АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5

http://www.udmurtiya.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А71- 8830/2019

г. Ижевск

12 августа 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 05 августа 2019 года 

Полный текст решения изготовлен 12 августа 2019 года 

Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи В.Н. Якушева, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Л.И. Николаевой, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике г. Ижевск о привлечении Федерального государственного унитарного предприятия «Московское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации г. Москва (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя: ФИО1- по доверенности от 09.01.2019 № 06/19, ФИО2 по доверенности от 09.01.2019 № 05/19,

от ответчика: ФИО3 – по доверенности от 11.02.2019 № 05,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по УР, административный орган, заявитель) обратился в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении «Ижевского» филиала Федерального государственного унитарного предприятия «Московское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (далее – Ижевский филиал ФГУП «Московское ПрОП», ФГУП «Московское ПрОП», ответчик) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). 

В обоснование заявленных требований административный орган указал, что Ижевский филиал ФГУП «Московское ПрОП» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ФС-18-01000765 от 24.07.2017, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации. Срок действия лицензии бессрочно. 

Согласно п. 3.2 Положения об «Ижевском» филиале ФГУП «Московское ПрОП», утвержденного приказом руководителя ФГУП «Московское ПрОП» от 01.11.2016 № 177, филиал создан в целях решения социальных задач и получения прибыли. Для достижения поставленной цели филиал осуществляет в том числе оказание медицинских услуг и врачебную практику. 

05.04.2019 в Территориальный отдел Росздравнадзора по УР поступило обращение ФИО4 в адрес прокуратуры Первомайского района города Ижевска и в адрес Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике об оказании ее матери некачественной медицинской помощи в отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП».

В период с 15.04.2019 по 17.05.2019 на основании приказа руководителя Территориального отдела Росздравнадзора по УР от 10.04.2019 № 53, решения о согласовании проведения внеплановой проверки Прокуратуры Удмуртской Республики от 10.04.2019 проведена внеплановая выездная проверка в отношении Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП». В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных п. 4 и подп. «а», «б» и «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 17.05.2019 № 53. 

21.05.2019 в отношении Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протокол подписан Управляющим Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП» ФИО5, копию протокола ФИО5 получил.

Ответчик в отзыве на заявление о привлечении к административной ответственности указал, что считает требование о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ необоснованным на основании следующего. Лицензия на осуществление медицинской деятельности по оказанию первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебной физкультуре, медицинскому массажу, организации сестринского дела, сестринскому делу, физиотерапии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях: по терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в том числе: по травматологии и ортопедии, получена ответчиком в связи с осуществлением основного вида деятельности – протезно-ортопедической помощи. В 2012 году с целью развития и расширения видов деятельности ответчиком было открыто отделение временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов  (далее – Отделение). Согласно Положению об Отделении оно является структурным подразделением филиала и предоставляет социальные услуги на платной основе. На основании договоров на предоставление услуг по уходу в стационарной форме клиентам оказывается социальная помощь, а не медицинская, т.е. социальные услуги, к которым относятся в том числе социально-медицинские услуги, понятие которых содержится в ст. 20 Федерального закона от 28.12.2013 № 442-ФЗ «Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации». Работники отделения, занимающие должности медицинских сестер, как указывает ответчик, фактически выполняют функции социальных работников и сиделок, оказывая социально-медицинские услуги, которые не подлежат лицензированию  (т. 2 л.д. 1-4).  

В судебном заседании представители заявителя заявленные требования поддержали.

Представитель ответчика против удовлетворения заявленных требований возражал, нарушение п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности отрицал, в случае привлечения к административной ответственности просил назначить наказание по минимальному размеру санкции. 

