АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620000, г. Екатеринбург, пер. Вениамина Яковлева, стр. 1,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-13815/2024

14 мая 2024 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 25 апреля 2024 года 

Полный текст решения изготовлен 14 мая 2024 года.

 

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.И. Опариной, при ведении протокола секретарем судебного заседания Н.С. Валовой, рассмотрев в судебном заседании заявление Прокуратуры Орджоникидзевского района г. Екатеринбурга к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

 

При участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 25.04.2024, 

от заинтересованного лица: ФИО1, лично, предъявлен паспорт.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.

 

В арбитражный суд поступило заявление Прокуратуры Орджоникидзевского района г. Екатеринбурга к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 26.03.2024 заявление принято к производству, назначено судебное заседание на 25.04.2024.

Рассмотрев материалы дела, суд  

 

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Орджоникидзевского района г. Екатеринбурга во исполнение поручения прокуратуры Свердловской области совместно со специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области проведена проверка соблюдения законодательства об обороте лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Екатеринбург, 

<

...>, деятельность по которому осуществляет ИП ФИО1

Установлено, что фармацевтическая деятельность ИП ФИО1 осуществляется на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной Министерством здравоохранения Свердловской области ЛО-66-02-002033 от 01.03.2017, действующей бессрочно.

Проведенной проверкой вышеуказанного аптечного пункта установлено, что фармацевтическая деятельность в данном аптечном пункте осуществляется с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и нарушением законодательства об обороте лекарственных средств.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения.

1. Согласно п. 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 № 647н) (далее по тексту-Приказ № 647н), руководителем аптечной организации, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

Вместе с тем, выявлено, что отсутствуют следующие лекарственные препараты:

-бисакодил (форма выпуска — суппозитории ректальные);

- бифидобактерии бифидум или пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный (форма выпуска — капсулы и порошок для приема внутрь)

- гидрокортизон (форма выпуска — крем для наружного применения или мазь для наружного применения);

- лоратадин (формы выпуска — сироп для приема внутрь).

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержден разделом П Приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р и включает в себя, в том числе, все вышеперечисленные позиции лекарственных препаратов.

В соответствии с п.п. «о» п. 5 Приказа № 647н, документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают в том числе, Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя.

Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент проверки не представлен.

Таким образом, у ИП ФИО1 отсутствуют 4 позиции лекарственных препаратов, составляющих минимальный ассортимент. Контроль за наличием минимального ассортимента не осуществляется.

2. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - по тексту ПКУ) утвержден приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее по тексту - Перечень ПКУ).

Согласно данным ФГИС МДЛП, в течение 2023 года ИП ФИО1 осуществлялась деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ под различными международными непатентованными наименованиями (далее - МНН).

МНН

Кол-во отпущенных за 2023 год, уп.

На общую сумму, руб.

ПКУ

ФИО3

5

3 799,50

Сильнодействующие вещества, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964,

Раздел П Перечня ПКУ

Сибутрамин

1

2 318,30

Трамадол

94

22 347,68

Бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепин

5

2 415,16

Кодеин+Кофеин+

Метамизол натрия+

Парацетамол+ Фенобарбитал (торговое наименование Седальгин-Нео@)

2

719,72

Комбинированные лекарственные          препараты, содержащие кроме     малых количеств наркотических средств, психотропных       веществ и-прекурсоров другие фармакологические активные вещества Раздел Ш Перечня ПКУ

ФИО4

87

131838,90

Иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ

Раздел перечня ПКУ

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств д я медицинского применения, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее — Правила регистрации операций ПКУ), и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее по тексту - Правила ведения журнала ПКУ) утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н,

Согласно п. 3. Правил регистрации операций ПКУ, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к Правилам регистрации операций ПКУ.

П. 10-11 Правил ведения журнала ПКУ определено, что журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке и поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Вместе с тем, согласно пп. «м» п. 5 Приказа № 647н, документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают в том числе, журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень ПКУ.

В ходе проведения проверки выявлено, что ИП ФИО1 учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не осуществлялся, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, отсутствовал. Таким образом, ИП ФИО1 не организована деятельность по учету операций, связанных с движением лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.

3. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (далее по тексту - Правила отпуска).

В соответствии с п. 4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1 /у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ.

