АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-181450/19-72-1446

г. Москва

06 сентября 2019 года

Резолютивная часть объявлена 03 сентября 2019 г.

Решение изготовлено в полном объеме 06 сентября 2019 г.

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Немовой О.Ю. 

при ведении протокола секретарем судебного заседания Дарской А.В.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Симоновской межрайонной прокуратуры города Москвы 

к ответчику – ООО «Центр традиционного акушерства и семейной медицины» (ИНН 7708203811, КПП 770801001, ОГРН 1027708006787; адрес – 107045 г.Москва, Сретенский тупик, д. 2, комн. 1, офис 35)

о привлечении к административной ответственности  по  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления об административном правонарушении от 10.07.2019 г.

при участии:

от заявителя: Штырова М.В. удостоверение ТО № 264584

от заинтересованного лица: Садовой Г.А. паспорт

УСТАНОВИЛ:

Симоновская межрайонная прокуратура города Москвы  (далее – заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Центр традиционного акушерства и семейной медицины» (далее – заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что заинтересованным лицом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель поддерживает заявленные требований в полном объеме.

Заинтересованное лицо заявленные требования не признает. 

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Симоновской межрайонной прокуратурой г. Москвы совместно со специалистом ТО Управления Роспотребнадзора по г. Москве в ЮАО по обращению Кашириной А.А. проведена проверка соблюдения требований законодательства о лицензировании, а также об обращении лекарственных средств в отношении ООО «Центр традиционного акушерства и семейной медицины» (далее - ООО «ЦТА и СМ»).

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности.

Согласно п. 46 ч.1 ст. 12 указанного Закона медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В ходе проверочных мероприятий 17.06.2019 установлено, что ООО «ЦТА и СМ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-77-01-014819 от 13.09.2017.

Согласно приложению №1 (стр. 1,2) к указанной лицензии ООО «ЦТА и СМ» осуществляет медицинскую деятельность, в том числе по адресу: г. Москва, ул. Павловская, д. 18, стр. 2.

По вышеуказанному адресу ООО «ЦТА и СМ» осуществляет следующие виды лицензируемой деятельности:

- при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированно, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу, вакцинации (проведению профилактических прививок), медицинскому массажу, функциональной диагностике; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок), общей врачебной практике (семейной медицине), организации здравоохранения и общественному здоровью, педиатрии, терапии;   при   оказании   первичной  специализированной   медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), гастроэнтерологии, детской хирургии, мануальной терапии, неврологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), офтальмологии, рефлексотерапии, травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, физиотерапии. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности.

Проведенной проверкой установлено, что ООО «ЦТА и СМ» на основании договора аренды нежилого помещения №03-А/19-1 от 01.03.2019 с ЗАО «ОГО-Город», осуществляет указанные виды медицинской деятельности по адресу: г. Москва, ул. Павловская, д. 18, стр. 2, с нарушением законодательства о лицензировании и законодательства об обращении лекарственных средств.

В частности, согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно ч. 2 указанной статьи, Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила хранения), утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

П. 7 Правил гласит, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Вместе с тем, в ходе проведения было установлено, что в нарушение п. 7 Правил, в помещении гинекологического кабинета (пом. № 8 согласно поэтажному плану БТИ, приложение №1 к договору аренды №03-А/19-1 от 01.03.2019) имеющийся гигрометр находится в неработающем состоянии.

В соответствии с п. 12 Правил, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, однако в процедурном кабинете ООО «ЦТА и СМ» (пом. № 6 согласно поэтажному плану БТИ, приложение №1 к договору аренды №03-А/19-1 от 01.03.2019) выявлены препараты с истекшими сроками годности, совместно хранящиеся с подобными лекарствами, а именно:

АММИАК, 100 мл., серия 710617, годен до 06.2019 (в количестве 4 упаковок);

ВОДНЫЙ РАСТВОР ХЛОРГИКСЕДИНА БИГЛЮКОНАТА 0,05 %, 100 мл., годен до 01.2019;

КОРГЛИКАРД, 10 ампул по 1 мл., серия 20216, годен до 03.2019 (в количестве 2 упаковок);

КОРДИАМИН, 10 ампул по 1 мл., серия 20316, годен до 04.2019 (в количестве 1 упаковка).

Согласно п. п. 24, 26 Правил, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Кроме того, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Однако, в нарушение указанных требований, в процедурном кабинете под попаданием прямого ярко направленного искусственного света хранятся препараты: АММИАК, 100 мл., серия 710617, годен до 06.2019 (в количестве 4 упаковок); ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА, 25 мл., серия 200915 (в количестве 6 упаковок), на упаковках которых указано: «хранить в защищенном от света месте».

Кроме этого, в помещении гинекологического кабинета, также были  выявлены хранящиеся под попаданием прямого ярко направленного искусственного света, препараты: Вазелиновое масло, 25 мл., серия 200916; ФУКОРЦИН, 25мг., серия PN003586/01; НАТРИЯ ХЛОРИД, 10 ампул по 10 мг., серия P.N 00955, на упаковках которых указано: «хранить в защищенном от света месте».

