АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

672002 г.Чита, ул. Выставочная, 6

http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А78-8897/2019

г.Чита

23 августа 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 августа 2019 года

Решение изготовлено в полном объёме 23 августа 2019 года

Арбитражный суд Забайкальского края

в составе судьи Переваловой Е.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общество с ограниченной ответственностью «Детокс» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

при участии в судебном заседании:

от заявителя- ФИО2, представителя по доверенности от 09.01.2019, ФИО3, представителя по доверенности от 09.01.2019;

от ООО «Детокс» -ФИО4, директора, ФИО5, представителя по доверенности от 18.07.2019.

 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю (далее- Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю, заявитель, административный орган)  обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях общество с ограниченной ответственностью "Детокс" (далее- ООО «Детокс»).

 В судебном заседании представители заявителя поддержали требования, изложенные в заявлении, указав, что собранным административным материалом доказан факт (событие) совершения обществом административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, а также доказана вина общества.

Представители ООО «Детокс» выявленные нарушения оспорили в части, просили при назначении наказания применить наказание с учетом положений ст.4.1.1 КоАП в виде предупреждения, либо снизить размер штрафа ниже низшего предела.

Суд, заслушав доводы сторон, изучив материалы дела, приходит к следующему.

ООО «Детокс» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц 13.05.2009 за номером 

<

***> и  обладает лицензией на осуществление медицинской деятельности от 25.11.2016 № ЛО-75-01-001171, срок действия- бессрочно, место осуществления лицензируемого вида деятельности: 

<

...> строение, 1 (т.1 л.д.39).

На основании распоряжения (приказа) Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 26.06.2019 №П75-208/19 (т.1 л.д.25-28) в отношении ООО «Детокс» проведена внеплановая выездная проверка с целью проверки фактов, указанных в мотивированном представлении должностного лица Росздравнадзора от 26.06.2019 №31 (т.1 л.д.29-30) по результатам рассмотрения обращения гражданина (вх. №О75-192/19 от 14.06.2019) (т.1 л.д.33).

Распоряжение (приказ) о проведении проверки получено директором ФИО4 04.07.2019 (т.1  оборотная сторона л.д.28).

По результатам проверки  составлен Акт №159 от 12.07.2019 (т.1 л.д.17-24), которым установлено, что общество осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 

<

...> с грубыми нарушениями, выразившимися в нарушении требований подпунктов «б», «д» пункта 4, подпунктов «а», «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного цента «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение), а именно: - медицинскую помощь по профилю «Токсикология» оказывают врачи в отсутствие сертификата специалиста; - отсутствуют на праве собственности или ином законном основании медицинские изделия (прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками; - организовано оказание медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» пациентам вне медицинской организации (на дому); - не соблюдается стандарт первичной медико-санитарной помощи при абстинентном синдроме, вызванным употреблением психоактивных веществ, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.09.2012 №124н; - не соблюдается установленный порядок предоставления платных услуг.

Данные обстоятельств, послужили основанием для составления заместителем начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа  Росздравнадзора по Забайкальскому краю 16.07.2019 в отношении общества протокола об административном правонарушении №85 (т.1 л.д.11-14) с квалификацией правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

19.07.2019 Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 КоАП РФ).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Статьей 3 Федерального закона 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании, Закон) определено, что лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Таким образом, на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 8 Закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно части 11 статьи 19 Закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Поскольку объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальными разрешениями (лицензиями) суд считает, что в предмет доказывания по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, входит как факт нарушения субъектом условий лицензии, так и осуществления им предпринимательской деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центр "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее- Положение о лицензировании №291).

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании № 291 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б", "в(1)" пункта 5 названного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан).

         В части нарушений, предусмотренных подпунктом «д» пункта 4 Положения о лицензировании №291 о наличии заключивших с соискателем лицензии трудовых договоров с работниками, имеющими среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием): в должности токсиколога работает ФИО6 с 01.08.2015, необходимое образование по токсикологии с 26.06.2019, врач анестезиолог- реаниматолог ФИО7 оказывает медицинскую помощь по профилю «Токсикология» при отсутствии сертификата специалиста по специальности «токсикология», общество требования признает.

         Также обществом признается нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании №291 заключающееся в несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, а именно в нарушение п. 28 гл. V Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" в медицинской организации ООО "Детокс" в амбулаторных картах пациентов информированное добровольное согласие оформлено с нарушением требований установленных ч.7 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), отсутствует подпись медицинского работника, который проводил информирование.

         В указанной части обществом указано на устранение выявленных нарушений.

Подпунктом "б" пункта 4 Положения о лицензировании №291  предусмотрено наличие у лицензиата принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Приказом Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.03.2016 N 41495).

Приложением №6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 N 1034н "Стандарт оснащения врача психиатра-нарколога" предусмотрено оснащение прибором для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе  не менее 2.