Согласно п. 5 Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, з регистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утвержденных Приложением № 2 к приказу Минздрава России о 24.11.2021 № 1093н, остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»), в течение трех лет:

- на комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки П и III Перечня;

- лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету.

В ходе проверки ИП ФИО5 рецепты, подтверждающие соблюдение вышеуказанных требований не представлены, из чего следует, что отпуск лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, осуществлялся лицам без предъявления рецепта.

В соответствии с данными ФГИС МДЛП, в течение 2023 года в розницу была осуществлена безрецептурная продажа 194 упаковок лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, на общую стоимость более 150 тыс. руб.

4. Также установлено, что по данным ФГИС МДЛП, ИП ФИО1 в течение 2023 года осуществлялась розничная торговля лекарственными препаратами, условиями отпуска которых предусмотрен отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Торговое наименование, № и дата регистрационного удостоверения:

1)    Клещ-Э-Вак; № ЛП-001584 от 15.03.2012, 8 уп.

2)    Миролют № ЛС-001766 от 03.08.2011, 1 уп.

Пунктом № 7 порядка назначения лекарственных препаратов (приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н) установлен запрет на оформление медицинскими работниками рецептов на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.

Исходя из положений п. 10 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов данной категории осуществляется в соответствии с инструкцией по их медицинскому применению.

В соответствии с инструкциями по применению на вышеуказанные лекарственные препараты, их отпуск предусмотрен только в медицинские организации, розничная торговля вышеуказанными лекарственными препаратами (т.е. для использования их в личных, семейных, домашних целях) недопустима.

Таким образом, в отношении ИП ФИО1 выявлены неоднократные случаи нарушений отпуска лекарственных препаратов, заключающихся в безрецептурном отпуске лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ и розничной торговле лекарственными препаратами, предназначенными для отпуска в медицинские организации.

5. Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 20 0 г. № 706н (далее по тексту - Приказ № 706н).

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н (далее по тексту - Приказ № 646н).

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н (далее по тексту - Приказ № 647н).

Вместе с тем, при проведении проверки зафиксированы факты не принятия меры по предотвращению попадания в оборот лекарственных препаратов, розничная торговля которыми недопустима (с истекшим сроком годности).

Так, в торговом зале, в основном месте хранения лекарственных препаратов для реализации, выявлены многочисленные случаи хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:

№ п/п

Торговое наименование, форма выпуска

Производитель, страна

Серия

Срок годности

1.

Просульпин@; таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные.

ПРО.МЕД.ЦС Прага            а.о., Чешская Респ.

0040319

03.2023

2.

ВАЛСАРТАН; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт.,   упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные.

ООО

ПРАНАФАРМ Россия

51119

12.2022

3.

Конкор@; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.,  блистеры (1), пачки ка тонные.

ООО «Нанолек», Россия

А179О7

 

03.2023

4,

Артогистан;      раствор      для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные/

ООО «Гротекс», Россия

070721

08.2023

5.

Фуросемид-СОЛОфарм;

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт, (2 мл), ампулы (10), пачки картонные.

ООО «Тротекс», Россия

070820

09.2023

6. Кроме того, в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Екатеринбург, 

<

...> выделена, но не функционирует карантинная зона для изолирования лекарственных препаратов, оборот которых приостановлен.

Отсутствует зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а   также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Отсутствует система учета сроков годности, позволяющая своевременно выявлять и изолировать лекарственные препараты с истекшим сроком и предотвращать их реализацию населению.

Вышеперечисленные факты свидетельствуют о нарушении требований п. 11, 12, 15 Приказа № 706н, пп. «р» п. 5, 12, 30 Приказа № 647н.

Также нарушены требования в части использования и эксплуатации оборудования, оказывающего влияние на хранение лекарственных препаратов (гигрометров), что свидетельствует о нарушении требований п. 36, пп. «е» п. 37, 38, 44, 47 Приказа 646н; п.3, п.7, 42 Приказа № 706н; пп. «к», «л» п. 5, пп. «б» п. 8, 30, 33 Приказа № 647н.

Выявлены ситуации хранения лекарственных препаратов в коробке н полу (без использования поддона/подтоварника), что является нарушением п. 48 Приказа № 646н.

Выявлены случаи совместного хранения уборочного инвентаря, моющих средств в помещении хранения лекарственных препаратов, что является п. 25 Приказа № 646н.

