АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Седова, д. 76, г. Иркутск, Иркутская область, 664025, 

тел. (3952) 262-102; факс (3952) 262-001 

http://www.irkutsk.arbitr.ru  

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А19-1624/2025

г. Иркутск

12 марта 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 11 марта 2025 года

Решение  в полном объеме изготовлено 12 марта 2025 года

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Ломаш Е.С., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Тухтой Н.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664011, 

<

...>) 

к обществу с ограниченной ответственностью «Академия движения» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664009, 

<

...>) 

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании: 

от административного органа: ФИО1, доверенность от 09.01.2025, диплом, удостоверение № 67, Спасска И.А., доверенность от 20.02.2025, удостоверение № 60, ФИО2, доверенность от 20.02.2025, удостоверение № 20;

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО3, доверенность от 18.02.2025, диплом, паспорт;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – Росздравнадзор по Иркутской области, административный орган) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Академия движения» (далее – ООО «Академия движения», общество, организация) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представители административного органа требования по основаниям, указанным в заявлении, поддержали, указали на выявленные в ходе проверки допущенные обществом нарушения подпунктов «а», «б», «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852). При этом с доводами лица, привлекаемого к ответственности, относительно пропуска сроков давности привлечения к административной ответственности за нарушение положений подпунктов «а», «в» пункта 6 Положения № 852 согласились, отметив, что срок давности привлечения к ответственности за нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 на момент рассмотрения настоящего дела в суде не истек. Полагали, что исполнение обществом выданного по результатам проверки мотивированного представления носит формальный характер. На этом основании просили привлечь ООО «Академия движения» к административной ответственности.

Представитель ООО «Академия движения» доводы, указанные в отзыве, поддержал, указал на пропуск административным органом срока давности для привлечения организации к установленной законом ответственности за несоблюдение положений подпунктов «а», «в» пункта 6 Положения № 852, в остальной части требования Росздравнадзора по Иркутской области признал, с вменяемым нарушением (нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения № 852) согласился. Также представил документы, подтверждающие исполнение организацией выданного представления. Просил суд применять положения статьи 2.9 КоАП РФ и освободить общество от административной ответственности, а в случае отсутствия такой возможности назначить административное наказание в виде предупреждения.

Представитель Росздравнадзора по Иркутской области против назначения организации административного наказания в виде предупреждения возражал, полагая, что в рассматриваемом случае имеет место угроза жизни и здоровью человека, что исключает возможность назначения такого наказания как предупреждение.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). 

При рассмотрении дела судом установлены следующие обстоятельства.

ООО «Академия движения» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, осуществляет медицинскую деятельность на основании выданной Министерством здравоохранения Иркутской области лицензии от 15.04.2020 № Л04-01108-38/00348647. Срок действия лицензии: бессрочно.

Согласно указанной лицензии общество имеет право выполнять работы и оказывать услуги, в том числе, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по травматологии и ортопедии.

Как следует из материалов дела, Росздравнадзором по Иркутской области в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 23.12.2024 № 551 по согласованию с прокуратурой Иркутской области (решение от 25.12.2024) в период с 13.01.2025 по 24.01.2025 в отношении ООО «Академия движения» проведена внеплановая выездная проверка (КНМ № 38250371000016790496) с целью федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения лицензионных требований при оказании медицинской помощи ФИО4 и федерального государственного контроля в сфере государственного контроля за обращением медицинских изделий в части соблюдения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи ФИО4

По результатам проведенной внеплановой выездной проверки сотрудниками административного органа выявлены допущенные обществом нарушения требований подпунктов «а», «б» и «в» пункта 6 Положения № 852. 

Результаты проверки отражены в акте внеплановой выездной проверки от 24.01.2025 № 326/24.

По факту выявленных нарушений 24.01.2025 вынесено предписание № 1 об устранении выявленных нарушений, согласно которому обществу в срок до 28.02.2025 необходимо устранить выявленные нарушения.

27.01.2025 уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора по Иркутской области в отношении ООО «Академия движения» составлен протокол об административном правонарушении, которым деяние общества квалифицировано по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 1 статьи 23.1 и статьи 28.8 КоАП РФ административный орган обратился в Арбитражный суд Иркутской области с настоящим заявлением о привлечении организации к установленной законом административной ответственности.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ приведенные доводы и возражения, а также все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно статье 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административном правонарушении является всестороннее, полное, объективное и своевременное выявление обстоятельств каждого дела. 

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона названного правонарушения состоит в нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании). 

В соответствии со статьей 3 Закона о лицензировании под лицензируемым видом деятельности понимается деятельность, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. 

Согласно этой же статье Закона о лицензировании лицензионными требованиями признаются совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. 

При этом пунктом 1 части 4 статьи 1 Закона о лицензировании предусмотрено, что особенности лицензирования данного вида деятельности могут устанавливаться иными федеральными законами. 

