АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Седова, д. 76, г. Иркутск, Иркутская область, 664025, 

тел. (3952) 262-102; факс (3952) 262-001 

http://www.irkutsk.arbitr.ru  

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А19-28796/2024

г. Иркутск

12 февраля 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 4 февраля 2025 года

Решение  в полном объеме изготовлено 12 февраля 2025 года

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Ломаш Е.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Чертковым Н.Н., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664011, 

<

...>) 

к обществу с ограниченной ответственностью многопрофильной медицинской клинике «Союз» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664082, 

<

...> стр. 30) 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

третье лицо: ФИО1 (Иркутская обл., Иркутский р-н),

при участии в судебном заседании: 

от административного органа: ФИО2, доверенность от 09.01.2025, удостоверение № 47, ФИО3, доверенность от 15.01.2024, удостоверение № 62, ФИО4, доверенность от 09.01.2025, диплом, удостоверение № 67;

от лица, привлекаемого к ответственности: директор ФИО5, выписка из ЕГРЮЛ, паспорт, ФИО6, диплом, паспорт, ФИО7, доверенность от 02.12.2024, паспорт, ФИО8, доверенность от 09.01.2025, паспорт;

от третьего лица: не явились, извещены;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – Росздравнадзор по Иркутской области, административный орган) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью многопрофильной медицинской клиники «Союз» (далее – ООО ММК «Союз», общество, организация) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований административный орган указал на выявленные по результатам проведения внеплановой документарной проверки в отношении общества нарушения требований подпунктов «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852), выразившихся в несоблюдении ООО ММК «Союз» порядков оказания медицинской помощи и в несоблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Определением Арбитражного суда Иркутской  области от 13.12.2024  к участию в деле в качестве третьего лица привлечена ФИО1 (далее – ФИО1, пациент). 

Ранее, от ответчика поступило ходатайство о прекращении производства по дела в связи  в связи с истечением сроков давности привлечения к ответственности.

В материалы дела 28.01.2025 от административного органа поступили возражения на отзыв организации, отзыв на ходатайство о прекращении производства по делу, пояснения относительно исполнения обществом предписания от 04.12.2024 № 62, а также иные документы.

ФИО1 надлежащим образом извещенная о дате, месте и времени рассмотрения дела, в судебное заседание 04.07.2024 не явилась, ранее поддержала позицию административного органа, просила привлечь ООО ММК «Союз» к административной ответственности (в судебном заседании 16.01.2025).

В судебном заседании представители Росздравнадзора по Иркутской области заявленные требования поддержали по основаниям, изложенным в заявлении и возражениях на отзыв, сообщили об истечении сроков давности привлечения общества к административной ответственности в части нарушений пп. «а» п.6 Положения о лицензировании.

Дополнительно заявитель указал на исполнение  обществом предписания № 62 от   04.12.2024.

Представители ООО ММК «Союз» указали на принятие мер по устранению выявленных нарушений; представили документы по исполнению предписания административного органа; просили назначить административное наказание с учетом смягчающих обстоятельств.

В соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) неявка лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном главой 25 АПК РФ. При рассмотрении дела судом установлены следующие обстоятельства.

ООО ММК «Союз» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, осуществляет медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на основании выданной Министерством здравоохранения Иркутской области лицензии от 04.08.2021 № Л041-01108- 38/00324786. Срок действия лицензии: бессрочно.

Согласно лицензии от 04.08.2021 № Л041-01108- 38/00324786 ООО ММК «Союз» имеет право выполнять, в том числе, следующие виды работ (услуг):

– при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии, пластической хирургии, хирургии;

– при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи по: анестезиологии и реаниматологии, хирургии;

– при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: анестезиологии и реаниматологии; хирургии;

– при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии; пластической хирургии, хирургии.

Как следует из материалов дела, по результатам рассмотрения обращения ФИО1, на основании пункта 1 части 3 статьи 74 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 № 248-ФЗ (далее  - Закон №248-ФЗ) принято мотивированное представление от 15.11.2024 № 511 о необходимости проведения в отношении ООО ММК «Союз» внеплановой документарной проверки.