Приложением №18 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 N 1034н "Стандарт оснащения наркологического отделения" предусмотрено оснащение прибором для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе – 2 шт.

         Вышеназванными нормативными актами предусмотрен обязательный стандарт оснащения, вне зависимости, от пояснений представителя общества о целесообразности его использования, невыполнение которого квалифицируется в качестве грубого нарушения лицензионных требований.

         Вопреки статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) доказательства соблюдения обществом на момент проверки, требований Стандарта оснащения врача психиатра-нарколога и наркологического отделения (вне зависимости от размещения врача психиатра-нарколога и  наркологического отделения в одном помещении) в материалах дела  отсутствуют.

Также административным органом установлено, что в нарушение требований приложения N 3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" нарушен стандарт оснащения терапевтического кабинета, отсутствует измеритель пиковой скорости выхода (пикфлоуметр) со сменными мундштуками.

Общество указывает на наличие пикфлоуметра в терапевтическом кабинете организации, что подтверждается товарной накладной о приобретении, указанного оборудования, поскольку данный прибор не относиться к медицинским изделиям, по мнению представителя, требование административного органа о предоставлении регистрационных документов, не является незаконным. 

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пикфлоуметр – это простой портативный прибор, предназначенный для активного мониторинга Пиковой Скорости Выдоха.

В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора РФ содержится 12 записей о регистрации медицинских изделий «Пикфлоуметр».  

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, определен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила N 1416).

В соответствии с требованиями пункта 2 Правил N 1416 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Поскольку прибор пикфлоуметр, предусмотрен Стандартом оснащения терапевтического кабинета, используется обществом в целях, связанных с осуществлением им именно медицинской деятельности, требование о предоставлении  документов, подтверждающих наличие медицинского изделия, необходимого для оснащения терапевтического кабинета в соответствии с приложением № 3 к Порядку № 923н, является законным и обоснованным.

Относительно несогласия с  несоблюдением порядка оказания медицинской помощи (п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании №291) и нарушением обществом п.п. 3, 15, 16 Приложения №4 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н, общество приводит следующие доводы.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» не устанавливает запрет на оказание первичной медико-санитарной помощи по данному профилю на дому при вызове медицинского работника.

Общество со ссылкой на решение Верховного Суда РФ от 01.03.2018 №АКПИ17-1185 «Об отказе в удовлетворении заявления о частично недействующими пунктов 4 и 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезия- реаниматология», утвержденного Приказам Минздрава России от 15.11.2012 №919н», указывает на правомерность оказания обществом первичной специализированной медико-санитарной помощи по месту жительства (пребывания) пациента по профилю психиатрия- наркология».   

 Рассмотрев приведенную обществом позицию, суд указывает следующее.

 Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (подп. "а" п. 5 Положения).

          Как указывалось ранее, Приказом Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология"

 Медицинская помощь по профилю "психиатрия-наркология" (далее - медицинская помощь) осуществляется в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи (п.2 Порядка №1034н).

 Медицинская помощь оказывается в следующих условиях: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) (п.3 Порядка №1034н).

В соответствии с п.15 Порядка, скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается выездными бригадами скорой медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи".

Выездная бригада скорой медицинской помощи доставляет пациентов с признаками тяжелой интоксикации или психотических расстройств в медицинские организации, оказывающие круглосуточную помощь по профилям "анестезиология и реанимация", "токсикология", "психиатрия" или "психиатрия-наркология" (п.16 Порядка №1034н).

Из приведенных положений, следует, что оказывать медицинскую помощь по профилю «психиатрия-наркология» вне медицинской организации могут только работники бригады скорой помощи.

Приведенное представителем общества Решение Верховного Суда РФ №АКПИ17-1185 от 01.03.2018  вышеназванный вывод не опровергает, напротив, в рамках дела организация оспорила некоторые пункты Порядка оказания медпомощи по профилю "анестезиология и реаниматология" - в той мере, в какой они не разрешают оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю "анестезиология и реаниматология" вне того места, в котором медицинская организация осуществляет свою деятельность.

 Верховный Суд РФ отказал в удовлетворении заявления, приведя следующие суждения, Закон об основах охраны здоровья граждан классифицирует медпомощь как по ее видам (первичная медико-санитарная, скорая и т.д.), так и по условиям, в которых она оказывается (вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно).

 При этом Закон установил, что первичная медико-санитарная помощь оказывается и в амбулаторных условиях, в том числе на дому, и в условиях дневного стационара, но из этого, не следует, что всякая первичная медико-санитарная помощь всегда может оказываться как амбулаторно, так и в условиях дневного стационара. Порядок оказания медпомощи по профилю "анестезиология и реаниматология регулирует вопросы оказания медпомощи взрослому по профилю "анестезиология и реаниматология" исключительно в медицинских организациях. 

