Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-146827/22-140-2776

г. Москва

01 декабря 2022 года

Резолютивная часть решения   объявлена 28 ноября 2022 года 

Полный текст решения  изготовлен 01 декабря 2022 года

Арбитражный суд в составе судьи Паршуковой О.Ю. 

При ведении протокола судебного заседания секретарем судебных заседаний ФИО1 

с участием сторон по Протоколу судебного заседания от  28.11.2022 г. 

Рассмотрел  в судебном заседании дело по заявлению ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МБ КВЕСТ" (107023, 

<

...>, ЭТ 4 ПОМ VI КОМ 1-9, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 16.10.2006, ИНН: 

<

***>)

к ответчику ИНСПЕКЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАЛОГОВОЙ СЛУЖБЫ № 19 ПО Г. МОСКВЕ (105523, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 23.12.2004, ИНН: 

<

***>)

о признании недействительным решения от 30.12.2021 № 9201 (в части)

У С Т А Н О В И Л:

Общество с ограниченной ответственностью «МБ КВЕСТ» (далее – Общество, Заявитель, налогоплательщик, ООО «МБ КВЕСТ») обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к Инспекции федеральной налоговой службы № 19 по г. Москве (далее – Инспекция, налоговый орган, ответчик) о признании недействительным решения от 30.12.2021 № 9201 о привлечении к ответственности за совершение налогового правонарушения.

В ходе судебного заседания представитель заявителя поддержал требования по доводам заявления и пояснений. Представители ответчика против удовлетворения заявленных требований возражали по доводам отзыва на заявление и письменных пояснений. 

Заслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд счел заявленные требования Общества не подлежащими удовлетворению ввиду следующего.

Как следует из материалов дела, Инспекцией проведена выездная налоговая проверка Заявителя по вопросам правильности исчисления и своевременности уплаты, удержания и перечисления в бюджет налогов и сборов, страховых взносов за периоде 01.01.2017 по 31.12.2019.

По результатам выездной налоговой проверки Инспекцией составлен Акт налоговой проверки от 29.06.2021 №6352 (т.д. 13, л.д. 1-44) и вынесено решение от 30.12.2021 № 9201 о привлечении к ответственности за совершение налогового правонарушения (далее также решение от 30.12.2021 № 9201), согласно которому Обществу доначислен налог на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 75 725 775 руб., пени на сумму 31 181 712,81 руб. и предусмотренный п.1 ст. 122 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - НК РФ, Кодекс) штраф в размере 3 930 509 руб. (т.д.9, л.д.1-143).

Считая решение от 30.12.2021 № 9201 незаконным, Общество обратилось в порядке досудебного урегулирования спора в соответствии со статьей 139 НК РФ в УФНС России г. Москве с жалобой на решение от 30.12.2021 № 9201.

Решением УФНС России по г. Москве от 06.04.2022 №21-10/039848@ апелляционная жалоба Общества оставлена без удовлетворения (т.д. 10, л.д.36-40), что послужило основанием для обращения с настоящим заявлением в суд. 

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из части 4 статьи 200 АПК РФ следует, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие). 

На основании 123 Конституции Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности сторон.

Так, из оспариваемого решения усматривается, что по результатам выездной налоговой проверки Инспекция пришла к выводу, что Обществом при реализации товаров (работ, услуг) были неправомерно применены положения подпункта 4 пункта 1 статьи 148 Кодекса при реализации иностранным покупателям услуг по проведению клинических испытаний лекарственных препаратов, что повлекло занижение на 75 725 775 рублей суммы подлежащего уплате НДС.

Заявитель обращаясь в суд указывает, что Общество фактически оказывало иностранным организациям консультационные услуги, услуги по сбору и обработке информации, местом реализации которых территория Российской Федерации не признается, и, следовательно, правомерно не исчисляло НДС по данным операциям.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд исходил из следующего.

В рамках проведенной налоговой проверки было установлено, что в 2017-2019 годах Общество оказывало иностранным организациям, не имеющим постоянного представительства в Российской Федерации, и не осуществляющим деятельность на территории Российской Федерации, услуги по организации клинических исследований.

Единственными заказчиками данных услуг являлись организации, входящие в группу компаний «Фарм-Олам Интернешнл»: «Фарм-Олам Интернешнл (США), Лтд.» и «Фарм-Олам Интернешнл (Великобритания), Лтд.» (далее - ФОИ).

Установлено, что Заявитель входит в группу компаний своего единственного заказчика ФОИ. Аффилированная, взаимозависимая, подконтрольная группа компаний ФОИ и ООО «МБ КВЕСТ» основана на контроле конечных бенефициаров: ЗЕВ МУНК и ФИО2. По своей сути общество является дочерней компанией ФОИ на территории РФ.

До момента образования проверяемой организации ООО «МБ КВЕСТ», компания-учредитель ООО «МБ КВЕСТ» США присутствовала на российском рынке в виде представительства иностранной организации на территории РФ.

В связи с увеличением объемов работ руководством Группы Компаний ФОИ было принято решение о реорганизации представительства АО МБ КВЕСТ (США) на территории РФ в ООО «МБ КВЕСТ».

Представительство АО МБ КВЕСТ (США) на территории РФ и ООО «МБ КВЕСТ» являлось контрактно-исследовательской организацией, т.е. занималось организацией клинических исследований.

Решения по финансовым вопросам, кадровым вопросам (назначение генеральных директоров, медицинских директоров) ООО «МБ КВЕСТ» принимались в штаб-квартире ФОИ, т.е. фактическое управление деятельностью проверяемой организации осуществляется группой компаний ФОИ, что подтверждается протоколом допроса ФИО3, письмом Управления от 04.03.2021 №08-04/06/0710дсп@ от 04.03.2021 от 08.06.2021г., письмом Межрайонной ИФНС России №47 по г. Москве 25.06.2021 Исх. № 17-14/0619дсп. (т.д.10, л.д.133-135; т.д.8, л.д.150).

Аффилированность, взаимозависимость и подконтрольность налогоплательщика ООО «МБ КВЕСТ» своему заказчику группе компаний ФОИ прямо повлияла на результаты сделок проверяемого лица, и в том числе на его налоговые обязательства.

В проверяемом периоде действовали заключенные между сторонами в 2008 и 2015 годах договоры об оказании основных услуг, предметом которых являлось оказание иностранным покупателям консультационных услуг, услуг по сбору и обработке информации и агентских услуг: Договор с Фарм-Олам Интернешнл (США), Лтд. от 01.01.2008г. и Договор с Фарм-Олам Интернешнл (Великобритания), Лтд. от 01.01.2015г.

С 2018г. произошло разделение «смешанных» договоров на договоры об оказании услуг и агентские договоры: Договор об оказании услуг между Фарм-Олам Интернешнл (США), Лтд. и ООО «МБ КВЕСТ» от 09.01.2018г.; Агентский договор между Фарм-Олам Интернешнл (США), Лтд. и ООО «МБ КВЕСТ» от 09.01.2018г.; Договор об оказании услуг между Фарм-Олам Интернешнл (Великобритания), Лтд. и ООО «МБ КВЕСТ» от 09.01.2018г.; Агентский договор между Фарм-Олам Интернешнл (Великобритания), Лтд. и ООО «МБ КВЕСТ» от 09.01.2018г. (т.д. 11, л.д. 15-86).

Предметом договоров об оказании услуг является оказание консультационных услуг и услуг по сбору и обработке информации, которые ООО «МБ КВЕСТ» не облагались НДС на основании пп.4 п.1 ст. 148 НК РФ. В подтверждение оказанных услуг представлены акты оказанных услуг.

Предметом агентских договоров, которые облагались НДС, являлось предоставление посреднических услуг на основании доверенности. В подтверждение оказанных посреднических услуг представлены отчеты агента.

При исследовании настоящих договоров установлено, что предметом агентских договоров является совершение от своего имени, но за счет заказчика, при наличии соответствующей доверенности следующих действий: заключение договоров с исследователями и исследовательскими центрами для проведения исследований в России, Казахстане и Беларуси; заключение договоров с медицинскими центрами, лабораториями, курьерскими службами и другими контрагентами, необходимыми для проведения и технического обеспечения исследований; получение необходимых разрешения на проведение исследований; проверка правильного ведения учета исследуемого продукта.

В отношении договоров об оказании услуг предусмотрено оказание следующих консультационных услуг: предоставление консультаций о наличии соответствующих аккредитованных медицинских центров, способных проводить Исследования; консультирование по вопросам стандартов проведения исследований и стандартов надлежащей клинической практики в России; предоставление консультаций об условиях экспортно-импортных операций; разъяснения по вопросам российского таможенного законодательства; консультирование по вопросам получения одобрений российских государственных органов и этических комитетов на проведение исследований; консультирование по вопросам коммерческой деятельности и управления в сфере организации проведения фармацевтических исследований в России.

Также договорами об оказании услуг предусмотрено оказание следующих услуг по обработке информации: сбор данных, полученных медицинскими центрами в ходе исследования, в том числе, сбор данных путем ведения электронной базы данных (ЛВЭБ) и электронного сбора данных (ЭСД); обработка вышеуказанной информации, в том числе путем ведения ЛВЭБ и ЭСД; систематизация и обобщение информации, полученной из исследовательских/ медицинских центров; передача результата, полученного по итогам вышеуказанной обработки информации, «Фарм-Олам Интернешнл» (далее ФОИ).

В проверяемом периоде к агентским услугам, облагаемым НДС, ООО «МБ КВЕСТ» отнесло от 6% до 14% от общего объема услуг, оказанных ФОИ, а услуги, не облагаемые НДС, составили от 86% до 94%.

Фактически оказанные ФОИ консультационные услуги и услуги по сбору и обработке информации являются деятельностью по организации и мониторингу клинических исследований, которые осуществлялись в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ), Правилами надлежащей клинической практики, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 200н (далее — Правила), а также соответствующими пунктами Национального стандарта Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика» ГOCT Р 52379-2005 утвержденный Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст., который идентичен Руководству по надлежащей клинической практике (GCP) (далее — Стандарт).

