Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А40-292063/19-149-2397

г. Москва

28 января 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 28 января 2020 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранении по г.Москве и Московской области

к ООО «Вита Фарм» (123154, Москва, ул.Маршала Тухачевского, д.25, корп.3, эт.1, пом.1, ком.9, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 14.03.2005, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

с участием:

от заявителя: не явился, извещен

от ответчика: ФИО2 (дов. от 05.12.2019)

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы в сфере здравоохранении по г.Москве и Московской области (далее – Заявитель) обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Вита Фарм» (далее – ответчик) к административной ответственности по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ на основании протокола от 22.10.2019 №1423/19 П1.

Ответчик против удовлетворения требований возражал по доводам, изложенным в отзыве.

Заявитель в судебное заседание не явился, в материалах дела имеются документы, подтверждающие его надлежащее извещение о времени и месте судебного разбирательства. Суд счел возможным рассмотреть дело без участия заявителя в порядке, предусмотренном ст.156 АПК РФ.

Информация о принятии заявления к производству, движении дела, о времени и месте судебного заседания размещена арбитражным судом на официальном сайте Арбитражного суда г. Москвы в информационно -телекоммуникационной сети "Интернет", в соответствии с порядком, установленным статьей 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, выслушав доводы ответчика, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 29.08.2019 Территориальным органом осуществлен выезд в аптечный пункт ООО «Вита Фарм» по адресу: 123458, 

<

...> (совместно с сотрудниками Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве (далее - УНК ГУ МВД России по г. Москве) в рамках межведомственного взаимодействия (приказ № 1272/19 от 29.08.2019).

В ходе осмотра места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Вита Фарм» выявлены многочисленные нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

В ходе проведения осмотра места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Вита Фарм» в торговом зале установлено хранение разрезанных блистеров (первичная упаковка), в том числе на отдельные капсулы (поштучно), лекарственных препаратов «Прегабалин-СЗ» и «Залдиар. Согласно объяснениям от 29.08.2019г., полученным сотрудником УНК ГУ МВД России по г. Москве от фармацевта аптечного пункта ФИО3, для удобства наркозависимым лицам отпускались лекарственный препарат «Прегабалин-СЗ» по 7 капсул за 400 рублей, а «Залдиар» по 5 таблеток за 350 рублей.

На вторичную и первичную упаковки лекарственных средств производителями наносится вся информация, необходимая для пациента, принимающего тот или иной лекарственный препарат.

Согласно ст. 46 (Маркировка лекарственных средств) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата, номер серии, срок годности, дозировка.

Так же согласно п. 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Также, на открытой полке шкафа торгового зала установлено хранение контрафактного лекарственного препарата «Витрум® Вижн, таблетки № 30», на вторичной упаковке которого указан номер регистрационного удостоверения (далее - РУ) - РУ П №015480/01. Согласно объяснениям от 29.08.2019, мученным сотрудником УНК ГУ МВД России по г. Москве от фармацевта аптечного пункта ФИО3, вышеуказанный лекарственный препарат предназначен для продажи и хранится на витрине торгового зала.

В ходе проведения документарной проверки, генеральным директором представлен документ, подтверждающий получение лекарственного препарата «Витрум® Вижн, таблетки № 30» от поставщика АО «НПК «Катрен» (накладная № 1432869-30 от 15.05.2017).

В нарушение п. 3, п. 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «Вита Фарм» не назначен уполномоченный по качеству.

В аптечной организации порядок выявления и изъятия из обращения, в том числе в процессе хранения, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств не утвержден. Работа с письмами Росздравнадзора не проводится: не осуществляется мониторинг наличия документов, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов.

Согласно заключению эксперта, в соответствии с пп. 39 ст. 4 Федерального закона от   12.04.2010 №  61-ФЗ  «Об  обращении лекарственных средству лекарственные препараты «Витрум® Вижн, таблетки № 30» и разрезанные блистеры лекарственных препаратов «Прегабалин-СЗ» и «Залдиар» являются контрафактными, их обращение может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.

Статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что гражданское законодательство регулирует отношения между лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, или с их участием, исходя из того, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг.

В соответствии с п. 2.4 Устава ООО «Вита Фарм», утвержденным решением единого учредителя № 3 от 01.12.2009, основной целью деятельности ООО «Вита Фарм» является извлечение прибыли.

Таким образом, в нарушение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Вита Фарм» осуществляет обращение контрафактных лекарственных препаратов, качество и безопасность которых не подтверждены, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

ООО «Вита Фарм»,  будучи лицом, осуществляющим обращение контрафактных  лекарственных  средств,  является  субъектом  правонарушения, ответственность за которое предусмотрена по ч.  1 ст. 6.33 КоАП РФ. 

22.10.2019 должностным лицом заявителя при участии генерального директора ООО «Вита Фарм» ФИО4 составлен протокол об административном правонарушении №1423/19 П1 по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ. 

Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.

Материалы административного дела в отношении ООО «Вита Фарм» направлены в Арбитражный суд г. Москвы.

В соответствии с п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с ч. 1 ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с нормами ч. ч. 1 - 2 ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, иными документами.

Факт совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 22.10.2019 №1423/19 П1, актом проверки.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 1.7 КоАП РФ, лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 2 указанной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих принятие обществом всех возможных и необходимых мер по соблюдению требований действующего законодательства, а также доказательств невозможности их соблюдения суду не представлено.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины ООО «Вита Фарм» в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются законные основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной указанной нормой.

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и о защите прав потребителей составляет один год со дня обнаружения административного правонарушения.

В данном случае, вопреки позиции ответчика, годичный срок давности привлечения ООО «Вита Фарм» к административной ответственности судом не пропущен.

В связи с чем, имеются все необходимые условия для привлечения Ответчика к административной ответственности на основании ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, то есть в размере 1 000 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с ч. 2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.5, 6.33, 25.1, 25.4, 26.1, 26.11, 28.2, 28.3, 28.4 КоАП РФ и ст.ст. 65, 71, 167-171, 176, 180, 181, 205-206 АПК РФ, суд 

Р Е Ш И Л:

Привлечь ООО «Вита Фарм» (123154, Москва, ул.Маршала Тухачевского, д.25, корп.3, эт.1, пом.1, ком.9, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 14.03.2005, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

Назначить ООО «Вита Фарм» административное наказание в виде административного штрафа в размере 1 000 000 руб. (один миллион рублей).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области л/счет 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 771301001, КБК 06011690020026000140, ОКТМО 45346000, БИК 044525000, р/счет 

<

***>, ГУ Банка России по ЦФО г.Москва, УИН-0

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Оригинал платежного поручения, подтверждающий оплату административного штрафа, с отметкой об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд г.Москвы.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                             М.М. Кузин