Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-6492/2020

07 июля 2020.

г. Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 29 июня 2020 г.

Полный текст решения изготовлен 07 июля 2020 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Зубакиной О.В., при ведении протокола заседания секретарем ФИО1.,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Центр микрохирургии глаза «Визус-1» к Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры   о признании  недействительным решения, оформленного уведомлением от 20.01.2020 № 2-Исх-108,

при участии представителей:

от заявителя – ФИО2, доверенность от 20.06.2020 № 1,

от ответчика – ФИО3, доверенность 27.01.2020 № 2,

у с т а н о в и л :

общество с ограниченной ответственностью «Центр микрохирургии глаза «Визус-1» (далее – общество, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением к Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – ответчик, Служба, Здравнадзор Югры) о признании недействительным решения, оформленного уведомлением от 20.01.2020 № 2-Исх-108.

Заявление мотивировано тем, что лицензирующим органом дана неверная оценка представленным соискателем лицензии документам, а также неверное толкование нормативных актов, регламентирующих порядок получения такой лицензии.

Представитель заявителя требования поддержал в полном объеме.

Представитель  ответчика  с заявленными требованиями не согласен  по доводам отзыва на заявление.

Суд, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, считает требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, ООО «Центр Микрохирургии глаза «Визус-1» в соответствии с Законом о лицензировании была получена лицензия от 12.07.2019 № ЛО-89-01-001214 на осуществление медицинской деятельности согласно приложениям:

№ 1 - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, при оказании первичной специализированной в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара - в том числе по офтальмологии, и при проведении медосмотров, медосвидетельствований и экспертиз, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008, Ямало-Ненецкий автономный округ, 

<

...>;

№ 2 - оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара - в том числе по офтальмологии, в стационарных условиях - в том числе по офтальмологии, и при проведении медосмотров и медэкспертиз с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008, Ямало-Ненецкий автономный округ, 

<

...>;

№ 3 - оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях - в том числе по офтальмологии, с указанием места осуществления лицензируемого вида деятельности: 629008, Ямало-Ненецкий автономный округ, 

<

...>. «МЛПК «Диагностика», расположенный на шасси «КАМАЗ» 65117-№ 3, идентификационный номер (VIN) ХТС651173В1215288».

Общество 05.09.2019 обратилось в уполномоченный орган с заявлением о переоформлении данной лицензии с целью исключения из нее адреса места осуществления медицинской деятельности с помощью МЛПК «Диагностика» на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Уведомлением от 09.09.2019 № 29-Исх-1799 Служба сообщила заявителю о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представлении отсутствующих документов в 30-дневный срок (том 1 л.д. 14).

Уполномоченный орган установил, что заявление не может быть должным образом оформлено заявление, а также отсутствуют сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, а именно:

- отсутствуют сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), 

-отсутствуют сведения и копии документов, подтверждающие наличие у работника, представленного для выполнения заявленных работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, подготовки в интернатуре/ординатуре – несоблюдение части 3, части  статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункта 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения , на территории инновационного центра «Сколково») .

ООО Центр микрохирургии глаза «Визус-1» 16.01.2020 повторно направлено заявление о переоформлении лицензии устранив выявленные нарушения и приложив все необходимые документы.

Служба уведомлением от 20.01.2020 № 29-Исх-108  отказала заявителю в переоформлении лицензии в связи с недолжным образом оформленного заявления (том 1 л.д. 59).

Полагая, что вынесенное решение об отказе в переоформлении лицензии является незаконным и нарушает права и законные интересы общества, последнее обратилось в суд с настоящим заявлением. 

В соответствии со статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации юридически значимыми обстоятельствами, которые подлежат доказыванию по данному делу, являются обстоятельства, указывающие на то, что оспариваемое требование: не соответствует закону или иному нормативному правовому акту; нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Данные обстоятельства должны быть установлены арбитражным судом в совокупности.

Согласно части 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

В соответствии с частью 1 статьи 198, частью 4 статьи 200, частью 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и пункта 6 Постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными решений государственных органов необходимо наличие двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

На основании постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Пунктами 2, 3 части 1 статьи 15 Закона о лицензировании предусмотрено требование о необходимости включения в лицензию сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 8 статьи 3 Закона о лицензировании местом осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности) является объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

Таким образом, в лицензии указываются все соответствующие лицензионным требованиям объекты, принадлежащие лицензиату на любом законном основании и имеющие почтовый адрес, на территории которых лицензиат фактически ведет деятельность, организовывает рабочие места (например обособленные подразделения).

Пунктом 1 статьи 18 Закона о лицензировании определено, что лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

До переоформления лицензии лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии (пункт 2 статьи 18 Закона о лицензировании).

По смыслу приведенных выше норм, если рабочие места для сотрудников лицензиата по месту оказания услуг для ведения деятельности не образуются и работники не находятся в данных местах ежедневно, а кратковременно выезжают для эпизодического оказания услуг, то и новых мест осуществления лицензируемого вида деятельности не образуется. В случае же, если сотрудники лицензиата постоянно находятся по адресу оказания периодической услуги (т.е. фактически для них там образуются рабочие места), это свидетельствует об осуществлении систематической деятельности не по месту, указанному в лицензии.

В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется, в том числе, путем организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени.

