Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-75889/23

22 октября 2023 года

г.Москва

 

Резолютивная часть решения объявлена 11 октября 2023 года

Полный текст решения изготовлен 22 октября 2023 года

 

Арбитражный суд Московской области в составе судьи А.С. Шайдуллина

протокол   судебного заседания вела секретарь с/з ФИО1

рассматривает в открытом  судебном заседании заявление

ГУ МВД России по Московской области

к ООО "АРТ-ФАРМ" (ОГРН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

в судебном заседании участвуют представители: 

 

УСТАНОВИЛ:

ГУ МВД России по Московской области (далее – Заявитель) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к ООО "АРТ-ФАРМ" (далее – заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель явку в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал.

Заинтересованное лицо извещено надлежащим образом, не явилось.

В соответствии с ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ (далее- АПК РФ), если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции.

Возражений, против перехода к рассмотрению спора по существу, и завершении предварительного судебного заседания, заинтересованным лицом не заявлено, заявителем, в том числе через систему электронного правосудия «Мой арбитр», - не подано.

Арбитражный суд, руководствуясь ч.4 ст.137 АПК РФ и п.27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», признает дело подготовленным к судебному разбирательству по существу спора,  завершает предварительное судебное заседание и одновременно начинает рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции по существу.

Дело рассматривается в соответствии с нормами ст. 121-123, ч. 3 ст. 205 АПК РФ, в отсутствии заинтересованного лица, извещенного о времени и месте судебного разбирательства надлежащим образом, в том числе публично путем размещения информации на официальном сайте суда http://kad.arbitr.ru/.

Всесторонне, полно и объективно исследовав представленные доказательства, суд установил следующее. 

Как следует из материалов дела, ООО «АРТ-ФАРМ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 12.08.2016 № ЛО 42-01162-50/00163422, выданной Министерством здравоохранения Московской области.

17.08.2023г. сотрудниками УНК ГУ МВД России по Московской области проведен осмотр помещения аптечного пункта, расположенного по адресу: 

<

...>.

В ходе проведенного осмотра, установлено, отсутствие наркотических средств, психотропных веществ, а также препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Также установлено отсутствие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствие специальных рецептурных бланков, дающих право их приобретения. Однако, согласно сведениям, поступившим из ООО «ФК Пульс», который является оптовым поставщиком вышеуказанных препаратов в адрес ООО «АРТ-ФАРМ» за период с 01.01.2023 по 17.08.2023, были отгружены препараты:

- ФИО2-НЕО таб. № 10, приход с 01.01.2023 по 17.08.2023 (в упаковках) 24 шт.;

- Сомнол 0,0075 № 20 таб., приход с 01.01.2023 по 17.08.2023 (в упаковках) 50 шт.;

- Небидо р-р в/м введ 250 мг/мл фл 4 мл x1, приход с 01.01.2023 по 17.08.2023 (в упаковках) 3 шт.

В соответствии с Перечнем лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету» лекарственные препараты: ФИО2-НЕО - относится к комбинированным лекарственным средствам; Сомнол, Небидо - относятся к сильнодействующим веществам.

Таким образом, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки ООО «АРТ-ФАРМ» по адресу: 

<

...>, а именно:

- нарушение учета в журнале предметно-количественного учета лекарственных препаратов рецептурного отпуска, точнее отсутствие журнала;

- нарушение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно–количественному учету.

Таким образом, по мнению административного органа, в нарушение вышеуказанных требований ООО «АРТ-ФАРМ» осуществляет свою деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: действия Общества при осуществлении фармацевтической деятельности создают опасность возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан на объекте, расположенном по адресу: 

<

...>.

31.08.2023г. административным органом в отношении Общества составлен протокол АД № 1270025 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При составлении прокола присутствовал генеральный директор Общества, вину в совершенном административном правонарушении признал.

Ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ установлено, что заявления об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в арбитражный суд.

Исследовав материалы дела в полном объеме, суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011 (далее - Положение).

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Подпунктом "з" и подпунктом "г" пункта 5 Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

При этом, ФИО2 - НЕО - относится к комбинированным лекарственным средствам, Сомнол, Небидо - относятся к сильнодействующим веществам.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

При этом согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. N 547, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения.

В нарушение подпункта пункта 6 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 ноября 2021 года № 1093н  «об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями имуннобиологических лекарственных препаратов».

- в нарушении пункта 4 Приказа  отсутствуют специальные рецептурные бланки (форма 148-1/у-88) на такой препараты перечисленные в таблице, что подтверждается материалами дела.

Также в нарушение подпункта пункта 6 Положения не соблюдены правила учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету:

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету»: 

- в журнале не ведется учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, что подтверждается материалами дела, журнал отсутствует.

Таким образом, суд приходит к выводу, что в ходе проведенной проверки административным органом выявлено нарушение обществом вышеуказанных норм и правил. Действия Общества административным органом по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ квалифицированы верно.

Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены.

Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено

Факт допущенных обществом нарушений лицензионных требований и условий подтверждается материалами административного дела, в том числе  протоколом осмотра помещений от 17.08.2023; допросом от 31.08.2023 генерального директора ФИО3, сведениями о поставках лекарственных препаратов рецептурного отпуска, подлежащих предметно-количественному учету, в адрес ООО «АРТ-ФАРМ» от ООО «ФК Пульс».

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется.

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам ч. 3.1, ст. 70, ст. 71 АПК РФ суд пришел к выводу о том, что вина Общества в совершении вмененного административного правонарушения установлена, подтверждена надлежащими доказательствами и Обществом не оспаривается.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.  2 ст. 2.1 КоАП РФ).

Субъективная сторона правонарушения заключается в том, что Общество, имея возможность соблюсти требования к лицензируемым видам деятельности, осуществляя хранение лекарственных препаратов, не предприняло необходимые меры для соблюдения установленных производителем лекарственных препаратов условий хранения и допустило хранение лекарственных препаратов с нарушением с грубым нарушением обязательных требований, установленных Федеральным законом РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081.

Доказательств, свидетельствующих о том, что Общество приняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, арбитражному суду не представлено.

Судом рассмотрены все доводы Общества в полном объеме, однако они не являются основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

Таким образом, имеющиеся в материалах дела документы свидетельствуют о наличии в действиях заинтересованного лица события и состава вмененного административного правонарушения.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для юридических лиц предусмотрено наказание в виде штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Ввиду отсутствия отягчающих вину заинтересованного лица обстоятельств, суд не находит оснований для назначения более сурового наказания по сравнению с административным штрафом – административного приостановления деятельности, и  полагает возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст. 170-176, 206  Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд 

 

РЕШИЛ:

заявление      удовлетворить.

Привлечь  ООО "АРТ-ФАРМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)   к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации   об административных правонарушениях  в виде административного штрафа в размере  200 000 руб.

Сумму штрафа перечислить по следующим реквизитам:

УФК по Московской области (ОП «Дзержинский» Московская область)

ИНН/КПП: 

<

***>/50271001

Код ОКТМО: 46710000

Номер счета получателя платежа: 03100643000000014800 в ГУ Банка России по ЦФО/УФК по Московской области, г. Москва

БИК: 004525987

КБК: 18811601141010001140 (ст. 14.1)

УИН- 1880450230012700251

 

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок  в Десятый  арбитражный апелляционный суд со дня принятия.

 

Судья                                                                                                           А.С. Шайдуллина