Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, г. Тула, Красноармейский проспект, д.5.

тел./факс (4872) 250-800;  e-mail: а68.info@arbitr.ru; http://www.tula.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тула                      Дело № А68-8504/2021

Резолютивная часть решения объявлена «23» сентября 2021г.

Полный текст решения изготовлен «27» сентября 2021г.

Арбитражный суд Тульской области в составе:

судьи Елисеевой Л.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания                   ФИО1,

рассмотрев дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 307710514500037, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя: представитель ФИО3 по доверенности от 15.12.2020 № 79, диплом,

от ответчика: не явилась, извещена надлежащим образом,

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям (далее – Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, Управление) обратилось в Арбитражный суд Тульской области с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ИП ФИО2, предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -                   КоАП РФ).

Представитель Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу в судебном заседании.

Отзыв на заявление не представлен. Спор рассмотрен по имеющимся материалам дела в отсутствие ответчика, извещенного о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, в порядке статьи 156 АПК РФ.

Из материалов дела следует, что в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2021 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям, утвержденного приказом Россельхознадзора от 30.06.2021 № 738, должностными лицами Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям на основании решения о проведении плановой выездной проверки от 03.08.2021 № 48-РВл с целью исполнения Ежегодного плана проведения плановых проверок Управления на 2021 год, утвержденного руководителем Управления, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальном сайте Управления в сети Интернет, была проведена плановая выездная проверка в отношении               ИП ФИО2, осуществляющей свою деятельность по адресу: 

<

...>.

На основании лицензии от 05.07.2017 № 77-17-3-000890 на осуществление фармацевтической деятельности ИП ФИО2 осуществляет деятельность по розничной торговле, хранению, отпуску лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения плановой выездной проверки установлены нарушения требований Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения № 426 от 29.07.2020, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», допущенные предпринимателем. ИП ФИО2 не обеспечила:

- нумерацию стеллажей, шкафов, полок, предназначенных для хранения лекарственных средств, с целью обеспечения систематизации и учета;

- регистрацию параметров температуры и влажности воздуха в зоне расположения ветеринарной аптеки два раза в день в журнале регистрации параметров воздуха за                   2021 год. При проведении проверки установлено, что журнал параметров воздуха начат 09.10.2019;

- наличие специально выделенной зоны или отдельного контейнера для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.  

Факты данных нарушений зафиксированы актом выездной плановой проверки             № 71-ВЕТ-140 от 12.08.2021.

По факту нарушения должностным лицом Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям составлен протокол № ТВНК/284 об административном правонарушении от 12.08.2021, в котором действия (бездействие)          ИП ФИО2 квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям обратилось с настоящим заявлением арбитражный суд на основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ.    

Выслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства, арбитражный суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с пунктом 9.1.6 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям, утвержденного приказом Россельхознадзора от 30.06.2021 № 738, Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям осуществляет контроль за лицензированием фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20, частью 1 статьи 20.8 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Таким образом, в рассматриваемом случае административный орган действовал в рамках предоставленных ему полномочий.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении в отношении предпринимателя возбуждено полномочным на то лицом. Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, которые могли бы повлечь за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено. 

Часть 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании).

В силу пункта 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с подпунктом «з» данного пункта лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному     требованию: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, лекарственных средств для ветеринарного применения, Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ  от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила № 426 от 29.07.2020).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 9 Правил № 426 от 29.07.2020  при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (пункт 17 Правил № 426 от 29.07.2020).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (пункт 19 Правил № 426 от 29.07.2020).

Материалами дела установлено, что в ходе проведения плановой выездной проверки ИП ФИО2, осуществляющей свою деятельность по адресу: 

<

...>, допущены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения № 426 от 29.07.2020, Федерального закона от 12.04.2010               № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011                № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», допущенные предпринимателем. ИП ФИО2 не обеспечила:

- нумерацию стеллажей, шкафов, полок, предназначенных для хранения лекарственных средств, с целью обеспечения систематизации и учета;

- регистрацию параметров температуры и влажности воздуха в зоне расположения ветеринарной аптеки два раза в день в журнале регистрации параметров воздуха за                   2021 год. При проведении проверки установлено, что журнал параметров воздуха начат 09.10.2019;

- наличие специально выделенной зоны или отдельного контейнера для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.  

Таким образом, ответчик осуществлял предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что образует в его действиях объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Предприниматель имел возможность соблюдать требования законодательства, однако не предпринял должных мер к его соблюдению.

Факт совершения правонарушения и вина ответчика подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах дела. 

Нарушений процессуальных требований КоАП РФ, носящих существенный характер и не позволяющих всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.

Признаков малозначительности совершенного правонарушения судом не установлено. 

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая характер совершенного правонарушения, а также руководствуясь конституционным принципом справедливости и соразмерности наказания, подлежит применению административный штраф в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ – 4 000 руб.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель: УФК по Тульской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);

ИНН: 

<

***>;

КПП: 773401001;

Счет: 03100643000000016600;

Банк получателя: Отделение Тула Банка России // УФК по Тульской области г. Тула 

Счет банка получателя: 40102810445370000059;

БИК: 017003983; 

КБК: 08111601141010401140; 

ОКТМО: 70701000;

УИН: 08100000001004871926.

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд, в случае неуплаты в добровольном порядке в соответствии с положениями Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве» решение направляется судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения, а также для составления протокола об административном правонарушении в соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, согласно которой неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Заявления о рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л :

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2  (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Тула, зарегистрированную по адресу:                     

<

...>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области 25.05.2007, ОГРНИП 307710514500037, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

Судья                         Л.В. Елисеева