Статьей 10 названного Закона определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; возможностью выбора медицинской организации и врача, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Из содержания пункта 1 статьи 33 Закона № 323-ФЗ следует, что первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Первичная медико-санитарная помощь оказывается амбулаторно: в медицинской организации или ее подразделении, по месту жительства пациента, по месту выезда мобильной медицинской бригады, а также в условиях дневного стационара.

Деятельность мобильной медицинской бригады относится к виду первичной медико-санитарной помощи, оказываемой амбулаторно. Для этого медицинской организации достаточно иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности по соответствующим видам работ (услуг) по адресу юридического лица или его обособленного структурного подразделения. При этом лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, не требуется.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение «Об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (далее - Положение).

Правила организации деятельности мобильной медицинской бригады установлены в Приложении № 8 к названному Положению.

Согласно пункту 7 указанного Приложения первичная медико-санитарная помощь оказывается амбулаторно, в том числе: в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее подразделении, по месту жительства (пребывания) пациента - при острых заболеваниях, обострениях хронических заболеваний в случае вызова медицинского работника или при посещении им пациента с целью наблюдения за его состоянием, течением заболевания и своевременного назначения (коррекции) необходимого обследования и (или) лечения (активное посещение), при патронаже отдельных групп населения при выявлении или угрозе возникновения эпидемии инфекционного заболевания, больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и лиц, подозрительных на инфекционное заболевание, в том числе путем подворных (поквартирных) обходов, осмотров работников и учащихся; по месту выезда мобильной медицинской бригады, в том числе для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий; в условиях дневного стационара, в том числе стационара на дому.

В соответствии с пунктом 2 Приложения № 8 к Положению мобильная медицинская бригада организуется в структуре медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь.

Пунктом 3 названного Приложения № 8 установлено, что состав мобильной медицинской бригады формируется руководителем медицинской организации (ее структурного подразделения) из числа врачей и медицинских работников со средним медицинским образованием, исходя из цели ее формирования и возложенных задач, с учетом имеющихся медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, медико-демографических особенностей территории обслуживания медицинской организации, ее кадрового и технического потенциала, а также половозрастной, социальной структуры населения и его потребности в отдельных видах (по профилю) медицинской помощи (включая вопросы индивидуальной и групповой профилактики неинфекционных заболеваний, обучение населения правилам оказания первой помощи, консультирование по вопросам ведения здорового образа жизни).

В соответствии с пунктом 6 Приложения № 8 к Положению мобильная медицинская бригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, оснащается медицинским оборудованием, расходными материалами, лекарственными средствами, необходимыми для оказания медицинской помощи населению в соответствии с пунктом 2 Правил организации деятельности мобильной медицинской бригады, учебно-методическими пособиями и санитарно-просветительной литературой.

Нормативные акты, обязывающие медицинскую организацию включать в лицензию имеющиеся на балансе лечебно-диагностические медицинские комплексы, предназначенные для работы на выезде, отсутствуют.

С учетом содержания приведенных норм суд указывает, что лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильной медицинской бригады, не требуется при условии осуществления медицинской деятельности в специализированном автотранспорте, зарегистрированном, как изделие медицинского назначения.

Согласно пункту 4 Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, осуществление медицинской деятельности «вне медицинской организации» предусмотрен только при оказании работ (услуг) по «скорой медицинской помощи».

Оборудование, при помощи которого осуществляется оказание услуг, не является местом осуществления лицензируемого вида деятельности.

Анализ положений Правил организации деятельности мобильной медицинской бригады (приложение № 8 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н) свидетельствует о том, что осуществляя деятельность с использованием МЛПК и МЛПМ, лицензиат должен иметь стационарное (постоянное) место осуществления медицинской деятельности, а мобильная медицинская бригада организуется в структуре медицинской организации (ее структурного подразделения), из которой осуществляется выезд мобильной медицинской бригады.

То есть, медицинская организация для проведения выездного медицинского обслуживания населения может использовать специализированный автотранспорт, оснащенный медицинским оборудованием при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность по адресу места нахождения юридического лица или его обособленного структурного подразделения. При этом лицензирование площадок, на которые планируется выезд мобильных медицинских бригад, не требуется при условии осуществления медицинской деятельности в специализированном автотранспорте, зарегистрированном как изделие медицинского назначения в установленном порядке.

Из положений пункта 8 статьи 3 Закона № 99-ФЗ следует, что под местом осуществления понимается не просто объект, а место, имеющее почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать данные, что корреспондирует с положением подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, устанавливающим в качестве лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.

Принадлежащий заявителю Мобильный лечебно-профилактический комплекс «Диагностика», с помощью которого он намерен осуществлять медицинскую деятельность на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры,  согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н, является медицинским изделием (изделием медицинской техники), на которое было выдано регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10124 от 18.04.2011.

Таким образом, оборудование, при помощи которого осуществляется оказание услуг, а именно спорный Мобильный лечебно-профилактический комплекс «Диагностика» на базе прицепа для медицинской деятельности в силу указанного определения местом осуществления лицензируемого вида деятельности не является. 

При установленных обстоятельствах, исходя из вышеуказанных норм права,  суд считает, что оспариваемое решение соответствует закону, не нарушает прав и законных интересов Общества в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

В соответствии с пунктом  3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации оснований для удовлетворения заявленных требований не имеется.

Расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя согласно статье 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 180-181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Восьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия путем подачи апелляционной жалобы. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в суд кассационной инстанции при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи. Судебный акт размещается на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа. По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии судебного акта на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

СудьяО.В. Зубакина