Решение Росздравнадзора по Иркутской области № 01-08Пр-300/24 от 15.11.2025  о проведении в отношении общества в период с 21.11.2024 по 04.12.2024 внеплановой документарной проверки согласовано с Прокуратурой Иркутской области 19.11.2024.

По результатам проведения в отношении ООО ММК «Союз» в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности внеплановой выездной проверки (КНМ № 38240371000016255184) административным органом выявлены нарушения требований подпунктов «а», «б» Постановления №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положения № 852),  которые отражены в акте  от 04.12.2024.

По факту выявленных нарушений Росздравнадзором по Иркутской области 06.12.2024 в отношении общества вынесено предписание № 62 об устранении выявленных нарушений, согласно которому ООО ММК «Союз» необходимо устранить выявленные нарушения в срок до 14.01.2025 и составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

 В соответствии с протоколом несоблюдение организацией лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852 квалифицировано как правонарушение по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 –по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. При составлении протокола  применены положения ч. 5 ст. 4.4 КоАП РФ. 

На основании части 1 статьи 23.1 и статьи 28.8 КоАП РФ административный орган обратился в Арбитражный суд Иркутской области с настоящим заявлением о привлечении организации к установленной административной ответственности.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ приведенные доводы и возражения, а также все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 2 статьи 23.1 КоАП РФ, рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отнесено к подведомственности арбитражных судов.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина 

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной.

Объективная сторона названного правонарушения состоит в нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного указанной нормой Кодекса, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ, Закон о лицензировании). 

В соответствии с положениями Закона о лицензировании под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. 

Согласно части 1 статьи 2 Закона о лицензировании лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. 

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ лицензированию, в том числе, подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно части 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Перечень грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности приведен в пункте 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Согласно положениям данного пункта под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с подпунктами «а», «б» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования, касающиеся соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также соблюдени требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Как следует из материалов дела, по результатам проведенной в отношении общества внеплановой выездной проверки Росздравнадзором по Иркутской области выявлены нарушения, выразившееся в следующем:

 - пп. а п. 6 Постановления №852  -  не соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (подпункт «а» пункта 6 Положения № 852):

1)                 нарушен пункт 10 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н (далее – Порядок № 298н), а именно:

 –нарушен  пункт 7 Правил организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга (приложение № 1 к Порядку № 298н) в части ведения медицинской документации (отсутствуют запись первичного приема врачом-пластическим хирургом ФИО9 от 18.01.2024 и запись приема врачом-пластическим хирургом ФИО9 от 11.04.2024 с целью снятия швов);

– не соблюдены требования пункта 14 Правил организации деятельности отделения пластической хирургии (приложение № 4 к Порядку № 298н) в части ведения медицинской документации (в рекомендациях при выписке от 04.04.2024 не содержатся указания о необходимости дальнейшего наблюдения и лечения врачом-хирургом/врачом-пластическим хирургом с 06.04.2024).

Согласно пояснениям лица привлекаемого к ответственности относительно нарушения п. 7 Правил, изложенным в отзыве, запись консультативного приема от 18.01.2024 оформлена в электронном виде, копия заключения выдана пациенту на руки. 

В соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья)) в  обязанности медицинских организаций входит ведение медицинской документации в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке

Утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, и порядков их ведения отнесено к полномочиям Минздрава России (пункт 11 части 2 статьи 14 Закона об охране здоровья). 

Унифицированные формы медицинской документации, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядки по их заполнению утверждены Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, а унифицированные формы медицинской документации, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядки их ведения - Приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н. 

Для ведения иной медицинской документации, для которой Минздравом России новые унифицированные формы не утверждены, могут быть использованы формы учетной медицинской документации, предусмотренные приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, в части, не противоречащей вышеуказанным Приказам Минздрава России (Письмо Минздрава России от 31.10.2023 № 13-2/3106565-159 «О применении форм учетной медицинской документации, предусмотренных приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030», Письмо Минздравсоцразвития России от 30.11.2009 № 14-6/242888 «О правомочности действия Приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. N 1030»).

