНН 

<

***>, КПП 774301001. Номер счёта получателя платежа: 03100643000000017300. Банк: Главное управление Банка России по ЦФО г. Москвы, БИК 004525988, КБК 18811601181019000140, ОКТМО 45346000.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок после его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, решение для его принудительного исполнения будет направлена в Федеральную службу судебных приставов.

 

Судья                                                                                                                    Г.Н. Папелишвили