Как следует из представленных по делу доказательств, ФГУП «Московское ПрОП» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ФС-18-01-000765 от 24.07.2017, выданную Федеральной службой в сфере здравоохранения (т. 1 л.д. 51). Согласно Приложению № 1 (стр. 1) к лицензии серии ФС № 0121164 по адресу: 426063, 

<

...> при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебной физкультуре, медицинскому массажу, организации сестринского дела, сестринскому делу, физиотерапии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: диетологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, стоматологии ортопедической, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, травматологии и ортопедии. Согласно Приложению № 1 (стр. 2) к лицензии серии ФС № 0121165 по адресу: 426063, 

<

...> при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым); при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе качества медицинской помощи, экспертизе временной нетрудоспособности (т. 1 л.д. 52).

Приказом ФГУП «Московское ПрОП» от 01.11.2016 № 177 утверждено Положение об «Ижевском» филиале ФГУП «Московское ПрОП» с местом нахождения по адресу: 426063, 

<

...> (т. 1 л.д. 191-200). Согласно п. 3.3. Положения об «Ижевском» филиале ФГУП «Московское ПрОП» филиал осуществляет в том числе следующие виды деятельности: оказание услуг по обеспечению населения техническими средствами реабилитации и реабилитационных услуг; оказание протезно-ортопедической помощи населению; медицинская деятельность, в том числе: лечебная физкультура и спортивная медицина, медицинский массаж, сестринское дело, физиотерапия; фармацевтическая деятельность (розничная торговля лекарственными средствами); оказание услуг по социальной и профессиональной реабилитации; установка, монтаж, сервисное обслуживание и ремонт технических средств реабилитации; оказание бытовых услуг; услуг в системе образования; услуги торговли и общественного питания в рамках протезно-ортопедической помощи; оказание услуг по обеспечению жизнедеятельности и реабилитации инвалидов на основании договоров с физическими и юридическими лицами на возмездной основе; проведение сурдологического-слухопротезного приема больных, осуществление подбора, настройки и ремонта слуховых аппаратов; предоставление гостиничных услуг и услуг по проживанию инвалидам и лицам, сопровождающих инвалидов; транспортные услуги и транспортно-экспедиторские услуги в рамках протезно-ортопедической помощи; услуги по работе на вычислительной технике и связанное с этим обслуживание.

Приказом Управляющего филиалом от 27.12.2016 № 009 утверждено Положение об отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Ижевского» филиала ФГУП «Московское ПрОП» (т. 1 л.д. 57-60, 187-190). 

Согласно п. 1 Положения об отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов Отделение создается при Ижевском филиале ФГУП «Московское ПрОП», является структурным подразделением филиала и предоставляет социальные услуги гражданам на платной основе.

В Отделение зачисляются граждане пожилого возраста и инвалиды, а также граждане, оказавшиеся в трудной жизненной ситуации старше 18 лет (ситуация, объективно нарушающая жизнедеятельность гражданина по причинам инвалидности, неспособности к самообслуживанию в связи с болезнью, конфликтов и жестокого обращения в семье и т.д., которую он не может преодолеть самостоятельно), полностью или частично сохранившие способность к самообслуживанию и свободному передвижению, а также утратившие способность к самообслуживанию и временно нуждающиеся в уходе, в том числе граждане из их числа, проживающие в семьях, члены которых по объективным причинам (болезнь, убытие в командировку или отпуск  др.) временно не могут осуществлять за ними уход (п. 2 Положения об отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов). 

Согласно п. 3 Положения об отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов Отделение предназначается для предоставления гражданам благоустроенного жилья и создания соответствующих условий жизнедеятельности, проведения мероприятий реабилитационного, социального характера, организации их питания и ухода.

Приказом Управляющего Ижевским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» от 30.04.2019 № 14 в Положение об отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов внесены изменения в части перечня документов, представляемых для зачисления гражданина, о ведении карты наблюдения клиента, в которой хранятся копии документов, заявление, сведения о родственниках, выписки из истории болезни  (т. 2 л.д. 11-13). 