Согласно п. 3 Правил, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Однако, в ходе проверки в помещении гинекологического кабинета установлено, что при зафиксированном уровне относительной влажности 91% хранится препарат, на упаковке которого указано: «хранить в сухом месте», а именно: НАТРИЯ ХЛОРИД, 10 ампул по 10 мл., серия P.N 00955.

Кроме того, нарушены Правила хранения лекарственных препаратов в части соблюдения температурного режима, а именно - в шкафу гинекологического кабинета при температуре 26,5 градусов выше нуля хранятся препараты, на упаковках которых указано: «хранить при температуре не выше 25 градусов» -МИРАМИСТИН, 50 мл., 3 упак.; ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО, 25 мл., серия 200916, 1 шт.; ФУКОРЦИН, 25мг., 1 шт., НАТРИЯ ХЛОРИД, 10 ампул по 10 мл., 2 упак.

В соответствии с ч.1 ст. 8 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 16.04.2012 N 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Между тем, ООО «ЦТА и СМ» осуществляет также деятельность по хранению лекарственных препаратов и средств для медицинского применения, которая, в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг (приложение № 1 к Положению о фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 п 1081) составляет фармацевтическую деятельность.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию, а именно - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

С учетом изложенного, ООО «ЦТА и СМ» 17.06.2019 совершено административное правонарушение, состав которого предусмотрен ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку ООО «ЦТА и СМ»  грубо нарушены требования и условия, предусмотренные специальным разрешением (лицензией) при осуществлении фармацевтической деятельности.

По факту выявленных нарушений требований законодательства заместителем Симоновского межрайонного прокурора г. Москвы Ходыревским Ю.А. 10.07.2019 вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении ООО «Центр традиционного акушерства и семейной медицины».

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истёк.

Судом проверено и установлено, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в порядке ст. 28.2 КоАП РФ с соблюдением процессуальных прав лица, привлекаемого к административной ответственности, и является надлежащим доказательством наличия в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения.

Нарушений процедуры привлечения заявителем заинтересованного лица к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку материалами дела подтверждается и заинтересованным лицом не оспаривается, что деятельность общества, осуществлялась с нарушением лицензионных требований, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом суд отмечает, что в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации работодатель несет ответственность за действия своих работников, поскольку, все действия данного лица опосредованы и выражаются в действиях тех физических лиц, которые в силу закона, трудового договора, учредительных документов представляют это лицо в отношениях с третьими лицами и выступают от его имени, принимают решения и осуществляют управление, все действия работника данного лица рассматриваются как действия этого лица.

Правильный подбор и расстановка кадров, допуск к полномочиям, контроль за деятельностью работника - все это является проявлением разумной осмотрительности лица, направленной на обеспечение его деятельности (ст. 23, ч. 1 ст. 1068 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Из правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в определении от 14.12.2000 N 244-О, также следует, что неисполнение юридическим лицом требований законодательства вследствие ненадлежащего исполнения трудовых обязанностей его работниками не является обстоятельством, освобождающим само юридическое лицо от административной ответственности. При этом вина общества выражается, в том числе, в неосуществлении контроля в отношении исполнения должностных обязанностей его  сотрудниками.

Согласно Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", в случае совершения юридическим лицом административного правонарушения и выявления конкретных должностных лиц, по вине которых оно было совершено (ст. 2.4 КоАП РФ), допускается привлечение к административной ответственности по одной и той же норме как юридического лица, так и указанного должностного лица.

Доказательств того, что на момент совершения и выявления административного правонарушения заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях заинтересованного лица содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1  Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, суд не усматривает, как и не усматривает суд и какой-либо исключительности рассматриваемого случая с целью  применения правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного суда от 25.02.2014 г. № 4-П и установления штрафа ниже минимального размера, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При это суд полагает, что ненадлежащее хранение лекарственных препаратов несет явную угрозу жизни и здоровью пациентов, посягая на правоотношения, связанные с обеспечением здоровья граждан Российской Федерации в целом.

Вместе с тем, учитывая  характер допущенных обществом правонарушений, а также, принимая  отсутствие доказательств наличия отягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд считает возможным установить ответчику меру административной ответственности в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100 000 руб., считая, что данная мера ответственности  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании  ст.ст. 1.5, 2.1, 4.4, 4.5, ч.ч. 3, 4 ст.14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.2, 26.3, 26.11, 28.2-28.5, 29.1, 29.2, 29.5-29.10, 30.1-30.3 КоАП РФ, Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», руководствуясь ст.ст. 1-13,  27, 29, 34, 53, 64-68, 71, 75, 81, 88, 152- 155, 162, 164, 166-171, 176, 180, 181, 202-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Центр традиционного акушерства и семейной медицины» к административной ответственности  по  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 руб.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам:

УФК по Москве (Прокуратура города Москвы, л/с 04731443380)

ИНН 7705019420 КПП 770501001

ОКТМО 45381000

Банк получатель ГУ Банка России по ЦФО

БИК 044525000

р/с 40101810045250010041

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья                          О.Ю. Немова