Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-50399/20-2-258

12 мая 2020 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 12 мая 2020 года

Решение изготовлено в полном объеме 12 мая 2020 года 

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Махлаевой Т.И.

протокол ведет секретарь судебного заседания Халилова К.Б.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по  заявлению Бутырской межрайонной прокуратуры 

к ответчику: ООО « Дельта»  

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 06.03.2020 г.

с участием:

от заявителя:     ФИО1 (удостоверение № 274656)

от ответчика:     не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Бутырский межрайонный прокуратур обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО « Дельта»    к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика в судебное заседание не явился, извещен надлежащем образом о времени и месте его проведения.

Изучив материалы дела,  суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее -Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Как следует из материалов дела, Бутырской межрайонной прокуратурой г. Москвы 13.02.2020 в период времени с 12 часов 00 минут до 13 часов 45 минут проведена проверка в аптечном пункте ООО «Дельта», расположенном по адресу: 

<

...>, по вопросу исполнения законодательства в сфере здравоохранения, лицензионного законодательства.

Проверкой установлено, что общество зарегистрировано по адресу: Олимпийский 

<

...>, г. Мытищи, МО. Свидетельство о постановке на учет Российской Федерации в налоговом органе по месту нахождения от 13.06.2019; ИНН/КПП 7725447053/502901001, ОГРН 

<

***>.

Аптечный пункт ООО «Дельта» располагается по адресу: 

<

...>, на основании договора аренды нежилого помещения от 23.05.2018 № бн.

В ходе проведения проверки было установлено, что ООО «Дельта» в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-010361 серия ЛО 0022007 от 04.07.2019, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы, имеет право на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно решения единственного учредителя от 28.02.2018 №1 генеральным директором ООО «Дельта» назначен ФИО2.

В ходе проверки установлено, что в нарушение требований п.4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее -Правил) не ведется документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях, а именно: документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли; документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры); приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности; документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий;   акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля и внутренних аудитов;

-в нарушение п. 21 Правил в ООО «Дельта» не предусмотрено обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов, а именно вход в аптечный пункт предусматривает лестничный проем, не оборудованный пандусом.

-в нарушение п. 22 Правил в аптечном киоске при входе отсутствует какая-либо информационная вывеска;

-в нарушение п. 23 Правил в аптечном пункте выявлены факты хранения препаратов («Анальгин», «Золофт», «Пенталгин», «Дротаверин», «Для нос», «Ринонорм»), минеральной воды в упаковках в санузле;

-в нарушение п.31 Правил - оборудование, используемое при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: холодильные установки для хранения лекарственных средств, требующих определенного температурного режима хранения, располагаются менее чем в 0,5 метров от стен и другого оборудования, чем затрудняет возможность очистки, дезинфекции, технического обслуживания, а также свободный проход работников;

-в нарушение п.55 правил надлежащей практики хранения и перевозки жекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, снятые, с продажи лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения (в связи с истекшим сроком годности) не промаркированы и не изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению, а именно: травы фармацвет «Рябины плоды», препарат «Коделак бронхо», «Занидип» и др.);

-в нарушение п.21 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н допускается хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима ( Зубные капли при режиме хранения от 15-25 градусов Цельсия, хранятся при 8 градусах Цельсия; Каланхоэ при режиме хранения от 15-25 градусов Цельсия, хранятся при 5 градусах Цельсия; и др.);

-в нарушение п.20 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения в холодильной установке для хранения лекарственных препаратов допущено хранение пищевых продуктов, а именно: кефир, хлеб;

-в нарушение п.23 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте не ведется журнал регистрации показаний гигрометра и термометров;

Установлено, что на момент проведения проверки 13.02.2020 в шщрт времени с 12 часов 00 минут до 13 часов 45 минут сотрудники ООО «Дельта» осуществляли розничную торговлю в аптечном пункте, по адресу: 

<

...>.

Таким образом, в ходе проверки установлено, что юридическим лицом ООО «Дельта» в нарушение п. 5 пп. г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", ст.ст. 55, 56 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 13.02.2020 в 12 часов 00 минут в аптечном пункте, по адресу: 

<

...>, допустило осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренным специальным разрешением (лицензией), в связи с чем в его действиях имеются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч,4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

06.03.2020 Бутырским межрайонным прокурором г. Москвы Батищевым Н.Г. по данному факту возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1. 30.1-30.3 КоАП РФ в том числе, право знакомится со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами, предусмотренные КоАП РФ разъяснены.

Согласно ч. 3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе ст. 14.1 КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее -Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Согласно ст. 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 56 Закона аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно положениям п. 1 ст. 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно требованиями п. 3, 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

В соответствии с п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Выявленные нарушения подтверждаются, материалами административного правонарушения.

Таким образом, действия ООО «Дельта», осуществляющего отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте по адресу: 

<

...>, допустило осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренным специальным разрешением (лицензией), образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 постановления от 02.06.2004 N 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Рассматривая дело об административном правонарушении, арбитражный суд в судебном акте не вправе указывать на наличие или отсутствие вины должностного лица или работника в совершенном правонарушении, поскольку установление виновности названных лиц не относится к компетенции арбитражного суда. Согласно пункту 16.1 названного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины (статья 2.2 КоАП) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях особенной части КоАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП).

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в нарушении ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением.

Факт совершения правонарушения выявлен заявителем в день проведения проверки ответчика. В связи с чем, на момент принятия судом решения срок данности привлечения ответчика к административной ответственности не истек.

Суд учитывает, что заявитель не сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, кроме того, ответчик полностью признал свою вину, в связи с чем, суд, учитывая факт его совершения ответчиком впервые, счел возможным применить к рассматриваемым правоотношениям положения ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ при определении размера штрафа, подлежащего взысканию, и назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ т.е. в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 2 ст. 2.1, ч. 2 ст. 4.2. ч.ч. 1, 2 ст. 4.5. ч. 4 ст. 14.1. ст.ст. 25.1. 28.2, 28.5 КоАП РФ, ст. ст. 65. 71, 156. 167-171, 176, 205-206 АПК РФ,  суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Дельта» ИНН/КПП 7725447053/502901001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: Олимпийский 

<

...>, г. Мытищи, МО, фактический адрес: 127349, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1КоАП РФ.

Назначить Общество с ограниченной ответственностью «Дельта» ИНН/КПП 7725447053/502901001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: Олимпийский 

<

...>, г. Мытищи, МО, фактический адрес: 127349, 

<

...>) административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (Сто тысяч рублей).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель –  УФК по г.Москве (прокуратура г.Москвы л/с 

<

***>), банк получателя Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г.Москвы (ГУ Банка России по ЦФО), БИК БАНКА 044525000, Р/С 

<

***>, КБК 41511690010016000140, ОКАТО 45286560000, ИНН 

<

***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000. 

В соответствии с ч. 4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

         Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Арбитражный суд апелляционной инстанции.

Судья                                                          Т.И. Махлаева