АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Ленина д.74, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-19076/2022

г. Тюмень

17 октября 2022 года

резолютивная часть решения оглашена 12 октября 2022 года

решение в полном объеме изготовлено 17 октября 2022 года

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Минеева О.А., рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению 

общества с ограниченной ответственностью «АТОНФАРМ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации: 07.07.2020, адрес 141196, Московская область, г.Щёлково, 

<

...>)

к департаменту здравоохранения Тюменской области (625048, 

<

...>)

об обязании принять товар, поставленный 07.06.2022 по государственному контракту №202/2022 от 04.04.2022, датой принятия считать 07.06.2022,

при ведении протокола секретарем ФИО1,

при участии:

от истца – ФИО2, по доверенности от 01.10.2021 (посредством подключении к веб-конференции);

от ответчика – ФИО3, по доверенности от 02.09.2022,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «АТОНФАРМ» (далее – истец, ООО «Атонфарм») обратилось в суд с исковым заявлением к департаменту здравоохранения Тюменской области (далее – ответчик, Департамент) об обязании принять товар, поставленный 07.06.2022 по государственному контракту №202/2022 от 04.04.2022, датой принятия считать 07.06.2022.

Представитель истца требования поддержал по доводам, изложенным в заявлении и письменных пояснениях.

Представитель ответчика предъявленные требования не признает по основаниям, изложенным в отзыве.

Как следует из материалов дела, 04.04.2022 между ООО «Атонфарм» (поставщик) и Департаментом (заказчик) заключен государственный контракт №202/2022 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Ромиплостим (далее – Контракт). Контракт заключен по результатам открытого аукциона в электронной форме, объявленного извещением от 15.03.2022 №0167200003422000845, на основании протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 0167200003422000845 от 24.03.2022 №ИЭА1.

В соответствии с п.1.1 Контракта поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Ромиплостим (код ОКПД2 — 21.20.10.132) (далее - Товар) в соответствии со Спецификацией (приложение N 1 к Контракту). Согласно Спецификации технические характеристики товара следующие:

- наименование товара в соответствии с единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП);

- торговое наименование: Энплейт порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 0,25 мг., (в ГРЛС – 250 мкг);

- лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 0,25 мг (в ГРЛС - 250 мкг), флакон (1) - пачка картонная, 

- держатель: Амджен Европа Б.В., Нидерланды, 

- производитель: Патеон Италия С.п.А., Италия, Уп.: ООО «Добролек», Россия,

- регистрационное удостоверение лекарственного препарата: ЛСР-007739/09.

В силу п. 1.3 Контракта Поставка Товара осуществляется с разгрузкой транспортного средства в сроки, определенные календарным планом (приложение N 4 к Контракту), в следующем порядке: поставщик доставляет Товар получателю по адресу, указанному в отгрузочной разнарядке (Плане распределения) (приложение N 3 к Контракту) (далее - Место доставки).

Согласно Календарному плану (Приложение №4) к Контракту поставка товара осуществляется в объеме 100% в течение 20 (двадцать) календарных дней с момента заключения Контракта.

В период – с апреля по июнь 2022 года, на территории Российской Федерации была дефектура (отсутствие препарата на складе производителя) лекарственного препарата Энплейт.

07.06.2022 истцом осуществлена поставка товара по Контракту, что подтверждается товарными накладными №№ 1275, 1276 от 06.06.2022 и транспортной товарной накладной № 100150746 от 07.06.2022.

Пунктом 5.3 Контракта предусмотрено, что при поставке товара поставщик представляет получателю следующие документы: а) копию(ии) регистрационного(ых) удостоверения(ий) лекарственного(ых) препарата(ов), выданного(ых) уполномоченным органом; б) протокол согласования цен поставки Товара, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленный по форме в соответствии с законодательством Российской Федерации; в) товарную накладную, составленную по форме в соответствии с законодательством Российской Федерации, содержащую наименование заказчика, получателя, поставщика, номер и дату Контракта, даты оформления и подписания документа в двух экземплярах (один для Поставщика, один для получателя); г) копию паспорта или сертификата качества, или иного документа, подтверждающего качество товара (при наличии).

При поставке товара истцом представлено регистрационное удостоверение на лекарственный препарат ЛП-№(000352)-(РГ-RU).

Пунктом 6.1 Контракта предусмотрено, что по факту приемки товара ответчик подписывает документ о приемке в единой информационной системе в сфере закупок, однако ответчиком документ о приемке не подписан, в связи с несоответствием регистрационного удостоверения Спецификации и заявки участника аукциона.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения истца в суд с рассматриваемым заявлением.

