АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-5352/2018

г. Белгород

02 августа 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 27 июля 2018 года

Полный текст решения изготовлен 02 августа 2018 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе судьи Мироненко К. В.

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи  помощником судьи Глотовой Е.В.,

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к ЗАО "Фармкомплект" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явились, извещены, 

от лица, привлекаемого к адм. ответственности: ФИО1- представитель по доверенности от 03.11.2017г.,

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области (далее – заявитель.  Управление) обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с заявлением  о привлечении ЗАО «Фармкомплект» (далее – общество) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Управления Россельхознадзора по Белгородской области в судебное заседание представителя не направило, извещено надлежащим образом. Суд, в соответствии со ст.156 АПК РФ рассматривает дело в отсутствие надлежащим образом, извещенного лица, участвующего в деле.

  В судебном заседании представитель общества  с доводами Управления, изложенными в заявлении не согласна, полагает, что административные нарушения  не являются грубыми,  не повлекли за собой угрозы причинения вреда животным, на качество лекарственных средств для ветеринарного применения не повлияли, отсутствует  имущественный ущерб и являются малозначительными, просит суд  не привлекать  общество по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и ограничиться устным замечанием.

Исследовав материалы дела, выслушав позицию  представителя общества, суд приходит к следующему.

ЗАО "Фармкомплект" зарегистрировано в качестве юридического  лица  Инспекцией Федеральной налоговой службы  по г.Белгороду за  основным государственным регистрационным номером  10231016553574. Федеральной службой по ветеринарному  и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) 24.07.2014  обществу выдана лицензия №00-14-2-002134 на  осуществление оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранение  и перевозку.  Адрес фактического осуществления деятельности общества: 308015, 

<

...>.

 В период с  15.05.2018 по 16.05.2018  на основании распоряжения заместителя руководителя Управления  Россельхознадзора  по Белгородской области  от 04 мая 2018 №367  проведена  плановая выездная проверка в отношении  закрытого акционерного общества «Фармкомплект». Проверка проведена на основании плана проведения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Управления Россельхознадзора по Белгородской области на 2018 год, размещенного на сайте Управления, с целью оценки соответствия  осуществляемой юридическим лицом деятельности  обязательным требованиям в сфере обращения лекарственных средств, лицензирования.

В ходе  проведения проверки установлены факты нарушений обязательных требований  в сфере обращении лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензирования.  В нарушение  требований ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункт «з» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.п. 8, 17 приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145«Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»:

 - в складском помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ЗАО «Фармкомплект» по адресу:           

<

...> установлены нарушения требований в сфере обращения лекарственных средств, лицензирования, а именно: в складском помещении, в холодильной камере для хранения термолабильных препаратов (Т от +8°С до +15°С) поддон, предназначенный для хранения лекарственных средств, не промаркирован;

- помещение и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаетсяобязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

По результатам проверки  составлен акт №31-0587/20-ВН от 16.05.2018 и протокол №31-0587/09-ВН от 16.05.2018. О дате и месте составления протокола общество извещено надлежащим образом. В объяснениях  к протоколу представитель общества  пояснил, что  промаркирована зона, подтоварник находился в единственном экземпляре, обязуется промаркировать в установленном порядке. Уборка складского помещения производится уборщиком складских помещений склада ежедневно, за исключением выходных дней. Обязуется составить график  выполнения уборочных мероприятий по скользящему графику, с целью  уборки  и в выходные дни.

В соответствии со статьями 23.1, 28.8 КоАП РФ Управлением Россельхознадзора  материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд  Белгородской области для решения вопроса о привлечении ЗАО «Фармкомплект»   к  административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи  такого документа в форме электронного документа. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности на момент проведения проверки определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее –положение о лицензировании).

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании к числу лицензионных требований относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим  хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения  лекарственных средств для медицинского применения.

При этом невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании отнесено к числу грубых нарушений лицензионных требований (пункт 6 Положения о лицензировании).

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными  организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ).

В рамках предоставленных полномочий приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – Правила хранения).

Согласно пункту 8 Правил хранения стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы.

