АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-37285/2018

24 декабря 2018 года

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   18 декабря 2018 года

Полный текст решения изготовлен            24 декабря 2018 года

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Лебедевой Ю.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания      ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело, по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская Аптека 6» (основной государственный регистрационный номер 

<

***>, ИНН 

<

***>, место регистрации: 394026, 

<

...>) 

к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от истца: ФИО2 (доверенность № 10 от 20.03.2018);

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3 (доверенность от 09.01.2017);

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская Аптека 6» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель и лицо, привлекаемое к административной ответственности, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представили.

В порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в предварительном судебном заседании, состоявшемся 18.12.2018, суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов и признает дело подготовленным к судебному разбирательству. 

            В силу части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской  суд завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявление о привлечении общества к административной ответственности, изложив доводы  заявленных требований.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, просил применить минимальную санкцию.

Рассмотрев материалы дела,  заслушав доводы заявленных требований заявителя, суд установил следующие обстоятельства.

На основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из Отдела №5 УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-5830/18 от 04.10.2018) Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании распоряжения (приказа) от «10» октября 2018 года № ФСТ-18-61.3/480 проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Донская Аптека 6».

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 346880, 

<

...>. 

Ввиду выявленных нарушений должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области 14.11.2018 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» в присутствии законного представителя общества ФИО4 действующей на основании доверенности №1 от 22.01.2018 составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу положений части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень грубых нарушений, установленный Правительством Российской Федерации, является исчерпывающим.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

То есть объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 названного Закона № 99-ФЗ).

В силу положений статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Как указано в пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия, включается фармацевтическая деятельность.

Общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №ЛО-61-02-002551 от 31.03.2016, которая выдана Министерством здравоохранения Ростовской области.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с пл. «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее «Положение о лицензировании»), лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической" деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в     специальных журналах учета операцийсвязанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналое учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препарате;

1.1 «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - «Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

При этом лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН «ФИО7») включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

Согласно п. 8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственною препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Согласно п. 15 «Правил отпуска» рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.

При  проверке  установлено,  что  в  нарушение  лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4 «Правил отпуска»:

- в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 346880, 

<

...>, провизором ООО «Донская Аптека 6» ФИО5 без рецепта врача 27.09.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, несмотря на то, что в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено объяснениями продавца провизора ООО «Донская Аптека 6» Мезенцевой „Е.В., покупателя от 27.09.2018 в письменном виде.

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условии, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.8 «Правил отпуска», в структурном подразделении ООО «Донская. Аптека 5», расположенном по адресу: 346880, 

<

...>, провизором ООО «Донская Аптека 6» ФИО5 без рецепта врача 27.09.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что подтверждено объяснениями продавца провизора ООО «Донская Аптека 6» ФИО5, покупателя от 27.09.2018 в письменном виде.

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п. 15 «Правил отпуска», в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», расположенном по адресу: 346880, 

<

...>, были отпущены лекарственные препараты: «Лирика 150 мг №14» в количестве 2 (двух) упаковок по рецепту от 19.04.2018 серия 1160 № 00437, выписанному с нарушениями установленных правил, а именно: оформленному с нарушениями п. 13 приложения №3 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, а, именно:

-рецепт от 119.04.2018 серия 1160 № 00437 подписан медицинским работником ФИО6 и не заверен её личной печатью;

-рецепт от 19.04.2018 серия 1160 № 00436 подписан медицинским работником ФИО6 и не заверен её личной печатью;

Данные рецепты не зарегистрированы в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов ООО «Донская Аптека 6» Аптека №36», с указанием выявленных нарушений в оформлении рецепта, фамилии, имени, отчества (при наличии)   медицинского   работника,   выписавшего   рецепт,   наименования медицинской организации, принятые меры, не отмечены штампом «Рецепт недействителен» и не возвращены лицу, представившему рецепт, что подтверждено информацией, направленной в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ООО «Донская Аптека 6». 

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением №1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила регистрации»).