Фактическое управление деятельностью проверяемой организации осуществляется группой компаний ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ через руководителя учредителя ООО «МБ КВЕСТ» - ФИО2 и ЗЕВА МУНКА.

Согласно Национального стандарта Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика» ГОСТ Р 52379-2005:

Клиническое испытание/исследование (clinical trial/study): любое исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и/или фармакологических эффектов исследуемых продуктов и/или выявления нежелательных реакций на исследуемые продукты, и/или изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения с целью оценить их безопасность и/или эффективность.

Исследование проводится в соответствии с утвержденной текущей версией протокола/поправок, GCP и нормативными требованиями.

Протокол (protocol): документ, который описывает цели, дизайн, методологию, статистические аспекты и организацию исследования. Помимо этого,, протокол обычно содержит полученные ранее данные и обоснование исследования, однако эта информация может быть представлена и в других документах, на которые ссылается протокол исследования. Применительно к настоящему стандарту термин "протокол" подразумевает как сам протокол исследования, так и поправки к нему.

«Спонсор ответственен за создание документов исследования, таких как: Протокол исследования, Брошюра исследователя, Информированные согласия пациентов на участие в КИ, Руководства по работе с электронными базами и системами исследования, Инструкции по использованию препарата.»

Спонсор (sponsor): физическое или юридическое лицо, являющееся инициатором клинического исследования и несущее ответственность за его организацию и/или финансирование.

Исследователь (investigator): физическое лицо, несущее ответственность за проведение клинического исследования в исследовательском центре. В случае проведения исследования в исследовательском центре группой лиц исследователем (главным исследователем) является руководитель группы.

Контрактная исследовательская организация (contract research organization; CRO): физическое лицо или организация (коммерческая, научно-исследовательская или иная), которая в рамках договора со спонсором выполняет одну или более из его обязанностей и функций, связанных с проведением клинического исследования.

Спонсор может полностью или частично передать обязанности и функции, связанные с проведением исследования, контрактной исследовательской организации, однако ответственность за качество и полноту полученных в ходе исследования данных всегда лежит на спонсоре.

Передача контрактной исследовательской организации любых связанных с исследованием обязанностей и функций должна быть документально оформлена.

Все связанные с исследованием обязанности и функции, не переданные контрактной исследовательской организации, остаются в компетенции спонсора.

Мониторинг (Monitoring): деятельность, заключающаяся в контроле за ходом клинического исследования, обеспечении его проведения, сбора данных и представления результатов в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами, надлежащей клинической практикой (GCP) и нормативными требованиями.

Отчет монитора (monitoring report): письменный отчет монитора спонсору после каждого визита в исследовательский центр и/или контакта с исследователями в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП) спонсора.

Стандартные операционные процедуры; СОП (standard operating procedures; SOPs): подробные письменные инструкции, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности.

Спонсор отвечает за внедрение и поддержание систем обеспечения и контроля качества с письменными СОП, которые имеют своей целью обеспечить проведение исследования, сбор, регистрацию и представление данных в соответствии с протоколом, GCP и нормативными требованиями.

Согласно Правилам Надлежащей Клинической Практике: 

III. Организация, осуществляющая проведение клинического исследования 19. Организацию проведения клинических исследований для медицинского применения вправе осуществлять (далее - организатор клинического исследования): 

а) разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо.

Обязанности и функции Спонсора описаны в п. 5 Национального стандарта РФ «Надлежащая клиническая практика» и разделе III. Правил Надлежащей Клинической Практике (200 Н).

Из анализа представленных Обществом договоров с иностранными заказчиками, актов оказанных услуг и отчетов агента, доверенностей спонсора, договоров с медицинскими учреждениями установлено, что ООО «МБ КВЕСТ» является уполномоченным лицом Спонсора на организацию проведения клинических исследований на территории РФ. Спонсор поручает ООО «МБ «КВЕСТ» инициировать и управлять клиническими исследованием в Российской Федерации, например, по протоколу 970 (т.д. 12, л.д.62-150).

Фармацевтические компании (Спонсоры) заключают контракт с ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ как с КИО для организации международных исследований: Протокол клинического исследования №970 «Номер исследования: ТТ-04».

Спонсор: Международный отдел клинических разработок «АЛК-Абелло А/С» DK-2970 г. Хёрсхольм Тел.: 

<

***>. Контрактная исследовательская организация № 1. Оказываемые услуги: Управление проектами на местном уровне, подача документов и мониторирование исследовательских центров в России, Финляндии, Дании, Швеции, Чешской Республике, Польше и Франции. Название: Pharm-01am».

ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ, как КИО, привлекаемое Спонсором, осуществляет управление проектом, подачу документов в контрольно-разрешительные инстанции и мониторинг исследовательских центров в странах, где проводится КИ.

В связи с организацией проведения КИ ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ привлекаются свои дочерние организации по всему миру, в России это ООО «МБ КВЕСТ» и на выполнение данных функций Спонсор выдает ООО «МБ Квест» доверенности по каждому Протоколу клинического исследования, в которых: «- уполномочивает ООО «МБ КВЕСТ», его филиалы и представительства инициировать и управлять клиническим исследованием по протоколу в Российской Федерации или уполномочивает ООО «МБ КВЕСТ», его филиалы и представительства осуществлять подготовку и контроль за проведением в Российской Федерации клинического исследования по протоколу.

Таким образом, Спонсор несущий ответственность за организацию проведения КИ, при передаче КИО своих функций, передает ей именно функции - по организации КИ.

Фактически установлено, что ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ, привлеченный Спонсором в качестве КИО для организации КИ на международном уровне, в Российской Федерации привлекает свою дочернюю организацию ООО «МБ КВЕСТ» для организации того же КИ, но при этом заключает не один единственный агентский договор (по поручению и за счет Спонсора), а заключает несколько договоров на оказание отдельных услуг: консультационные услуги, услуги по сбору и обработке информации и агентские услуги.

То есть, как указано выше, в проверяемом периоде к агентским услугам, облагаемым НДС, МБК отнесло от 6% до 14% от общего объема услуг, оказанных своему иностранному заказчику ФОИ. Услуги, не облагаемые НДС, составили от 86% до 94%.

Показаниями сотрудников ООО «МБ КВЕСТ» ФИО4(т.д.10, л.д.147-149), ФИО5 (т.д.10, л.д.75-79), ФИО6 (т.д.10, л.д.54-57) подтверждено, что ООО «МБ КВЕСТ» является контрактно-исследовательской организацией (далее-КИО), участвующей в организации проведения клинического исследования (далее- КИ) на территории РФ (т.д. 12, л.д.117-124).

Согласно Выписки из ЕГРЮЛ основной вид деятельности -код ОКВЭД 71.20 Технические испытания, исследования, анализ и сертификация (дополнительные: 69.10 Деятельность в области права; 71.20.9 Деятельность по техническому контролю, испытаниям и анализу прочая; 72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие; 73.20.1 Исследование конъюнктуры рынка).

С 2007г. ООО «МБ КВЕСТ», как контрактно-исследовательская организация, является членом Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Финансирование исследований осуществляется фармацевтическими компаниями-Спонсорами. Спонсор в рамках международного КИ привлекает группу компаний ФОИ, а ФОИ привлекает ООО «МБ КВЕСТ» для организации проведения КИ в России.

При этом в выданных Спонсором Заявителю доверенностях указано, что в целях координации делегированных действий, Заявителем осуществляется регулярное взаимодействие со Спонсором.

Спонсор ответственен за создание документов исследования, таких как: протокол исследования, брошюра исследователя, информированные согласия пациентов на участие в КИ, руководства по работе с электронными базами и системами исследования, инструкции по использованию препарата.

Соответственно, все выполняемые Обществом функции в рамках проведения медицинского исследования выполняются исключительно в пределах предоставленных Спонсором полномочий (т.д.12, л.д.117-124).

Заявитель, в рамках исполнения договоров с иностранным заказчиком, заключает договоры с уполномоченными российскими медицинскими центрами на проведение исследований различных медицинских препаратов (т.д. 12. л.д. 138-150; т.д.8, л.д.1-46).

Договоры между медицинскими учреждениями, проводящими клинические исследования заключены от имени ООО «МБ КВЕСТ», но в интересах и за счет Спонсора, который является бенефициаром по данным договорам.

Заключая договоры с медицинскими учреждениями, в рамках агентского договора и на основании доверенности от Спонсора, ООО «МБ КВЕСТ» действует как уполномоченный представитель Спонсора.

В соответствии с вышеуказанными договорами, Мониторинг и верификацию данных проводят мониторы ООО «МБ КВЕСТ» (КИО):

Клиника и Исследователь ведут запись всех данных исследования (включая, в частности, ИРК или ЭИРК, лабораторные рабочие журналы, слайды и отчеты и подобные документы). Для осуществления мониторинга сотрудники ООО «МБ КВЕСТ» (мониторы) проводят проверку внесенных в ИРК данных на предмет их полноты, точности и соответствия первичной документации.

Соответственно, в договорах, заключенных ООО «МБ КВЕСТ» с медицинскими учреждениями в рамках агентского договора, Заявитель выступает как уполномоченное лицо Спонсора, осуществляющее Контроль за ходом исследования и проведение Мониторинга на основании доверенности от Спонсора.

Согласно Правилам Надлежащей Клинической практики (Приказ № 200 н от 01.04.2016г.), «мониторинг клинического исследования, включает деятельность по контролю за ходом клинического исследования, по обеспечению его проведения, сбору данных и представлению результатов в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами».

Данные работы выполняются специалистами ООО «МБ КВЕСТ» по клиническим исследованиям (мониторами), руководителями группы специалистов по клиническим исследованиям, клиническими менеджерами проектов по клиническим исследованиям и администраторами по клиническим исследованиям.