          Аналогичный порядок установлен и для профиля «психиатрия-наркология», а потому Порядок оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" не предусматривает такое условие оказания медпомощи в амбулаторных условиях, как "на дому при вызове медицинского работника".

По мнению Верховного Суда РФ, изложенному  в вышеназванном решении  Порядок, не ограничивает медучреждение на оказание медпомощи по данному профилю вне места осуществления медицинской организацией лицензируемого вида деятельности, потому что - в соответствии с нормами Закона об основах охраны здоровья разрешает оказывать медпомощь вне медицинской организации, но только если это скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь.

Таким образом, суд соглашается с позицией административного органа об организации обществом оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» пациентам вне медицинской организации (не по своему лицензионному адресу), в нарушение п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании №291, п.п. 3, 15, 16 Порядка №1034н.

   Согласно п.7 Приложения №4 Правил организации деятельности наркологического дневного стационара  к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Психиатрия-наркология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 №1034н, кабинет врача психиатра-нарколога осуществляет обследование, лечение и медицинскую реабилитацию лиц с наркологическими расстройствами на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология".

   Как установлено Росздравнадзором при проверке,  обществом при оказании медико-санитарной помощи при интоксикации   не выполнены медицинские услуги с кратностью  предоставления 1 для диагностики заболевания, состояния – проведение реакции  Вассермана (RW), общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий, регистрация электрокардиограммы  и расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных.

Деятельность наркологических учреждений регламентируется Порядком оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия- наркология", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1034н, и стандартами первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи при наркологических расстройствах, в том числе, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. N 124н.

В соответствии с приложением №13 Порядка №1034н, для оказания медицинской помощи в стационарных условиях на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" больным с острой интоксикацией психоактивными веществами, с психотическими расстройствами вследствие употребления психоактивных веществ, с абстинентным синдромом средней и тяжелой степени тяжести, с тяжелой сопутствующей соматической патологией организуется Отделение неотложной наркологической помощи, где оказывается медицинская помощь в стационарных условиях.

В том числе проводятся, лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии; выработка рекомендаций по лечению и обследованию пациентов.

Кроме того, Министерством здравоохранения РФ разработаны клинические рекомендации «Токсическое действие алкоголя» (2016г.), согласно которым,  алкогольная интоксикация – словосочетание, характеризующее расстройство здоровья, вызванное избыточным употреблением алкогольных напитков. Понятие «алкогольная интоксикация» присутствует в МКБ10 под кодом F10 — Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя, в том числе: F.10.0 «Острая интоксикация» – как острое опьянение при алкоголизме и алкогольное опьянение. Токсическое действие спиртов классифицируется по степени тяжести: легкая - не сопровождается потерей сознания, средней степени тяжести - с расстройством сознания по типу состояния сопора, токсической энцефалопатии, но без осложнений, тяжелая - характеризуется полной потерей сознания (комой), которая может сопровождаться различными осложнениями.

Минздравом настоятельно рекомендовано выполнение всем пациентам общего (клинического) анализа крови, мочи, биохимического анализа крови. Кратность проведения этих исследований будет зависеть от тяжести отравления.

Таким образом, суд также соглашается, с позицией административного органа о выявленных нарушениях  п.7 Приложения 4 Порядка №1034н. 

   В этой связи суд приходит к выводу о несоблюдении Обществом п.п. «б», «д» п.4, п.п. «а»,  «в» п.5  Положения о лицензировании №291, что является грубым нарушением лицензионных требований.

   Таким образом, суд соглашается с квалификацией административного органа  административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

   Исходя из отсутствия доказательств невозможности соблюдения Обществом требований Положения №291 в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые лицензиат не мог предвидеть и предотвратить, соблюдая обычную степень заботливости и осмотрительности, суд, приходит к выводу о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

   При этом каких-либо процессуальных нарушений в ходе проведения проверки и составлении в отношении Общества протокола об административном правонарушении не установлено. Протокол об административном правонарушении  №85 от 16.07.2019 составлен в присутствии представителя общества по доверенности ФИО8 (доверенность от 05.07.2019), законный представитель ООО «Детокс» надлежащим образом уведомлен о времени и месте составления протокола об административном правонарушении (т.1 л.д.16).

При составлении протокола должностное лицо Управление Росздравнадзора действовало в пределах полномочий, установленных нормами КоАП Российской Федерации. 

Делая вывод о виновности Общества в совершении рассматриваемого административного правонарушения, суд исходит из следующего.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых этим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП Российской Федерации формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП Российской Федерации, применительно к юридическим лицам установлению не

подлежат.