Согласно подпункту 46 статьи 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. 

В соответствии с лицензией от 15.04.2020 № Л04-01108-38/00348647, выданной Министерством здравоохранения Иркутской области, ООО «Академия движения» имеет право на осуществление медицинской деятельности. 

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, определены пунктом 6 Положения № 852.

Согласно пункту 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: 

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Перечень грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности приведен в пункте 7 Положения № 852.

Согласно положениям данного пункта под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Вместе с тем, пунктом 10 статьи 9.2 Закона о лицензировании к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как следует из материалов дела, по результатам проведенной в отношении общества внеплановой выездной проверки Росздравнадзором по Иркутской области выявлены следующие нарушения, а именно:

1)   не соблюдены требования подпункта «а» пункта 6 Положения № 852 в части нарушения порядка оказания медицинской помощи – нарушен пункт 7 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н (далее – Порядок № 901н) в части:

– при оказании консультативной и диагностической помощи пациентке 15.03.2024 не проведен осмотр в полном объеме: не определены углы сколиотической деформации позвоночника, не проведено измерение роста тела (в стандарте оснащения кабинета врача травматолога-ортопеда предусмотрены угломер складной и весы медицинские);

– при посещении лечащего врача 05.07.2024 (коррекция вне расписания) не описан ортопедический статус пациентки, объективный осмотр; 

– при посещении лечащего врача 29.08.2024 (2 коррекция) не описан ортопедический статус пациентки, объективный осмотр; 

– не проведена интерпретация заключений проведенной рентгенографии грудного и поясничного отдела позвоночника пациентке в ООО ММК «Союз» (в разделе «анамнез болезни» осмотра врачом травматологом-ортопедом указано: «на рентгенограмме ГПОП от 17.12.2023: грудо-поясничный сколиоз 2 ст., S-образная деформация...», что не соответствует заключениям рентгенологических исследований (С-образный), поскольку согласно протоколу рентгенографии ООО ММК «Союз» от 17.12.2023 на имя пациентки в заключении указано: «Р-картина правостороннего С-образного сколиоза 2 степени»;

– дефекты ведения медицинской документации (не указана информация о коде диагноза согласно МКБ Х);

2)                 не соблюдены требования подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 в части не соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», – нарушены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Требования № 785н), а именно:

2.1) по итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организации врачебной комиссией ООО «Академия движения» при оказании медицинской помощи пациентке не выявлены нарушения пункта 7 Порядка № 901н в части:

– оказания консультативной и диагностической помощи пациентке 15.03.2024 (не проведен осмотр в полном объеме: не определены углы сколиотической деформации позвоночника, не проведено измерение роста тела (в стандарте оснащения кабинета врача травматолога-ортопеда предусмотрены угломер складной и весы медицинские));

– не описания ортопедического статуса пациентки, объективного осмотра при посещении лечащего врача 05.07.2024 (коррекция вне расписания);

– не описания ортопедического статуса пациентки, объективного осмотра при посещении лечащего врача 29.08.2024 (2 коррекция);

– не проведения интерпретации заключений проведенной рентгенографии грудного и поясничного отделов позвоночника пациентки в ООО ММК «Союз» (протокол рентгенографии ООО ММК «Союз» от 17.12.2023);

2.2) решение врачебной комиссии ООО «Академия движения» в части заключения о выполнении рекомендаций по лечению пациентки основано на приказе Минздрава России от 20.12.2012 № 1076н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при грубой ригидной сколиотической деформации позвоночника» (данный приказ применим при соблюдении: «Стадия: ригидная сколиотическая деформация более 110 градусов»; «Условия оказания медицинской помощи: стационарно»; «Форма оказания медицинской помощи: плановая», «Фаза: прогрессирующая; непрогрессирующая»; к нозоологическим единицам с Кодом по МКБ X (Q76.3, Q77.9, М41.1,М41.2, М41.3, М41.4, М41.5), и не применим к диагнозу выставленному пациентке 15.03.2024;

2.3) врачебной комиссией ООО «Академия движения» не проведена оценка соответствия оказанной пациентки врачом травматологом-ортопедом медицинской помощи в соответствии с критериям оценки качества медицинской помощи в соответствии с пунктом 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н;

2.4) врачебной комиссией ООО «Академия движения» выявлены нарушения при оказании медицинской помощи пациентке, в том числе: не измерен вес и рост, диагноз не в соответствии с МКБ X (выявленные нарушения не отнесены к нарушению пункта 7 Порядка № 901н) и не разработаны последующие мероприятия по предотвращению рисков их дальнейшего появления при оказании медицинской помощи;

2.5) по итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организации врачебной комиссией ООО «Академия движения» не выявлены следующие нарушения:

– приказы № 29/3 от 18.10.2023, № 29/1 от 17.10.2023, № 29 от 17.10.2023, № 29/3 от 18.10.2023, № 29/4 от 18.10.2023, № 29/5 от 18.10.2023 по обращению медицинских изделий, утвержденные обществом, носят формальный характер и не адаптированы к данной медицинской организации;

– проведение внутреннего контроля качества, безопасности и эффективности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе, в отношении корсета корригирующего УЗОР (МФК «1КП-0Л») ID-146 на имя пациентки, носят формальный характер и не гарантируют безопасное применение и эксплуатацию медицинского изделия;

– не проведена оценка качества медицинского изделия на соответствие ГОСТ Р 57892-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Корсеты ортопедические, головодержатели. Технические требования и методы испытаний»;

2.6) по итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности организации врачебной комиссией ООО «Академия движения» в полном объеме не выявлены нарушения:

– положений Порядка № 901н;

– в сфере обращения медицинских изделий в ООО «Академия движения» (при проведении оценки полученного медицинского изделия из сторонней медицинской организации);

– при организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности в ООО «Академия движения» по вопросам оказания медицинской помощи и обращению медицинской изделия

– не разработаны в полном объеме предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, с последующей их реализацией;

3)                 не соблюдены требования подпункта «в» пункта 6 Положения № 852 – выявлены нарушения пункта 10 Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 № 736 в части оказания медицинской помощи в соответствии с порядками утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями – пациентке медицинская помощь оказана с нарушениями пункта 7 Порядка № 901н.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее –контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности (пункт 1 Требований № 785н).

Согласно пункту 2 Требований № 785н организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: 

– совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; 

– обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; 

– обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи; обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 

– обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ; 

– обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

–  предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом: несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением; 

– невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; 

– несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов; 

– принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; 

– принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее – Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее – Уполномоченное лицо) (пункт 5 Требований № 785н).

В соответствии с пунктом 7 Требований № 785н по решению руководителя медицинской организации разрабатываются иные локальные акты в рамках внутреннего контроля (стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации) в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи.

В силу пункта 9 Требований № 785н внутренний контроль включает такие мероприятия как оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи), мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке, мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

Пунктом 17 Требований № 785н предусмотрено то, какие показатели подлежат оценке при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пункту 21 Требований № 785н по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: 1) наличие события административного правонарушения; 2) лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; 3) виновность лица в совершении административного правонарушения; 4) обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; 5) характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; 6) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; 7) иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения. 

Указанные обстоятельства устанавливаются на основании доказательств. 

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В рассматриваемом случае материалами дела в полной мере подтверждается факт несоблюдения ООО «Академия движения» лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а», «б», «в» пункта 6 Положения № 852. Более того, факт допущения вменяемых обществу нарушений организацией не оспаривается.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с пунктом 16 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (далее – постановление Пленума ВАС РФ № 10) в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

При этом, как отмечено в пункте 16.1 названного постановления Пленума ВАС РФ КоАП РФ в отношении юридических лиц в отличие от физических лиц формы вины не выделяет.

Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

С учетом характера предпринимательской деятельности суд считает, что у общества имелась возможность для соблюдения правил и норм действующего законодательства, однако им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательств объективной невозможности соблюдения требований действующего законодательства материалы дела не содержат и лицом, привлекаемым к ответственности, суду не представлено.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано и материалами дела подтверждено наличие в деянии ООО «Академия движения» состава и события административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено и судом не установлено. Права и обязанности, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, а также положения статьи 28.2 КоАП РФ регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, соблюдены.

Права лица, привлекаемого к административной ответственности, на участие при составлении протокола об административном правонарушении заявителем обеспечены и соблюдены.

Рассмотрев доводы лица, привлекаемого к ответственности, об истечении сроков давности для привлечения к административной ответственности и прекращения производства по делу,  суд пришел к следующему.

По общему правилу срок давности привлечения к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ составляет 90 календарных дней. 

В пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков – со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности. 

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения. 

Срок давности привлечения к административной ответственности за правонарушение, в отношении которого предусмотренная правовым актом обязанность не была выполнена к определенному сроку, начинает течь с момента наступления указанного срока. 

Учитывая изложенное, срок давности привлечения ООО «Академия движения» в части нарушений требований подпунктов «а», «в» пункта 6 Положения № 852 следует исчислять с 15.03.2024, 05.07.2024, 29.08.2024. Возражений в данной части административным органом не представлено. 

Соответственно, на момент рассмотрения дела в суде срок давности привлечения к административной ответственности за нарушения требований подпунктов «а», «в» пункта 6 Положения № 852 истек.

При принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверить, не истек ли срок давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ. 

В случае пропуска указанного срока, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного административным органом требования, поскольку согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности. 

С учетом изложенного требования административного органа в части привлечения общества к административной ответственности за нарушение требований подпунктов «а», «в» пункта 6 Положения № 852 не подлежат.