Протоколами допросов сотрудников ООО «МБ Квест» ФИО7 (т.д.10, л.д.71-74), ФИО8 (т.д.Ю, л.д.104-106), ФИО9 (т.д.10, л.д.41-44) подтверждено, что специалисты по клиническим исследованиям фактически выполняли следующие работы (услуги): Поиск и подбор медицинских организаций для проведения клинических исследований, проверка квалификации главных исследователей и со-исследователей на соответствие требованиям Российского законодательства и требованиям протокола КИ; Открытие центров Исследования-согласование и подписание договоров с медицинскими центрами; Проведение визитов в медицинские центры с целью консультаций, обучения исследовательской команды в рамках конкретного протокола; Проверка наличия документов и расходных материалов, необходимых для проведения клинического исследования; -Проведение мониторинговых визитов; Закрытие центров; Проверка, что все материалы, оборудование и препарат, предоставленные Спонсором вывезены из центра; Написание подробных отчетов в системе CTMS для Спонсора о результатах визитов в медицинские центры. Отчет пишется после каждого визита.

Протоколами допросов клинических менеджеров проектов по клиническим исследованиям ФИО10(т.д.11, л.д.91-93) и ФИО11 (т.д.107-109) подтверждено, что клинические менеджеры проектов по клиническим исследованиям фактически выполняли следующие работы (услуги): Координация специалистов по клиническим исследованиям; Проверка и корректировка отчетов по проведенным визитам специалистов по клиническим исследованиям, проверка внесенных данных в CTMS; Сопровождение запуска исследования в сотрудничестве с менеджером проектов и отделом по регуляторным вопросам и логистики; Координация и осуществление надзора за сбором, обработкой и подачей критических документов; Подготовка, координация и управление планом визитов в медицинские центры; Проведение тренингов и семинаров для специалистов по КИ по стандартам ведения КИ, документооборота по КИ.

Администраторы клинических исследований (протоколы допросов ФИО12 (т.д.10117-119), ФИО13 (т.д.10. л.д120-122) фактически выполняли следующие работы (услуги): Документооборот надлежащего качества; Административная поддержка проектной команды по документообороту, обработка и архивация документов; Внесение данных в электронные базы данных (CTMS - база данных клинических исследований), генерирование отчетов; Выгрузка внутренних отчетов из системы CTMS и предоставление проектной команде или проектному менеджеру; Проверка надлежащего формата документов, полученных от мониторов и медицинских центров, и загрузка их в TMF, анализ полноты пакета документов на предмет недостающих документов; Ведение электронной базы данных по КИ, в которую заносятся данные по КИ. В данной базе генерируются отчеты для внутреннего пользования и для Спонсора; Составление и ведение сводных данных в течении КИ. Сводные данные представляют собой таблицы в формате EXCEL; Предоставление печатных материалов в клиники.

Таким образом, на основе анализа договоров с иностранными заказчиками, медицинскими центрами, отчетами, направляемыми в адрес иностранных заказчиков, Заявитель осуществляет обеспечение медицинских центров лекарственными средствами, подлежащими исследованию, контролирует ход проводимых клинических исследований, проверяет правильность заполнения электронных карт пациентов, осуществляет визиты в центры, создает и ведет файлы исследовательских центров и основного файла исследования по проводимым исследованиям, проводит другие виды работ, которые составляют единую оказываемую иностранным покупателям и спонсору услугу организации проведения клинического исследования.

Все консультационные услуги являются по сути информированием иностранных заказчиков о ходе организации клинических испытаний, а обработка данных является мониторингом проведения клинических исследований.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 146 НК РФ объектом налогообложения налогом на добавленную стоимость признаются операции по реализации товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации.

Порядок определения места реализации работ (услуг) установлен статьей 148 НК РФ.

По общему правилу, закрепленному в пп. 5 пункта 1 ст. 148 НК РФ, место реализации работ (услуг) определяется по месту нахождения продавца, который выполняет работы (оказывает услуги).

Подпункты 1-4.1 п. 1 ст. 148 НК РФ являются исключением из данного правила.

В случае если услуги, оказываемые российской организацией в адрес иностранной организации, не состоящей на учете в налоговых органах Российской Федерации, не относятся к услугам, поименованным в подпунктах 1-4.1, 4.4 пункта 1 статьи 148 НК РФ, то местом реализации указанных услуг признается территория Российской Федерации, и соответственно, эти услуги подлежат налогообложению НДС в общеустановленном порядке.

Таким образом, является неправомерным отнесение спорных услуг к услугам, оказанным за пределами территории Российской Федерации, в виду их отнесения к консультационным и информационным услугам, а спорные услуги фактически являются услугами по организации проведения клинических исследований лекарственных препаратов, а их оказание иностранным заказчикам входит в состав агентских обязательств ООО «МБ КВЕСТ», вследствие чего, реализация данных услуг подлежит обложению НДС по ставкам-18% в 2017-2018гг. и 20 % в 2019г. в общеустановленном порядке на основании п. 1 ст. 146, подп.5 п.1 ст. 148, п. 3 статьи 164 НК РФ.

Данные выводы согласуются с позицией Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в Определении от 23.12.2016 № 305-КП6-17550 по делу № А40-194412/15-107-1590, а также в решении Арбитражного суда г. Москвы от 29.01.2020 по делу № А40-234872/19-140-4738.

Верховный Суд Российской Федерации в Определении от 23.12.2016 по делу № 305-КГ16-17550 указал, что, произведя анализ деятельности общества по предоставлению спорных услуг, суды пришли к выводу, что все перечисленные в актах приема-передачи услуг по сбору и обработке информации действия сотрудников налогоплательщика, включая контроль и мониторинг клинических исследований, направлены на выполнение основной функции налогоплательщика — организации проведения клинических исследований, что следует из их наименования и содержания, в связи с чем услуги, основанные на совершении работниками общества данных действий, не могут быть квалифицированы как консультационные и (или) услуги по сбору и обработке информации, а являются мероприятиями по организации и координации/мониторингу клинических исследований Правил клинической практики в Российской Федерации, утвержденных Приказом Минздрава России от 19.06.2003 № 266, Правил проведения качественных клинических испытаний.

Из решения Арбитражного суда г. Москвы от 29.01.2020 по делу №А40-234872/19-140-4738 ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)» также усматривается, что действия сотрудников Общества, направлены на выполнение основной функции налогоплательщика - организация проведения клинических исследований, что явно следует из их наименования и содержания, в связи с чем, услуги, основанные на совершении работниками налогоплательщика этих действий, не могут быть квалифицированы как консультационные и (или) услуги по сбору и обработке информации, а являются мероприятиями по организации и координации/мониторингу клинических исследований.

Результатом работы ООО «МБ КВЕСТ» - ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ является предоставление Спонсору той услуги, для которой их и привлек Спонсор, а именно: организации проведения КИ в соответствии с Протоколом и стандартами в странах проведения КИ.

Таким образом, Спонсор несущий ответственность за организацию проведения КИ, при передаче КИО своих функций, передает ей именно функции - по организации КИ.

Относительно довода о том, что сотрудники налогоплательщика ФИО10 (т.д.10, л.д.91-93), ФИО8 (т.д.10, л.д.104-106), ФИО7 (т.д. 10., л.д. 113-116), ФИО6(т.д.10, л.д.136-141), ФИО14 (т.д.10, л.д.123-126), ФИО15(т.д.10, л.д.41-44), ФИО16( т.д.11, л.д.12-14), ФИО11 ( т.д.10, л.д.107-109), ФИО17.( т.д.10, л.д.136-141), ФИО18 (т.д.11, л.д. 1-3), ФИО9( т.д.11, л.д.9-11), ФИО19 (т.д.10, л.д.110-112), ФИО16 (т.д.11, л.д.12-14), ФИО20 (т.д.11, л.д.12-14), подтвердили оказание ими именно консультационных услуг и услуг по обработке информации следует отметить следующее.

Так, суд отмечает, что свидетель ФИО4 в протоколе допроса № б/н от 17.12.2019г. (т.д.10, л.д. 147-149) показала, что «основной вид деятельности ООО «МБ-КВЕСТ» - организация клинических исследований, клинические исследования - это состав работ, которые утверждаются органами Минздрава в форме разрешения клинических исследований в рамках протокола, который определяет их состав, качество и количество данных исследований, у которых может быть какой-либо результат либо его отсутствие».

При повторном допросе генеральный директор ООО «МБ Квест» ФИО4 (протокол допроса свидетеля № б/н от 21.05.2021г.) на вопрос «в связи с чем работы, выполняемые Обществом для Фарм-Олам Интернешнл (Великобритания) Лтд и Фарм-Олам Интернешнл (США) Лтд по договорам об оказании услуг (2008г. и 2015г.) делятся на два вида услуг пояснила, что существует два вида операций, и мы хотели четко разделить услуги по их предмету исходя из существа выполняемых действий. В этом договоре были прописаны как агентские услуги, налогооблагаемые НДС, так и услуги, которые Заявитель осуществляет самостоятельно-это сбор, обобщение и систематизация информации с последующей передачей заказчику результатов» (т.д.10, л.д.129-132).

Протоколом допроса бывшего Генерального директора ООО «МБ Квест» ФИО3, № б/н от 08.06.2021 (т.д. 10, л.д.133-135) также подтверждено, что основной вид деятельности Общества - это организация проведения клинических исследований.

ФИО11 - клинический менеджер проектов в протоколе допроса №б/н от 22.04.2021г. указал, что «фактический вид деятельности - консультационные услуги в рамках проведения клинических исследований в РФ».

Медицинский директор ООО «МБ Квест» ФИО6 в протоколах допроса №21-08/039557/14М-517 от 06.10.2021, №б/н от 28.05.2021 (т.д.Ю, л.д.54-57, л.д.136-141) допроса указал, что ООО «МБ КВЕСТ» является контрактно-исследовательской организацией (КИО), участвующей в организации проведения КИ на территории РФ.