Позиция истца мотивирована тем, что 22.03.2022 на этапе подачи заявки на аукцион № 0167200003422000845 в ГРЛС была зарегистрирована предельно отпускная цена (далее - ПОЦ) в соответствии с регистрационным удостоверением № ЛСР-007739/09 от 30.09.2021, согласно Спецификации. Истец предоставил в заявке для аукциона актуальное регистрационное удостоверение, по которому была зарегистрирована ПОЦ. 06.06.2022 на момент поставки товара и по настоящее время в ГРЛС зарегистрирована ПОЦ в соответствии с регистрационным удостоверением ЛП-№(000352)-(РГ-RU). Товар с регистрационными удостоверениями № ЛСР-007739/09 и ЛП-№(000352)-(РГ-RU) тождествен по своим техническим характеристикам, указанным в Спецификации к государственному контракту, что подтверждается уведомлением ООО «Амджен» - представитель производителя на территории РФ. Истец также обращает внимание на то, что у регистрационного удостоверения № ЛСР007739/09 истек срок действия на территории Российской Федерации. Таким образом, на день приемки товара 07.06.2022 лекарственный препарат - ТН: Энплейт прошел перерегистрацию для введения в оборот и применения на всей территории Евразийского экономического союза (в том числе РФ) и присвоен регистрационный номер ЛП-№(000352)-(РГ-RU) вместо ЛСР-007739/09. С учетом изложенного, истец полагает, что надлежащим образом исполнил свою обязанность по поставке товара в соответствии с Контрактом. Истцом в адрес ответчика направлены уведомления (исх.№10022, 10044 от 08.06.22, 15.06.22) о подписании дополнительного соглашения к контракту по изменению номера регистрационного удостоверения и принятии товара ответчиком. Письмами от 14.06.22, 20.06.22 исх. № 4802/22, 4942/22 ответчик сообщил о не возможности подписания дополнительного соглашения и принятия товара ввиду невозможности изменения существенных условий Контракта.

Ответчик полагает предъявленные требования необоснованными, указывает, что осуществить приемку товара, не соответствующего условиям Контракта, не представляется возможным, Кроме того, ответчиком также сообщено, что регистрационное удостоверение ЛСР-007739/09 согласно государственному реестру лекарственных средств выдано бессрочно, перерегистрация произведена 14.01.2021, сведения о смене номера регистрационного удостоверения отсутствуют.

Исследовав материалы дела, оценив доводы сторон, суд полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Правоотношения сторон по настоящему спору подлежат регулированию нормами главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), а также общими положениями об обязательствах.

На основании статьи 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями.

Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами (пункт 1 статьи 310 ГК РФ).

В соответствии со статьей 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Согласно абзацу 1 пункта 2 статьи 525 ГК РФ к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 523 ГК РФ).

К числу обязанностей поставщика статья 506 ГК РФ относит обязанность передать покупателю товар в обусловленный срок или сроки.

В соответствии со статьей 458 ГК РФ, если иное не установлено договором купли-продажи, обязанность продавца передать товар считается исполненной в момент вручения товара покупателю или указанному им лицу, предоставления товара в распоряжение покупателя в месте нахождения товара, а также в момент сдачи товара перевозчику и организации связи для доставки товара покупателю.

На основании пункта 8 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 22.10.1997 N 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки» при применении положений пункта 2 статьи 510 ГК РФ необходимо исходить из того, что поставщик считается исполнившим свои обязательства, когда товар в установленный договором срок был предоставлен в распоряжение покупателя в порядке, определенном пунктом 1 статьи 458 ГК РФ.

Согласно пункту 1 статьи 509 ГК РФ поставка товаров осуществляется поставщиком путем отгрузки (передачи) товаров покупателю, являющемуся стороной договора поставки, или лицу, указанному в договоре в качестве получателя.

В свою очередь обязанности продавца передать товар корреспондирует обязанность покупателя совершить все необходимые действия, обеспечивающие принятие товаров, поставленных в соответствии с договором поставки (пункт 1 статьи 513 ГК РФ).

В случаях, когда покупатель в нарушение закона, иных правовых актов или договора купли-продажи не принимает товар или отказывается его принять, продавец вправе потребовать от покупателя принять товар или отказаться от исполнения договора (пункт 3 статьи 484 ГК РФ).

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств урегулированы Федеральным законом от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ).

В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 13 Закона №61-ФЗ).