В помещении хранения лекарственных препаратов совместно с медикаментами размещены продукты питания (предположительно ведра с медом), что является нарушением п. 20 Приказа № 646н.

В помещении хранения не организована защита от проникновения животных (размещен аквариум с черепахой), что свидетельствует о нарушении п. 26 Приказа № 646н.

На территории аптечной организации находится пункт реализации автозапчастей. Также в аптечной организации для реализации размещены зоотовары, детские игрушки и т.д. Реализация товаров для технического обслуживания автомобилей, зоотоваров и т.д. через аптечные организации не предусмотрена ч. 7 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ.

В местах хранения (стеллажах, шкафах, холодильниках) препараты размещены беспорядочно и хаотично, что свидетельствует о нарушении п. 41 Приказа № 706н.

По информации, представленной ФИО5, лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, хранились в помещении хранения лекарственных препаратов на полках стеллажа. Соответствующего места хранения для препаратов не предусмотрено, что свидетельствует о нарушении требований п. 9, п. 67, п. 69 Приказа № 706н, п. 31, п. 33 Приказа 646н

Исходя из изложенного, при проведении выездной проверки установлены грубые нарушения условий осуществления фармацевтической деятельности, предусмотренных подпунктом «е» и «к» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

Таким образом, заявитель пришел к выводу о том, что в действиях ИП ФИО1 содержится состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, оценив представленные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, может быть подвергнуто административному наказанию по делу об административном правонарушении не иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение обществом условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом правонарушений, предусмотренных частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ, является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с нарушениями грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

Состав указанных правонарушений является формальным, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Датой и временем обнаружения административного правонарушения является 20.02.2024 - дата составления соответствующей справки территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области. Тем самым, срок для привлечения к административной ответственности не истек.

В соответствии с примечанием к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

В силу положений Закона N 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

На основании части 1 статьи 2 Закона N 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Фармацевтическая деятельность согласно п.47 ч.1.ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит лицензированию.

В соответствии с п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования о соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Закона № 323.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее - Требования).

Согласно п. 17 Требований проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе:

обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов;

обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения;

хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения;

Руководствуясь ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу п. 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Факт нарушения предпринимателем лицензионных требований подтверждается представленными в материалы дела доказательствами.

Заинтересованным лицом не опровергнут факт совершения нарушений, в связи с чем, суд признает наличие в действиях общества событий административных правонарушений, ответственность за совершение которых предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина заинтересованного лица в совершении вменяемого административного правонарушения выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприниматель принял на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, но не принял все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о своевременном принятии предпринимателем всех мер по недопущению нарушений условий лицензии, либо о наличии объективных препятствий для соблюдения условий лицензии, не представлены.

Исходя из изложенного, учитывая, что выявленные в ходе проверки факты административного правонарушения подтверждаются материалами дела, суд усматривает в действиях заинтересованного лица состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при производстве по административному делу судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности по настоящему правонарушению не истек.

Обстоятельства, свидетельствующие о применении норм о малозначительности правонарушения, судом не выявлены.

На основании ч. 1 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

При этом часть 3 статьи 3.4 КоАП РФ предусматривает, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене некоммерческой организации, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Частью 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч.2 ст.3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Условия для получения хозяйствующими субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации". Согласно сведениям, содержащимся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, ИП ФИО1 относится к категории субъектов малого и среднего предпринимательства (микропредприятие).

В соответствии с положениями статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, заявителем суду не представлено. 

В качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность, судом учтено, что ответчик ранее к административной ответственности не привлекался, ущерб не установлен, так же судом усыновлено, что ИП ФИО1 включена в реестр субъектом малого и среднего предпринимательства.

По мнению суда, назначение наказания в виде административного штрафа в данном конкретном случае не будет соответствовать конституционным принципам соразмерности и справедливости, учитывая, что по правилам ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при привлечении юридического лица – субъекта малого и среднего предпринимательства за впервые совершенное административное правонарушение, а также его работников подлежащий назначению административный штраф подлежит замене на предупреждение. 

С учетом обстоятельств административного правонарушения и личности заинтересованного лица, суд считает возможным с учетом положений части 2 статьи 4.4, 4.1.1 КоАП РФ, назначить административное наказание за совершенное им административное правонарушение по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

 

Судья                                                                    Н.И. Опарина