Таким образом, налогоплательщиком, после выяснения сути предъявленного Инспекцией нарушений налогового законодательства, намеренно изменены показания по определению основного вида деятельности ООО «МБ Квест»: понятие «организация клинических исследований» заменена и разделена на «услуги консультационные, агентские, сбор и обработка информации в сфере клинических исследований».

Протоколом допроса генерального директора Общества ФИО4 17.12.2019г. подтверждено, что Общество осуществляет организацию клинических исследований.

Сотрудники Заявителя: ФИО18 в протоколе допроса № б/н от 21.04.2021г. (т.д.11, л.д.1-3); ФИО7 в протоколе допроса № б/н от 17.05.2021 (т.д.10, л.д.71-74) ; ФИО8 в протоколе допроса № 21-08/011431/14М-366 от 22.04.2021г.( т.д.10, л.д.104-106); ФИО9 в протоколе допроса № б/н от 22.04.2021г. ( т.д.11, л.д. 9-11); ФИО10 в протоколе допроса № б/н от 29.04.2021г. (т.д.10, л.д.91-93) ; ФИО21 в протоколе допроса № 21-08/011431/14М-418 от 13.05.2021 ( т.д.10, л.д.97-99); ФИО13 в протоколе допроса № 21-08/011431/14М-375 от 22.04.2021г. (т.д.10, л.д. 120-122) затруднились ответить к какому виду услуг (консультационным или агентским) относятся выполняемые ими задачи.

Таким образом, доводы о том, что указанные свидетели подтвердили факт оказания консультационных услуг и услуг по обработке информации являются несостоятельными и опровергаются материалами дела.

По доводу об оказании Обществом консультационных услуг суд отмечает следующее.

Так, суд принимает представленный в материалы дела свод данных, полученных в ходе выездной налоговой проверки (акты об оказанных услугах, пояснения МБК, показания свидетеля ФИО10, ФИО7), относительно данных услуг. 

Так, из анализа детализаций к актам выполненных работ / оказанных услуг, отчетов агента за период 2017-2019 (т.д.11, л.д. 87-150; т.д.12, л.д.1-61), установлено, что консультационные услуги, оказанные ООО «МБ КВЕСТ» по договорам с ФОИ можно разделить следующим образом:

Наименование услуги

Пояснения

Предоставление консультаций о наличии соответствующих аккредитованных медицинских центров в России, способных проводить Исследование и квалифицированных исследователях, специализирующихся в соответствующих областях медицины в пределах медицинского центра

Сотрудники ООО "МБ Квест" проверяют на сайте Минздрава наличие лицензий и аккредитации для проведения КИ у потенциальных центров для участия в КИ, резюме потенциальных исследователей на предмет соответствия требованиям Минздрава на должность главного исследователя. Данные опросников потенциальных центров, подходящих по вышеуказанным критериям, выгружаются, обрабатываются и обобщаются в форме отчета Top-level Feasibility Results Report. Данный Отчет направляется Спонсору на одобрение списка центров. Также в эту задачу входят коммуникации со Спонсором по вопросам подбора и одобрения спонсором центров и главных исследователей посредством email переписки или телефонных конференций.

Консультирование по вопросам получения одобрений российских государственных органов и этических комитетов на проведение исследований

Консультации по вопросам законодательства по КИ: первоначальная подача в Минздрав (МЗ), сроки, одобрение, необходимые документы (и переводы) для подачи в МЗ, информации о необходимость импортной/экспортной лицензии и пр. Консультации по подачам в ЛЭКи: стандарты центров, сроки, порядок подач, документы для подачи и пр. Консультации по вопросам необходимости, срокам, видам подач (например, только в МЗ, в МЗ и ЛЭК, только в ЛЭК) в течение исследования, когда выходят новые версии протоколов, информированных согласий, брошюры исследования или других документов КИ. Данные консультации представляются в формате e-mail переписки, телеконференций и презентаций (например, Presentation for Bid-defence Meeting).

Консультирование по всем документам и процедурам исследования от начала исследования до его завершения, вопросам контроля безопасности

Предоставление консультаций по вопросам, возникающим в ходе исследования касательно законодательства, стандартных операционных процедур, применимости того или иного документа в области клинических исследований, необходимых документов для подач в МЗ и ЛЭКи, необходимости импортной/экспортной лицензии, сроков, процедур оплаты медицинским центрам, объема работ и прочим текущим вопросам.

Консультирование по регуляторным вопросам на встречах и телеконференциях

Консультации по вопросам законодательства по КИ: первоначальная подача в Минздрав (МЗ), сроки, одобрение, необходимые документы (и переводы) для подачи в МЗ, информации о необходимость импортной/экспортной лицензии и пр. Консультации по подачам в ЛЭКи: стандарты центров, сроки, порядок подач, документы для подачи и пр. Консультации по вопросам необходимости, срокам, видам подач (например, только в МЗ, в МЗ и ЛЭК, только в ЛЭК) в течение исследования, когда выходят новые версии протоколов, информированных согласий, брошюры исследования или других документов КИ. Данные консультации представляются в формате телеконференций и презентаций (например, Presentation for Bid-defence Meeting, Services Proposal).

Кроме того, в ответ на требования о представлении документов (информации) № 1737 от 01.02.2021г., № 1739 от 01.02.2021г., № 1749 от 01.02.2021г. Обществом были представлены пояснения: «Счета по предварительному отбору исследовательских центров за проверяемый период не выставлялись. В соответствии с договором такой тип отбора исследовательских центров, осуществляемый Обществом, не рассматривается в качестве оказания услуг.»

Из представленных Заявителем пояснений на требование налогового органа № 9755 от 28.04.2021г. (т.д.8, л.д.150) следует, что предварительный отбор исследовательских центров с целью определения возможности оказания услуг не рассматривается в качестве оказанной услуги.

Спонсоры клинических исследований для проведения исследования по конкретному Протоколу проводят «тендер» - отбор контрактно-исследовательских организаций (КИО). ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ для получения исследования участвует в «тендерах», проводимых Спонсорами клинических исследований.

Для участия сотрудники ФОИ и Заявитель готовят презентации, в которых описаны наличие соответствующих конкретному проекту медицинских центров с соответствующими специалистами, отвечающими требованиям предполагаемому исследованию Спонсора, а также представляют стратегию по проведению клинического исследования.

Общество подготавливает информацию для Спонсора о возможности проведения КИ на территории РФ, отбирает исследовательские центры и исследователей для потенциального исследования в своей базе данных или из списка, представленного Спонсором, представляет заполненные исследователями опросники.

Спонсор анализирует список центров и предварительно одобряет исследовательские центры. Далее сотрудниками ООО «МБ КВЕСТ» проводится визит оценки в предварительно одобренные Спонсором исследовательские центры.

В соответствии с п. 2 Договоров об оказании услуг, заключенных между Фарм-Олам Интернешнл и Заявителем установлено:

Стороны подтверждают, что предварительный отбор исследовательских центров, осуществляемый Обществом, не рассматривается в качестве оказания Услуг, поскольку осуществляется с целью определения самой возможности оказать Услуги по Договору в случае их запроса.

Общество указывает, что Деятельность сотрудников налогоплательщика в части оказания консультационных услуг в полной мере подпадает под определение понятие «консультационная услуга», раскрытого в Договоре о ЕЭС 29.05.2014: предоставляемые обществом консультационные услуги предоставляют собой именно «разъяснения, рекомендации, определение возможностей лица (спонсора) провести КИ».

Подготовка презентаций для участия в тендерах, предварительный отбор исследовательских центров- данные работы не выставляются ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ и не отражаются в первичных документах, т.е. не рассматриваются в качестве оказания услуги.

Таким образом, налогоплательщик противоречит сам себе: «предварительный отбор исследовательских центров», осуществляемый Обществом, осуществляется с целью определения самой возможности оказать Услуги и не рассматривается в качестве оказания Услуг, но при этом указывает, что деятельность МБК полностью подпадает под определение «консультационные услуги», т.е.... разъяснения, рекомендации, определение возможностей лица (спонсора) провести КИ» и отражает их в актах как «предоставление консультаций».

Из представленных налогоплательщиком пояснений относительно «консультаций» следует, что все действия по предоставлению данных «консультаций» отражаются в следующих этапах работ, осуществляемых сотрудниками ООО «МБ КВЕСТ», а именно:

Выбор и оценка исследовательских центров и исследователей, предварительно одобренных Спонсором. (Проходит после утверждения ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ как КИО).

После предварительно одобренного Спонсором списка медицинских центров сотрудники Общества осуществляют следующие визиты в медицинские центры:

Во время оценочного визита специалисты по клиническим исследованиям проверяют медицинские центры на соответствие требованиям Спонсора по проведению КИ, проводят оценку материально-технического оснащения центра согласно требованиям Протокола (процедурный кабинет, лабораторию, оборудование), проверяют квалификацию исследователей (соответствие по резюме, по сертификатам, опыт КИ). После посещения центров специалисты по клиническим исследованиям пишут отчет о проделанном визите. После одобрения отчета руководителем группы специалистов по клиническим исследованиям, клиническими менеджерами проектов по клиническим исследованиям список аккредитованных центров и исследователей направляется Спонсору для одобрения.

Далее силами ООО «МБ КВЕСТ» происходит подготовка документов для подачи в Минздрав с целью получения разрешения на проведение исследования.

После получения одобрения Минздрава, наступает этап подготовки к открытию центров.

Во время визита открытия специалисты по клиническим исследованиям ООО «МБ КВЕСТ» собирают документы в соответствии с требованиями Спонсора, проверяют, все ли необходимое оборудование / лабораторные наборы / препараты поступили в центр от Спонсора и ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ, производят финальный тренинг исследовательской команды по требованиям Протокола и необходимым процедурам. Дополнительно собирают документацию по квалификации исследовательской команды и оборудованию исследовательского центра, которое предоставляется для файла Спонсора. По результатам инициирующего визита специалистами клинического отдела составляется отчет, который проверяется руководителем и предоставляется на одобрение Спонсору и ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ.