Лекарственные препараты для медицинского применения «Лирика» (МНН ФИО7), «Тропикамид» (МНН Тропикамид), «Нурофен Плюс» (МНН Ибупрофен+Кодеин), «ФИО7» (МНН Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал),«Седал-М»(МНН Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал), «Терпинкод» (МНН Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал ) включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации» аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к Настоящим Правилам.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены Приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее «Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу  в  отдельности   с указанием   номера   и  даты. Расход лекарственногосредствазаписывается     ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.7 «Правил ведения журналов», в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346880, 

<

...>, согласно представленным материалам, не ведется учет лекарственных препаратов «Лирика 75 мг»,«Седал-М», «ФИО7», а именно:

- в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ООО «Донская Аптека 6» Аптека №36 за 2018 год»:

Не учтено  поступление лекарственного препарата «Лирика капсулы 75 мг №56» в количестве 2 упаковок в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №1777 от 07.08.2018 (поставщик ООО «НАДЕЖДА»); лекарственного препарата «ФИО7 таблетки №10» в количестве 5 упаковок в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №1777 от 07.08.2018 (поставщик ОрО «НАДЕЖДА»);  лекарственного препарата «Седал-М таблетки №20» в количестве 1 упаковки в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №1993 от 04.09.2018 (поставщик ООО «НАДЕЖДА») согласно документам, предоставленным ООО «Донская Аптека 6» в ответ на мотивированный запрос (исх. от 10.10.2018 № И61-2874/18 о предоставлении копии документов согласно п. 13 приказа о проведении внеплановой документарной проверки от 10.10.2018 №ФСТ-18-61.3/480).

- не в полном объеме ведется учет лекарственных препаратов «Тропикамид», «Терпинкод», «Нурофен Плюс», «Лирика 300 мг», «Лирика 150 мг» «ФИО7 300 мг», а именно:

- в «Журнале учета операций, связанных. с обращением лекарственных средств для медицинского применения ООО «Донская Аптека 6» Аптека №36 за 2018 год»:

Не учтено  поступление: лекарственного препарата «Тропикамид глазные капли 0,5 % 10 мл» в количестве 25 упаковок в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №2110 от 18.09.2018 . (поставщик ООО «НАДЕЖДА»);      лекарственного препарата «Терпинкод таблетки №10» в количестве 8 упаковок в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №1999 от 10.09.2018 (поставщик ООО «НАДЕЖДА»); лекарственного препарата «Нурофен Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 № 12» в количестве 9 упаковок в вышеуказанном журнале учета, по приходному документу товарная накладная №1999 от\ 10.09.2018 (поставщик ООО «НАДЕЖДА»); лекарственного препарата «Лирика капсулы 300 мг №56» в количестве 1 упаковки в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №1734 от 01.08.2018 (поставщик ООО «НАДЕЖДА»);

- лекарственного  препарата «Лирика капсулы 150 мг №56» в количестве 3 упаковок в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №1828 от 14.08.2018 (поставщик ООО «НАДЕЖДА»);

лекарственного препарата «ФИО7 капсулы 300 мг №56» в количестве 2 упаковок в вышеуказанном журнале учета по приходному документу товарная накладная №2040 от  17.09.2018    (поставщик    ООО «НАДЕЖДА»)    согласно    документам, предоставленным ООО «Донская Аптека 6» в ответ на мотивированный запрос (исх. от 10.10.2018 № И61-2874/18 о предоставлении копии документов согласно п.13 приказа о проведении внеплановой документарной проверки от 10.10.2018 №ФСТ-18-61.3/480);

Не учтен - ежедневный расход лекарственных препаратов:

-«Лирика 300мг» (МНН «ФИО7») с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, реализация которого осуществлена, согласно материалам Отдела №5 УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-5830/18 от 04.10.2018) провизором ООО «Донская Аптека 6» ФИО5 без рецепта врача1 27.09.2018 в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки), а' также не предоставлен рецепт на данный лекарственный препарат;

-«Тропикамид капли глазные 0,5 % 10 мл» (МНН «Тропикамид») с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, отпуск которого осуществлен провизором ООО «Донская Аптека 6» ФИО5 по рецепту врача от 10.05.2018 серия 60 № 05051 в количестве 1 упаковки, что подтверждено копией рецепта врача от 10.05.2018 серия 60 № 05051, предоставленной ООО «Донская Аптека 6» в ответ на мотивированный запрос (исх. от 10.10.2018 № И61-2874/18 о предоставлении копии документов согласно п.13 приказа о проведении внеплановой документарной проверки от 10.10.2018 №ФСТ-18-61.3/480).