Порядки заполнения (ведения) унифицированных форм медицинской документации, утвержденные приказами Минздрава России от 15.12.2014 № 834н и от 05.08.2022 № 530н, предусматривают возможность ведения указанных форм на бумажном носителе и (или) в форме электронного документа. 

Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов утвержден Приказом Минздрава России от 07.09.2020 № 947н (далее – Порядок документооборота). 

В соответствии с пунктом 2 Порядка документооборота ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде и при условии выполнения требований, установленных главами II – VI данного Порядка. 

Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Единая система), предоставление доступа к электронной медицинской документации (пункта 3 Порядка документооборота). 

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично в медицинской организации локальным актом ее руководителя устанавливается: 

– перечень форм и видов электронных медицинских документов, включая медицинские документы, формы которых нормативно утверждены, а также иные документы, создаваемые в ходе оказания медицинской помощи, в том числе формы которых не утверждены или которые ведутся в произвольной форме; 

– перечень используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к ним медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта РФ и (или) информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг (далее – информационные системы); 

– порядок доступа медицинских работников и иных лиц к электронным медицинским документам; 

– порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы от имени медицинской организации, и подписания ими электронных медицинских документов; 

– порядок предоставления медицинской документации, необходимой для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС, в территориальный фонд ОМС, страховую медицинскую организацию (пункт 4 Порядка документооборота).

Вместе с тем, в рамках проведения проверки, решение о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично ООО ММК «Союз» не представлено. 

2)                 нарушен пункт 18 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н (далее – Порядок № 922н), а именно: не соблюдены требования пункта 7 Правил организации деятельности кабинета врача-хирурга (приложение № 1 к Порядку № 922н) в части проведения оперативного лечения 20.06.2024 в амбулаторных условиях и не направления пациента в дневной стационар для проведения оперативного лечения.

В соответствии   с пунктом 4 приказа МЗ РФ 298 н, медицинская помощь по профилю «пластическая хирургия» оказывается амбулаторно (в условиях, не предусматривающих наблюдение за пациентом) и стационарно (в условиях, обеспечивающих медицинское наблюдение и  лечение). 

Следовательно, оперативное вмешательство под внутренним наркозом не может осуществляться врачом-пластическим хирургом в амбулаторных условиях, в кабинете врача-пластического хирурга.

Административным органом,  указанное нарушение квалифицировано по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

–  пп. б п. 6 Постановления №852  - не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неисполнения врачебной комиссией ООО ММК «Союз» при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности возложенных на нее функций в полном объеме.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Требования № 785н).

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее –контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности (пункт 1 Требований № 785н).

Согласно пункту 2 Требований № 785н организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: 

– совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; 

– обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; 

– обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи; обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 

– обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ; 

– обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

–  предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом: несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением; 

– невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; 

– несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов; 

– принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; 

– принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее – Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее – Уполномоченное лицо) (пункт 5 Требований № 785н).

В силу пункта 9 Требований № 785н внутренний контроль включает такие мероприятия как оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи), мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке, мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

Пунктом 17 Требований № 785н предусмотрено то, какие показатели подлежат оценке при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Функции по внутреннему контролю в ООО ММК «Союз» возложены на врачебную комиссию, соответственно врачебная комиссия обязана провести заседание, в рамках которого должна разобрать каждое нарушение, указанное Территориальным органом, с установлением причин приведших к возникновению нарушений, разработать меры, направленные на устранение и предупреждение выявленных нарушений в дальнейшей работе.