В случае одобрения центра Спонсором и ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ центр активизируется в электронных системах Спонсора и ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ для возможности регистрации пациентов, внесения данных пациента в электронные системы, поставок препарата и всей дальнейшей работы по организации и проведению клинических исследований.

Получение разрешений Министерства Здравоохранения РФ на проведение клинических исследований

Список утвержденных Спонсором исследовательских центров, передается в регуляторный отдел для дальнейшей работы по получению разрешений МЗ РФ, сотрудники регуляторного и логистического отдела собирают пакет документов для получения различных разрешений МЗ РФ, связанных с проведением клинического исследования.

Однако, ни на одном из предусмотренных Заявителем этапов работ: предварительный отбор исследовательских центров (не рассматривается в качестве оказания Услуг, поскольку осуществляется с целью определения самой возможности оказать Услуги); визит оценки; визит открытия; получение разрешений от Министерства Здравоохранения РФ, разрешений на ввоз, вывоз биологических образцов и ввоз лекарственных препаратов, сотрудниками Общества не оказывались консультационные услуги, т.е. не давались «разъяснения», «рекомендации» Спонсору по вопросам возможности осуществления клинических исследований.

Из показаний сотрудников Заявителя ФИО4, ФИО22, ФИО7, ФИО6, ФИО16, ФИО11, ФИО10, ФИО14, ФИО18, актов выполненных работ/ оказанных услуг, отчетов агента следует, что осуществлялись следующие работы: выбор и оценка аккредитованных исследовательских центров и исследователей, в соответствии с требованиями Спонсора. Утверждает исследовательский центр и исследователей исключительно Спонсор КИ; получение разрешений Минздрава России на проведение клинических исследований; -открытие/запуск исследовательских центров; подготовка и подписание договоров с исследовательскими центрами на проведение КИ. 

Фактически сотрудниками Общества осуществлялись следующие работы: выбор и оценка аккредитованных исследовательских центров и исследователей, в соответствии с требованиями Спонсора. Утверждает исследовательский центр и исследователей исключительно Спонсор КИ; получение разрешений Минздрава России на проведение клинических исследований; открытие/запуск исследовательских центров; подготовка и подписание договоров с исследовательскими центрами на проведение КИ.

Оказание таких услуг не может классифицироваться, как «консультационные», так как соответствующие услуги осуществляются в строгом соответствии с требованиями Спонсора и в его интересах, ООО «МБ КВЕСТ» действует, как уполномоченное лицо на основании доверенности от Спонсора, т.е. данные операции полностью соответствуют агентскому договору и являются составной частью единой услуги по организации проведения КИ.

Из анализа первичных документов налогоплательщика (акт о выполненных услугах и отчет агента) следует, что работы, фактически выполненные Обществом, а именно: отбор и оценка медицинских учреждений и исследователей - не отражены в первичных документах, т.е. не выставляются ФОИ; открытие медицинских центров - не отражены в первичных документах, т.е. не выставляются ФОИ; подготовка и подписание договоров с исследовательскими центрами - отражены в отчетах агента всего по 4 Протоколам КИ (количество договоров 18 шт.).

 

2017-Акт о выполненных услугах (услуги по организации и сопровождению клинических исследований); 2018г - Отчет агента с НДС

Период

Прое

кт

Россия

Наименование услуги

Сотрудник

Кол-во часов

Стоим. в долларах

Стоимость в руб.

май 2018

1075

РФ

Заключение договоров с медицинскими центрами для проведения исследований в России, Казахстане и Беларуси

ФИО10 (Клинический менеджер проектов по КИ)

15,75

1 933,79

121 042,76

май 2018

1095

РФ/РБ

Заключение договоров с медицинскими центрами для проведения исследований в России, Казахстане и Беларуси

ФИО23 (Специалист по КИ)

19,75

2 424,91

151 783,78

май 2018

1096

РФ

Заключение договоров с медицинскими центрами для проведения исследований в России, Казахстане и Беларуси

ФИО23 (Специалист по КИ)

3

368,34

23 055,76

март 2019

1106

РФ

Заключение договоров с медицинскими центрами, лабораториями, курьерскими службами и другими контрагентами, необходимыми для проведения и технического обеспечения исследования

ФИО24 (Руководитель обособленного подразделения)

6

732,00

47 385,80

апрель 2019

1106

РФ

Заключение договоров с медицинскими центрами, лабораториями, курьерскими службами и другими контрагентами, необходимыми для проведения и технического обеспечения исследования

ФИО24 (Руководитель обособленного подразделения)

1

122,00

7 892,39

Фактически в проверяемом периоде с медицинскими центрами на территории РФ заключено порядка 70 договоров по 11 Протоколам КИ, однако в первичных документах ООО «МБ КВЕСТ» отражено заключение договоров только по 4 Протоколам КИ (1075, 1095, 1096, 1106).

Таким образом, все описанные работы, которые выполнялись в рамках агентского договора, не отражались в качестве агентских, а были отражены ООО «МБ КВЕСТ» в составе «консультационных услуг».

Относительно оказания Заявителем услуг по сбору и обработке информации суд отмечает следующее.

Согласно представленным Протоколам КИ, доверенностям от Спонсора, Договорам на проведение клинических исследований с медицинскими центрами, следует, что в обязанности Клиники и/или Исследователя входит: обеспечение проведения исследования в соответствии с протоколом, требованиями руководства по надлежащей клинической практике ICH GCP и действующими нормативными требованиями и внесения достоверных Данных Исследования (включая, в частности, информационный ресурс клиники (далее - ИРК) или электронный информационный ресурс клиники (далее - эИРК), лабораторные рабочие журналы, слайды и отчеты и подобные документы), полученных в результате проведения Исследования своевременно, точно, полностью и разборчиво в форме, описанной в Протоколе; получение письменного утверждения/одобрения НЭК/ЛЭК протокола исследования; получение письменного информированного согласия на участие в Исследовании от каждого Субъекта Исследования до включения его в Исследование.

В обязанности КИО и мониторов входит: Осуществление контроля за ходом исследования в исследовательских центрах для проверки правильности регистрации данных и соблюдения требований протокола; Монитор проводит проверку данных на предмет наличия необходимой информации о безопасности, полноты, точности и непротиворечивости; Монитор исследования от КИО сверяет заполненные ИРК или ИРК с первичными документами в исследовательском центре или удаленно, чтобы подтвердить достоверность и полноту заполнения; Монитор сравнивает данные в системе EDC на предмет полноты и точности и выполняет верификацию первичных данных, которые были зарегистрированы в виде бумажных первичных документов или введены в систему; Результаты любого клинического мониторинга будут задокументированы; Монитор после каждого визита в исследовательский центр составляет отчет для Спонсора; Создание и ведение файлов исследовательских центров и основного файла исследования; Монитор обязан проверить файлы и исследователя/организации, и спонсора и подтвердить наличие всех необходимых документов в соответствующих файлах.

Согласно Правилам, «мониторинг клинического исследования, включает деятельность по контролю за ходом клинического исследования, по обеспечению его проведения, сбору данных и представлению результатов в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами».

Данные работы выполняются специалистами Общества по клиническим исследованиям (мониторами), руководителями группы специалистов по клиническим исследованиям, клиническими менеджерами проектов по клиническим исследованиям и администраторами по клиническим исследованиям.

Время, затраченное сотрудниками ООО «МБ КВЕСТ» на визиты в медицинские центры, делится между агентским договором и договором основных услуг в зависимости от типа визита: Мониторинговый визит включает: сбор и обработка информации - 87% (основной договор) и контроль за ходом исследования - 13% (агентский договор); Визит закрытия включает: анализ полноты, качества, точности данных файла исследователя - 90% (основной договор) и сопровождение процедуры возврата или уничтожения Исследуемого продукта и сопутствующих материалов - 10% (агентский договор).

Таким образом, налогоплательщик делит проведение мониторинга клинического исследования на Контроль за ходом исследования - проводится в рамках агентского договора (как уполномоченное лицо Спонсора и Сбор и обработка информации -проводится в рамках договора оказания услуг, т.е. ООО «МБ КВЕСТ» представляет самого себя в отношениях с заказчиком (ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ).

Протоколами допросов сотрудников ООО «МБ КВЕСТ» ФИО19, ФИО12, ФИО7, ФИО16 подтверждено, что фактически осуществляемая ими деятельность, полностью совпадает с требованиями Протоколов КИ, доверенностей от Спонсоров, договоров на проведение кинических исследований с медицинскими центрами, а также нормативными документами, регламентирующими порядок проведения Клинических исследований.

Для организации международных клинических исследований ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ создается «рабочая команда», «проектная команда», состоящая из сотрудников всех «филиалов» ФОИ, в т.ч. ООО «МБ КВЕСТ».

В дальнейшем проектная команда участвует во всех совещаниях, митингах, тренингах, проводимых Спонсором. Инициатором совещаний всегда является Спонсор. Все расходы, связанные с участием в митингах, совещаниях оплачивает Спонсор.

Тренинги, проводимые Спонсором, направлены на разъяснение, обучение проектной команды контрактно-исследовательской организации (ФОИ и ООО «МБ КВЕСТ») и исследователей правилам и стандартам конкретного клинического исследования.

Таким образом, все работы, выполняемые Обществом в рамках клинических исследований, строго регламентированы стандартами, установленными Спонсором, Протоколом клинического исследования, а также правилами надлежащей клинической практики и нормативной документацией.

Все взаимодействие с медицинскими учреждениями, начиная от выбора, оценки, заключения договора на проведение клинического исследования, проведение мониторинга, происходят только в рамках агентского договора, где ООО «МБ КВЕСТ» действует как уполномоченное лицо Спонсора (на основании доверенности), в связи с чем, искусственное разделение мониторинга клинического исследования направлено исключительно на необоснованное применение положений пп. 4 п.1 ст. 148 НК РФ.

По доводу Общества о том, что Инспекцией необоснованно проведены доначисления по услугам, носящим разовый характер и не являющимися услугами по организации проведения клинического исследования (протоколы клинического исследования 1067, 974, 1150) следует отметить следующее.

