Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

ул. Мира 27, 

<

...>, тел. 

<

***>, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-14950/2025

13 марта 2026 года

город Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 03 марта 2026 года

В полном объеме решение изготовлено 13 марта 2026 года

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Янбаевой Г.Х., при ведении протокола секретарем судебного заседания Сургучевой Е.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре о признании незаконным решения № 086/06/48-690/2025 от 15.04.2025 о признании необоснованной жалобы на незаконные действия при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения, с привлечением к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм», общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет»,

при участии представителей:

от заявителя (онлайн) - ФИО1, доверенность от 11.08.2025;

от антимонопольного органа - не явились;

от третьих лиц - не явились,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (далее - заявитель, общество) обратилось в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по

Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре (далее - антимонопольный орган, Управление) о признании незаконным решения № 086/06/48-690/2025 от 15.04.2025 о признании необоснованной жалобы на незаконные действия при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения.

Определением арбитражного суда от 22.09.2025 заявление принято к производству. Дело назначено к разбирательству в предварительном судебном заседании на 27.10.2025 в 16 час. 00 мин., в судебном заседании на 27.10.2025 в16 час. 05 мин, с привлечением к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм», общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет».

В предварительном судебном заседании представитель антимонопольного органа просил рассмотрение дела по существу назначить на иную дату, представил отзыв на заявление, судебное заседание по делу назначено на 11.12.2025 в 14 часов 30 минут.

Явка представителей лиц, участвующих в деле не обеспечена, отзывы третьими лицами не представлены, судебное разбирательство отложено на 21.01.2026 в 08 часов

45 минут.

Отзывы третьими лицами не представлены, явка представителей антимонопольного органа, третьих лиц, не обеспечена.

Определением суда от 21.01.2026 судебное заседание отложено на 03.03.2026 в 14 часов 00 минут.

В судебном заседании представитель заявителя, поддержал доводы, изложенные в заявлении.

Иные лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, ходатайство об отложении слушания по делу не заявили.

Исследовав материалы дела, изучив доводы, изложенные в заявлении, представленных доказательствах, выслушав объяснения лица, явившегося в судебное заседание, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Как следует из материалов дела, в Управление поступила жалоба

ООО «АлькорФарм» исх. № 3745/2025 от 07.04.2025 на действия заказчика казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» (далее - заказчик) по отклонению заявки общества при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (извещение № 0387200009125000952).

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением

№ 0372100010624001550: Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия); Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024.

По мнению общества, комиссия заказчика необоснованно отклонила заявку, так как не наделена полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата ТН Руксолитиниб.

Решением Управления от 15.04.2025 по делу № 086/06/48-690/2025 жалоба

ООО «АлькорФарм» признана необоснованной.

Не согласившись с указанным решением, общество обратилось в арбитражный суд.

При проверке законности и обоснованности оспариваемого решения, арбитражным судом установлено, что в Единой государственной системе закупок было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0387200009125000952 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб.

Согласно извещению № 0387200009125000952 объектом закупки является «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб в рамках реализации государственной программы Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Современное здравоохранение» в 2025 году».

Начальная (максимальная) цена контракта / максимальное значение цены контракта: установлена - 746 954,88 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.04.2025 №ИЭА1 на участие в электронном аукционе была подана 1 заявка ООО «АлькорФарм» (идентификационный номер 118529958), которая была отклонена членами комиссии по осуществлению закупок Заказчика.

Согласно протоколу подведения итогов заявка заявителя отклонена в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закона о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ).

Не согласившись с полученным решением по жалобе, общество обратилось в арбитражный суд.

В силу статей 67, 68, 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению и с позиций их относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулирует Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе)

В силу положений части 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки

у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми.

При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

Согласно части 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ конкурентными способами являются конкурсы (открытый конкурс в электронной форме, закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме); аукционы (открытый аукцион в электронной форме, закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме); запрос котировок в электронной форме.

Согласно частям 6 и 7 статьи 31 Закона о контрактной системе заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего федерального закона, а требования, указанные в статье 31 Закона о контрактной системе, предъявляются в равной мере ко всем участникам закупок.

Кроме того, частью 3 статьи 43 Закона о контрактной системе установлен запрет на требование от участника закупки предоставления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частью 1 и частью 2 настоящей статьи.

Согласно положениям статьи 49 Закона № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ (часть 1).

Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) стати 31 Закона № 44-ФЗ, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ (при наличии такого требования).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе, соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение

об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

Согласно подпунктам «а» и «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное

не предусмотрено Законом, должна содержать предложение участника закупки

в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 названной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 названного Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу пункта 3 части 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ к конкурентным способам относится, в том числе, запрос котировок. Процедура проведения запроса котировок регламентирована статьей 50 Закона № 44-ФЗ.

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании части 5 статьи 43 Закона № 44-ФЗ подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке.

В соответствии с частью 11 статьи 34 Закона № 44-ФЗ Правительство Российской Федерации вправе установить типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок.

Приказом Минздрава России от 18.01.2021 № 15н утвержден типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, пунктом 13.1 раздела 13 «Исключительные права» которого установлено, что поставщик настоящим гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Ключевым условием данного требования является то, что гарантия отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц, предусмотренная пунктом 13.1 контракта, требует обеспечения этого условия на протяжении всего срока годности лекарственного препарата, а не только на момент подачи заявки или заключения контракта - то есть в перспективе. Это означает, что поставщик обязан предусмотреть заранее и обеспечить отсутствие нарушения исключительных прав не только на момент поставки, но и на протяжении всего периода, в течение которого лекарственный препарат может находиться в обороте.