Между ФИО4 (Заказчиком), действующей в интересах ФИО6, именуемой Клиент, и ФГУП «Московское ПрОП» (Исполнителем) заключены договоры на предоставление услуг по уходу в стационарной форме от 24.10.2018 со сроком действия с 24.10.2018 по 22.11.2018 (т. 1 л.д. 102), от 25.01.2019 со сроком действия с 01.01.2019 по 31.12.2019 (т. 1 л.л. 101). 

В соответствии с п. 1.1 указанных договоров Исполнитель обязуется на основании письменного заявления Заказчика и настоящего Договора принять Клиента в отделение временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов и оказывать Клиенту услуги по уходу в стационарной форме, а Заказчик обязуется обеспечить оплату услуг по уходу за счет средств Клиента или своих собственных средств в объеме и порядке, предусмотренном разделом II настоящего договора. 

26.03.2019 в прокуратуру Первомайского района города Ижевска поступило обращение ФИО4 о проведении проверки в отношении сотрудников Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП» по факту оказания медицинских услуг ее матери ФИО6 ненадлежащего качества, грубого нарушения лицензионных требований  (т. 1 л.д. 49-50).

Аналогичное обращение ФИО4 поступило 22.03.2018 в Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике (т. 1 л.д. 46-47).

05.04.2019 Управлением Роспотребнадзора по Удмуртской Республике в Территориальный орган Росздравнадзора по УР направлено обращение ФИО4 для рассмотрения по подведомственности в части соблюдения Ижевским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» лицензионных требований, оказания медицинских услуг (т. 1 л.д. 45). 

05.04.2019 прокуратурой Первомайского района города Ижевска в Территориальный орган Росздравнадзора по УР направлено обращение ФИО4 для рассмотрения по вопросу законности действий (бездействия) сотрудников Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП»  при оказании медицинской помощи ее матери ФИО6 (т. 1 л.д. 48).

10.04.2019 Территориальным органом Росздравнадзора по УР издан приказ о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя № 53 в отношении ФГУП «Московское ПрОП» (т. 1 л.д. 21-24). 

Решением от 10.04.2019 Прокуратурой Удмуртской Республики проведение внеплановой выездной проверки согласовано с заявителем (т. 1 л.д. 20).

Письмом от 12.04.2019 № 02-05/351 в адрес ФГУП «Московское ПрОП» и Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП» направлено уведомление о проведении внеплановой выездной проверки в период с 15.04.2019 по 17.05.2019 (т. 1 л.д. 25). 

По результатам внеплановой выездной проверки административным органом составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 17.05.2019 № 53 (т. 1 л.д. 26-32). 

Согласно акту проверки от 17.05.2019 № 53 в ходе проверки выявлены следующие нарушения.

Ответчиком не соблюдается требование приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности, что является нарушением подп. «д» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Так, медицинской сестрой ФИО7, с которой заключен трудовой договор от 16.05.2017 № 008, приказ о приеме на работу № 106-к издан 16.05.2017, имеющей диплом о присвоении квалификации фельдшер от 01.03.1982, сертификат специалиста от 27.10.2000 № 1207193, последнее подтверждение квалификации получено 02.03.2010 со сроком действия до 02.03.2015. 

ФИО4 в интересах ФИО6 заключила договор № 52 от 24.10.2018 и договор № 16 от 25.01.2019 на предоставление услуг по уходу в стационарной форме в отделении временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП». Согласно информации карты наблюдения клиента (далее – карта) ФИО6 находилась в Отделении с 24.10.2018 по 17.04.2019 на платной основе, что предусмотрено п. 3.1 договоров. Согласно информации из карты ФИО6 были оказаны медицинские услуги: процедуры сестринского ухода за пациентом старческого возраста, код услуги В02.007.001 согласно приказу Минздрава России от 13.10.2017 № 804н (далее – приказ № 804н), а именно: измерение температуры тела, пульса, артериального давления 2 раза в день; выдача (раздача) лекарственных препаратов по назначению врача, так 25.10.2018 препараты были назначены неизвестным врачом и отменены дочерью, 27.10.2018 лекарственные препараты назначены терапевтом, 30.11.2018 лекарственный препарат назначен неизвестным врачом, 18.01.2019 назначен по просьбе дочери антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина «Альфа Нормикс»; обработка (нанесение) лекарственными препаратами кожных покровов (06.02.2019, 25.02.2019, 01.03.2019, 08.03.2019, 12.03.2019); проведение внутримышечных инъекций, так 25.01.2019 без назначения врача по просьбе дочери медицинской сестрой был внутримышечно введен лекарственный препарат «Дипроспан» в дозе 1,0.