Общество указывает «1067/Arsanis ASN100-201 сумма реализации составила 5 093,96 руб. На работу специалист Общества ФИО25 в феврале 2018 г. затратила 0,75 часа. Специалист по учету клинических данных разово оказал поддержку заказчику по настройкам электронной базы для обобщения информации. Такая услуга в полной мере отвечает понятию «услуга по обработке информации», была отражена в акте оказанных услуг как «обобщение и систематизация данных, полученных Медицинскими центрами в ходе Исследования, путем ведения ЛВЭБ и ЭСД» и не может квалифицироваться как услуга «организации проведения КИ».

Так, согласно первичных документов, ФИО25 выполнила по протоколу 1067 следующие работы:

Договор об оказании основных услуг от 01.01.2008г. (США) и Договор об оказании основных услуг от 01.01.2015г. (Великобритания)

Период

Проект

Место прове дения КИ-РФ

Акт о выполненных услугах (консультационные услуги, услуги по обработке информации).  Стоимость услуг 122 доллара США в час, (НДС не облагается, пп.4 п. 1 ст.148 НК РФ)

 

Наименование услуги

Сотрудник 

Кол-во часов 

Стоим. в дол-ах

Стоим. в руб.

Февраль 2018

1067

нет

Обобщение и систематизация данных, полученных Медицинскими центрами в ходе Исследования, путем ведения ЛВЭБ и ЭСД

ФИО25

0,75

91,50

5 144,16

В ходе допроса специалиста по обработке и анализу клинических данных. ООО «МБ КВЕСТ» ФИО25 (Протокол допроса свидетеля № б/н от 23.04.2021г., т.д.10,л.д.41-149) свидетель относительно своих должностных обязанностей сообщила следующее: «администрирование и управление Системой управлением клиническими исследованиями (CTMS), а именно: настройка проектов в соответствии с Протоколом КИ, с учетом задач проектных команд, администрирование пользователей в соответствии с их проектными функциями, тренинги проектным командам, участие в разработке и создании отчетов согласно запросов проектных специалистов, верификация данных (проверка качества внесения информации в соответствии с заданными алгоритмом, конфигурациями, последовательностями). 80% рабочего времени занимает техническая поддержка работы системы, поддержка пользователей, тренинги, верификация и систематизация данных. 20% рабочего времени - настройка системы под конкретный проект.

Задача «Систематизация данных, полученных медицинскими центрами в ходе Исследования, путем ведения ЛВЭБ» (SETUP AND UPDATE CTMS) включает в себя первичную настройку исследования по Протоколу и в соответствии с проектными особенностями.

Задача «Обобщение и систематизация данных, полученных медицинскими центрами в ходе Исследования, путем ведения ЛВЭБ и ЭСД» включает обновление настроек проекта, последующая поддержка проекта в системе».

Таким образом, из показаний ФИО25 следует, что: она занималась настройкой и технической поддержкой системы (CTMS), администрированием и поддержкой пользователей данной системы.

Задача «Обобщение и систематизация данных, полученных медицинскими центрами в ходе Исследования, путем ведения ЛВЭБ и ЭСД» включала первоначальную настройку, обновление настроек проекта, последующая поддержка проекта в системе. Данные услуги не отвечают понятию «услуги по обработке информации».

Данные факты свидетельствуют о несоответствии работ, фактически выполняемых сотрудниками МБК, видам работ, отраженных МБК в первичных документах (актах о выполненных услугах).

По протоколу 1150/Tiburio Therapeutics: TBR-NFA-101FP, ФИО25 оказала поддержку в настройке базы данных для систематизации данных, в акте о выполненных услугах данная работа отражена в мае 2019г. как ((Систематизация данных, внесенных в проектные файлы» и отнесена к «услугам по сбору и обработке информации».

При этом, на основании Агентского поручения к протоколу КИ № 1150 от 10.06.2019г. МБК поручено оказать такую Агентскую услугу, как создание баз данных по запросу.

Услуга по протоколу КИ 974/Convergence CNV1014802_203 «Ввод данных в базу» полностью соответствует агентским функциям, что подтверждается доверенностями выданными спонсорами Заявителя на осуществление функций по управлению сбором данных; предоставлению документации для досье клинического исследования, создание и ведение файлов исследовательских центров и основного файла исследования, а также показаниями сотрудников налогоплательщика.

Согласно представленным налогоплательщиком актам выполненных работ, ФИО22 по протоколу 1080 осуществлял следующие работы: коммуникации с Медицинскими центрами по вопросам планирования графиков визитов; включение пациентов в Исследование; обучение Исследовательского коллектива исследовательским процедурам и документообороту; вопросам контроля безопасности и иных запросов.

Протоколом допроса ФИО22 № 21-08/039557/14М-522 от 11.10.2021 (т.д.10, л.д.61-64) подтверждено, что руководителем группы специалистов по клиническим исследованиям и осуществлял проверку счетов на оплату, предоставленных медицинскими центрами (США) на соответствие записям в программе CTMS.

Выполненные ФИО22 работы по проверке счетов на оплату от медицинских учреждений на соответствие записям в системе CTMS, прямо относящиеся к агентскому договору, произвольно учтены МБК как консультационные услуги и отнесены к необлагаемым НДС.

ФОИ привлекается Спонсором для «Управление проектами на местном уровне, подача документов и мониторирование исследовательских центров в России, Финляндии, Дании, Швеции, Чешской Республике, Польше и Франции» (протокол КИ № 970), где сторонами договорных отношений являются Спонсор и ФОИ.

Для организации КИ ФОИ привлекается свои дочерние организации в странах где проводится КИ.

Дочерней организацией ФОИ на территории РФ является МБК, которое получает доверенность от Спонсора на организацию проведения КИ на территории РФ (при этом договора между Спонсором и МБК не заключается).

Доверенности от Спонсора получают те дочерние организации ФОИ, на территории которых проводятся КИ.

ФИО9 в протоколе допроса (т. 10, л.д. 41-149) показала, что «есть договор между Спонсором и ФОИ, в этом контракте всегда прописаны ответственности сторон. Основное лицо, которое имеет доступ к этому договору- это пректный-менеджер (Сотрудник ФОИ или МБ Квест). Проектный менеджер видит какие услуги Спонсор запрашивает и анализирует какие действия нужно предпринять и назначить ответственных лиц по конкретному протоколу КИ. В рамках протокола создается Responsibility Log (документ описывающий список сотрудников, закреплённых за данным протоколом). Данный документ создает проджект-менеджер или проектный администратор ФОИ или МБ Квест. Обязанности сотрудниками выполняются в соответствии с должностными инструкциями, и после проведения протокол- специфичного тренинга, т.е. обучение сотрудников по документам конкретного исследования.

В ходе исследования все участники группы по КИ общаются по электронной почте, по телефону и в виде телеконференций.»

ФИО22 в протоколе допроса (т.д. 10, л.д. 61-64) показал, что в начале меня включают в проект по решению моего руководителя (ФИО6). По электронной почте от него приходит уведомление о включении меня в проект. Также на специальном электронном ресурсе ФАРМ-ОЛАМ (ФОИ) я могу увидеть состав проектной команды по конкретному протоколу. Связываюсь по телефону с прект-менеджером для обсуждения статуса протокола и текущих задач.

По протоколу 1074, являлся руководителем группы специалистов по клиническим исследованиям: Проверка ИРК на полноту, включая разрешение уточняющих вопросов и Работа с программой CTMS по систематизации отклонений от протокола. Проверка записи составленной монитором на полноту и соответствие медицинскому плану, утвержденному Спонсором.

Все работы по данным протоколам выполняются в московском офисе МБК на территории РФ.»

Согласно первичных документов, ФИО22 по протоколу 1074 осуществлял следующие работы:

Договор об оказании основных услуг от 01.01.2008г. (США)

 

Акт о выполненных услугах (консультационные услуги, услуги по обработке информации). Стоимость услуг 122 доллара США в час, (НДС не облагается, пп.4 п. 1 ст.148 НК РФ)

Период

Проект

Рос сия

Наименование услуги

Сотрудник

Количес тво часов

Стоимость в рублях

ноябрь 2017

1074

нет

Сбор и анализ полноты, качества и точности данных, полученных Медицинскими центрами в ходе Исследования, осуществляемый во время посещения Медицинских центров

ФИО22 (Руководитель группы специалистов по КИ)

5,22

37 146,88

ноябрь 2017

1074

нет

Контроль за ходом Исследования по обеспечению его проведения, осуществляемый во время посещения Медицинских центров

ФИО22 (Руководитель группы специалистов по КИ)

0,78

5 550,68

Март 2018

1074

нет

Анализ полноты, качества и точности данных, полученных Медицинскими центрами в ходе Исследования, путем проверки отчетов Исследования

ФИО22 (Руководитель группы специалистов по КИ)

4,00

28 317,32

ФИО7 в протоколе допроса (т.д. 10 л.д. 117-119) показал, что «по Протоколу 1104 Спонсор - Компания Интерум. В рамках своих должностных обязанностей я выполнял коммуникации с медицинскими центрами по вопросам планирования графиков визитов пациентов, включение пациентов в исследование, обучение исследовательского коллектива процедурам исследования и документообороту. Все коммуникации проходили по интернету (видеосвязь) или переписка по электронной почте. В рамках данного протокола в медицинские центры я не выезжал».