Как следует из описания объекта закупки, заказчику требовался лекарственный препарат для медицинского применения Руксолитиниб.

В соответствии с пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 3 статьи 50 Закона № 44-ФЗ члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об 7 А75-171/2025 отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Как следует из материалов дела, заявителем предложен к поставке лекарственный препарат ФИО2 № ЛП-№(003574)-(РГ-RU), держателем которого является ООО «АксельФарм», производителем ООО «ОнкоТаргет».

Комиссия по осуществлению закупок указала в протоколе в качестве причины отклонения заявки заявителя следующее: «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ). В соответствии с пунктом 13.1 проекта контракта, размещенного в извещении и являющегося частью извещения, Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Товар, предлагаемый участником закупки в заявке, нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, защищенные евразийским патентом на изобретение № 019784 и № 019504 на действующее вещество Руксолитиниб правообладателем которого, является компания Инсайт Холдингс Корпорейшен. Патентная защита действует до 12.06.2028. Таким образом, подавая заявку на участие в закупке и декларируя согласие с условиями извещения, участник закупки сообщает недостоверную информацию об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц. Аналогичное мнение отражено в решении УФАС России по делу: № 24/44/99/П19 от 24.09.2024, № 24/44/99/П32 от 13.11.2024; № 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024».

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом. В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в ст. 13 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Частью 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Сведения о регистрационных удостоверениях содержатся в «Государственном реестре лекарственных средств», размещенном на сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет https://grls.rosminzdrav.ru.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем в целях подтверждения соответствия требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 и подпункта «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведений о регистрационном удостоверении, которые могут быть проверены заказчиком на сайте Росздравнадзора (ГРЛС).

При осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), так же в дополнение должна быть зарегистрирована предельная отпускная цена лекарственного препарата (статья 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН Руксолитиниб № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия) является действующим. Лекарственный препарат ТН Руксолитиниб включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирована 02.02.2024.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 № 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийские патенты на изобретения № 019504, 019784, включенные в Реестр, предоставляет правовую охрану АлькоФарм к поставке лекарственного препарата Руксолитиниб, который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона и Извещения.

Кроме того, пунктом 13.1. проекта контракта, являющимся неотъемлемой частью извещения, предусмотрено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Вместе с тем, согласно части 1 статьи 27 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе.

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Такое основание для отклонения заявки как недостоверность информации, указанной обществом в заявке, в данном конкретном случае отсутствует.

Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 ГК РФ.

Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный ст. 1225 ГК РФ, является закрытым.

О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10.

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой ГК РФ, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12.01.1996 № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27.12.1991 № 2124-1 «О средствах массовой информации».

Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.

Предметом контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения «Руксолитиниб» в целях социального обеспечения граждан.

Заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в случае если предметом контракта является передача исключительных прав.

Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

В настоящее время лекарственный препарат ТН «Руксолитиниб», РУ № ЛП- №(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории Российской Федерации не приостановлено.

Таким образом, Управлением сделан неправомерный вывод о нарушении исключительных прав компании Инсайт Холдингс Корпорейшн.

Как усматривается из материалов дела, в составе заявки на участие в закупке ООО «АлькорФарм» были представлены все документы, предусмотренные извещением

№ 0387200009125000952 и частью 1 и частью 2 статьи 43 Закона о контрактной системе, что является подтверждением соответствия заявки заявителя требованиям Закона о контрактной системе.

В составе заявки Заявителем предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат ТН «Руксолитиниб» № ЛП-№(003574)- (РГRU) от 01.11.2023, регистрационное удостоверение является действующим, подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения № 0387200009125000952.

Кроме того, заявителем в составе заявки была предоставлена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

Исходя из этого, заявка заявителя содержит достоверную информацию и отвечает всем требованиям заказчика, изложенным в извещении № 0387200009125000952 и приложениях к нему.

Учитывая вышеизложенное, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Русколитиниб» не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации не имеется.

Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), презумпция достоверности которого установлена статьей 8.1 Гражданского Кодекса Российской Федерации, содержит сведения о восьми препаратах с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Руксолитиниб», ввод которых разрешен в гражданский оборот, в силу Закона «Об обороте лекарственных средств» и сведений содержащихся в указанном государственном реестре.

В том числе в данном реестре содержаться сведения в отношении предложенного ООО «АлькорФарм» к закупке препарата с торговым наименованием «Руксолитиниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Держатель Регистрационного удостоверения (РУ) – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Ввод в гражданский оборот данного препарата разрешен с 01.11.2023 до 01.11.2028. Указанный препарат находится в гражданском обороте в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться заказчиками в рамках и в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В соответствии с частью 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

При указанных обстоятельствах, заявленные требования признаются судом обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с частью 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167 - 170, 176, 180, 181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

решил:

заявление общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» удовлетворить.

Признать незаконным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре от № 086/06/48-690/2025 от 15.04.2025.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре в пользу общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» расходы, понесенные при уплате государственной пошлины в размере 50 000 рублей.

Решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение одного месяца после принятия арбитражным судом первой инстанции решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

В соответствии с частью 5 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

Судья Г.Х. Янбаева