Выдача и введение лекарственных препаратов без назначения врача могли привести к причинению вреда жизни, здоровью ФИО6, в том числе появлению сыпи и зуда 25.02.2019.  

Также ФИО6 оказывались следующие медицинские услуги: прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный, код услуги В01.047.001 (27.10.2018), прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный, код услуги В01.047.002 (06.03.2019, 16.03.2019,09.04.2019), прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный, код услуги В01.008.001 (25.02.2019, 01.03.2019, 05.04.2019) и прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный, код услуги В01.008.002 (05.03.2019). 

Согласно информации из карты ФИО6, графика учета рабочего времени сотрудников Отделения ФИО6 находилась под круглосуточным медицинским наблюдением. 

В ходе проверки установлено осуществление ответчиком медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в условиях стационара по сестринскому делу, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в дерматовенерологии, не указанной в лицензии, а именно: круглосуточное медицинское наблюдение (сестринское), консультация врачей дерматовенерологии в Отделении, не указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, что является нарушением требований п. 46 ч. 1 ст. 12, ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»). Факт осуществления медицинской деятельности подтверждается трудовыми договорами медицинских сестер, графиком учета рабочего времени Отделения за март 2019 года, должностной инструкцией медицинской сестры Отделения, записями из карты наблюдения клиента. 

Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» до переоформления лицензии лицезиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, не указанных в лицензии. 

В действиях ответчика усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Согласно п. 6 Положения о лицензировании «под грубым нарушением» понимается невыполнением лицензиатом требований, предусмотренных п.  4 и подп. «а», «б» и «в(1)» п. 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». 

Управляющий Ижевским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» ознакомлен с актом, копию акта получил 17.05.2019, о чем имеется его подпись (т. 1 л.д. 32). 

17.05.2019 Управляющему Ижевским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» вручено уведомление о составлении протокола по делу об административном правонарушении от 17.05.2019 (т. 1 л.д. 33-34). 

21.05.2019 в отношении Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП» по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, уполномоченным лицом административного органа в присутствии Управляющего Ижевским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» составлен протокол об административном правонарушении от 21.05.2019 № 32/19-АД (т. 1 л.д. 12-18). В протоколе изложены вышеуказанные нарушения. 

Копия протокола вручена Управляющему Ижевским филиалом ФГУП «Московское ПрОП» 21.05.2019, о чем имеется его подпись в протоколе (т. 1 л.д. 18). 

Материалы административного дела с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ направлены в арбитражный суд, к подведомственности которого в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ отнесено рассмотрение данной категории дел.

Оценив представленные по делу доказательства, суд пришел к следующим выводам.

В силу ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п. 1 Примечания к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом административного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон №99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 2 ст. 2 Закона №99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона №99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – Положение о лицензировании). 

Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно Приложению к Положению о лицензировании к работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, относятся, в частности, работы (услуги) по дерматовенерологии, медико-социальной помощи, организации сестринского дела, сестринскому делу.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях утверждены приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (ред. от 13.06.2017) (зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 № 28321) (далее – Требования к организации и выполнению (работ) услуг).

Согласно подп. 2 п. 3 Требований к организации и выполнению (работ) услуг при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются в том числе следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: дерматовенерологии; сестринскому делу.

