Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115, г. Владивосток, 690001

http://5aas.arbitr.ru/

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело

№ А51-19577/2023

г. Владивосток

23 октября 2024 года

Резолютивная часть постановления объявлена 16 октября 2024 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 23 октября 2024 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Т.А. Солохиной,

судей А.В. Пятковой, Е.Л. Сидорович,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Д.Р.Сацюк,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Медполипласт»,

апелляционное производство № 05АП-5488/2024

на решение от 30.07.2024

судьи  М.С.  Кирильченко

по делу № А51-19577/2023 Арбитражного суда Приморского края

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Медполипласт» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к Управлению федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

третье лица: краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Михайловская центральная районная больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>); общество с ограниченной ответственностью «Фаер Трейд» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>); территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), общество с ограниченной ответственностью «МЕДИ-ЛЕНД» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

об оспаривании решения от 17.10.2023 № 025/06/49-1488/2023,

при участии:

извещенные надлежащим образом о дате, месте и времени судебного заседания  лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились 

 

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью "Медполипласт" (далее – заявитель, общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю (далее – антимонопольный орган, УФАС, Управление) о признании незаконным решения от 17.10.2023 №025/06/49-1488/2023. В качестве способа восстановления нарушенного права заявитель просил суд обязать КГБУЗ «Михайловская Центральная Районная Больница» признать победителем второго или последующих участников, чей товар соответствует требованиям аукционной документации и законов РФ, а также включить в реестр недобросовестных поставщиков ООО «Фаер Трейд».

Решением суда от 30.07.2024 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Заявитель, не согласившись с принятым решением, подал апелляционную жалобу и просит его отменить, принять новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований.

           В доводах жалобы указывает на то, что судом не дана оценка нарушениям со стороны комиссии заказчика требований пункта 1–8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые выразились в том, что победитель торгов не предоставил регистрационное удостоверение на одноразовые мундштуки DV к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510/6510/6810/6820/7510, победитель торгов указал в заявке одноразовые мундштуки DV к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510/6510/6810/6820/7510) – производитель Россия, а регистрационное удостоверение предоставил на одноразовые мундшутки производителя «Дрэгер ФИО1 энд Ко. КГаА» - производитель Германия. Таким образом, при проверке заявки и приложенных документов комиссия не в полной мере удостоверилась в соответствии информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, представленным к ней документам (регистрационному удостоверению).Победителем торгов предложены к поставке товары - одноразовые мундштуки DV к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510/6510/6810/6820/7510, при этом в регистрационном удостоверении №РЗН 2016/5237 на анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 6820 с принадлежностями отсутствует в наименовании различительный элемент «DV». Кроме этого, с учетом, что предложенный к поставке товар соответствовал сертификату соответствия №РОСС RU.32055.04ВЦЭО.ОС04.Н004, а в извещении электронного аукциона №0320300011223000113 заказчиком установлено требование о предоставлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, оснований для принятия комиссией заявки без регистрационного удостоверения на предложенный товар не имелось, отказ следовал из положений пункта 8 части 12 статьи 48 ФЗ № 44-ФЗ.

Кроме того, в нарушение части 7 статьи 71 АПК РФ, суд не дал оценку доказательствам представленным заявителем, а именно письму  Росздравнадзора о статусе мундштуков от 02.10.2023г. №10–56214/23. Письмо Росздравнадзора от 05.09.2023 №212 и письмо Росздравнадзора о статусе мундштуков от 02.10.2023г. № 10–56214/23 имеют одинаковые нормативные свойства, таким образом, письмо, принятое судом первой инстанции и положенное в основу Решения и письмо, на которое ссылался Заявитель в обоснование своих требований, имеют равную юридическую силу.

Также заявитель приводит довод о том, что суд не полно выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, поскольку аукционной комиссией заказчика неправомерно было принято решение о признании заявки победителя, соответствующей требованиям извещения о закупке, поскольку участником закупки не была представлена информация о совместимости предлагаемого товара с оборудованием заказчика.

Извещенные надлежащим образом о дате, месте и времени судебного заседания  лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились. От Управления поступил отзыв, согласно которому считает решение суда законным и обоснованным.

