Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-3432/2020

г. Нальчик

27 ноября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена « 20» ноября 2020г. 

Полный текст решения изготовлен  «27» ноября 2020г

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики 

в составе судьи С.М. Пономарева,    

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,                                          

рассмотрев в  открытом судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике, г.Нальчик, 

 к индивидуальному предпринимателю ФИО2,  г.Нальчик,

о  привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  

при участии в судебном заседании представителя заявителя – ФИО3 по доверенности №38 от 16.04.2020,

                                                               У С Т А Н О В И Л:

      Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике, г.Нальчик обратилось в  Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования, просил удовлетворить. 

Индивидуальный предприниматель ФИО2 в судебное заседание не явилась, отзыв на заявление не представила. Направила ходатайство о рассмотрении дела в ее отсутствие. 

Рассмотрев материалы дела, суд считает,  что заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

          Согласно свидетельству о государственной регистрации ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 308072123800060 с 25.08.2008 и осуществляет деятельность по предоставлению фармацевтических услуг,  в аптечном пункте, расположенном по адресу: КБР,  

<

...>.

Как следует  из материалов дела, 23 сентября 2020 года в Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике поступила информация о нарушениях в аптечном пункте ИП ФИО2, расположенным по адресу: КБР,  

<

...>, требований действующего законодательства РФ при осуществлении фармацевтической деятельности, связанной с незаконным отпуском лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. 

Управлением, на основании данной информации проведена проверка индивидуального предпринимателя ФИО2  на предмет соблюдения ими  законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В ходе проверки установлено, что индивидуальный предприниматель  осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, предоставленной Министерством здравоохранения и курортов КБР №ЛО-07-02-000559 от 28.02.2014,  в аптечном пункте, расположенном по адресу: КБР,  

<

...> нарушением лицензионных требований, а именно: 

- в нарушение требований п.4 и п. 14 правил отпуска, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н «Об утверждении отпусков лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», не соблюдает правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и порядок хранения рецептов  формы  №148-1/у-88   на лекарственные препараты  «Пиралгин»  в количестве 69 уп., «Пентанов Н» в количестве 71 уп., «Пентанов ICN» в количестве 49 уп., «Пенталгин Н» в количестве 28 уп. и «Пенталгин ICN» в количестве 45 уп.;

- допущено нарушение пункта 2ч.3,ч.4ич.5 Приложения №1 к Приказу Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» №378-н от 17.06.2013:

- журнал регистрации операций не ведется;

- не назначено ответственное лицо за ведение и хранение журналов учета.

24.09.2020 Управлением  по данному факту составлен протокол №115546 об административном правонарушении в отношении ФИО2 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении с материалами проверки направлен в арбитражный суд.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.

Поскольку предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, он обязан соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Федеральным законом N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств", Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации N 1081 от 22.12.2011, Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403 н.

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиаты, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязаны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут организации оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Пунктом 4 названных Правил установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В силу пункта 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

В силу пункта 4 Правил N 403н отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту, без рецепта не допускается.

Вышеуказанные лекарственные препараты включены в Государственный регистр лекарственных средств и подлежат отпуску из аптек по рецепту.

Доказательств наличия объективных причин, препятствующих соблюдению требований действующего законодательства, а также свидетельствующих о том, что предприниматель принял все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, в материалы дела не представлено.

Вина предпринимателя  в совершении вмененного административного правонарушения установлена и не оспорена предпринимателем. 

С учетом изложенного суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения  к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ, судом не установлено. 

Оснований для признания совершенного деяния малозначительным, равно как и оснований для замены наказания на предупреждение в порядке статьи 4.1.1 КоАП РФ не установлено.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность в ходе судебного разбирательства не установлено, к обстоятельствам смягчающим административную ответственность суд относит обстоятельство: административное правонарушение совершено впервые. Суд считает возможным применить административное наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4 000 рублей, то есть минимальной санкции, предусмотренной частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л :

Удовлетворить заявление Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: п.Кенже, гор.Нальчика, место проживания: КБР, 

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 25.08.2008 ОГРНИП 308072123800060, ИНН 

<

***>,  к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде  штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей. 

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: 

Получатель: УМВД России по г.о. Нальчик, ИНН: 

<

***>, КПП: 072501001, р/с: 

<

***>, банк получателя: отделение Национального банка по Кабардино-Балкарской Республике, КБК: 18811601141010001140, БИК: 048327001, ОКТМО: 83701000, УИН: 18880407200001155461. 

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу. 

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики. 

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, подлежит применению принудительное исполнение решения суда. 

Принудительное исполнение производится на основании настоящего судебного решения (ч.4. 2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). 

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. 

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                   С.М. Пономарев