Пунктом 26 статьи 4 Закона N61-ФЗ определено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - это документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», регистрационным удостоверением лекарственного препарата является документ единой формы, выдаваемый уполномоченным органом, подтверждающий факт регистрации лекарственного препарата и являющийся разрешением для его медицинского применения на территории государства-члена, "регистрация лекарственного препарата" - процесс получения разрешения для медицинского применения лекарственного препарата на территориях одного или нескольких государств-членов, осуществляемый в соответствии с этими Правилами, а «регистрационный номер» - кодовое обозначение, присваиваемое лекарственному препарату по факту регистрации на территории государства-члена.

В соответствии с пунктами 1 - 3 статьи 28 Закона N 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты; по истечении указанного в части 1 этой статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации; в случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 Федерального закона N 61-ФЗ изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения.

В соответствии с п.1.1 Контракта поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Ромиплостим (код ОКПД2 — 21.20.10.132) в соответствии со Спецификацией (приложение N 1 к Контракту). Согласно Спецификации технические характеристики товара следующие: МНН: Ромиплостим, ТН: Энплейт, лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 0,25 мг (в ГРЛС - 250 мкг), - флакон (1) - пачка картонная, держатель: Амджен Европа Б.В., Нидерланды, производитель: Патеон Италия С.п.А., Италия, Уп.: ООО «Добролек», Россия, регистрационное удостоверение лекарственного препарата: ЛСР-007739/09.

07.06.2022 истцом осуществлена поставка товара по контракту.

22.03.2022 на этапе подачи заявки на аукцион № 0167200003422000845 в ГРЛС была зарегистрирована предельная отпускная цена в соответствии с регистрационным удостоверением № ЛСР-007739/09 от 30.09.2021, согласно Спецификации. Истец предоставил в заявке для аукциона актуальное регистрационное удостоверение, по которому была зарегистрирована предельная отпускная цена. 

06.06.2022 на момент поставки товара и по настоящее время в ГРЛС зарегистрирована предельная отпускная цена в соответствии с регистрационным удостоверением ЛП-№(000352)-(РГ-RU).

Таким образом, на день приемки товара 07.06.2022 лекарственный препарат: Энплейт прошел регистрацию для введения в оборот и применения на территории Евразийского экономического союза (в том числе РФ) и присвоен регистрационный номер ЛП-№(000352)-(РГ-RU) вместо ЛСР-007739/09.

С учетом изложенного, по убеждению суда, истец исполнил обязанность по поставке товара согласно спецификации, предоставлено действующее регистрационное удостоверение.

Рассматриваемый в настоящем деле лекарственный препарат Энплейт (ромиплостим) включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) (распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»).

В соответствии с частью 8 статьи 61 Закона N 61-ФЗ не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.

Таким образом, запрещена реализация лекарственных средств, включенных в ЖНВЛП, в случае если на них не зарегистрирована предельная отпускная цена.

С учетом вышеуказанного положения, учитывая обстоятельство того, что лекарственный препарат на момент поставки по регистрационному удостоверению №ЛСР-007739/09 не имел зарегистрированной предельной отпускной цены, реализация препарата по данному регистрационному удостоверению не допускается.

При изложенных обстоятельствах, оценивая представленные доказательства в совокупности, суд приходит к выводу о необоснованном отказе Департамента осуществить приемку товара, в связи с чем, требование истца об обязании Департамент принять товар, поставленный 07.06.2022, датой принятия считать 07.06.2022 суд находит правомерным и обоснованным, следовательно, подлежащим удовлетворению.

При обращении в суд с рассматриваемым иском ООО «Атонфарм» понесены судебные расходы в размере 6000 рублей (платежное поручение от 02.09.2022 №644).

Судебные расходы в порядке определенном положениями ст. 110 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации подлежат отнесению на ответчика в размере понесенных истцом расходов.

Руководствуясь статьями 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Исковые требования  удовлетворить.

Обязать департамент здравоохранения Тюменской области принять у общества с ограниченной ответственностью «АТОНФАРМ» товар, поставленный 07.06.2022 по государственному контракту №202/2022 от 04.04.2022, датой принятия считать 07.06.2022.

Взыскать департамента здравоохранения Тюменской области в пользу общества с ограниченной ответственностью «АТОНФАРМ» судебные расходы в размере 6000 рублей.

Решение в части обязания департамента здравоохранения Тюменской области принять товар подлежит немедленному исполнению.

Решение может  быть обжаловано в месячный срок со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Тюменской области.

 Судья

Минеев О.А.