В соответствии с частью 5 статьи 156, статьей 266 АПК РФ апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие неявившихся лиц.

Из материалов дела судебной коллегией установлено, что в УФАС поступила жалоба (исх.№239 от 09.10.2023) от ООО «Медполипласт» на действия комиссии заказчика - Краевого государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Михайловская центральная районная больница» при проведении аукциона в электронной форме на поставку мундштука для Drager Alcotest: 6820 (извещение № 0320300011223000113).

По мнению заявителя, предложенный победителем аукциона товар не соответствует требованиям извещения о проведении аукциона, так как не зарегистрирован как отдельное медицинское изделие, а также не зарегистрирован в качестве приложения к медицинскому изделию.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.10.2023 №ИЭА1 на участие в закупке было подано 3 заявки.

Победителем аукциона признан участник закупки с идентификационным номером № 115010178 (ООО «Фаер Трейд»), с ценовым предложением 64 648,20 руб.

Решением от 17.10.2023 № 025/06/49-1488/2023 жалоба ООО «Медполипласт» на действия заказчика - КГБУЗ «Михайловская центральная районная больница» при проведении аукциона в электронной форме на поставку мундштука для Drager Alcotest: 6820 (извещение №0320300011223000113) признана необоснованной.

Не согласившись с указанным решением антимонопольного органа, заявитель обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Исследовав материалы дела, проверив в порядке, предусмотренном статьями 268, 270 АПК РФ правильность применения судом норм материального и процессуального права, проанализировав доводы, содержащиеся в апелляционной жалобе, отзыве, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены решения суда первой инстанции в связи со следующим.

В силу части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 АПК РФ для признания ненормативного акта государственного органа недействительным, его действий (бездействия) незаконными суду необходимо одновременно установить как несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, так и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

При этом на заявителя по делу возлагается обязанность обосновать и доказать факт нарушения оспариваемым актом его прав и законных интересов в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, а на государственный орган - доказать законность своих действий.

Правоотношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, урегулированы Федеральным законом №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон №44-ФЗ).

В силу статьи 6 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (часть 2 статьи 8 Закона №44-ФЗ).

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона №44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено указанным Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 этого Федерального закона.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона №44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки обязан использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона №44-ФЗ предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 названной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

По смыслу статьи 33 Закона №44-ФЗ, заказчик вправе определить в аукционной документации такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, его комплектности, которые являются значимыми для заказчика, отвечают его потребности с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона №44-ФЗ, предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 названной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 названного Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 названной статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 названной статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

По правилам п.п. «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона №44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 названной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 названного Федерального закона.

Согласно описанию объекта закупки, указанному в извещении о проведении электронного аукциона, заказчику требуется товар - мундштук для алкотестера Alcotest 6820, в том числе, со следующими характеристиками: длина не менее 110мм, входное круглое отверстие: внутренний диаметр - не менее 11мм; внешний диаметр не более 15мм. Выходное трапециевидное отверстие: нижнее основание не менее 9 мм; верхнее основание не менее 6 мм; высота - не менее 1.0 мм. Материал: полипропилен. Мундштук нестерилен, одноразового использования, каждый индивидуально упакован. Остаточный срок годности на момент поставки товара не менее 6 месяцев. Данные характеристики относятся к дополнительным.

В извещении о проведении электронного аукциона №0320300011223000113 заказчиком установлено также требование о представлении документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ), Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий», а именно: копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Согласно пояснениям заказчика, объектом закупки является принадлежность к медицинскому оборудованию - одноразовый мундштук к медицинскому оборудованию, который не является самостоятельным медицинским изделием. Мундштук является принадлежностью к медицинскому изделию, государственная регистрация которого не обязательна.

Как следует из материалов дела, при рассмотрении заявки №115010178 заказчиком рассмотрены следующие документы из заявки участника:

1. техническое задание - к поставке участник предлагает одноразовые мундштуки DV к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510/6510/6810/6820/7510);

2. регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5237 на анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 6820 с принадлежностями;

3. сертификат соответствия одноразовых мундштуков DV к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510/6510/6810/6820/7510, серийный выпуск.