Как следует из протокола  от 16.12.2024, в  нарушение требований подпункта 2 пункта 17 Требований № 785н при проведении внутреннего контроля ВК ООО ММК «Союз» ВК не дана оценка:  отсутствию в амбулаторной карте пациента записей первичного приема врачом-пластическим хирургом ФИО9 от 18.01.2024, приема врачом-пластическим хирургом ФИО9 от 11.04.2024 с целью снятия швов; рекомендаций  при выписке 05.04.2024 пациента о необходимости дальнейшего наблюдения и лечения у врача-хирурга/врача-пластического хирурга;  проведению оперативного вмешательства «Удаление лигатуры под внутривенном наркозе» под внутренней анестезией в амбулаторных условиях согласно медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

– наличию в амбулаторной карте документов, оформляемых при оказании медицинской помощи в стационарных условиях (информированного добровольного согласия на оперативное вмешательство, информированное добровольное согласие на анестезиологическое пособие, протокол анестезиологического пособия, предоперационный эпикриз, протокол операции);

– соблюдению/несоблюдению порядка по профилю «Анестезиология и реаниматология» (в протоколе анестезиологического пособия указано: «полное пробуждение в кабинете»); 

– оперативному вмешательству под внутривенной анестезией в амбулаторных условиях, оформлению протокола анестезиологического пособия, не установленного действующим законодательством.

Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство от 04.04.2024 представлено ответчиком в судебном заседании 04.02.2025.

Кроме того, в нарушение требований подпункта 17 пункта 17 Требования № 785н ВК ООО ММК «Союз» не дана оценка осуществления качества письменных назначений лекарственных препаратов, соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, а также учета рисков при применении лекарственных препаратов.

Как следует из материалов дела, в истории болезни № 382 в протоколе оперативного вмешательства (операции) от 04.04.2024 указано: «После трехкратной обработки операционного поля раствором дезомакс, под в/в анестезией выполнена гидропрепаровка раствором S. Lidocaini10% 1,25 мл + S.NaCl 0,9% 50 мл (достигнута концентрация лидокаина 0,25%) …». Также в документах на право собственности лекарственных препаратов, использованных при оказании медицинской помощи пациенту, ООО ММК «Союз» представлена счет-фактура № ЦЫ78 от 18.03.2024, согласно которой приобретен лекарственный препарат «ЛидокаинбуфусRENEVAL p-р для инъекций, 100 мг/мл 2мл № 10 ампулы, изготовитель: Обновление ПФК А0 (21123)».

Согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению на данный лекарственный препарат Лидокаинбуфус, раствор для инъекций, 100 мг/мл, 2 мл ампулы, производитель Обновление ПФК АО, размещенной на официальном сайте Минздрава Pоccии: https:lgrls.rosminzdrav.ru. фармакотерапевтической группе: средства для лечения заболеваний сердца лекарственный препарату относится к антиаритмическое средства, класса І и Ш; антиаритмические средства, класс ІВ. В разделе «Показания к применению» указано: «Профилактика повторной фибрилляции желудочков при остром коронарном синдроме и повторных пароксизмов желудочковой тахикардии (обычно в течение 12-14 часов), Желудочковые аритмии, обусловленные гликозидной интоксикацией» В разделе: «С осторожностью» указано: «Лидокаин при высоких концентрациях в крови, особенно после внутрисосудистого введения, может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы (ССС)». Способ применения и дозы: «Препарат предназначен для внутривенного введения. Внутривенную инфузию обычно проводят в течение 12-24 часов с постоянным ЭКГ-мониторированием, после чего инфузию прекращают, чтобы оценить необходимость изменения антиаритмической терапии у пациента». В инструкции имеется раздел «Особые указания», в котором указано: «Препарат, который Вы держите в руках, предназначен только для внутривенного вверения». В разделе «Передозировка» описаны симптомы, которые могут развиваться, в связи с превышением концентрации лекарственного препарата: Токсическое действие на ЦНС проявляется симптомами. При высокой системной концентрации препарата может развиться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, которые могут привести к летальному исходу.

Порядок регистрации лекарственных препаратов регулируется нормами Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ). 

При регистрации лекарственных препаратов производителем после проведения доклинических и клинических испытаний разрабатывается проект инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, которая является неотъемлемой частью регистрационного досье. Проект инструкции направляется в Минздрав России, который, в свою очередь, дает задание на проведение экспертизы лекарственного препарата и по ее результатам принимает решение о согласовании итогового варианта инструкции. Утвержденная инструкция по применению лекарственного препарата выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрации. Изменение инструкции производится только с внесением изменений в регистрационное досье, а расширение показаний для медицинского применения лекарственного препарата возможно после успешного проведения новых клинических исследований.