В соответствии с требованиями ч.2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и\важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной иены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной иены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

При этом лекарственный препарат «Лирика 300 мг» (МНН ФИО7), производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия входит в «Перечень жизненно необходимых [и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 №2323-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru) для лекарственных препаратов «Лирика 300 мг, капсулы №14» (МНН ФИО7), производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия зарегистрированы предельные отпуркные цены производителя.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО7) 300 мг капс. № 14 не должен превышать: 8.8%, исходя из предоставленной ООО «Донская Аптека 6» счет-фактуры от 26.03.2018 № АЛО 124887, протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛС, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 03.02.2016 № 58, составляет:

821,46 х 8,03 % = 65,96 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной (фактической) отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО7) 300 мг капе. № 14

821,46 (фактическая отпускная цена производителя) + 65,96 (фактический размер оптовой надбавки) = 887,42 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО7) 300 мг капс. № 14 не должен превышать 13%, и должен проставляться организацией розничной торговли в Протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛС, утвержденным постановлением Правительства РФ от 03.02.2016 № 58, исходя из предоставленной ООО «Донская Аптека 6»счет-фактуры от 26.03.2018 № АЛ0124887, составляет:

821,46x13 %'= 106,79 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены: 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что фактически составляет: - «Лирика» (МНН ФИО7) 300 мг капс. № 14:     

821,46+65,96 +106,79 = 994,21 руб.;

Согласно материалам, представленным Отделом №5 УКОН ГУ МВД России по Ростовской области в структурном подразделении ООО «Донская Аптека 6» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346880, 

<

...>, провизором ООО «Донская Аптека 6 ФИО5 27.09.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика» (МНН ФИО7) капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Германия в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150руб., что подтверждено объяснениями в письменном виде от 27.09.2018 покупателя, продавца провизора ООО «Донская Аптека 6» ФИО5 С учётом того, что данный препарат:

- «Лирика капсулы 300 мг» можно реализовывать в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:   150 (цена 1 капе.) х 14 (кол. капс. в упаковке) = 2100 руб.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании», постановления РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1, Размер допущенной ООО «Донская Аптека 6» розничной надбавки для «Лирики 300 мг капс. № 14 в упаковке составил: 2100 (фактическая розничная цена) - 887,42 (предельная оптовая цена) = 1212,58 руб., что составляет 147,6% и превышает размер розничной надбавки на 134,6 % (147,6 % -13%).

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.

Общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» как профессиональный участник экономической деятельности, было обязано соблюдать требования уставленные  Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина общества в совершении правонарушения также является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия последним всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). 

Из анализа вышеприведенных положений закона в их взаимосвязи следует, что факт вмененного обществу правонарушения является доказанным, подтвержденным материалами дела,  а квалификация деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд признает правомерной, в связи с  чем требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк. 

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Совершённое обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учётом фактических обстоятельств дела, характера совершённого обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что общество в течение одного года было привлечено за аналогичное правонарушение (№А53-40296/2017, №А53-2415/2018, №А53-7067/2018, №А53-7852/2018).

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, а также обстоятельства отягчающую вину, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу  административного наказания в виде административного штрафа в размере 130 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области) 

р/сч. 

<

***> в Отделение Ростов-на-Донy; 

БИК 046015001 

ИНН 

<

***> 

КПП 616701001 

ОКТМО 60701000 

КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 206, 227, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>, дата регистрации 22.01.2015, место регистрации: 394026 Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Дружинников, д. 10, оф. 304) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 130 000,00 рублей. 

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Судья             Ю.В. Лебедева