АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А63-10379/2018

г. Ставрополь

07 августа 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 06 августа 2018 года

                                               Решение изготовлено в полном объеме 07 августа 2018 года

 

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Аксенова В.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев дело по заявлению 

Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Пятигорск, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

в отсутствие представителей сторон, надлежащим образом уведомленных о времени и месте проведения судебного заседания,                

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю  обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 Представители сторон, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явились.

На основании ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд считает возможным рассмотреть данное дело в отсутствие представителей не явившихся лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела. 

Заявитель полагает, что в действиях заинтересованного лица имеются признаки совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, просил суд удовлетворить заявление в полном объеме.   

Административный материал представлен в полном объеме, представленных документов достаточно для полного и всестороннего рассмотрения дела.

Всесторонне и полно исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям. 

Как видно из материалов дела, при проведении контрольных мероприятий в аптеке готовых лекарственных форм ИП ФИО2 по адресу: 357351, Ставропольский край, Предгорный р-н, Ессентукская, ФИО3 ул., д.10а, корпус № 1, помещение № 2, «04» мая 2018 года в 18 часов 00 минут выявлено совершение противоправного действия (бездействия), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи  14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

При осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 357351, Ставропольский край, Предгорный р-н, Ессентукская, ул. ФИО3, д.10а, корпус № 1, помещение № 2, в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность № ЛО-26-02-002839 - выдана министерством здравоохранения Ставропольского края 22.01.2018, не соблюдаются.

Требования пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение), выразившееся в несоблюдение лицензиатом, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренных требованиями части 2 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее – Правила).

В нарушение требований п.15 Правил в аптечную организацию ИП ФИО2 В аптечном учреждении ИП ФИО2 приняты и обслужены рецепты формы № 107-1/у от 15.01.2018 и от 17.02.2018 выписанные врачом ГБУЗ СК «Предгорная районная больница» ФИО4 на лекарственные препараты Аминофенилмаслянная кислота (торговое наименование «Фенибут») и Тетраметилтетраазабициклооктандион (торговое наименование «Адаптол»).

Указанные рецепты оформлены с нарушением требований пункта 16 Приложения № 3 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Порядок), срок действия указанных рецептов, формы № 107-1/у (60 дней, до 1 года) не указан путем зачеркивания или подчеркивания, а также не проставлено количество месяцев в обязательной к исполнению форме рецепта № 107-1/у.

Рецепты не были зарегистрированы в журнале, не были отмечены штампом «Рецепт недействителен» и не были возвращены лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли не проинформировал руководителя соответствующей медицинской организации.

При этом согласно п. 4 Порядка рецепты, выписанные с нарушением установленных Порядком требований, считаются недействительными.

Таким образом, из аптечной организации ИП ФИО2 в нарушение требований пункта 15 Правил была осуществлена реализация рецептурных лекарственных препаратов по недействительным рецептам, что подтверждает штамп «Лекарство отпущено».

Не соблюдались положения подпункта «з» пункта 5 Положения, выразившееся в нарушении лицензиатом, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных требованиями статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года  №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения ЛС».

В нарушение требований пункта 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптеке готовых лекарственных форм не обеспечено  соблюдение условий хранения лекарственного препарата, требующего защиты от воздействия повышенной температуры.

В холодильном шкафу марки «Capri» при температуре 13,8 градусов Цельсия хранился лекарственный препарат:

-дексаметазон, глазные капли 0,1% 5 мл, серии 160917 производства РУП «Белмедпрепараты», в количестве 1-й упаковки, требуемый режим хранения указанный производителем на потребительской упаковке не выше 10  градусов Цельсия, отклонение фактической температуры воздуха от границ допустимого температурного режима составило 3,8 градуса Цельсия.

Производитель гарантирует качество и безопасность лекарственного препарата, а также объективность указанного на потребительской упаковке срока годности, только при условии соблюдения предписанного им температурного режима хранения.

ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-26-02-002848 - выдана министерством здравоохранения Ставропольского края 31.01.2018 года бессрочно.

31 мая 2018 года начальником отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора по СК ФИО5 составлен протокол № 83 о наличии в действиях предпринимателя признаков правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.                 

Далее в порядке, предусмотренном абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, заявитель направил в арбитражный суд первой инстанции материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Факты, указанные в заявлении, подтверждают неисполнение ИП ФИО2 при осуществлении фармацевтической деятельности лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «г» и «з» пункта 5 Положения в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, что в соответствии с пунктом 6 является Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 является грубым нарушением требований и влечет административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Индивидуальным предпринимателем ФИО2 не были приняты меры, направленные на соблюдение требований законодательства.  

Таким образом, факт совершения правонарушения подтвержден материалами дела.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

Статьей 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. На основании части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В материалах дела отсутствуют доказательства того, что заинтересованное лицо приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм.

Таким образом, вина заинтересованного лица в совершении вмененного правонарушения также подтверждается материалами дела. 

Процедура привлечения к административной ответственности заявителем соблюдена. 

В рассматриваемом деле правонарушение выявлено при реализации лекарственного препарата потребителю, следовательно, указанными действиями нарушаются права потребителей, соответственно, применяется годичный срок давности привлечения к административной ответственности, установленный в статье 4.5 КоАП РФ.

Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности на момент принятия решения не пропущен. 

С учетом изложенных обстоятельств заявитель подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективной стороной данного правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Таким образом, обязательным элементом состава административного правонарушения является вина лица в совершении вменяемого ему административного правонарушения.

На основании части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

Пунктом 2 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что  при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Суд считает, что отсутствие отягчающих обстоятельств, признание заинтересованным лицом вины, как смягчающее обстоятельство является основанием для возможности наложения на предпринимателя минимального административного наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правоотношениях, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2,  ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, проживающую по адресу: 

<

...>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – г. Пятигорск, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 14.01.2011 Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы № 11 по Ставропольскому краю, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000,00 руб.  

Реквизиты для перечисления штрафа: 

УФК РФ по Ставропольскому краю (Территориальный орган  Росздравнадзора  по Ставропольскому краю) Банк-отделение Ставрополь, расчетный счет: 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 263401001, БИК 040702001, л/с 

<

***>, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 07701000.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть предоставлены в суд до истечения указанного срока. Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела.   

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                                                                                   В.А. Аксенов