В соответствии с пунктом 3 Правил хранения внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки.

Пунктом 17 Правил хранения предусмотрена обязанность ежедневного мытья помещений и оборудование для хранения лекарственных средств с применением моющих средств.

В силу пункта 13 Правил хранения способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

В ходе проведения проверки выявлено, что в складском помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения ЗАО «Фармкомплект» по адресу: 

<

...> нарушены требования в сфере обращения лекарственных средств, лицензирования, а именно: в складском помещении, в холодильной камере для хранения термолабильных препаратов (Т от +8°С до +15°С) поддон, предназначенный для хранения лекарственных средств, не промаркирован; помещение и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергается обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

Указанные обстоятельства подтверждается актом проверки от  16.05.2018  №31-0587/20-В, протоколом об административном правонарушении №31-0587/09-ВН, объяснениями  и.о. директора общества. Факт правонарушения ответчик не оспаривал.

Довод представителя общества  о  том, что  выявленные нарушения не являются  грубыми нарушениями, суд полагает несостоятельными в связи со следующим.  Нормами, содержащимися в пункте 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.  Обществу вменяется  нарушение требований ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункт «з» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.п. 8, 17 приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145«Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое установлена административная ответственность. В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства невозможности соблюдения ответчиком требований, предъявляемых к его деятельности нормативными правовыми актами Российской Федерации, в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела отсутствуют.

Обстоятельств, исключающих привлечение общества к административной ответственности, ответчиком не представлено и судом не установлено. 

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что в данном случае имело место событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и документально подтвержден факт его совершения обществом.

Cогласно ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии c требованиями пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В абзаце 3 пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.04.2004 № 10 в редакции от 20.11.2008 разъяснено, что  квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Таким образом, нормы о малозначительности правонарушения применяются в исключительных случаях и независимо от состава административного правонарушения. Применение названных норм является правом, а не обязанностью суда и осуществляется с учетом конкретных обстоятельств дела. 

Доказательства исключительности рассматриваемых случаев совершения правонарушений из представленных доводов и материалов не следует. Кроме того, такие обстоятельства, как например, личность и  имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушений, возмещение причиненного ущерба, является обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания (п.18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.04.2004 № 10).  В связи с этим, основания для признания выявленного правонарушения малозначительным отсутствует.            

Согласно части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 данного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

В силу части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Вместе с тем, из рассматриваемого случая не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Допущенное обществом правонарушение может причинить существенную угрозу   причинения вреда объектов животного мира.

На момент рассмотрения дела в арбитражном суде не истёк срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

В соответствии с  ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 Положением части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий жалобу на постановление по делу об административном правонарушении, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. В силу части 3.3 этой же статьи при назначении административного наказания размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьёй или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Учитывая характер административного правонарушения, тяжесть содеянного, а  также  то, что общество является субъектом малого и среднего предпринимательства,  суд с учетом обстоятельств дела, считает возможным уменьшить размер штрафа до 50 000 руб.

Заявление о привлечении  к административной ответственности    государственной пошлиной  не облагается.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь ЗАО "Фармкомплект" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.  

Административный штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам: 

счет № УФК по Белгородской области Управление по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отделение Белгород г.Белгорода, БИК 041403001, ИНН получателя платежа 

<

***>, ОКТМО 1470100, КПП 312301001, номер счета платежа 40101810300000010002, код бюджетной классификации 08111690040046000140, наименование платежа - штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), УИН-0, взыскатель - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области (адрес: 308027, 

<

...>).      

Предложить   обществу уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный  срок  с момента вступления решения суда в законную силу  и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа  с обязательным указанием номера  дела. 

Обратить внимание суда к принудительному исполнению в случае непредставления  обществом в  установленный срок документа, подтверждающего уплату штрафа.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании решения суда (часть 4.2 статьи 206 АПК РФ).

Решение арбитражного суда первой инстанции по результатам рассмотрения дела может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в срок, не превышающий десяти  дней со дня его принятия.

 

 Судья                                                                                                        Мироненко К.В.