В соответствии с п. 8 Положения о лицензировании при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами "б" - "д", "ж" и "з" пункта 7 настоящего Положения сведения (документы).

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии с п. 4 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В силу п. 6 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ч. 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав доказательства в порядке ст. 71 АПК РФ, суд приходит к выводу, что материалами административного дела подтверждено нарушение ответчиком лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных подп. «б», «г» п. 5 Положения о лицензировании, а именно: 

нарушение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 

нарушение требований к повышению квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 

Статьей 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлены следующие понятия, используемые для целей данного Федерального закона:

медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (п. 3); 

медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение (п. 4); 

медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (п. 5); 

диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий (п. 7);

лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни (п. 8);

пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния (п. 9); 

медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (п. 10);

медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (п. 11); 

лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения (п. 15).

Согласно п. 1 ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"  медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи. 

Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; 

3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) (п. 3 ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). 

Факт осуществления ответчиком в Отделении медицинской деятельности подтверждается:

- информацией, размещенной на сайте Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОп» (т. 1 л.д. 37-38), согласно которой ответчик предлагает уход за пожилыми людьми и инвалидами в стационарных условиях. Услуги патронажа представляют собой наблюдение и уход за больными и престарелыми людьми, а также выполнение, при необходимости, различных медицинских манипуляций; выполняет все виды медицинских манипуляций: внутримышечные и внутривенные инъекции, капельницы, перевязки, обработку пролежней, ЛФК, массаж; 

- договорами  на предоставление услуг по уходу в стационарной форме от 24.10.2018 со сроком действия с 24.10.2018 по 22.11.2018 (т. 1 л.д. 102), от 25.01.2019 со сроком действия с 01.01.2019 по 31.12.2019 (т. 1 л.л. 101), в соответствии с п. 1.1 которых Исполнитель обязуется на основании письменного заявления Заказчика и настоящего Договора принять Клиента в отделение временного проживания граждан пожилого возраста и инвалидов и оказывать Клиенту услуги по уходу в стационарной форме, а Заказчик обязуется обеспечить оплату услуг по уходу за счет средств Клиента или своих собственных средств в объеме и порядке, предусмотренном разделом II настоящего договора. 

- картой наблюдения клиента ФИО6, в которой отражено оказание ей медицинских услуг, коды по номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н (ред. от 16.04.2019) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 № 48808): B01.047.001 - прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный; B01.047.002 - прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный; B01.008.001 - прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный; B01.008.002 - прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный; B02.007.001 - процедуры сестринского ухода за пациентом старческого возраста (т. 1 л.д. 84-98) (измерение температуры тела, артериального давления два раза в сутки). Из карты также следует, что ФИО6 назначались лекарственные препараты (т. 1 л.д. 85, 86), проводилась внутримышечная инъекция (т. 1 л.д. 84), проводилась обработка лекарственными препаратами кожных покровов (т. 1 л.д. 84).

- трудовым договором от 16.05.2017 № 008, заключенным ФГУП «Московское ПрОП» с ФИО8, в соответствии с которым ФИО8 обязуется выполнять трудовые обязанности медицинской сестры в штате Отделения (т. 1 л.д. 65-68), приказом (распоряжением) о приеме на работу ФИО8 от 16.05.2017 № 106-К (т. 1 л.д. 64);

- дополнительным соглашением от 30.06.2017 к трудовому договору от  02.06.2017 № 010, заключенному между ответчиком и ФИО9, в соответствии с которым ФИО9 переводится с должности санитарки на должность медицинской сестры в штате Отделения (т. 1 л.д. 105-109), приказом от 01.07.2017 № 145-К о переводе ФИО9 на должность медицинской сестры (т. 1 л.д. 104);