В инструкции производитель указывает в разделе «показания к применению» заболевания, для лечения которых назначается лекарственный препарат, в разделе «способ применения и дозы» расписываются терапевтические дозировка с учетом возрастных и иных особенностей пациентов, способы введения лекарственного препарата, режим дозирования и длительность курса лечения, а также способ приготовления лекарственного препарата непосредственно перед применением (при необходимости). При соблюдении инструкции по применению лекарственного препарата производитель гарантирует его безопасность и эффективность.

В соответствии с нормами частью 22 статьи 4 Закона № 61-Ф3 безопасность лекарственного средства – характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью. 

Отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата может быть определено только официальными способами в ходе государственной регистрации. В частности, это определяется на этапе экспертизы лекарственного препарата (пункт 3 части 2 статьи 14 Федерального закона № 61-Ф3). 

Из этого следует, что, назначая лекарственный препарат вне инструкции, медицинский работник не может гарантировать отсутствие рисков и, следовательно, может привести к оказанию небезопасной медицинской помощи.

Как отмечалось ранее, согласно инструкции по применению лекарственный препарат Лидокаин при превышении дозировки может оказывать токсическое действие на центральную нервную систему, которое проявляется симптомами, нарастающими по тяжести. В тяжелых случаях возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. При высокой системной концентрации препарата может развиться артериальная гипотензия брадикардия, аритмия, остановка сердца, которые могут привести к летальному исходу.

Как отмечено административным органом, в случае осуществления разведения лекарственного препарата Лидокаин 10% раствора до концентрации 0,25% путем смешивания с изотоническим (0,9%) раствором NaСl в условиях операционной, невозможно гарантировать получение однородной концентрации во всем объеме раствора. Поэтому имеется риск развития неблагоприятной реакции у пациента в связи с превышением концентрации лекарственного препарата Лидокаина. В АИС Росздравнадзора разделе «Фармаконадзор 2.0» регистрируются случаи развития неблагоприятных событий при применении лекарственных препаратов. Так, за период с 2019 по 2024 годы в Иркутской области зарегистрировано 23 первичных извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Лидокаин, из них 3 с летальным исходом, в том числе 1 случай связанный с использованием 10 % раствора лидокаина вне инструкции.

Суд соглашается с доводами заявителя, что применение лекарственного препарата с нарушением инструкции по медицинскому применению не гарантирует безопасное применение данного препарата и сопровождается риском нанесения вреда здоровью граждан.

Согласно отзыву ответчика, препарат S.Lidocaini выпускается в дозировках 2% и 10%, для проведения инфильтрационной анестезии применятся  дозировка 0,25%, что не соответствует ни одной из представленных форм выпуска препарата; фактически дозировка 0,25% может быть достигнута путем разведения и доведения до необходимой концентрации препаратов с разными дозировками. В подтверждение своей позиции представлены выкопирови из учебных пособий  («Фармакология  с общей рецептурой, 2012 год;  «Лекарственные средства», 1993 год; «Лекарственные средства», 1992 год;  «Общая хирургия» 2001 год, «Общая хирургия» 1993 год). 

Однако, ответчиком приняты  во внимание позиция заявителя и обстоятельства изложенные в акте проверки от 04.12.2024; предписания №62 от 04.12.2024, в связи с чем издан приказ  о 04.12.2024 №124 «О выводе из использования в хирургической практике лекарственного препарата «Лидокаин 10%»,    Sol.Lidocaini 10% 2ml».

Кроме того, административным органом установлено, что в карте проведения анестезиологического пособия прописаны Sol. Phentanyli 50 mcg/ml-4,0 (2 амп.) и Sol. Midazolami 5 mg/ml-3,0 (1 амп.). Вместе с тем, в карте пациента не указаны объемы лекарственных препаратов в мл, отсутствует информация введения применения, режим дозирования, продолжительность. Также в рекомендациях (памятке) от 05.04.2024 пациенту назначен кетонал (налгезин, немисил) до 2 таблеток в день при болях без указаний в дозировке. Оценка данным обстоятельствам ВК ООО ММК «Союз» не дана.