Относительно допущенных ООО «Академия движения» нарушений положений подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела в суде не истек, поскольку вменяемые нарушения совершены обществом 16.01.2025 (протокол заседания врачебной комиссии от 16.01.2025 № 1).

Оценив представленные доказательства, с учетом конкретных обстоятельств дела и характера деяния юридического лица, суд не усматривает оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ. 

Наличие исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 постановления Пленума ВАС РФ № 10 квалифицировать правонарушение как малозначительное, судом не выявлено. Следовательно, допущенное административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Рассмотрев вопрос о применении меры ответственности, суд учитывает следующее. 

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом. 

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ). 

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать. 

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). 

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2). 

Поскольку в рассматриваемом случае речь идет о предоставлении медицинских услуг и имеется возможность возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, суд не усматривает оснований для назначения наказания в виде предупреждения.

Таким образом, совокупность условий, предусмотренных статьей 3.4 КоАП РФ и позволяющих заменить административный штраф предупреждением, отсутствует.

В силу части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 

Санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа. 

Согласно части 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ в случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере.

Судом установлено, что с 10.02.2018 ООО «Академия движения» находится в реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, является малым предприятием, на момент совершения правонарушений находилось в указанном реестре.

Кроме того, суд учитывает следующее.

В соответствии с постановлениями Конституционного Суда РФ от 11.03.1998 № 8-П, от 12.05.1998 № 14-П, от 15.07.1999 № 11-П, определением Конституционного Суда РФ от 01.04.1999 № 29-О вытекающие из Конституции Российской Федерации и общих принципов права критерии (дифференцированность, соразмерность, справедливость), которым должны отвечать меры административного взыскания за нарушения требований законодательства распространяются и на штрафные санкции. 

Санкции штрафного характера, исходя из общих принципов права, должны отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации требованиям справедливости и соразмерности. 

Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично – правовой ответственности лишь за виновное деяние и ее дифференциацию в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания. Указанные принципы привлечения к ответственности в равной мере относятся к физическим и юридическим лицам. 

Санкции не должны превращаться в инструмент чрезмерного ограничения свободы предпринимательства. Такое ограничение не соответствует принципу соразмерности при возложении ответственности, вытекающему из статьи 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации, ведет к умалению прав и свобод, что недопустимо в силу части 2 той же статьи. 

Назначение административного наказания в размере, предусмотренном санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц, в данном деле не приведет к обеспечению целей к обеспечению целей административной ответственности в правовом государстве, установленным статьями 1.2, 3.1 КоАП РФ. 

Согласно названным положениям федерального законодательства, административная ответственность как сложное правовое явление характеризуется не только своей карательной функцией, но и функцией стимулирования позитивного развития охраняемых отношений, раскрывающей социальную ценность административной ответственности как средства, обеспечивающего становление правопорядка и дисциплины. 

В силу части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание как мера административной ответственности применяется в целях предупреждения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

На основании изложенного, с учетом вышеупомянутых правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, а также в соответствии со статьей 4.1.2 КоАП РФ, исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, справедливости административного наказания, индивидуализации ответственности, принимая во внимание то обстоятельство, что ООО «Академия движения» является субъектом малого и среднего предпринимательства (малое предприятие), осуществляет социально полезную деятельность (медицинская организация), а также учитывая, что организацией предприняты меры по устранению выявленных нарушений, суд считает возможным назначить обществу административное наказание в виде административного штрафа в размере 15 000 руб. 

При этом суд исходит из того, что наказание в виде штрафа в указанном размере с учетом конкретных обстоятельств настоящего дела сможет обеспечить достижение целей административного наказания, установленных статьей 3.1 КоАП РФ, отвечает положениям статьи 3.5, статьи 4.1 КоАП РФ, а также соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Всем существенным доводам, пояснениям и возражениям сторон судом дана соответствующая оценка, что нашло отражение в данном решении. Иные доводы и возражения сторон судом рассмотрены и оценены, однако на выводы суда не влияют.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу: https://kad.arbitr.ru. 

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Ломаш Е.С., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Тухтой Н.А.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

заявленные требования удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Академия движения» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664009, 

<

...>) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 15 000 рублей. 

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель платежа УФК по Иркутской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 380801001, Казначейский счет (банковский счет): 03100643000000013400, наименование банка: Отделение Иркутск Банка России//УФК по Иркутской области г. Иркутск, БИК: 012520101, Единый казначейский счет (корреспондентский чет): 40102810145370000026, КБК (в соответствии с нормативными документами: НК РФ, БК, КоАП РФ) КБК:  060 1 16 01141 01 0001 140, УИН: 0, ОКТМО: 25701000.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа представить в арбитражный суд.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его принятия и по истечении этого срока вступает в законную силу.

Судья                                                                                                            Е.С. Ломаш