- трудовым договором от 28.02.2017 № 004, заключенным между ФГУП «Московское ПрОП» и ФИО10, в соответствии с которым ФИО10 обязуется выполнять трудовые обязанности медицинской сестры в штате Отделения (т. 1 л.д. 116-119), приказом о приеме на работу ФИО10 на должность медицинской сестры по совместительству от 28.02.2017 № 049-К (т. 1 л.д. 114), приказом от 12.09.2017 № 226-К о признании ФИО10 работающей медицинской сестрой по основному месту работы (т. 1 л.д. 115);

- трудовым договором от 06.07.2017 № 015, заключенным между ФГУП «Московское ПрОП» и ФИО11, в соответствии с которым ФИО11 обязуется выполнять трудовые обязанности младшей медицинской сестры в штате Отделения (т. 1 л.д. 125-128), дополнительным соглашением к трудовому договору от 01.09.2017, в соответствии с которым ФИО11  переводится на должность медицинской сестры (т. 1 л.д. 129), приказом о приеме на работу ФИО11 на должность младшей медицинской сестры по совместительству от 06.07.2017 № 156-К (т. 1 л.д. 123), приказом от 01.09.2017 № 212-К о переводе ФИО11 на должность медицинской сестры в Отделение (т. 1 л.д. 124);

- трудовым договором от 03.06.2013 № 405, заключенным ФГУП «Московское ПрОП» с ФИО12, в соответствии с которым ФИО12 обязуется выполнять трудовые обязанности по должности медицинской сестры в штате Отделения (т. 1 л.д. 135-137), дополнительным соглашением к трудовому договору от 01.02.2016, в соответствии с которым ФИО12 переводится на должность младшей медицинской сестры по уходу (т. 1 л.д. 138);

- должностной инструкцией медицинской сестры от 02.05.2012 (т. 1 л.д. 41);

- списком сотрудников отдела социальной защиты Ижевского филиала ФГУП «Московское ПрОП», в котором указаны должности медицинских сестер (т. 1 л.д. 175-176), 

- графиком дежурств сотрудников Отделения на март 2019 года (т. 1 л.д. 42- 43);

- объяснительной  ФИО13 от 26.04.2019, в которой она признает факт инъекции медсестрой ФИО12(т. 1 л.д. 44).

В соответствии с подп. 1, 3, 4 п. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны: оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями; совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пп. 1, 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н (ред. от 31.10.2017) утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов (зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 № 28883). 

В соответствии с п. 1 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинская организация). 

Пунктом 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов установлено, что назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинские работники).

Согласно п. 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента. Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат. Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

Подпунктами 2, 8, 11 пункта 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"  установлено, что медицинская организация обязана:

организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;

обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;

вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора разработаны Предложения (практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре), которые предназначены для использования главными врачами медицинских организаций (стационаров). Пунктами 4.9, 4.10 таблицы раздела 2.4 «Лекарственная безопасность. Фармаконадзор» предусмотрен контроль показателей процесса назначения и использования лекарственных препаратов и контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе оценка качества заполнения листов назначений, включая аккуратность заполнения, использование стандартизированных сокращений, включая наличие наименования лекарственного средства, дозы, кратности, пути введения, времени, проверка качества заполнения медицинской документации на предмет фиксации времени введения/дачи лекарственного препарата в листе назначений.

При исследовании карты наблюдения клиента ФИО6 судом установлено, что ФИО6 в период нахождения в Отделении назначались лекарственные препараты (т. 1 л.д. 85, 86), проводилась внутримышечная инъекция (т. 1 л.д. 84), проводилась обработка лекарственными препаратами кожных покровов (т. 1 л.д. 84), при этом время введения/дачи препаратов не зафиксированы; установлены факты назначения 25.10.2018, 30.11.2018 лекарственных препаратов неизвестным врачом (подпись в листе назначений отсутствует) (т. 1 л.д. 85), в то время как в силу ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п. 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, препараты должны назначаться лечащим врачом. В нарушение п. 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов в карте наблюдения клиента ФИО6 не указаны следующие сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате: разовая доза в отношении лекарственных препаратов супрастин (30.11.2018), нимесил, коринфар, Альфа-Нормикс (25.10.2018) (т. 1 л.д. 85), способ приема и введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата (т. 1 л.д. 84, 85, 86).