В нарушение подпункта 36 пункта 17 Требований № 785н ВК не дана оценка соответствия уровня профессиональной переподготовке ФИО9 по специальности «пластическая хирургия» в части профессиональной переподготовки 20.11.2014 в объеме 216 час.

Как усматривается из материалов дела, врач ФИО9 (ранее – ФИО10) имеет диплом Иркутского государственного медицинского университета по специальности «Лечебное дело» от 30.06.2005 серии ВСА № 0275969 (регистрационный номер 4399) с присвоением квалификации врач. В 2007 году окончила ординатуру по специальности «Хирургия» (удостоверение № 12 от 01.08.2007). С 08.09.2014 по 20.11.2014 ФИО9 проходила в ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» профессиональную переподготовку по специальности «Пластическая хирургия» (диплом 017804 0001700 от 20.11.2014 (регистрационный номер 21084)).

В соответствии с пунктом 12 Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам, утвержденного приказом Минобрнауки России от 01.07.2013 № 499, срок освоения программ профессиональной переподготовки должен быть не менее 250 час.

ООО ММК «Союз» в своем отзыве отмечает, что согласно приложению к диплому 017804 0001700 от 20.11.2014 ФИО9 прошла профессиональную переподготовку по специальности «Пластическая хирургия» в размере 504 час. При этом при поступлении ФИО9 на работу допущена техническая ошибка: в ЕГИСЗ ФРМР внесено неверное количество часов (вместо 504 час. указано 216 час.).

Ответчиком в материалы настоящего дела представлена копия диплома 017804 0001700 от 20.11.2014 с приложением (504 часа). 

Вместе с тем, медицинская организация (в данном случае ООО ММК «Союз»») обязана вносить достоверные сведения в ФРМО/ФРМР.

Таким образом, требования №785н ООО ММК «Союз» относительно внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи не соблюдены.

Кроме того, по результатам проверки Росздравнадзором выявлены нарушения ВК ООО ММК «Союз» положений Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2012 № 502н, в части неверной оценки качества, обоснованности и эффективности лечебных мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов (пункт 4.6), соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации в соответствии с требованиями действующего законодательства (нарушен Порядок заполнения учетной формы № 025/у, утвержденный приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н) (пункт 4.9) и не разработаны мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе лечения пациентов (пункт 4.10), пункта 21 Требования № 785н ВК не разработаны предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализации.

В рамках  проведения проверки обществом не представлены документы, регламентирующие Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

ООО ММК «Союз» при осуществлении медицинской деятельности на основании лицензии обязано соблюдать лицензионные требования при оказании медицинской помощи, утверждение Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Как отмечалось ранее, в соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами. 

В рассматриваемом случае имеющимися материалами дела в полной мере подтверждается факт несоблюдения ООО ММК «Союз» лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а», «б» пункта 6 Положения № 852.

Таким образом, вина общества как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ подтверждается материалами дела. 

Надлежащих доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению заинтересованным лицом возложенных на него публично-правовых обязанностей, суду не представлено. 

Выявленные Территориальным органом нарушения подпунктов «а», «б» пункта 6 Положения № 852 в силу пункта 7 этого же положения являются грубыми нарушениям, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, совершенные Обществом правонарушения охватываются одним противоправным действием, содержащим состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев доводы ООО ММК «Союз» об истечении сроков давности для привлечения к административной ответственности и прекращения производства по делу,  суд пришел к следующему.

В пункте 14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков – со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности. 

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения. 

По общему правилу срок давности привлечения к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ составляет 90 календарных дней. 

Срок давности привлечения к административной ответственности за правонарушение, в отношении которого предусмотренная правовым актом обязанность не была выполнена к определенному сроку, начинает течь с момента наступления указанного срока. Учитывая изложенное, срок давности привлечения ООО ММК «Союз» в части нарушений обществом требований подпункта «а» пункта 6 Положения № 852 (требования Порядка № 298н и Порядка № 922н) следует исчислять с 18.01.2024, 05.04.2024, 11.04.2024 и 20.06.2024. Возражений в данной части заявителем не представлено. 