Из установленных по делу обстоятельств следует, что у ООО «Детокс» имелась реальная возможность более детально и внимательно изучить нормы закона в области лицензирования медицинской деятельности и осуществлять контроль в том числе, в части заполнения амбулаторных карт, наличие у специалистов сертификатов, однако последнее не приняло все зависящие от него меры, что в итоге привело к грубому нарушению лицензионных требований.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

Обстоятельств для признания допущенного Обществом правонарушения в качестве малозначительного в соответствии со статьей 2.9 КоАП Российской Федерации арбитражным судом также не установлено.

В частности, малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»).

В постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» также указано, что малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Суд, исходя из своих дискреционных полномочий и с учетом характера деликта (как отмечалось выше – грубые нарушения лицензионных требований), считает невозможным в данном конкретном случае признать совершенное Обществом правонарушение малозначительным.

Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации суд не находит.

Так, частью 1 статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП Российской Федерации предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

По сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего ООО «Детокс» с 1 августа 2016 года относится к категории субъекта малого или среднего предпринимательства – микропредприятие.

Однако с учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации следует признать, что факт совершения достаточно грубого административного правонарушения в сфере оказания медицинский услуг, учитывая установленные по настоящему делу обстоятельства, исключает замену административного штрафа предупреждением.

Делая такой вывод, суд исходит из того, что в соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП Российской Федерации административное наказание в виде предупреждения может быть применено только при отсутствии даже возникновения потенциальной угрозы причинения вреда здоровью людей. 

В этой связи, несмотря на наличие у общества статуса субъекта малого предпринимательства, по убеждению арбитражного суда, административное правонарушение, выразившееся в оказании медицинских услуг с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), исключает в данном случае, применение положений статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации. 

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

         При разрешении вопроса о соразмерности назначенного заявителю административного наказания тяжести совершенного административного правонарушения, суд полагает необходимым отметить, что общие цели административной ответственности в правовом государстве установлены статьям 1.2, 3.1 КоАП. Согласно названным положениям, административная ответственность как сложное правовое явление характеризуется не только своей карательной функцией, но и функцией стимулирования позитивного развития охраняемых отношений, раскрывающей социальную ценность административной ответственности как средства, обеспечивающего становление правопорядка и дисциплины. В силу части 1 статьи 3.1 КоАП административное наказание как мера административной ответственности применяется в целях предупреждения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Назначение наказания должно обеспечить указанную цель превенции в правовом государстве.

Административный штраф, равно как любое другое административное наказание согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. В этой связи Конституционным Судом Российской Федерации в постановлении N 4-П от 25.02.2014 указано, что устанавливаемые КоАП РФ размеры административных штрафов должны соотноситься с характером и степенью 13 общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов. В противном случае применение административной ответственности не будет отвечать предназначению государственного принуждения, которое, по смыслу статей 1 (часть 1), 2, 17 (часть 3), 18 и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации, должно заключаться главным образом в превентивном использовании соответствующих юридических средств для защиты прав и свобод человека и гражданина, иных конституционно признаваемых ценностей гражданского общества и правового государства.

Привлечение к административной ответственности не должно сопровождаться такими существенными обременениями, которые могут оказаться непосильными для лиц, совершивших правонарушение, и привести к самым серьезным последствиям, вплоть до вынужденной ликвидации.

В этой связи законодателем в части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ установлена возможность при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

         Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Между тем, в силу ст. 65 АПК РФ, факт наличия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, должно подтвердить юридическое лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Обществом представлена в материалы дела: бухгалтерская отчетность, согласно которой в отчетном периоде  у общества отсутствует прибыль, имеется убыток в размере 271 000 руб.

Исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания выявленному правонарушению, штраф в размере 100 000 руб., с учетом финансового положения общества, подтвержденного документально, усугубит положение юридического лица, суд полагает, что размер административного штрафа возможно снизить до 50 000 рублей.

По мнению суда, наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершенного правонарушения (с учетом характера совершенного правонарушения и защищаемого общественного интереса), находится в пределах, обозначенных в части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

         В пункте 15.3 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что в случае если по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП Российской Федерации названный судебный акт должен быть направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП Российской Федерации, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

          Согласно части 1 статьи 32.2 КоАП Российской Федерации (в редакции Федерального закона от 28.12.2013 № 383-ФЗ) административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

         Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

                                                        Р Е Ш И Л:

          Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Детокс», расположенное по адресу: 

<

...>, зарегистрированное 13.05.2009 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №2 по г.Чите (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб.

         Штраф в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения  в законную силу по следующим реквизитам:

         Штраф подлежит зачислению в УФК по Забайкальскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю) 

         ИНН 

<

***>

         КПП 753601001

         Расчетный счет № 

<

***> в Отделение  Чита

         л/с 

<

***>

         БИК 047601001

         ОКТМО 76701000

         КБК 06011690010016000140. 

         Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению  (представлению) в Арбитражный суд Забайкальского края с обязательным указанием номера дела.

         На решение может быть подана апелляционная жалоба в Четвёртый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья                                                                                               Е.А. Перевалова