Данные обстоятельства свидетельствуют о несоблюдении ответчиком установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением лицензионных требований, установленных подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании. 

В силу п. 6 Положения о лицензировании и ч. 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ осуществление медицинской деятельности с нарушением подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании, повлекшее возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, является грубым нарушением лицензионных требований.

В ходе рассмотрения дела судом установлено, что оказание медицинских услуг с грубым нарушением лицензионных требований повлекло возникновение угрозы причинения вреда здоровью ФИО6

Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрировано в Минюсте России 09.03.2016 № 41337) предусмотрено повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. 

Согласно подп. «г» п. 4 Положения о лицензировании одним из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности  является требование о повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

В нарушение данных требований согласно графику дежурств сотрудников Отделения на март 2019 года (т. 1 л.д. 42-43) ответчиком допущена к работе медицинская сестра ФИО7, у которой последнее подтверждение квалификации получено 02.03.2010 со сроком действия до 02.03.2015 (т. 1 л.д. 72).

Доводы заявителя о нарушении ответчиком п. 4 (в части подп. «д», на нарушение которого указал представитель заявителя в судебном заседании) и подп. «а», «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании судом отклоняются в силу следующего. 

Наличие у работников, заключивших трудовые договоры с ответчиком, документов о медицинском образовании и сертификатов специалиста подтверждено материалами дела (т. 1 л.д. 69-74, 80-83, 110-112, 120-121, 130-133, 139-143, 153-158, 167-173), в связи с чем нарушение подп. «д» п. 4 Положения о лицензировании судом не установлено. Нарушения иных подпунктов п. 4 Положения о лицензировании судом также не установлено, из материалов административного дела не усматривается. 

Доказательств нарушения лицензионных требований, предусмотренных подп. «а» и «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании, заявитель не представил, обстоятельства, которые бы свидетельствовали о данных нарушениях, материалами административного дела не установлены.

Так, в соответствии с подп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Согласно п. 2 ст. 37 указанного Федерального закона порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи в разрезе отдельных профилей медицинской помощи утверждены приказами Минздрава России. Доводы о нарушении какого-либо из порядков оказания медицинской помощи ни в протоколе об административном правонарушении, ни в заявлении административным органом не приведены, в связи с чем нарушение лицензионного требования подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании (соблюдение порядков оказания медицинской помощи) судом не установлено.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Пунктами 3-5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета) в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению № 3 к настоящим Правилам. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.  Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

В акте поверки отсутствуют сведения о том, что в ходе проверки истребовались и исследовались журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Обстоятельства, которые бы свидетельствовали о нарушении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в протоколе об административном правонарушении не приведены. В материалах дела журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, отсутствуют. 

При таких обстоятельствах вывод административного органа о нарушении подп. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании является необоснованным и не подтвержденным доказательствами. 

В соответствии с ч. 5 ст. 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с ч. 4 ст. 1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Вместе с тем, доказанный административным органом факт нарушения подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании, повлекшего за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Каких-либо доказательств в опровержение установленных фактов нарушения лицензионных требований и условий ответчиком в материалы дела не представлено. Довод ответчика об оказании им социально-медицинских услуг, не подлежащих лицензированию, отклоняется, поскольку опровергается материалами дела. 

Согласно ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ).