Таким образом, момент принятия решения судом, срок давности привлечения Общества к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, в отношении нарушений положений подпункта «а» пункта 6 Положения № 852 истек.

При принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверить, не истек ли срок давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ. В случае пропуска указанного срока, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного административным органом требования, поскольку согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности. 

Поскольку вопрос о содержании решения суда предусмотрен статьей 211 АПК РФ которая не предусматривает возможности прекращения производства по делу об административном правонарушении, в связи, с чем в указанной части ООО МКК «Союз» привлечению к административной ответственности за нарушение подпунктов «а»  пункта 6 Положения № 852 не подлежит. 

С учетом этого обстоятельства, вопрос  о возможности переквалификации допущенного правонарушения  в данной части не рассматривался.

Относительно допущенных обществом нарушений положений подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 срок давности привлечения к административной ответственности не истек, поскольку вменяемые нарушения совершены обществом 21.11.2024 (дата заседания ВК ООО ММК «Союз»).

Оценив представленные доказательства, с учетом конкретных обстоятельств дела и характера деяния юридического лица, суд не усматривает оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ. Наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления № 10 квалифицировать правонарушение как малозначительное, судом не выявлено. Следовательно, допущенное административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Рассмотрев вопрос о применении меры ответственности, суд учитывает следующее. 

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом. 

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ). 

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать. 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). 

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2). 

Поскольку в рассматриваемом случае речь идет о предоставлении медицинских услуг и имеется возможность возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, суд не усматривает оснований для назначения наказания в виде предупреждения.

Кроме того, судом установлено, что решением Арбитражного суда Иркутской области от 24.09.2024 по делу № А19-15691/2024 общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, совокупность условий, предусмотренных статьей 3.4 КоАП РФ и позволяющих заменить административный штраф предупреждением, отсутствует.

Часть 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ предусматривает, что при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 

В случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере (часть 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Размер административного штрафа, назначаемого в соответствии с частью 2 настоящей статьи, не может составлять менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для должностного лица (часть 3 статьи 4.1.2 КоАП РФ). 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 руб. до 8 000 руб., для юридических лиц – от 100 000 руб. до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Судом установлено, что ООО ММК «Союз», является субъектом малого и среднего предпринимательства, отнесено к категории «Малое предприятие», по состоянию на момент совершения административного правонарушения включено в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства. 

Следовательно, на него распространяются правила, установленные частью 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Кроме  того, суд учитывает, что на дату рассмотрения настоящего спора в материалы дела представлены документы, согласно которым Обществом приняты меры по устранению выявленных нарушений.

На основании изложенного, исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, индивидуализации ответственности, принимая во внимание те обстоятельства, что ООО ММК «Союз» является субъектом малого и среднего предпринимательства (малое предприятие), осуществляет социально полезную деятельность (медицинская организация), выявленные нарушения устранены, суд считает возможным назначить обществу административное наказание в виде административного штрафа в размере 8 000 руб. 

Всем существенным доводам, пояснениям и возражениям сторон судом дана соответствующая оценка, что нашло отражение в данном решении. Иные доводы и возражения сторон судом рассмотрены и оценены, однако на выводы суда не влияют.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу: https://kad.arbitr.ru. 

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью Многопрофильная медицинская клиника «Союз» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 664082, 

<

...> стр. 30) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 8 000 рублей. 

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель платежа УФК по Иркутской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 380801001, Казначейский счет (банковский счет): 03100643000000013400, наименование банка: Отделение Иркутск Банка России//УФК по Иркутской области г. Иркутск, БИК: 012520101, Единый казначейский счет (корреспондентский чет): 40102810145370000026, КБК: 060 1 16 01141 01 0001 140, УИН: 0, ОКТМО: 25701000.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа представить в арбитражный суд.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней после его принятия и по истечении этого срока вступает в законную силу.

Судья                                                                                                            Е.С. Ломаш