Таким образом, заказчик, ознакомившись с заявками участников аукциона, установил, что победитель аукциона - ООО «Фаер Трейд» предложил к поставке следующий товар, а также регистрационное удостоверение РЗН 2016/5237 (в состав которого включены принадлежности - одноразовые мундштуки) - «Мундштук обеспечивает проведение теста на анализаторах паров этанола в выдыхаемом воздухе Drager Alcotest, моделей 5510/6000/6510/6810/6820/7510 и соответствует следующим требованиям: длина - 110мм, входное круглое отверстие: внутренний диаметр - 11мм, внешний диаметр - 15мм, выходное трапециевидное отверстие: нижнее основание - 9 мм; верхнее основание - не менее 6 мм; высота - не менее 10 мм; материал: полипропилен, каждый мундштук находится в индивидуальной упаковке».

Поскольку предложенный победителем товар соответствовал требованиям извещения о проведении аукциона, Управление пришло к верному выводу о том, что в действиях заказчика и комиссии по осуществлению закупок отсутствуют нарушения Закона №44-ФЗ в части допуска заявки победителя по рассматриваемому аукциону и заключения контракта с победителем по итогам аукциона с соблюдением условий, указанных в извещении о проведении аукциона и в заявке победителя.

Как установлено судом, в настоящее время контракт от 24.10.2023 исполнен ООО «Фаер Трейд» в полном объеме, что подтверждается сведениями, размещенными в ЕИС (реестровая запись №2252000181523000173).

Проверив повторно заявленные обществом доводы о том, что предлагаемые к поставке победителем аукциона одноразовые мундштуки не являются одноразовыми мундштуками, которые указаны в приложении к РУ РЗН № 2016/5237, и не зарегистрированы в качестве медицинских изделий в Росздравнадзоре и не зарегистрированы совместно с имеющимся у заказчика алкотестером Draeger Alcotest 6820 в качестве принадлежности к нему, а также о том, что победитель предложил к поставке медицинское изделие, которое сопровождается ложной информацией о производителе (изготовителе) и является фальсифицированным медицинским изделием, судебная коллегия пришла к следующим выводам.

Согласно Закону от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании   между   собой,   а   также   вместе   с   другими   принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Одноразовые мундштуки не являются медицинскими изделиями и не подлежат регистрации в качестве изделия медицинского назначения, поскольку не применяются самостоятельно для целей, предусмотренных пунктом 1 статьи 38 названного Закона, а предназначены производителями для использования в работе в качестве запасных частей и комплектующих изделий.

Принадлежности - это предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями (далее - МИ). Принадлежности к зарегистрированному МИ могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно. Наличие в РУ или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. О чем также свидетельствует наличие в паспорте на анализатор паров в выдыхаемом воздухе Alcotest 6820 одноразового мундштука. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные МИ. Неправомерно требовать предоставления копии РУ на принадлежность. Принадлежности медицинского изделия подлежат регистрации совместно с медицинским изделием, при этом самостоятельного регистрационного удостоверения такие принадлежности не имеют.

Согласно пункту 2 Критериев разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации (далее – Критерии), утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018г. №116 для целей применения данного документа, используются понятия, которые означают следующее:

- «запасная часть медицинского изделия» - часть медицинского изделия, предназначенная для замены, находившейся в эксплуатации такой же части в целях поддержания или восстановления исправности, или работоспособности медицинского изделия;

- «основной блок (часть) медицинского изделия» - изделие, кроме расходных материалов к медицинскому изделию, выпускаемое в обращение от имени производителя медицинского изделия, механически не связанное с другими основными блоками (частями) медицинского изделия при поставке медицинского изделия и обеспечивающее функционирование медицинского изделия в соответствии с назначением.

К основным блокам (частям) медицинского изделия относится  специальное  программное обеспечение, являющееся  медицинским изделием, а также могут относиться другие медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке и допущенные к обращению в рамках Евразийского экономического союза, предназначенные в соответствии с документацией производителя регистрируемого медицинского изделия для обеспечения его функционирования в соответствии с назначением;

- «составная часть медицинского изделия» - основной блок (часть) медицинского изделия, принадлежность, комплектующее к медицинскому изделию и расходный материал к медицинскому изделию.