Согласно первичных документов, ФИО7 по протоколу 1104 осуществлял следующие работы:

 

Акт о выполненных услугах (консультационные услуги, услуги по обработке информации). Стоимость услуг 122 доллара США в час, (НДС не облагается, пп.4 п. 1 ст.148 НК РФ)

Период

Прое кт

Росс ия

Наименование услуги

Сотрудник

Количес тво часов

стоимость в рублях

январь 2019

1104

нет

Коммуникации с Медицинскими центрами по вопросам планирования графиков визитов; включения пациентов в Исследование; обучения Исследовательского коллектива исследовательским    процедурам    и   документообороту; вопросам контроля безопасности и иных запросов, пос

ФИО7 (Специалист по КИ)

5,00

41 071,38

Из вышеуказанного следует, что: создается проектная группа из сотрудников МБК и ФОИ (сотрудников ФОИ в странах где проводится данное КИ) для совместной работы над проектом по каждому конкретном КИ; обязанности сотрудниками выполняются в соответствии с должностными инструкциями; работа сотрудников ООО «МБ Квест», задействованных в клинических исследованиях, проводимых за пределами территории РФ, осуществлялась удаленно посредством доступа к интернету, переписки по электронной почте, видеоконференций и других средств удаленного доступа; вся работа сотрудников ООО «МБ Квест», задействованных в клинических исследованиях, проводимых за пределами территории РФ, проводилась на территории РФ, в офисах ООО «МБ Квест»; руководителями группы специалистов и клиническими менеджерами проектов выполнялись действия по координированию специалистов по клиническим исследованиям (мониторов), по проверке отчетов мониторов по результатам визитов в медицинские центры, по координации и обеспечению документального оформления КИ исследовательским персоналом и др..

Функционал, выполняемый сотрудниками по клиническим исследованиям, проводимым за пределами территории РФ, аналогичен функционалу сотрудников ООО «МБ Квест» по клиническим исследованиям, проводимым на территории РФ, и является частью «услуги по организации проведения клинических исследований».

Поскольку такая услуга не упомянута ни в одной из специальных норм п. 1 ст. 148 НК РФ, то местом ее оказания является место осуществления деятельности исполнителя (подп. 5 п. 1 ст. 148 НК РФ).

Таким образом, реализация спорных услуг подлежит налогообложению НДС в общеустановленном порядке по ставкам 18% в 2017-2018 гг. и 20 % в 2019 г. в соответствии с п. 1 ст. 146 и п. 3 статьи 164 НК РФ.

Довод о том, что по отдельным протоколам исследования Общество выполняло лишь некоторые функции по доверенности спонсора, что не свидетельствует об оказании Обществом услуги по организации проведения медицинского исследования, является несостоятельным, поскольку выполняя одну или более функций Спонсора ООО «МБ Квест», как уполномоченное лицо, выполняет функции организатора клинического исследования.

По протоколам 930, 961, 973, 975 Спонсор - компания «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG) не передает налогоплательщику функции по выбору, оценке, открытию медицинских центров, Договоры с медицинскими центрами и исследователями заключает непосредственно сам Спонсор клинического исследования, ООО «МБ Квест» привлекается для получения различных разрешений, связанных с проведением клинического исследования (по протоколам 930, 973, 975), проведения оплаты и мониторинга в клинических центрах (т.д.8, л.д.105-110).

Из доверенностей, выданных Обществу Спонсором следует, что ООО «МБ Квест» далее (КИО) предоставляется право действовать от имени Спонсора в отношении организации и проведения клинического исследования фармацевтической продукции, произведенных Компанией «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (т.д.8. л.д. 47-150).

Во всех вышеуказанных документах (договорах, доверенностях, актах) Общество указано, как контрактно-исследовательская организация.

В каждом конкретном клиническом исследовании налогоплательщик выполняет только те функции, которые ему делегирует Спонсор, на основании доверенности.

Таким образом выполняя одну или более функций Спонсора ООО «МБ Квест», как уполномоченное лицо, выполняет функции организатора клинического исследования.

Отражение работ, выполненных Заявителем по протоколам 930, 961, 973, 975 в первичных документах, выставленных в адрес ФАРМ-ОЛАМ ИНТЕРНЕШНЛ за период 2017-2019гг.

Акт о выполненных услугах (консультационные услуги, услуги по обработке информации). Стоимость услуг 122 доллара США в час, (НДС не облагается, пп.4

п. 1 ст.148 HK РФ)

2017-Акт о выполненных услугах (услуги по организации и сопровождению клинических исследований); 2018г отчет агента с НДС

Проек

т

Росс ия

Наименование услуги

Ко-во часов

стоимость в рублях

Наименование услуги

Кол-во часов

стоимость в рублях

930; 961; 973; 975

РФ

Консультирование по вопросам получения одобрений государственных органов и этических комитетов на проведение исследований

15,50

113 277,04

Консультирование по вопросам получения одобрений государственных органов и этических комитетов на проведение исследований

1,50

10 540,84

930; 961; 973; 975

РФ

Контроль за ходом исследования по обеспечению его проведения, осуществляемый во время посещения медицинских центров

123,68

898 649,64

Контроль за ходом исследования по обеспечению его проведения, осуществляемый во время посещения  Медицинских центров

41,00

301 009,65

930 961 973 975

РФ

Коммуникации с медицинскими центрами по вопросам планирования графиков визитов; включения пациентов в исследование; обучения исследовательского коллектива исследовательским процедурам и документообороту; вопросам контроля безопасности и иных запросов, поступающих от спонсора;

1 603,00

11 720 339,17

Предоставление ежегодного отчета по проекту в регуляторные органы и этические комитеты

78,63

582 725,38

930 961 973 975

РФ

Сопровождение получения одобрений государственных органов и этических комитетов на проведение исследований;

13,40

98 420,33

Сопровождение получения одобрений государственных органов и этических комитетов на проведение исследований

205,30

1 447 132,86

930 961 973 975

РФ

Сопровождение процедуры импорта лекарственных препаратов, материалов и оборудования, необходимых для проведения исследования

21,00

154 240,81

Сопровождение процедуры импорта лекарственных препаратов, материалов и оборудования, необходимых для проведения исследования

85,75

605 789,00

930 961 973 975

РФ

Проверка правильности заполнения индивидуальных регистрационных карт

66,00

478 369,32

Проверка правильности заполнения индивидуальных регистрационных карт

0,50

3 513,61

930 961 973 975

РФ

Ввод данных в базу

87,91

623 098,91

Сопровождение процедуры поступления в медицинские организации лекарственных препаратов, материалов и оборудования, необходимых для проведения Исследования

531,67

755 645,00

930 961 973 975

РФ

Обобщение и систематизация информации, полученной медицинскими центрами в ходе исследования, в том числе путем ведения ЛВЭБ и ЭСД

73,25

586 600,77

Сопровождение процедуры получения разрешения на ввоз/вывоз и процедуры экспорта и уничтожения лекарственных препаратов, материалов и оборудования, необходимых для проведения исследования

12,00

89 185,72

930 961 973 975

РФ

Обработка и систематизация информации, полученной медицинскими центрами в ходе исследования, в том числе путем ведения ЛВЭБ и ЭСД

255,75

1 923 981,45

 

930 961 973 975

РФ

Сбор и анализ полноты, качества и точности данных, полученныхз медицинскими центрами в ходе исследования, осуществляемый во время посещения медицинских центров

1 519,93

11 078 630,90

 

930 961 973 975

РФ

Предоставление консультаций о наличии соответствующих аккредитованных медицинских центров в России, способных проводить исследование и квалифицированных исследователях, специализирующихся в соответствующих областях медицины в пределах медицинского центра

180,50

1 275 481,70

 

930 961 973 975

РФ

Предоставление консультаций об условиях экспортно-импортных операций и разъяснения по вопросам российского таможенного законодательства

1,50

11 657,89

 

930 961 973 975

РФ

Предоставление консультаций по вопросам коммерческой деятельности и управления в сфере организации проведения фармацевтических исследований в России

32,70

249 445,59

 

930

РФ

Консультирование по вопросам стандартов проведения исследований

365,50

2 594 178,13

 

ИТОГО:

4 359,62

31 806 371,65

956,35        3 795  

                   542,06

Все работы, выполняемые ООО «МБ Квест» по вышеописанным протоколам, имеют агентский характер услуг и не могут классифицироваться как «консультационные» и «сбор и обработка информации». Тем не менее, работы, прямо относящиеся к агентским, ООО «МБ Квест» произвольно учитывает в составе консультационных и относит к необлагаемым НДС.

Так, к необлагаемым НДС услугам Заявителем необоснованно отнесены: консультирование по вопросам получения одобрений государственных органов и этических комитетов на проведение исследований отражена заявителем, контроль за ходом Исследования по обеспечению его проведения, осуществляемый во время посещения Медицинских центров, сопровождение получения одобрений государственных органов и этических комитетов на проведение исследований.

Относительно клинических исследований, проводимые за пределами территории РФ суд считает необходимым отметить следующее.

Установлено, что ООО «МБ КВЕСТ» является контрактно-исследовательской организацией, которая привлекается Спонсором для организации проведения клинических исследований и выполняет те функции по организации проведения клинических исследований, которые ей делегирует Спонсор.

Фактическим видом деятельности ООО «МБ КВЕСТ» - является организация проведения клинических исследований.

Все действия сотрудников Общества направлены на выполнение основной функции проверяемого налогоплательщика - организации проведения клинических исследований не могут быть квалифицированы как консультационные и (или) услуги по сбору и обработке информации.

Из показаний должностных лиц ООО «МБ КВЕСТ» Тимофеевой Е.А., Гусаровой В.Г., Трофимовой М.А., Красельниковой Т.В., Мещерского Ю.Е., Ивановой М.А., Тараскова А.И., Климовой К.П, Кизимова М.А., задействованных в клинических исследованиях, проводимых за пределами территории РФ, следует: администраторами по клиническим исследованиям выполнялась административная поддержка членов проектной команды, документальное оформление, файлирование документов по исследованию в электронном виде; руководителями группы специалистов и клиническими менеджерами проектов выполнялись действия по координированию специалистов по клиническим исследованиям (мониторов), по проверке отчетов мониторов по результатам визитов в медицинские центры, по координации и обеспечению документального оформления КИ исследовательским персоналом и др.; работа сотрудников ООО «МБ КВЕСТ», задействованных в клинических исследованиях, проводимых за пределами территории РФ, осуществлялась удаленно посредством доступа к интернету, переписки по электронной почте, видеоконференций и других средств удаленного доступа; вся работа сотрудников ООО «МБ КВЕСТ», задействованных в клинических исследованиях, проводимых за пределами территории РФ, проводилась на территории РФ, в офисах Общества; сотрудники ООО «МБ Квест», задействованные в клинических исследованиях, проводимых за пределами территории РФ, направлялись в заграничные командировки только с целью участия в митингах, тренингах, совещаниях, проводимых Спонсором. Что также подтверждается представленными Обществом авансовыми отчетами по заграничным командировкам.

