АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-28302/18

17 октября 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   11 октября 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            17 октября 2018 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Бычковой О.Г.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области  

к обществу с ограниченной ответственностью "Донская аптека " ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО1, представитель по доверенности от 09.01.2018;  

от заинтересованного лица: ФИО2, представитель по доверенности от 09.01.2017;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека» (далее – общество, ответчик, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заявитель в судебном заседании настаивал на привлечении общества к административной ответственности. 

Ответчик представил письменный отзыв, согласно которому просит прекратить производство по делу об административных правонарушениях. 

В судебном заседании ответчик поддержал доводы отзыва. 

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, 20.08.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области на основании распоряжения от 30.07.2018 № ФСТ-18-61.3/331 проведена внеплановая документарная проверка в отношении структурного подразделения ООО «Донская аптека», осуществляющего деятельность по адресу: 

<

...>. 

 В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении структурным подразделением ООО «Донская аптека» экономической деятельности. 

В частности были установлены нарушения п.п. «г», п.п. «л» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Положение о фармацевтической деятельности). 

Так, на момент проверки установлено: 

- в структурном подразделении «Донская аптека», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, согласно материалам, не ведется учет лекарственного препарата «Лирика 300мг №14», который был поставлен в ООО «Донская Аптека» организацией оптовой торговли ООО «Аленфарма» по счету-фактуре № АЛ0185655 от 04.05.2018г в количестве 2 (двух) упаковок. В Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств за 2018 год по ООО «Донская Аптека» не отражен расход лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «Прегабалин») в количестве 1 (одной) капсулы, отпущенный, согласно материалам УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (исх. № 90/5-2308 от 09.07.2018), консультантом ФИО3 09.07.2018, а также не предоставлен рецепт на данное количество лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «Прегабалин»), что подтверждено копией счета-фактуры №АЛ0185655 от 04.05.2018г и копией Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств за 2018год, предоставленными ООО «Донская Аптека» в ответ на мотивированный запрос административного органа. 

  - в протоколах согласования цен к счету - фактуре № АЛ0185655 от 04.05.2017, поставщик ООО «Аленфарма», предоставленному ООО «Донская Аптека» в ответ на мотивированный запрос, не заполнены графы: размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли (который должен заполняться ООО «Донская аптека»); фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (рублей) (должен заполняться ООО «Донская аптека»).

- установлена реализация лекарственного препарата «Прегабалин» 300 мг с превышением предельного размера розничной надбавки.

     Согласно материалам, представленным УКОН ГУ МВД России по Ростовской области в структурном подразделении ООО «Донская Аптека», по адресу: 

<

...>, сотрудником аптеки ФИО3 09.07.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика» (МНН Прегабалин), капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнуфэкторинг Дойчленд, Германия, в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой) по цене 150 руб., что подтверждено объяснениями покупателя ФИО4 (л.д. 16), свидетелей: ФИО5 (л.д. 17) и ФИО6 (л.д. 18).

      Фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата «Лирика» (МНН Прегабалин), капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнуфэкторинг Дойчленд, Германия составляет: 150 (цена 1 капс.) х 14 (количество капсул в упаковке) = 1400 руб.

Размер допущенной ООО «Донская Аптека» розничной надбавки для лекарственного препарата «Лирика 300мг» по 14 капсул в упаковке составил: 1400,00 (фактическая розничная цена) - 894,87 (предельная оптовая цена) = 505, 13 руб. (допущенная розничная надбавка), при этом предельный размер розничной надбавки равен 106, 92 руб., следовательно, превышение размера максимальной розничной надбавки составляет 398,21 руб. (розничная надбавка, допущенная ООО «Донская Аптека» 505, 13 руб. - максимальная розничная надбавка 106,92 руб.).

Указанное является нарушением п. п. «г» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Кроме того, установлено нарушение п. п. «л» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 

Так, сотрудник аптечной организации, а именно консультант аптеки ООО «Донская аптека» ФИО3 обучается на 4 курсе фармфакультета Ростовского государственного медицинского университета (копия справки № 3743 от 07.05.2018 на имя ФИО3, копия трудового договора № 2/18 от 08.05.2018, заключенного с данным сотрудником, копия приказа «О приеме работника на работу» от 08.05.2018 №4лс о приеме на работу ФИО3 в качестве консультанта).

   09.07.2017 консультант аптеки структурного подразделения ООО «Донская аптека» расположенного по адресу: 

<

...>, ФИО3, не имеющий высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, осуществил фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственным препаратом для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмент ячейковой упаковки).

 Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, выявленный в ходе проверки, подтвержден актом проверки от 20.08.2018 № 331 (л.д. 25-28).

  20.08.2018 обществу выдано предписание № 331 об устранении выявленных нарушений со сроком исполнения до 21.11.2018. 

  По результатам выявленных нарушений, 28.08.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества в отсутствие законного представителя общества, надлежащим образом извещенного о времени и месте составления протокола, составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 10-12) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с последующим направлением материалов административного дела об административном правонарушении в арбитражный суд по подведомственности для рассмотрения  вопроса о привлечении к ответственности  по существу.

 При  принятии  решения  суд руководствуется  следующим.

   Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

    В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

    В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

    В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

    На основании пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

    Согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пунктом 5 названного Положения.

   Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

    Согласно подпункту «л» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. 

     В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

   Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов (Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н)  (далее- Правила регистрации).  

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к Правилам регистрации: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

  Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Приложение №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н) (далее- Правила ведения журналов).

    В соответствии с п. 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

    Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила установления размеров розничных надбавок).

     В соответствии с п. 6 Правил установления размеров розничных надбавок реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно Приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

     Положениями п. 5 Правил установления размеров розничных надбавок установлено, что размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

   Согласно п. 2, п.7 Правил установления размеров розничных надбавок органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной антимонопольной службой. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из: фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

     В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

    В частности, согласно Приложения № 1 к Постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1, предельной розничной надбавкой к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации к фактической отпускной цене производителя является: 25 % (при ценовой группе в ценах производителя до 50 рублей включительно), 20 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 50 и до 500 рублей включительно), 13 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей).

    Общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-61-02-002570 от 20.04.2016.

    При проведении проверки административным органом выявлено не соблюдение лицензиатом порядка осуществления  фармацевтической деятельности. 

 Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований выявлен в ходе проверки, подтвержден актом проверки, протоколом об административном правонарушении, другими материалами, собранными по делу.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Донская аптека» объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Вина общества в совершении правонарушения является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное. 

    С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд не усматривает оснований для применения положений ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

 Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

 ООО «Донская аптека» неоднократно привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушений (дела А53-7854/18, А53-9706/18), причем срок, установленный ст. 4.6 КоАП РФ не истек, что судом расценено как отягчающее вину обстоятельство.

 Принимая во внимание характер административного правонарушения, а также тот факт, что общество ранее (в течение одного года) привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 105 000 рублей, как наиболее адекватной меры правового воздействия. 

 Суд считает, что административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

р/с № 

<

***> в Отделении Ростов-на-Дону

БИК 046015001

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000

КБК 06011690010016000140

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 22.09.2015, место регистрации: 344064 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере        105 000 рублей. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяМ.Е. Штыренко