Таким образом, предмет закупки (одноразовые мундштуки к медицинскому оборудованию) не является медицинским изделием и специально предназначен его производителем для совместного применения с медицинским изделием, в связи с чем такой элемент относится к принадлежностям медицинского изделия.

В соответствии с пп. «а» пункта 3 названных Критериев если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках Евразийского экономического союза;

Согласно пункту 5 Критериев если в качестве расходного материала к медицинскому изделию или основного блока (части) медицинского изделия используется другое медицинское изделие, то оно может быть зарегистрировано отдельно или в комплекте в установленном порядке и допущено к обращению в рамках Евразийского экономического союза, однако обязанность о регистрации расходного материала, принадлежности к медицинскому оборудованию отсутствует.

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

В рассматриваемом случае, объектом закупки является принадлежность к медицинскому оборудованию - одноразовый мундштук к медицинскому оборудованию, который не является самостоятельным медицинским изделием.

Таким образом, вывод Управления, поддержанный судом первой инстанции о том, что мундштук является принадлежностью к медицинскому изделию государственная регистрация товара в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации, не требуется, является правильным.

Согласно части 4 статьи 38 Закона №323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила).

Согласно пункту 8 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 названных Правил.

В силу пункта Правил, форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» утверждена форма регистрационного удостоверения. Согласно указанному Приказу регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись). В приложении указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

Между тем, требований к указанию принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению действующим законодательством не предусмотрено, в том числе в отношении идентичности фактического наименования принадлежности и наименования, указанной в РУ.

Судебная коллегия отмечает, что ООО «Медполипласт» в рамках рассмотрения жалобы Управлением и при рассмотрении дела судом первой инстанции не представило документов, подтверждающих тот факт, что одноразовые мундштуки DV к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе, которые могут использоваться на приборе Alcotest 6820, не имеющие самостоятельного регистрационного удостоверения, запрещены для реализации в розничной и оптовой продаже.

Как указывалось ранее, предметом поставки являлись расходные материалы, не являющиеся медицинскими изделиями. В силу изложенного выше правового регулирования, нормативно не предусмотрено получение регистрационных удостоверений в отношении указанных расходных материалов.

Учитывая изложенное, судебная коллегия признает, что на этапе рассмотрения заявок у закупочной комиссии отсутствовали достаточные основания для отказа в допуске заявки, признанной победителем закупки.

Довод жалобы о том, что с 24.02.2022 компания «Дрэгер ФИО1 энд Ко. КГаА» не поставляет товар в РФ, не имеет правового значения ввиду того, что в полномочия закупочной комиссии не входит проверка реальной возможности поставки товара, предложенного участником. Указанное является обязательством поставщика по государственному контракту и входит в его предпринимательские риски в силу статьи 2 ГК РФ.

При таких обстоятельствах, решение УФАС соответствует закону и не нарушает права и законные интересы общества, что в силу части 3 статьи 201 АПК РФ является основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

Доводы, изложенные в апелляционной жалобе, не нашли своего подтверждения при ее рассмотрении, по существу сводятся к переоценке законных и обоснованных, по мнению суда апелляционной инстанции, выводов суда первой инстанции, не содержат фактов, которые имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу, влияли на обоснованность и законность решения, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем, признаются судом апелляционной инстанции несостоятельными и не влекущими отмену либо изменение судебного акта.

Решение арбитражного суда по существу спора соответствует примененным судом нормам права, регулирующим спорные правоотношения, и установленным фактическим обстоятельствам спора. Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, не установлено.

Соответственно оснований для отмены решения суда и удовлетворения апелляционной жалобы не имеется.

По результатам рассмотрения апелляционной жалобы, исходя из отсутствия оснований для ее удовлетворения, понесенные обществом при подаче апелляционной жалобы судебные расходы по уплате государственной пошлины на основании статьи 110 АПК РФ относятся апелляционным судом на подателя жалобы.

Руководствуясь статьями 258, 266-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Пятый арбитражный апелляционный суд 

 

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Приморского края от 30.07.2024  по делу №А51-19577/2023  оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Дальневосточного округа через Арбитражный суд Приморского края в течение двух месяцев.

 

Председательствующий

 

Т.А. Солохина

Судьи

А.В. Пяткова

 

Е.Л. Сидорович