Вина ответчика в совершении вменяемого правонарушения установлена судом и подтверждается представленными административным органом в материалы дела доказательствами. При этом в материалах дела отсутствуют доказательства объективной невозможности исполнения ответчиком требований действующего законодательства, а также по недопущению нарушения лицензионных требований и условий.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии в действиях (бездействии) ФГУП «Московское ПрОП» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно п. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

В соответствии с подп. 2 п. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии с подп. 2, 4 п.1 ст. 7 Закона № 99-ФЗ должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право проводить проверки соискателей лицензий и лицензиатов; применять меры по пресечению административных правонарушений и привлечению виновных в их совершении лиц к административной ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 12 Положения о лицензировании лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 1 ст. 19 Закона № 99-ФЗ к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 настоящей статьи, а также федеральными законами, регулирующими осуществление видов деятельности в соответствии с частью 4 статьи 1 настоящего Федерального закона. Порядок организации и осуществления лицензионного контроля за конкретным видом деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно Перечню должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утв. приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, в Управлениях Росздравнадзора по субъектам РФ к лицам, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, относятся должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Из материалов дела следует, что главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по УР ФИО1 в пределах предоставленных полномочий на основании приказа от 10.04.2019 № 53 (т. 1 л.д. 21) провел внеплановую выездную проверку, в ходе которой установил достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения. Протокол об административном правонарушении составлен данным должностным лицом правомерно.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не установлено. Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено. Ответчику была предоставлена возможность воспользоваться правами лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. Протокол об административном правонарушении составлен с участием ответчика.

Установленный ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела и принятия решения судом не истек.

С учетом изложенного заявление о привлечении ФГУП «Московское ПрОП» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

Оснований для признания правонарушения малозначительным и применения положений ст. 2.9 КоАП РФ судом не установлено.

Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. Признание административного правонарушения малозначительным в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ является правом суда.

Малозначительным административным правонарушением согласно правовой позиции Пленума Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в п. 21 Постановления от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющего существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в п. 18 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Имеющиеся в материалах дела документы не свидетельствуют о наличии оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ и признания совершенного обществом правонарушения малозначительным. Исключительных обстоятельств, позволяющих признать данное правонарушение малозначительным, судом не установлено.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом конституционного принципа справедливости и соразмерности наказания, учитывая отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств ФГУП «Московское ПрОП» подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в минимальном размере санкции ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100000 рублей.

Оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке ст.4.1.1 КоАП РФ не имеется.

В данном случае в результате совершения ответчиком административного правонарушения, выражающегося в грубом нарушении лицензионных требований, существует угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем оснований для замены административного штрафа предупреждением на основании ч. 1 ст. 4.1.1 и ч. 2 ст. 3.4. КоАП РФ суд не усматривает.  

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ. Сумма административного штрафа вносится или переводится лицом, привлеченным к административной ответственности, в кредитную организацию, в том числе с привлечением банковского платежного агента или банковского платежного субагента, осуществляющих деятельность в соответствии с Федеральным законом «О национальной платежной системе», организацию федеральной почтовой связи либо платежному агенту, осуществляющему деятельность в соответствии с Федеральным законом от 03.06.2009 № 103-ФЗ «О деятельности по приему платежей физических лиц, осуществляемой платежными агентами» (ст. 32.2 КоАП РФ).

В соответствии с пунктом 15.3 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании ст. 32.2 КоАП РФ названный судебный акт должен быть направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из ст. 33 Федерального закона от 02.10.2007 №229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Удмуртской Республики

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь Федеральное государственное унитарное предприятие «Московское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации ОГРН 

<

***>,ИНН 

<

***>, место нахождения: 125412, 

<

...> д. 17А, дата и место государственной регистрации - 28.01.2003, г. Москва, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере сто тысяч рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней, начиная с даты вступления решения в законную силу, по следующим реквизитам: получатель – Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике, счет получателя - 40101810922020019001, банк получателя – НБ Удмуртская Республика, БИК - 049401001, ИНН получателя - 1833038191, КПП получателя - 184001001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 94701000000.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд г. Пермь в течение десяти дней со дня принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Удмуртской Республики.

Судья                                                 В.Н. Якушев