Тимофеева ЕА. в протоколах допросов (т. 10 л.д. 41-44,т.д.11,л.д.1-14) показала, что ООО "МБ КВЕСТ" заключено по два договора с Фарм-Олам Интернешнл (Великобритания), Лтд и Фарм-Олам Интернешнл (США), Лтд (ФОИ): договор оказания основных услуг, в рамках которого мы оказываем консультационные услуги и услуги по сбору и обработке данных; агентский договор, в рамках которого ООО "МБ КВЕСТ" оказывает услуги от своего имени, но в интересах и за счет ФОИ».

На вопрос к какому виду услуг (агентские или консультационные) относятся задачи, которые Вы выполняли в рамках должностных обязанностей у Заявителя за период 2017-2019 г. ответила, что не знает.

Данный факт подтверждает, что сотрудникам известно о договорных отношениях между МБК и ФОИ, но к какому виду услуг (агентские или консультационные) относятся те задачи, которые они выполняли в рамках должностных обязанностей не знают.

Все опрашиваемые свидетели - сотрудники Общества подтвердили, что вносят свое рабочее время в специальную программу по учету рабочего времени согласно кодам выполняемых задач.

Климова К.П. в протоколе допроса от 30.04.2021 (т.д. 10. л.д. 65-68, л.д.117-119) показала, что учет рабочего времени осуществляется в системе ДИНАМИКС путем ввода рабочих часов с определенной кодировкой и привязкой к определенному проекту.

По протоколу № 1134 задача «Предоставление консультаций по вопросам стандартов проведения исследований и стандартов надлежащей клинической практики в России», вид выполняемых услуг (агентские или консультационные) ответить затруднилась.

По протоколу № 1106 задача «Предоставление консультаций по вопросам стандартов проведения исследований и стандартов надлежащей клинической практики в России»- пояснить вид выполняемых услуг без доступа к системе Динамике за данный период, не могу. Я вношу свою активность по проектам в систему Динамике в соответствии с перечнем кодов, к составлению приложений к актам об оказанных услугах, представленных мне на обозрение, (Приложение к протоколу на 3 листах) я не участвую. Предполагаю, что их составляет финансовый отдел.

По протоколу № 1133 задача «Предоставление консультаций по вопросам стандартов проведения исследований и стандартов надлежащей клинической практики в России»- пояснить без доступа к системе Динамике за данный период, не могу. Я вношу свою активность по проектам в систему Динамике в соответствии с перечнем кодов, к составлению приложений к актам об оказанных услугах, представленных мне на обозрение, я не участвую. Предполагаю, что их составляет финансовый отдел (Приложение к протоколу на 3 листах).

Тимофеева Е.А. в протоколе допроса от 30.09.2021 (т.д.10, л.д.41-44, т.д.11, 1-14) по вопросу, что включает в себя задача «Консультирование по вопросам получения одобрений российских государственных органов и этических комитетов на проведение исследований» по протоколам 1103, 1104 в июле 2018г, которое не проходило на территории РФ пояснила, что Ки по протоколу 1103,1104 не проходило на территории РФ, я предполагаю, что это опечатка в акте об оказанных услугах.

Данные факты свидетельствуют о несоответствии работ, фактически выполняемых сотрудниками Общества, видам работ, отраженных Заявителем в первичных документах (актах о выполненных услугах).

Функционал, выполняемый сотрудниками по клиническим исследованиям, проводимым за пределами территории РФ, аналогичен функционалу сотрудников ООО «МБ Квест» по клиническим исследованиям, проводимым на территории РФ, и является частью «услуги по организации проведения клинических исследований».

Поскольку данная услуга не упомянута ни в одной из специальных норм п. 1 ст. 148 НК РФ, то местом ее оказания является место осуществления деятельности исполнителя (подп. 5 п. 1 ст. 148 НК РФ).

Относительно довода Заявителя о проведенных в отношении ООО «МБ Квест» камеральных проверках следует отметить следующее.

Поскольку выездные налоговые проверки являются самостоятельной формой налогового контроля, то независимо от выводов, содержащихся в ранее принятых налоговым органом решениях по результатам камеральных налоговых проверок по итогам выездной налоговой проверки налогоплательщику может быть вменена недоимка по налогу.

Положения НК РФ не предполагают дублирования контрольных мероприятий, осуществляемых в рамках выездных и камеральных налоговых проверок. В связи с этим они не исключают выявление при проведении выездной налоговой проверки, как более углубленной формы налогового контроля, таких нарушений, которые не были обнаружены при проведении камеральной налоговой проверки. Данные выводы содержатся в Определении Конституционного Суда Российской Федерации от 10.03.2016 N 571-О (по жалобе ООО "Чебаркульская птица").

Относительно довода налогоплательщика о корректировке налоговых обязательств по налогу на прибыль на суммы доначисленного НДС суд отмечает следующее.

Несмотря на то, что предметом выездной налоговой проверки в силу ст. 89 НК РФ является правильность исчисления и своевременность уплаты налогов, налоговый орган не вправе в рамках той же проверки включать доначисленные налоги в состав прочих расходов или уменьшить сумму дохода на доначисленные налоги на основании статьи 249, 264 НК РФ.

Решение налогового органа по результатам выездной проверки в силу статей 101.2, 137, 138, 139.1 НК РФ до момента вступления в силу не подлежит исполнению и не может создавать каких-либо правовых последствий, кроме случаев, прямо предусмотренных НК РФ.

Обязанность по уплате доначисленного НДС у Общества возникла после вступления в силу решения Инспекции.

При этом на момент вынесения инспекцией решения от 30.12.2021 №9201 у налогоплательщика отсутствовала обязанность по уплате доначисленного НДС и, соответственно, отсутствовал расход в виде начисленного налога, предусмотренный подпунктом 1 п. 1 ст. 264 НК РФ, в размере, указанном в решении Инспекции.

Соответствующий вывод налогового органа также подтверждается правовой позицией Арбитражного суда г. Москвы от 29.01.2020 по делу №А40-234872/19-140-4738 ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)».

Относительно довода о том, что Инспекцией при переквалификации совершенных Обществом операций не учтены суммы НДС, подлежащие уплате в бюджет и налоговые вычеты по данному налогу суд отмечает следующее.

Так, в возражениях на акт налоговой проверки Общество указало на необходимость применения расчетной ставки НДС при доначислении НДС по совершенным сделкам. Соответствующие доводы Общества были признаны обоснованными и учтены при вынесении решения №9201 от 30.12.2021.

В ходе досудебного урегулирования спора Общество указало, что в случае переквалификации налоговым органом совершенных операций, при определении суммы НДС, подлежащей уплате в бюджет, необходимо учесть налоговые вычеты по данному налогу, заявленные в разделе 7 соответствующих налоговых деклараций по НДС.

Суд учитывает, что довод о принятии налоговых вычетов по НДС, отраженных в разделе 7 соответствующих налоговых деклараций по НДС, а также корректировке налоговой базы по налогу на прибыль в возражениях на акт и возражениях на дополнение к акту налоговой проверки не заявлялись.

Согласно п. 1 ст. 52 НК РФ налогоплательщик должен самостоятельно исчислить налог, подлежащий уплате за налоговый период, исходя из налоговой базы, налоговой ставки и налоговых льгот.

В силу п. 1 ст. 173 НК РФ сумма НДС, подлежащая уплате в бюджет, исчисляется по итогам каждого налогового периода как уменьшенная на налоговые вычеты общая сумма налога, рассчитываемая в соответствии со статьей 166 Кодекса и увеличенная на суммы восстановленного налога.

Из системного анализа ст.ст. 169 - 172 НК РФ следует, что налогоплательщик имеет право на применение налогового вычета при одновременном выполнении следующих условий: наличие счета-фактуры, оформленного в соответствии с требованиями ст. 169 НК РФ; принятие товара (работ, услуг) к учету на основании первичных учетных документов; -приобретение  товара  (работ,  услуг)  для  осуществления  операций,  признаваемых объектами налогообложения.

Соответственно, право на вычеты по НДС носит заявительный характер.

Согласно п. 1 ст. 248 НК РФ в целях исчисления налога на прибыль организаций при определении доходов из них исключаются суммы налогов, предъявленные в соответствии с НК РФ налогоплательщиком покупателю (приобретателю) товаров (работ, услуг, имущественных прав).

Пунктом 19 ст. 270 НК РФ предусмотрено, что при определении налоговой базы по налогу на прибыль организаций не учитываются расходы в виде сумм налогов, предъявленных в соответствии с Кодексом налогоплательщиком покупателю (приобретателю) товаров (работ, услуг, имущественных прав), если иное не предусмотрено Кодексом.

Таким образом, в случае если налогоплательщиком сумма НДС, которая должна быть предъявлена покупателю (приобретателю) товаров (работ, услуг, имущественных прав), уплачивается за счет собственных средств, то такая сумма НДС в целях налогообложения прибыли организаций не учитывается.

С учетом вышеизложенного, по результатам рассмотрения настоящего дела суд считает, что действия Инспекции в полной мере соответствуют действующему законодательству и у суда отсутствуют основания для удовлетворения требований заявителя, как не основанных на законе.

Уплаченная при обращении в суд государственная пошлина согласно ст.110 АПК РФ подлежит отнесению на заявителя. 

На основании изложенного и руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Отказать в удовлетворении заявленных требований в полном объеме.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

О.Ю. Паршукова